Vilprafen

Vilprafen er et antibakterielt lægemiddel beregnet til systemisk brug.

Det aktive stof i lægemidlet, josamycin, er et antibiotikum fra makrolidkategorien. Det har en bred terapeutisk aktivitet. Det har en kraftig effekt på gramnegative og grampositive bakterier, herunder obligate anaerober. Derudover udviser lægemidlet udtalt medicinsk aktivitet mod klamydia og mycoplasma. [ 1 ]

Indikationer Vilprafen

Det anvendes til infektioner forbundet med aktiviteten af bakterier, der er følsomme over for josamycin: infektioner i luftvejene og ØNH-organerne, tandlæsioner, infektioner i det subkutane lag og epidermis, samt infektioner i det urogenitale system.

Vilprafen kan ordineres til personer med penicillinallergi.

Udgivelsesformular

Det terapeutiske stof frigives i form af tabletter - 10 stykker inde i en celleplade; inde i en pakke - 1 sådan plade.

Farmakokinetik

Når det indtages oralt, absorberes lægemidlet med høj hastighed i mave-tarmkanalen. Plasma Cmax-værdier observeres 1 time efter administration. 45 minutter efter indtagelse af 1 g af lægemidlet er det gennemsnitlige plasmaniveau af josamycin 2,4 mg/l. [ 2 ]

Den aktive komponent passerer godt gennem biologiske membraner og akkumuleres i forskellige væv (lymfatisk og lungevæv), urinvejsorganer, mandler, blødt væv og epidermis. Proteinsyntesen er ikke mere end 15%. [ 3 ]

Josamycins metabolisme foregår i leveren; udskillelse sker med galde i lav grad. Mindre end 15% udskilles med urin.

Dosering og indgivelse

Portionsstørrelsen for en voksen er 3-4 tabletter (1-2 g) fordelt på 2-3 doser. I tilfælde af alvorlige lidelser kan portionsstørrelsen øges til 3+ g.

Børn over 5 år bør tage 40-50 mg/kg pr. dag (doseringen er opdelt i flere doser).

Tabletterne synkes hele, uden at tygges, og skylles ned med almindeligt vand. Vilprafen bør tages mellem måltiderne.

Behandlingsvarigheden bestemmes ofte af lægen; WHO anbefaler at bruge antibiotika i mindst 10 dage ved behandling af streptokokinfektioner.

• Ansøgning til børn

Medicinen er ordineret til børn over 5 år, da det er umuligt at vælge den optimale dosis af josamycin-tabletter til yngre mennesker.

Brug Vilprafen under graviditet

Der er begrænset information om brugen af josamycin under graviditet. Dyreforsøg har ikke vist teratogenicitet eller udviklingsforsinkelser ved brug af lægemidlet i terapeutiske doser. Vilprafen ordineres kun under graviditet eller mistanke om graviditet i situationer, hvor den sandsynlige fordel for kvinden er større end risikoen for komplikationer for fosteret.

Josamycin udskilles i modermælk, så før du bruger lægemidlet under amning, bør du konsultere en læge. Der er information om, at mange makrolider, inklusive josamycin, udskilles i modermælk, selvom de mængder, barnet modtager, er ret lave. Den største risiko er en forstyrrelse af spædbarnets tarmmikroflora. Amning under behandlingen er acceptabelt. Men hvis barnet udvikler symptomer forbundet med mave-tarmkanalen (diarré, intestinal candidiasis), bør brugen af lægemidlet eller amningen ophøre.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• alvorlig intolerance over for det aktive stof og andre stoffer i lægemidlet;
• alvorlig dysfunktion i galdevejene og leveren;
• brug sammen med pimozid, ergotamin, colchicin, dihydroergotamin, samt cisaprid og ivabradin;
• anvendelse under amning hos mødre, der bruger cisaprid.

Bivirkninger Vilprafen

Bivirkninger omfatter:

• lidelser forbundet med mave-tarmkanalen: udvikling af stomatitis, opkastning, gastralgi, flatulens, samt kvalme, diarré, mavesmerter, forstoppelse og ubehag i maven er mulig;
• forstyrrelser i ernæringsprocesser og stofskifte: appetitløshed og anoreksi er mulige;
• systemiske manifestationer: hævelse i ansigtet kan forekomme;
• invasioner og infektioner: pseudomembranøs colitis kan forekomme;
• immunskade: symptomer på intolerance kan forekomme, herunder angioødem og shock, samt anafylaktiske symptomer, serumsyge, dyspnø, kløe og urticaria;
• Problemer i det subkutane lag og epidermis: erythema multiforme, SJS, purpura, kutan vaskulitis, bulløs dermatitis, urticaria og andre epidermale tegn (makulopapulære og erytematøse udslæt) kan udvikle sig, såvel som TEN og Quinckes ødem;
• Symptomer relateret til lever- og galdevejsfunktion: Leversygdomme og gulsot er mulige, hvilket kan manifestere sig som kolestatiske tegn med en moderat form for leverskade. Hepatitis af den kolestatiske eller cytolytiske type kan også udvikles, og aktiviteten af alkalisk fosfatase og levertransaminaser kan øges.

Overdosis

I tilfælde af forgiftning kan der observeres gastrointestinale dysfunktioner, herunder mavesmerter, diarré og kvalme.

Symptomatiske handlinger udføres.

Interaktioner med andre lægemidler

Da bakteriostatiske antibiotika kan svække cefalosporiners og penicillins bakteriedræbende aktivitet, er det nødvendigt at undgå kombineret brug af josamycin med disse antibiotika. Lægemidlet bør heller ikke anvendes sammen med lincomycin, da de gensidigt svækker hinandens terapeutiske effektivitet.

Nogle makrolider kan reducere eliminationshastigheden af xanthin (f.eks. theophyllin), hvilket kan føre til forgiftning. Test har vist, at josamycin har mindre effekt på theophyllin-udskillelsen end andre makrolidantibiotika.

Kombineret brug af Vilprafen med antihistaminer, der indeholder astemizol eller terfenadin, kan forårsage et fald i udskillelsen af disse elementer, hvilket kan føre til livstruende hjertearytmier.

Der er enkeltstående rapporter om forstærkning af den vasokonstriktoriske effekt ved kombination af makrolider og ergotalkaloider. Der er information om et tilfælde af manglende tolerance over for ergotamin hos en patient ved brug af josamycin. I denne henseende bør sådanne stoffer kun tages under konstant overvågning.

Administration af lægemidlet sammen med cyclosporin kan øge plasmaværdierne af sidstnævnte, hvilket danner nefrotoksiske indikatorer for cyclosporin i blodet. Det er nødvendigt konstant at overvåge plasmaniveauet af cyclosporin.

Kombinationen af lægemidlet med digoxin kan øge plasmaniveauet af sidstnævnte.

I sjældne tilfælde kan brugen af makrolider reducere den præventionelle virkning af hormonel prævention. I sådanne tilfælde bør ikke-hormonel prævention anvendes.

Opbevaringsforhold

Vilprafen skal opbevares mørkt og utilgængeligt for små børn. Temperaturindikatorer - højst 25 °C.

Holdbarhed

Vilprafen kan anvendes inden for en periode på 4 år fra salgsdatoen for det terapeutiske stof.