FDA godkender første cremeformede behandling af kronisk håndeksem

Den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA) har godkendt den første creme nogensinde, der er specielt designet til behandling af kronisk håndeksem (CHE).

CHE er en almindelig tilstand, der er karakteriseret ved rød, kløende og revnet hud på hænder og håndled.

Anzupgo (delgocitinib creme) er godkendt til voksne med moderat til svær CHE, som ikke kan bruge topiske steroider, eller for hvem de er ineffektive.

"Godkendelsen af Anzupgo bekræfter vores engagement i at investere i vanskeligt behandlelige hudsygdomme for at bringe nye behandlinger til patienter, hvor behovet er størst," udtaler Christophe Bourdon, administrerende direktør for LEO Pharma, producenten af Anzupgo, i en pressemeddelelse.

I modsætning til atopisk dermatitis, den mest almindelige form for eksem, er CHE en sjælden og invaliderende tilstand. Den rammer omkring 10% af den amerikanske befolkning og varer mere end tre måneder eller blusser op mindst to gange om året, ifølge National Eczema Association.

Anzupgo virker ved at blokere JAK-enzymer, som forårsager betændelse, der udløser opblussen af håndeksem.

Genetisk prædisposition, såvel som eksponering for irritanter og allergener, kan føre til udvikling af denne form for eksem. Personer med højere risiko er dem, der arbejder i brancher som rengøring, frisør og sundhedspleje, hvor de er mere tilbøjelige til at komme i kontakt med kemikalier og reagere på dem.

Forskning viser, at denne sygdom har en alvorlig indvirkning på en persons livskvalitet og mentale sundhed.

En hudlæge fra Detroit roste FDA's beslutning.

"I min tid som hudlæge har jeg set med egne øjne, hvor meget patienter lider af kløe og smerter forbundet med CHE, og hvor store vanskeligheder de har i deres dagligdag," sagde Dr. Linda Stein Gold, direktør for klinisk forskning hos Henry Ford Health i Detroit, i en pressemeddelelse fra LEO Pharma US. "Jeg tror, at denne nye behandlingsmulighed vil blive budt velkommen af hudlæger, der søger effektive og sikre måder at håndtere disse symptomer på."

Studier udført før FDA-godkendelse viste, at personer med håndeksem, der brugte cremen, oplevede forbedring oftere end dem, der brugte placebo eller en atraktiv creme. Lægemidlet har ikke den "black box"-advarsel, der kræves for andre topiske og orale JAK-hæmmere.

"Vi er begejstrede over, at FDA har anerkendt den indvirkning, som moderat til svær kronisk håndeksem har på patienter," udtalte Christine Belleson, administrerende direktør og præsident for National Eczema Association, i en pressemeddelelse.

"For folk, der lever med denne invaliderende hudlidelse på hænderne, er det ekstremt vanskeligt; det påvirker deres evne til at arbejde, røre andre og få kontakt med de mennesker, der betyder noget for dem," tilføjede hun. "Denne anbefaling bringer håb og perspektiv til eksem-miljøet og dem, der søger varig lindring fra ødelæggende symptomer."

Cremen er allerede godkendt i Den Europæiske Union, Storbritannien, Schweiz og De Forenede Arabiske Emirater.