
Alt iLive-indhold gennemgås medie eller kontrolleres for at sikre så meget faktuel nøjagtighed som muligt.
Vi har strenge sourcing retningslinjer og kun link til velrenommerede medie websteder, akademiske forskningsinstitutioner og, når det er muligt, medicinsk peer reviewed undersøgelser. Bemærk at tallene inden for parentes ([1], [2] osv.) Er klikbare links til disse undersøgelser.
Hvis du mener, at noget af vores indhold er unøjagtigt, forældet eller på anden måde tvivlsomt, skal du vælge det og trykke på Ctrl + Enter.
Tenvir
Medicinsk ekspert af artiklen
Sidst revideret: 03.07.2025

Tenvir er et lægemiddel, der har aktivitet mod hepatitis type B og HIV-infektion.
ATC klassificering
Aktive ingredienser
Farmakologisk gruppe
Pharmachologisk virkning
Indikationer Tenvira
Det bruges til behandling af HIV og AIDS. Derudover bruges det i separate skemaer til kombineret behandling af hepatitis type B. Det skal også tages under antiretroviral behandling.
[ 1 ]
Udgivelsesformular
Lægemidlet frigives i tabletform, 30 stk. i en beholder udstyret med poser indeholdende silicagel. Pakken indeholder 1 sådan beholder.
[ 2 ]
Farmakodynamik
Efter absorption omdannes stoffet tenofovirdisoproxil til det aktive element tenofovir, som er en analog af monofosfatnukleotidet. Derefter omdannes stoffet til det aktive henfaldsprodukt, tenofovir-2-fosfat (med deltagelse af konstruktivt udtrykte cellulære enzymer).
Den intracellulære halveringstid for tenofovir-2-phosphat er 10 timer i aktiv tilstand og 50 timer i hviletilstand i perifere mononukleære blodceller.
Dette element hæmmer HIV-1 revers transkriptase og HBV-polymerase ved kompetitiv direkte syntese med elementets naturlige substrat deoxyribonukleotid, hvorved DNA-kæden brydes efter at være blevet forbundet med den.
Tenofovir-2-fosfat har en svag hæmmende effekt på cellulære polymeraser α, β og γ. In vitro-tests viser, at tenofovir ved niveauer på op til 300 μmol/L også påvirker mitokondrie-DNA-binding eller processen med mælkesyredannelse.
[ 3 ]
Farmakokinetik
Absorption.
Der er bevis for, at tenofovirfumaratdisoproxil absorberes hurtigt, når det administreres oralt til patienter med HIV-infektion, og det omdannes til tenofovir-delen. Når flere portioner tenofovirfumaratdisoproxil blev administreret sammen med mad til personer med HIV-infektion, blev der observeret gennemsnitlige værdier for tenofovir Cmax (326 (36,6%) ng/ml), AUC 0-∞ (3,324 (41,2%) ng t/ml) og Cmin (64,4 (39,4%) ng/ml).
Peak serumkoncentrationer af tenofovir registreres efter cirka 60 minutter ved indtagelse på tom mave, og cirka 120 minutter ved indtagelse sammen med mad. Efter oral administration af lægemidlet på tom mave er biotilgængeligheden cirka 25%. Ved indtagelse sammen med fedtholdige fødevarer øgedes lægemidlets biotilgængelighed (derudover øgedes AUC (med cirka 40%) og Cmax (med cirka 14%) også).
Ved indtagelse af den første dosis af lægemidlet, som blev administreret efter et fedtholdigt måltid, var median serum Cmax-værdierne cirka 213-375 ng/ml. Samtidig havde indtagelse af lægemidlet sammen med lettere måltider ingen mærkbar effekt på dets farmakokinetiske profil.
Distributionsprocesser.
Det blev bemærket, at Tenvir indtaget oralt fordeles i mange væv, hvor de højeste værdier blev observeret i leveren med nyrerne samt tarmindholdet (prækliniske tests). Syntesen med plasma- eller serumprotein i in vitro-tests var henholdsvis mindre end 0,7% og 7,2% (med et interval af lægemiddelindikatorer inden for 0,01-25 mcg/ml).
Udvekslingsprocesser.
In vitro-tests viste, at hverken lægemidlets aktive ingrediens eller dets metaboliske produkter er substrater for CYP450-enzymer.
Udskillelse.
Tenofovir udskilles primært via nyrerne, via filtrering og via et tubulært aktivt transportsystem. Den uændrede komponent udskilles i urinen (ca. 70-80 % af den administrerede dosis).
Den samlede kropsclearance er cirka 230 ml/time/kg (ca. 300 ml/minut). Renal clearance er cirka 160 ml/time/kg (ca. 210 ml/minut), hvilket er højere end den glomerulære filtrationshastighed. Dette bekræfter den store betydning af tubulær sekretion i udskillelsen af tenofovir.
Ved oral indtagelse er tenofovirs terminale halveringstid 12-18 timer.
Dosering og indgivelse
Tenvir må kun tages som en del af antiretroviral behandling. Hvis det tages som monoterapi uden tilsætning af andre terapeutiske midler, vil den ønskede effekt ikke udvikles, da tenofovir har en svag hæmmende effekt.
Lægemidlet skal tages før eller sammen med måltider i en mængde på 1 tablet én gang dagligt. Intervallet mellem anvendelser bør ikke overstige 24 timer. Hvis det nødvendige tidspunkt for indtagelse af lægemidlet overskrides, er det nødvendigt at tage medicinen så hurtigt som muligt.
Det er forbudt at øge dosis. Der må maksimalt tages 0,3 g af medicinen pr. dag (ad gangen). Generelt er det forbudt at øge eller mindske portionsstørrelsen uafhængigt, da dette kan øge sandsynligheden for overdosis eller svække lægemidlets effektivitet.
Tabletterne tages hele, uden først at knuse dem, og skal skylles med rigeligt vand.
Brug Tenvira under graviditet
Lægemidlet bør ordineres med forsigtighed til gravide kvinder. Da der ikke findes information om, hvordan tenofovir påvirker fosterudviklingen, er det nødvendigt først at vurdere fordelene for kvinden ved brugen og sandsynligheden for risiko for fosteret.
Personer, der er i behandling med Tenvir, bør bruge pålidelig prævention i denne periode.
Kontraindikationer
Blandt kontraindikationerne:
- mennesker, der udover den primære patologi også lider af polyneuropati;
- alvorlig nyresvigt;
- tilstedeværelsen af overfølsomhed over for de elementer, der udgør medicinen.
Forsigtighed er påkrævet ved brug i følgende tilfælde:
- nyresvigt, hvor niveauet af CC er inden for 30-50 ml/minut;
- Patienten har brug for hæmodialysesessioner.
Hvis ovenstående faktorer er til stede, bør lægemidlet tages under lægens opsyn. Lægeligt tilsyn er også påkrævet, når det bruges af personer over 65 år.
Hvis det er nødvendigt at tage Tenvir til en ammende kvinde, bør amning ophøre i behandlingsvarigheden.
[ 4 ]
Bivirkninger Tenvira
Brugen af lægemidlet kan forårsage visse bivirkninger:
- forstyrrelser i systemisk blodgennemstrømning og lymfefunktion: udvikling af anæmi eller neutropeni;
- immunforstyrrelser: forekomsten af tegn på allergi;
- problemer med metaboliske processer: udvikling af mælkesyreose, hyperglykæmi, samt hypofosfatæmi eller hypertriglyceridæmi;
- psykiske lidelser: forekomst af søvnløshed eller unormale drømme;
- forstyrrelser i nervesystemets funktion: forekomsten af hovedpine, thorax- eller respiratoriske lidelser, samt svimmelhed og vejrtrækningsbesvær;
- lidelser, der påvirker fordøjelsesaktiviteten: udvikling af opkastning, diarré, dyspeptiske symptomer, kvalme, smerter i den epigastriske region og pancreatitis. Der bemærkes også en stigning i amylaseniveauet (for eksempel i bugspytkirtlen), oppustethed og en stigning i serumlipaseværdier;
- læsioner i epidermis og subkutane lag: udslæt med en pustulær, vesikulær eller makulopapulær form, ændring i epidermis farve (øget pigmentering), kløe og urticaria;
- problemer med muskuloskeletal aktivitet og bindevævsfunktion: forhøjede kreatinkinaseværdier. Osteomalaci, rabdomyolyse, samt muskelsvaghed og myopati kan udvikle sig;
- urinvejsdysfunktion: proteinuri, forhøjede kreatininniveauer, nyresvigt (i det akutte eller kroniske stadie), tubulopati i nyreområdet, som er proximal (dette inkluderer Fanconis syndrom), samt akut tubulær nekrose osv.
Interaktioner med andre lægemidler
Det skal bemærkes, at det er forbudt at kombinere lægemidlet med de fleste lægemidler. Dette skyldes, at Tenvir er uforeneligt med mange lægemidler. Derfor kan der ved samtidig brug af lægemidler udvikles ret alvorlige negative symptomer, og Tenvirs terapeutiske effektivitet kan svækkes eller fuldstændigt neutraliseres. Lægemidlets interaktioner med individuelle lægemidler er præsenteret nedenfor.
Når det kombineres med didanosin, øges dets medicinske værdi. Derfor er en sådan kombination forbudt (kun i isolerede tilfælde kan muligheden for at reducere dosis af didanosin overvejes).
Kombination med atazanavir forårsager et fald i dets indikatorer, samt en parallel stigning i tenofovir-værdierne. En sådan lægemiddelkombination er kun tilladt med yderligere potensering af atazanavirs virkning med ritonavir.
Samtidig administration af ritonavir og lopinavir øger tenofovirniveauerne, så denne kombination er forbudt.
Brug sammen med darunavir øger tenofovirværdierne med cirka 20-25%. Disse lægemidler bør anvendes i standarddoser, mens tenofovirs nefrotoksiske effekt overvåges nøje.
Når Tenvir kombineres med cidofovir, ganciclovir eller valganciclovir, stiger niveauet af tenofovir eller det lægemiddel, der tages samtidig med det. Derfor bør disse lægemidler anvendes med forsigtighed for at forhindre udvikling af bivirkninger. Nefrotoksiske lægemidler kan også øge serumniveauet af tenofovir.
Hvis patienten har kroniske patologier, der kræver regelmæssig brug af medicin, er det bydende nødvendigt at konsultere din læge om deres kompatibilitet med Tenvir.
Opbevaringsforhold
Tenvir skal opbevares beskyttet mod fugt og sollys, utilgængeligt for små børn. Temperaturen bør være maksimalt 30°C.
[ 10 ]
Holdbarhed
Tenvir kan anvendes inden for 24 måneder fra frigivelsesdatoen for det terapeutiske lægemiddel.
Populære producenter
Opmærksomhed!
For at forenkle opfattelsen af information, er denne instruktion til brug af lægemidlet "Tenvir" oversat og præsenteret i en speciel form på grundlag af de officielle instruktioner til medicinsk brug af stoffet. Før brug skal du læse annotationen, der kom direkte til medicinen.
Beskrivelse er givet til orienteringsformål og er ikke vejledning til selvhelbredelse. Behovet for dette lægemiddel, formålet med behandlingsregimen, metoder og dosis af lægemidlet bestemmes udelukkende af den behandlende læge. Selvmedicin er farligt for dit helbred.