Venofer

Venofer har en antianæmisk effekt.

Indikationer Venofera

Det bruges i følgende tilfælde:

• til hurtigt at genoprette jernniveauet i kroppen i tilfælde af jernmangelanæmi ;
• personer med intolerance over for tabletformer af jernholdige lægemidler (eller hvis det er umuligt at tage sådanne lægemidler);
• i nærvær af perforeringer, skader eller patologier i mave-tarmkanalen, som følge af hvilke brugen af tabletter er umulig.

[ 1 ]

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i form af en opløsning i ampuller med et volumen på 2 ml. Blisterpladen indeholder 5 sådanne ampuller. Inde i æsken - 1 plade.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakodynamik

Den aktive bestanddel af lægemidlet er en polynukleær type centre indeholdende jernatomer og med et valensindeks på 3. De er omgivet på ydersiden af mange ikke-kovalent syntetiserede sukrosemolekyler. Dette kompleks er ret tungt, omkring 43 kD, hvilket gør dets udskillelseshastighed gennem nyrerne ret lav.

Komplekset udviser høj stabilitet og frigiver ikke jernioner. Inde i komplekset ligner jernmolekylerne det naturlige element i hæmoglobin - stoffet ferritin.

Dette medicinske kompleks er nødvendigt for kroppen for at sikre regulerede processer for jernabsorption, samt dets bevægelse og lagring af transferrin og ferritin i kroppen.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetik

Ved den første injektion af lægemidlet observeres peakværdier af jern i blodet efter 10 minutter.

Halveringstiden er cirka 6 timer. Distributionsvolumenet i væskerummet er ret lavt.

Da jernsukrose ikke er stabilt, transporteres cirka 31 mg jern over en 24-timers periode.

I løbet af de første 4 timer udskilles cirka 5% af jernet fra nyrerne. Efter 1 dag vender jernniveauet i blodet tilbage til det tidligere niveau. Cirka 75% af sukrosen udskilles fra plasmaet.

[ 6 ]

Dosering og indgivelse

Lægemidlet kan kun administreres intravenøst – direkte i en vene eller gennem et drop.

Før den første injektion skal der injiceres en testdosis. I dette tilfælde skal du have et brugsklart genoplivningssæt. Hvis der ikke er negative symptomer inden for 15 minutter efter denne injektion, kan resten af opløsningen administreres.

Testportionsstørrelsen for en voksen og børn, der vejer 14+ kg, er 20 mg jern (for en voksen) og 1,5 mg/kg (for et barn).

Standarddosis til voksne er normalt 5-10 ml af stoffet (det bør administreres 1-3 gange over 7 dage).

Til et barn over 3 år administreres maksimalt 0,15 mg/kg med den hyppighed, der er angivet for en voksen.

Ordning med brug af lægemidler til intravenøs administration gennem en dråber.

Denne type injektion anses for at være mere effektiv og samtidig sikker, fordi risikoen for, at lægemidlet kommer ind under huden, reduceres med denne type administration, samt sandsynligheden for et blodtryksfald.

Før infusion opløses medicinen i en 0,9% NaCl-opløsning (forholdet er 1:20). Således opløses 1 ml Venofer i 20 ml NaCl, 5 ml i 0,1 l og 25 ml i 0,5 l.

Procedurens hastighed vælges som følger:

• 0,1 g jern kræver 15 minutter;
• i 0,2 g – 0,5 timer;
• til indførelsen af 0,3 g af stoffet – en procedure på 1,5 timer;
• til injektion af 0,4 g af lægemidlet – 2,5 timer;
• for 0,5 g opløsning – 3,5 timer.

En enkelt dosis må maksimalt bestå af 7 mg/kg af lægemidlet. Den administreres over mindst 3,5 timer.

Intravenøs lægemiddeladministration ved hjælp af jetmetoden.

Injektionen foretages med ufortyndet præparat med en hastighed på 1 ml pr. minut, men den maksimale mængde medicin er 10 ml pr. injektion.

Med denne administrationsmetode er det også nødvendigt at foretage en testinjektion. For voksne - 1 ml, for børn - 1,5 mg jern pr. kg, inden for et minut.

Doseringen beregnes ved hjælp af formlen: kropsvægt (kg) x Hb (g/l) x 0,24 + deponeret jern (mg), hvor

Hb (for vægt under 35 kg) = 130 gram pr. liter; aflejret jern = 15 mg pr. kg;

Hvis vægten er mere end 35 mg, Hb = 150 g/l, aflejret jern = 500 mg.

Hvis den terapeutiske dosis er højere end den beregnede daglige dosis, bør lægemidlet tages flere gange.

Forbedringer i blodtal og patientens tilstand bør indtræffe inden for 7-14 dage efter behandlingsstart. Hvis dette ikke sker, bør diagnosen tages op til fornyet overvejelse.

Beregning af dosis efter større blodtab eller bloddonation (donor)

Hvis mængden af blodtab er kendt, beregnes den nødvendige dosis som antallet af tabte blodenheder ganget med 200. Hvis Hb er blevet reduceret, anvendes samme formel, forudsat at der ikke er behov for at genopfylde jernlagre.

[ 9 ], [ 10 ]

Brug Venofera under graviditet

Brug af Venofer er forbudt i 1. trimester.

I dyreforsøg blev der ikke påvist nogen negative virkninger af lægemidlet på embryoet, fosteret, fødselsprocessen eller spædbarnets postnatale udvikling.

Før en gravid kvinde ordineres et lægemiddel, skal sandsynligheden for fordele og risikoen for bivirkninger vurderes nøje.

Jernsaccharat udskilles ikke i modermælken. Under amning kan lægemidlet kun anvendes efter forudgående konsultation med en læge.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne:

• andre typer og former for anæmi (megaloblastisk eller hæmolytisk), såvel som lidelser i erythropoiese eller knoglemarvshypoplasi;
• tilstedeværelsen af intolerance over for medicinske komponenter;
• hæmokromatose eller hæmosiderose, samt overskydende jern i kroppen;
• forstyrrelser i processerne for jernudskillelse fra kroppen (thalassæmi, blyforgiftning, epidermal porfyri og sideroakrestisk anæmi).

[ 7 ], [ 8 ]

Bivirkninger Venofera

Blandt de mest almindelige bivirkninger ved opløsningen er kvalme, dysgeusi, nedsat blodtryk, kulderystelser samt inflammation og rødme på injektionsstedet. Anafylaktoide manifestationer optræder sporadisk.

Andre bivirkninger:

• metallisk smag, hovedpine med svimmelhed;
• muskelspasmer, diarré, muskelsmerter, kvalme eller opkastning;
• udslæt på epidermis, urticaria eller erytem;
• dyspnø, hjertebanken, bronkospasme, nedsat blodtryk, bradykardi, takykardi og kredsløbskollaps;
• hedeture, hyperhidrose, feber og en følelse af tyngde i brystet.

Artralgi, forvirring eller bevidsthedstab, paræstesi, kløe, forhøjet blodtryk, rygsmerter, varmefornemmelse, hævelse i leddene, asteni, svær træthed og angioødem observeres lejlighedsvis.

Hvis opløsningen pludselig begynder at lække under huden under injektion af et lægemiddel, kan der opstå symptomer som betændelse og smerter i området, vævsnekrose og brun misfarvning af epidermis.

Overdosis

Som følge af en overdosis opstår symptomer på akut jernophobning - hæmosiderose.

Som terapi er brugen af symptomatiske midler og intravenøse chelateringsmidler (deferoxamin) indiceret.

[ 11 ], [ 12 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Det anbefales ikke at kombinere Venofer med jernholdige tabletter, da jernoptagelsen kan nedsættes. Behandling med sådanne lægemidler bør udføres tidligst 5 dage efter den sidste injektion.

[ 13 ]

Opbevaringsforhold

Lægemidlet bør ikke fryses eller opbevares ved temperaturer over 27 grader. Opbevares i originalemballagen.

Holdbarhed

Holdbarheden er 36 måneder.

Det anbefales at bruge opløsningen umiddelbart efter åbning af ampullen.

Efter blanding af stoffet med en saltopløsning kan det opbevares ved en temperatur på 18-20 grader i højst 12 timer.

[ 14 ], [ 15 ]

Analoger

Argeferr, Ferrolek-Health, Dextrafer, Ferinject, Sufer, FerMed, Jernsaccharat-jernvin, Ferrum Lek, Fermed, Likferr 100, Maltofer.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Anmeldelser

Der er meget få anmeldelser af produktet. Lægemidlet er ret effektivt til at bekæmpe jernmangelanæmi på hospitaler. Af bivirkningerne er de mest almindelige klager hævelse i benene, kvalme og svimmelhed, som forsvinder et stykke tid efter injektionen.