Zolsana

Zolsana er et stof, der ligner benzodiazepin. Indeholder komponenten zolpidem.

Indikationer Zolsana

Det bruges til kortvarig lindring af søvnløshed.

[ 1 ]

Udgivelsesformular

Det terapeutiske element frigives i tabletform, 10 stykker i en celleplade. Pakken indeholder 3, 6, 9 eller 12 sådanne plader.

Farmakodynamik

Zolpidem er et benzodiazepinlignende hypnotisk lægemiddel. Det tilhører imidazopyridinklassen af lægemidler, som inducerer beroligende og hypnotiske virkninger (ved at udøve en specifik agonisteffekt på centrale benzodiazepin-ender, der er en del af det makromolekylære kompleks af GABA-ω-ender (BZ1 og BZ2), som er placeret i neuronale membraner og virker ved at åbne kloridionkanaler).

Zolpidems høje selektivitet for den første undertype af ω1-ender (BZ1) bidrager til udviklingen af en signifikant sedativ effekt ved doser, der er lavere end dem, der forårsager muskelafslappende, antikonvulsiv og angstdæmpende aktivitet.

Farmakokinetik

Zolpidem absorberes fuldstændigt og hurtigt, hvilket resulterer i en hurtig indsættende hypnotiske virkning.

Efter oral administration er biotilgængeligheden 70 %. Ved præsystemiske udvekslingsprocesser er det absolutte biotilgængelighedsindeks omkring 35 %. Plasma Cmax-værdier registreres 0,5-2 timer efter brug af lægemidlet. Terapeutiske plasmaindekser bestemmes i området 80-200 ng/ml. Distributionsvolumenniveauet er 0,54 l/kg; hos ældre falder dette indeks til 0,34 l/kg. Intraplasmisk syntese med protein udgør cirka 92 % af det aktive element.

Intrahepatiske metaboliske processer fører til dannelsen af adskillige metaboliske produkter, som ikke har nogen medicinsk aktivitet. En lille del af zolpidem trænger ind i modermælken.

Den gennemsnitlige halveringstid er 2,4 timer med en virkningsvarighed på 6 timer. Udskillelse i form af inaktive metaboliske produkter forekommer i urin (56%) og fæces (37%).

Dosering og indgivelse

Den terapeutiske cyklus bør være så kort som muligt – ikke længere end 14 dage. Den maksimalt tilladte behandlingsvarighed er 1 måned, hvilket også inkluderer en periode, hvor lægemidlet gradvist seponeres. I særlige tilfælde kan behandlingsperioden forlænges.

Behandlingscyklussens varighed bestemmes af lægen under hensyntagen til sygdomsforløbet og patientens tilstand. Medicinen skal tages oralt om aftenen før sengetid. 10 mg af stoffet bør anvendes dagligt. Samtidig bør ældre, patienter med overfølsomhed over for zolpidem og personer med moderat eller let nyresvigt tage 5 mg af lægemidlet én gang dagligt. Hvis der ikke er nogen effekt, og lægemidlet tolereres uden komplikationer, øges dosis til 10 mg. Den maksimale daglige dosis er 10 mg.

[ 3 ]

Brug Zolsana under graviditet

Der er for lidt information om sikkerheden ved zolpidem hos ammende eller gravide kvinder. Derfor ordineres det ikke i disse perioder (især i første trimester). Hvis Zolsana ordineres til en kvinde i den reproduktive alder, skal hun advares om behovet for at stoppe lægemidlet og informere sin læge, hvis hun planlægger at blive gravid.

Hvis medicinen anvendes sent i graviditeten eller under fødslen, kan den nyfødte udvikle hypotermi, lavt blodtryk og moderat respirationsdepression (på grund af lægemidlets medicinske virkninger).

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne:

• alvorlig intolerance forbundet med lægemidlets komponenter;
• alvorlig leversvigt;
• søvnapnøsyndrom;
• alvorlig respirationssvigt;
• myasteni;
• akut alkoholforgiftning eller kronisk alkoholisme.

Bivirkninger Zolsana

Ofte fører brugen af lægemidler til hovedpine, følelser af forvirring eller døsighed, nedsat følelsesmæssighed, samt svimmelhed, mave-tarmlidelser (kvalme, diarré eller opkastning), svimmelhed, udslæt, dobbeltsyn eller hukommelsestab og nedsat opmærksomhed.

Anterograd amnesi kan forekomme, især hvis der anvendes store doser af lægemidlet, hvilket kan være ledsaget af upassende adfærd. Depression kan udvikles, eller symptomer på eksisterende depression kan forværres. Hos ældre mennesker optræder ofte paradoksale psykiske symptomer: en følelse af ophidselse, aggression, angst eller irritabilitet, adfærdsforstyrrelser, mareridt, hallucinationer, vrede og psykose, samt tvangstanker.

Lejlighedsvis kan der forekomme muskelsvaghed, træthed eller ataksi.

En svækkelse af libido observeres lejlighedsvis. Disse symptomer udvikler sig i den indledende fase af behandlingen og forsvinder efter gentagen brug af lægemidlet.

Selv brug af terapeutiske doser af lægemidlet kan forårsage fysisk afhængighed: seponering af lægemidlet kan fremkalde abstinenssyndrom.

Psykisk afhængighed kan også udvikles sammen med stofmisbrug.

[ 2 ]

Overdosis

Tegn på forgiftning: svimmelhed, kvalme, ataksi, synsforstyrrelser, bradykardi og åndedrætsbesvær. Derudover en følelse af døsighed, uophørlig opkastning, kramper, bevidsthedstab, upassende adfærd og også behandlingsbar koma.

Maveskylning, brug af aktivt kul, symptomatiske og støttende procedurer er ordineret (det er nødvendigt konstant at overvåge det kardiovaskulære system og vejrtrækningen). Samtidig er det nødvendigt at opgive brugen af beroligende midler, selvom patienten er ophidset.

Zolpidem kan ikke udskilles ved dialyse.

Interaktioner med andre lægemidler

Kombination med hypnotika, antikonvulsiva, neuroleptika, antidepressiva, samt muskelafslappende midler, anæstetika, antihistamin-sedative midler og opioid-analgetika kan forstærke den hypnotiske effekt. Kombination med opioid-analgetika kan forstærke følelsen af eufori, hvilket øger den psykologiske afhængighed.

Stoffer med en stærk inducerende effekt på enzymerne i hæmoprotein 450 forstærker den metaboliske nedbrydning af zolpidem, hvorved dets plasmaindeks falder (med næsten 60%), og den medicinske effektivitet svækkes.

Brug sammen med hæmmere af CYP 3A4-komponenter (undtagen itraconazol) kan forårsage en stigning i plasmaværdierne af zolpidem og potensering af lægemidlets effekt.

Under brugen af Zolsana bør du afstå fra at drikke alkohol, da det forstærker zolpidems beroligende virkning.

[ 4 ], [ 5 ]

Opbevaringsforhold

Zolsana skal opbevares utilgængeligt for børn. Temperaturværdier - ikke højere end 25°C.

[ 6 ]

Holdbarhed

Zolsana kan anvendes i en periode på 5 år fra lægemidlets fremstillingsdato.

Ansøgning til børn

Zolsana er ikke ordineret til børn under 18 år.

En nyfødt baby kan, hvis moderen brugte stoffet i den sidste fase af graviditeten, opleve abstinenssyndrom på grund af udvikling af fysisk afhængighed.

[ 7 ]

Analoger

Lægemidlets analoger er Hypnogen, Zolpidem, Nitrest med Zonadin, samt Snovidel og Ivadal med Sanval.