Valusal

En gullig eller farveløs gel beregnet til påføring på huden, med en karakteristisk aroma. Den aktive ingrediens i dette produkt er ketoprofen (et ikke-steroidt antiinflammatorisk stof).

Indikationer Valusala

Inflammatoriske sygdomme i led og rygsøjle (systemisk autoimmun arthritis, gigt); degenerative-dystrofiske sygdomme i ledvævet, ledsaget af smerter og betændelse; inflammatoriske processer i nerver og muskler; traumatiske læsioner i led, ledbånd, sener (forstuvninger, dislokationer, blå mærker); kompleks behandling af lymfeknuder og kar, flebitis.

Udgivelsesformular

Gelen er pakket i aluminiumsrør (30 g og 50 g), pakket i papkasser med brugsanvisning.

Farmakodynamik

Gelens aktive ingrediens har en udtalt antiinflammatorisk effekt, hvorved der opnås en reduktion af smertesyndrom. Produktets virkning er baseret på undertrykkelse af produktionen af proinflammatoriske mediatorer - prostaglandiner og leukotriener - ved at hæmme aktiviteten af cyclooxygenase type I og II. Efter påføring af gelen stabiliseres lysosomale membraner, vaskulær permeabilitet reduceres, og mikrocirkulationen af blod og lymfe på inflammationsstedet forbedres. Dette hjælper med at lindre hævelse, smerter, eliminerer morgenstivhed og forbedrer patientens tilstand både under hvile og under fysisk aktivitet.

Farmakokinetik

Serumkoncentrationen af den aktive komponent ved gentagen lokal brug er næsten hundrede gange lavere end ved en enkelt dosis på 150 mg. Absorptionen af ketoprofen, der påføres udvortes, er langsom, og det akkumuleres praktisk talt ikke i vævet (biotilgængeligheden overstiger ikke 5%). Metabolitter af det aktive stof er acylglycuronider. Ketoprofen, der absorberes af kroppens væv, elimineres hovedsageligt via nyrerne. Omkring 90% af den påførte gel forlader kroppen pr. dag.

Dosering og indgivelse

Påfør og gnid let tre til fem centimeter presset gel ind i hudoverfladen på de betændte steder to eller tre gange dagligt. Hudoverfladen skal være intakt. Den maksimale dosis er højst 15 g/dag, hvilket svarer til 28 cm presset gel. Behandlingsperioderne er korte afhængigt af patologiens specificitet og sværhedsgrad. Det ordineres individuelt af en specialist. Standardbehandlingsvarigheden er som regel fra en til ti dage.

Det behandlede område behøver ikke at blive bandageret eller dækket med en forbinding, da præparatet absorberes godt af hudoverfladen og ikke pletter undertøj og tøj. Efter behandlingen anbefales det at vaske hænderne grundigt, undtagen når dette er påføringsstedet. Ved langvarig behandling anbefales det at bruge gummihandsker.

[ 1 ]

Brug Valusala under graviditet

I de første seks måneder af graviditeten kan ketoprofen kun anvendes, hvis den forventede fordel for moderen væsentligt opvejer sandsynligheden for skadelige virkninger på fosteret.

I de sidste tre måneder af graviditeten kan ketoprofen, som et af de stoffer, der hæmmer produktionen af prostaglandiner, udgøre en risiko for hjerte- og lungekomplikationer for fosteret samt forårsage fosterforgiftning. Dette stof kan bidrage til et fald i blodkoagulationsevnen hos mor og barn og aktivere blødning under fødslen.

Valusal-gel er kontraindiceret under amning. Hvis behandling er nødvendig for vitale indikationer, bør amning ophøre i denne periode.

Kontraindikationer

Sensibilisering over for gelens aktive stof, andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, aspirintriaden. Lysfølsomhed i anamnesen.

Tilbagevendende ulcerøse læsioner i fordøjelsesorganerne; historie med gastrointestinale blødninger, kroniske fordøjelsesforstyrrelser (ubehag og smerter i epigastrium).

Krænkelse af hudens integritet, ekssudater, udslæt, infektioner, forbrændinger, akne. Må ikke anvendes under hermetisk forseglede forbindinger.

Aldersgruppe 0-15 år.

Bivirkninger Valusala

Lokale effekter

Under behandlingen kan allergier observeres i form af udslæt (kløende erytem, eksem, bulløse hudlæsioner) eller hyperæmi, der spreder sig over et større område end behandlingsområdet, sjældent - de kan dække hele kroppens overflade.

Efter udsættelse for sollys - kløe og svie, dermatitis, malign erythema multiforme, hudnekrose.

Undgå at udsætte de behandlede områder for ultraviolet stråling (naturlig og i solarium) under hele behandlingsperioden og i to uger derefter.

Generelle effekter

Langvarig brug og brug af store mængder gel kan føre til:

• til dyspeptiske lidelser og gastrointestinale blødninger;
• kutane og respiratoriske manifestationer af sensibilisering, anafylaksi;
• svaghed, døsighed, migrænelignende smerter og svimmelhed;
• akut nyredysfunktion, interstitiel nefritis;
• på grund af tilstedeværelsen af ethanol kan der observeres øget tørhed og hyperæmi i huden;
• Gelens ingredienser kan forårsage allergier, herunder forsinkede;
• Ældre mennesker er i risiko for sandsynligheden for bivirkninger, men der er ingen information om, at separate doser er nødvendige i denne alder.

Hvis der opstår bivirkninger, skal du stoppe med at bruge gelen og skylle området grundigt under rindende vand.

Overdosis

Lokal anvendelse eliminerer praktisk talt overdosis på grund af gelens lave biotilgængelighed.

Høje doser fordelt over en stor overflade kan dog forårsage betydelige bivirkninger. Førstehjælp - skyl påføringsstedet med rindende vand.

Forkert brug af gelen eller utilsigtet indtagelse kan forårsage systemiske virkninger (døsighed, dyspepsi, svimmelhed, mavesmerter, respirationsdepression).

Store doser af gelen ved langvarig anvendelse er forbundet med risiko for respirationsdepression, koma, muskelspasmer, gastrointestinale blødninger, hypertension eller hypotension samt akut nyresvigt.

Der findes ingen specifik modgift. Terapi udføres i henhold til symptomer. Førstehjælp, forudsat at der ikke er gået mere end en time siden overdoseringen: maveskylning og aktivt kul med sorbitol indtaget oralt. I alvorlige tilfælde tilkaldes straks en ambulance.

Interaktioner med andre lægemidler

Da plasmakoncentrationen er lav ved lokal påføring, observeres tegn på interaktion med andre lægemidler kun i tilfælde af hyppig påføring på store overflader:

• Mulig forgiftning med cyclosporin, methotrexat, lithiumsalte, hjerteglykosider som følge af deres tilbageholdelse i kroppen;
• øger effektiviteten af antikoagulantia, aspirin og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, glukokortikosteroider, phenytoin, hypoglykæmiske lægemidler;
• Det anbefales ikke at bruge det i kombination med andre eksterne midler, der indeholder ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler;
• kombination med blodtrykssænkende lægemidler, diuretika og mifepriston svækker disse lægemidlers effektivitet (intervallet mellem brug af Valusal og mifepriston bør være mindst otte dage);
• Kombination med aspirin reducerer bindingen af ketoprofen til plasmaalbuminer, og med probenecid hjælper det med at bremse eliminationen af ketoprofen og reducere niveauet af dets binding til serumproteiner.
• Lægeligt tilsyn anbefales til patienter, der får ordineret ketoprofen i kombination med en coumarin.

[ 2 ], [ 3 ]

Opbevaringsforhold

Opbevares ved temperaturer under 25 °C. Opbevares utilgængeligt for børn.

[ 4 ]

Holdbarhed

2 år.