Humodar

Humodar er et hypoglykæmisk lægemiddel, der tilhører insulinkategorien.

Indikationer Humodara

Det bruges til behandling af diabetes mellitus.

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i form af en injektionssuspension i patroner med et volumen på 3 ml (svarende til 100 U/ml), 3 eller 5 stk. pr. pakke.

Farmakodynamik

Et insulinpræparat med en struktur, der ligner humant insulin. Præparatet reducerer blodsukkerniveauet. De aktive komponenter i lægemidlet er en neutral insulinopløsning og NPH-insulin.

Farmakokinetik

Humodar har en hurtigt indsættende medicinsk virkning og en gennemsnitlig varighed. Virkningen udvikler sig efter 30-45 minutter fra påføringsøjeblikket og når sit maksimum efter 1-3 timer. Varigheden af den terapeutiske virkning er omkring 12-16 timer.

Varigheden af lægemidlets virkning, som beskrevet ovenfor, er omtrentlig. Dens nøjagtige grænser afhænger af lægemidlets dosis, patientens tilstand og hans/hendes individuelle karakteristika.

Dosering og indgivelse

Før første brug af lægemidlet er det nødvendigt at kontrollere patientens tolerance klinisk - til dette er det nødvendigt at administrere stoffet subkutant (30-45 minutter før måltider). Injektionsstederne skal skiftes ved hver ny injektion.

Det er strengt forbudt at administrere medicinen intravenøst.

Før injektionsproceduren er det nødvendigt at aftørre epidermis i injektionsområdet. Derefter skal du føre nålen ind i det subkutane væv til den ønskede dybde. Injektionen skal udføres forsigtigt, og sørg for ikke at røre ved venen. I dette tilfælde må du ikke massere injektionsområdet.

Fjern nålen fra sprøjten umiddelbart efter injektionen er afsluttet. Dette vil forhindre insulin i at lække ud og vil også fremme steriliteten.

Dosering og tidspunkt for injektioner vælges af den behandlende læge individuelt for hver patient under hensyntagen til patientens behov. Ved valg af en portion til voksne ligger det daglige insulinbehov inden for 0,5-1,0 IE/kg.

Overgangen fra andre insulinpræparater kan kun ske under lægeligt tilsyn. Patienten skal nøje følge alle lægelige instruktioner (kost, daglig insulindosis og fysisk aktivitet).

Brug Humodara under graviditet

Insulin kan ikke passere gennem moderkagen, hvilket er grunden til, at lægemidlet kan anvendes under graviditet. Det er nødvendigt at tage højde for, at behovet for insulin ofte falder i 1. trimester og derefter stiger betydeligt i 2. og 3. trimester. Umiddelbart efter fødslen falder en kvindes insulinbehov kraftigt, hvilket øger risikoen for hypoglykæmi. Men senere vender disse indikatorer hurtigt tilbage til deres normale niveau.

Under amning kan der være behov for at justere din kost eller insulindosis.

Kontraindikationer

Kontraindikationer omfatter intolerance over for lægemidlets komponenter og paragruppeallergi (f.eks. over for phenol, protaminsulfat og m-cresol). En betinget kontraindikation kan være en alvorlig form for allergi (øjeblikkelig) over for insulin. Derudover kan der observeres krydsimmunologisk interferens mellem humant og animalsk insulin.

Bivirkninger Humodara

Metaboliske lidelser.

Hypoglykæmi, som opstår, når der tages en for stor dosis af lægemidlet, udvikles ofte i forbindelse med insulinbehandling. Hypoglykæmi er et fald i glukoseniveauet til et niveau på under 40-50 mg/dl. Tegn på hypoglykæmi omfatter bleg hud, en følelse af irritabilitet, svaghed, angst, nervøsitet eller usædvanlig træthed, koldsved, rystelser, samt desorientering, øget sult, koncentrationsproblemer, hovedpine, øget hjertefrekvens og forbigående synsforstyrrelser. Alvorlig hypoglykæmi kan forårsage bevidsthedstab eller anfald, samt forbigående eller permanent nedsat hjernefunktion og nogle gange endda en livstruende tilstand.

Ved utilstrækkelige insulindoser kan der udvikles diabetisk ketoacidose eller hyperglykæmi. Tegn på hyperglykæmi omfatter øget vandladningshyppighed, en følelse af døsighed eller tørst, kvalme, mundtørhed, tør og rødlig epidermis, appetitløshed og acetonelugt ved vejrtrækning.

I løbet af de første uger af insulinbehandling kan benene lejlighedsvis hæve (dette kaldes insulinødem), hvilket er forbundet med væskeretentionsprocesser i kroppen; sådanne symptomer forsvinder af sig selv.

Immun manifestationer.

Brug af insulin forårsager lejlighedsvis allergi, som manifesterer sig i form af lokale symptomer - hævelse, rødme eller kløe på injektionsstedet. Lejlighedsvis udvikles der tegn på allergi, der er generaliserede og manifesterer sig i form af kvalme, erosion i slimhinderne og også kulderystelser. Blandt de alvorlige generaliserede reaktioner er anafylaksi, ledsaget af en forstyrrelse af hjerte- og respirationsfunktionen samt angioødem. Sådanne symptomer kan potentielt være livstruende for patienten.

Engangsbrug af insulin kan resultere i udvikling af antistoffer mod det. Deres tilstedeværelse kan nødvendiggøre dosisjusteringer for at undgå hyper- eller hypoglykæmi.

Personer med insulinoverfølsomhed kan opleve et fald i dens effekt på vævsceller, der er følsomme over for stoffet (udvikling af insulinresistens). Denne lidelse opstår som følge af hyperproduktion af antistoffer mod insulin eller dets endestoffer eller som følge af hypersekretion af insulin-modvirkende hormoner. Ved brug af mere end 60 enheder insulin om dagen er det nødvendigt at antage tilstedeværelsen af insulinresistens og konsultere en læge om ændring af dosis og type insulin samt at følge den nødvendige diæt.

Læsioner i det subkutane lag eller epidermis.

I den indledende fase af insulinbehandlingen kan der observeres ændringer i epidermis udseende på injektionsstedet, såvel som en kortvarig væskeophobning i vævet (forbigående hævelse) og let rødme. Disse symptomer forsvinder af sig selv i løbet af behandlingen.

Hvis der opstår et stort erytem, mod hvilket der opstår blærer og kløe, som hurtigt spreder sig ud over injektionsområdet, og ud over andre alvorlige symptomer på intolerance over for lægemidlets elementer, er det nødvendigt at underrette lægen om dette, da sådanne manifestationer nogle gange kan være livstruende. Lægen træffer beslutning om yderligere foranstaltninger.

Hypertrofi eller atrofi af fedtvæv udvikler sig lejlighedsvis på injektionsstedet. Ved konstant at skifte injektionssteder kan sådanne symptomer reduceres eller helt undgås under efterfølgende behandling.

Nogle gange opstår komplikationer på grund af skader på hudens innervationsapparat forårsaget af sprøjtenålen, og derudover muligvis kemiske elementer indeholdt i insulinprodukter i form af konserveringsmidler.

Synshandicap.

I den indledende fase af insulinbehandlingen kan der opstå øjenrefraktionsforstyrrelser. Sådanne symptomer forsvinder af sig selv efter 2-3 uger.

Problemer af neurologisk karakter.

Lejlighedsvis udvikles helbredelig polyneuropati.

Overdosis

Forgiftning kan forårsages af følgende faktorer: absolut insulinoverdosis, ændring af medicin, opkastning, måltider oversprunget, diarré, fysisk aktivitet og sygdomme, der reducerer behovet for insulin (hypofunktion, der påvirker hypofysen, binyrebarken eller skjoldbruskkirtlen, samt lever- eller nyrepatologier). Dette kan også fremmes af en ændring af injektionsstedet (for eksempel hud på låret, maven eller underarmen) eller interaktion af insulin med andre lægemidler, der forårsager et kraftigt fald i blodsukkerniveauet.

Hvis en diabetiker har symptomer på hypoglykæmi, kan vedkommende forsøge at forebygge denne tilstand ved at indtage glukose eller sukker (anbefales i opløsningsform) eller mad med et højt indhold af kulhydrater eller sukker. Til dette formål er det nødvendigt altid at have mindst 20 g dextrose med sig.

Ved alvorlige tilstande forårsaget af et fald i blodsukkerniveauet er intravenøs administration af dette element af en læge eller brug af glukagon påkrævet. Patienter, der er i stand til at genoptage uafhængig aktivitet efter denne procedure, bør spise.

Hvis det er umuligt at sænke glukoseniveauet øjeblikkeligt, er det nødvendigt at tilkalde akut lægehjælp. Forgiftning er især farligt for personer med cerebrale blodgennemstrømningsforstyrrelser og dem, der udover diabetes har alvorlig koronar hjertesygdom.

Interaktioner med andre lægemidler

Når det bruges i kombination med andre lægemidler, kan insulinets effekt på blodsukkerniveauet forstærkes eller svækkes. Af denne grund bør de kun anvendes med en læges tilladelse.

En hypoglykæmisk effekt kan udvikles ved en kombination af insulin med amfetamin, clofibrat, α-adrenerge receptor- eller β-receptorblokkere, anabole midler, MAO-hæmmere, fosfamid, samt fenfluramid, methyldopa, cyclophosphamid, tetracyklin og fluoxetin. Listen omfatter også quinetidin, trofosfamid og tritoqualin.

Insulineffektiviteten kan falde ved samtidig administration med diazoxid eller chlorprothixen, diuretika (saluretika), hormonel prævention, isoniazid, heparin, niacin, samt GCS, phenolphthalein eller lithiumcarbonat. Derudover omfatter listen phenytoin, phenothiazinderivater med sympatomimetika, skjoldbruskkirtelhormoner og tricykliske antidepressiva.

Hos personer, der får salicylater i kombination med insulin, såvel som clonidin eller reserpin, kan der udvikles både et fald og en forstærkning af insulinens virkning.

Alkoholindtagelse kan forårsage farligt lave blodsukkerniveauer.

Opbevaringsforhold

Humodar skal opbevares utilgængeligt for små børn. Lægemidlet må ikke fryses, og direkte kontakt mellem cylinderampullen og det terapeutiske stof og kølerummet eller fryserummet bør undgås. Temperatur – mellem 2-8°C. Den anvendte cylinderampulle kan opbevares ved standard stuetemperatur, hvis den beskyttes mod sollys og varme.

Holdbarhed

Humodar kan anvendes inden for 24 måneder fra fremstillingsdatoen for det farmaceutiske produkt.

Ansøgning til børn

Der er ikke tilstrækkelig information om brugen af lægemidler i pædiatri.

Analoger

Analoger af lægemidlet er Actrapid, Epaydra, Insular Active, Humalog, Novorapid Penfil, Humulin Regular og Novorapid Flexpen.