Zoflox

Zoflox er et lægemiddel med antimikrobiel terapeutisk aktivitet. Det tilhører underkategorien fluorquinoloner og har en ret bred vifte af medicinske virkninger, der hjælper med at bekæmpe en række forskellige bakterier.

Lægemidlet udviser en stærk bakteriedræbende effekt på menneskekroppen. Dette er forbundet med dets evne til hurtigt at blokere aktiviteten af enzymet DNA-gyrase, som opretholder aktiviteten af patogene mikrober.

Indikationer Zoflox

Det bruges til følgende lidelser:

• infektioner i den nedre og øvre urinrør;
• læsioner, der påvirker åndedrætssystemet;
• ukompliceret gonoré i området omkring livmoderhalskanalen med urinrøret;
• forskellige infektioner i led, epidermis og blødt væv;
• cervicitis og urethritis af ikke-gonokok ætiologi.

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i tabletter - 10 eller 5 stykker i en plade; i en æske - 1 plade.

Derudover produceres den i form af en infusionsvæske - i 0,1 l flasker; der er 1 flaske i en pakke.

[ 1 ]

Farmakodynamik

Lægemidlet udviser terapeutisk aktivitet mod gramnegative mikrober: Shigella, Yersinia, Morgan-bakterier, Meningokokker med Escherichia coli, Serratia, Legionella pneumophila med Klebsiella pneumoniae, Chlamydia, Serratia, Proteus, Haemophilus influenzae med Salmonella, Providencia, Klebsiella, Citrobacter med Gonococcus, Enterobacter, Acinetobacter og Mycoplasma. Derudover virker lægemidlet også på grampositive bakterier (Streptococcus med Staphylococcus).

Fækale enterokokker, pseudomonader, pneumokokker og anaerober er resistente over for lægemidler.

[ 2 ]

Farmakokinetik

Efter indtagelse af en tablet registreres plasmaniveauet Cmax efter 1-2 timer. For en opløsning registreres denne værdi efter introduktion af en infusion på cirka 60 minutter.

Biotilgængelighedsindekset er 95 %. Lægemidlet kan trænge ind i placenta og udskilles med modermælk. Det intraplasmatiske proteinbindingsindeks er cirka 25 %.

Kun en lille del af den aktive ingrediens gennemgår metaboliske processer. Lægemidlet udskilles hovedsageligt uændret - med afføring og gennem nyrerne.

Hos personer med nyre- eller leversygdom kan udskillelsen af ofloxacin være langsommere.

Dosering og indgivelse

Brug af tabletter.

Doseringsregimet vælges af den behandlende læge under hensyntagen til infektionskilden samt den udviklede infektionstype.

Voksne portioner pr. dag ligger typisk i intervallet 0,4-0,8 g.

Hvis den daglige dosis er mindre end 0,4 g, kan den tages som 1 dosis. Når dosis deles i 2 doser, tages tabletterne med 12 timers intervaller.

Medicinen tages 0,5-1 time før måltider, skylles ned med almindeligt vand. Tabletten må ikke tygges eller deles.

Brug af injektioner.

Injektioner bør gives intravenøst gennem et drop; infusionen varer 0,5-1 time. Der kan ikke administreres mere end 0,2 g af stoffet ad gangen. I dette tilfælde anbefales det at overføre patienten til at tage Zoflox i tabletter så hurtigt som muligt.

Der må ikke administreres mere end 0,8 g ofloxacin pr. dag.

Metoder til brug af lægemidler til forskellige sygdomme:

• urinvejsinfektioner – administration af 0,2-0,4 g pr. dag;
• sygdomme, der påvirker luftvejene - 0,4 g pr. dag;
• gonoré – engangsbrug af 0,4 g medicin;
• cervicitis, urethritis og læsioner i muskler og blødt væv - 0,4 g af stoffet administreres dagligt (opdel dosis i 2 applikationer).

Typisk varer en sådan behandling 5-10 dage. Hvis et længere forløb er nødvendigt, kan det maksimalt være 2 måneder.

Administration af medicin i tilfælde af problemer med nyrefunktionen.

Dosisstørrelsen bør reduceres. Med CC-værdier i området 20-50 ml pr. minut bør lægemiddeldosis være 0,1-0,2 g pr. dag. Hvis denne værdi er under 20 ml pr. minut, bør der administreres 0,1 g af lægemidlet pr. dag.

Personer, der gennemgår peritonealdialyse eller hæmodialyse, bør ikke administreres mere end 0,1 g af lægemidlet pr. dag.

Personer med alvorlig leversygdom bør ikke tage mere end 0,4 g af lægemidlet om dagen.

[ 3 ]

Brug Zoflox under graviditet

Medicinen bør ikke ordineres under graviditet.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne:

• epilepsi;
• intolerance forbundet med lægemiddelkomponenter eller derivater af fluorquinoloner;
• taget af personer, der har haft et slagtilfælde, traumatisk hjerneskade eller betændelse i hjerneområdet ledsaget af et fald i anfaldstærsklen;
• senebetændelse (også dens tilstedeværelse i anamnesen);
• hypoglykæmi i en ukompenseret form;
• kombination med lægemidler, der er uforenelige med Zofloxacin.

Bivirkninger Zoflox

De vigtigste bivirkninger forbundet med brugen af lægemidler:

• hedeture, fotofobi, urticaria, epidermalt udslæt, Stevens-Johnson-Syndrom, pustler, negledelaminering og epidermale pigmenteringsforstyrrelser;
• nefritis eller nyresvigt;
• hyperhidrose, eksematøs form for pustulose af generaliseret karakter (i den aktive fase), erytem og kløe;
• myopati, muskelkramper eller -svaghed, muskelsmerter eller senebetændelse og muskelruptur;
• anafylaktoide tegn, vaskulitis, anafylaksi, dyspnø, eosinofili, takykardi, shock og feber;
• ventrikulær arytmi, forlængelse af QT-segmentet på EKG, nedsat blodtryk og kollaps;
• agranulocytose, neutro- eller leukopeni og anæmi;
• depression, tremor, svimmelhed, forvirring, søvnløshed, hovedpine, anfald, selvmordstanker og agitation, samt hallucinationer, øget intrakranielt tryk og nedsat motorisk koordination;
• auditive, visuelle eller olfaktoriske forstyrrelser, svimmelhed, øjenirritation eller tinnitus;
• gastralgi, enterokolitis, kvalme, oppustethed, forstyrrelser i tarmfloraen, mavesmerter og opkastning;
• lungebetændelse af allergisk oprindelse, bronkiale spasmer og nasofaryngitis;
• hepatitis, forhøjede intrahepatiske enzymniveauer og gulsot;
• Diabetikere kan udvikle hypo- eller hyperglykæmi;
• fremkomsten af forskellige svampeinfektioner, udviklingen af candidiasis;
• Personer med porfyri kan opleve træthed eller en forværring af patologien.

Overdosis

Tegn på forgiftning omfatter mavesmerter, opkastning, skader på slimhinderne i mave-tarmkanalen eller kvalme, samt forvirring, kramper, svimmelhed eller nefritis.

Hvis der er gået mindre end 60 minutter siden overdoseringen, kan der udføres maveskylning og symptomatiske procedurer. Nøje monitorering af hjertefunktionen (EKG) er også påkrævet. Hæmodialyse vil ikke have nogen effekt.

Interaktioner med andre lægemidler

Kombinationen af lægemidler med natriumbicarbonat, citrater eller midler, der hæmmer kulsyreanhydrase, øger sandsynligheden for nefrotoksicitet og krystalluri.

Brug af medicin og antihypertensive lægemidler kan forårsage et betydeligt fald i blodtrykket.

Quinoloner, herunder ofloxacin, sænker aktiviteten af hæmoprotein P450-strukturen. På grund af dette kan det ikke kombineres med theophyllin, warfarin, cyclosporin, såvel som methylxanthin og koffein - fordi deres halveringstid vil øges betydeligt.

Zofloxacin bør ikke gives sammen med lægemidler, der forlænger QT-segmentet - amiodaron, procainamid, makrolider, kinidin, tricykliske antidepressiva og sotalol.

Brug af lægemidler og vitamin K-antagonister kræver regelmæssig overvågning af blodkoagulationssystemets funktion.

Kombinationen af ofloxacin med NSAID'er, nitroimidazolderivater eller methylxanthiner øger sandsynligheden for nyrekomplikationer og sænker tærsklen for antikonvulsiv medicin.

Intervallet mellem indtagelse af lægemidlet og syreneutraliserende midler (Al, Fe, Mg, Ca, sucralfat, Zn) eller multivitaminer bør være mindst 2 timer.

Administration sammen med insulin og andre hypoglykæmiske midler kan forårsage hyper- eller hypoglykæmi.

Kombinationen af lægemidlet og methotrexat, furosemid, cimetidin eller probenecid kan øge dets plasmaniveauer.

Under diagnosen af tuberkulose, såvel som når porphyriner eller opiater detekteres i urinen, er det nødvendigt midlertidigt at stoppe brugen af lægemidlet for at øge analysens nøjagtighed.

[ 4 ]

Opbevaringsforhold

Zoflox skal opbevares beskyttet mod sollys ved standardtemperaturer for lægemidlet.

Holdbarhed

Zofloxacin kan anvendes i en periode på 36 måneder fra fremstillingsdatoen for det terapeutiske middel.

[ 5 ]

Ansøgning til børn

Lægemidlet er forbudt til brug i pædiatri.

Analoger

Analoger af lægemidlet er stofferne Ificipro, Gatifloxacin, Abaktal, Levobakt med Gatimak, Zolev med Avelox, samt Gatilin, Levasept, Moksin med Levofloxacin, Ciprinol og Glevo. Derudover omfatter listen Dasikon, Ciprobel, Levoximed, Tigeron og Moxifloxacin med Ciprofloxacin, samt Norfloxacin og Sparfloxacin.

Anmeldelser

Zoflox modtager ret gode anmeldelser fra patienter, men kun når det bruges i situationer, hvor medicinen er ordineret af en læge, der tidligere har testet de forårsagende bakteriers følsomhed over for medicinen.

Ulemperne omfatter udvikling af bivirkninger, herunder kvalme, appetitløshed, nedsat blodtryk og svaghed. Disse symptomer forsvinder ofte efter afslutningen af behandlingscyklussen.

[ 6 ]