Tibinil E400

Tibinil E400 er et antituberkuloselægemiddel med bakteriostatisk aktivitet. Det hæmmer reproduktionen af tuberkulosemykobakterier, der er resistente over for isoniazid, ethionamid, PAS med streptomycin og kanamycin.

I den indledende fase af behandlingen kan der observeres en stigning i mængden af sputum og en øget hoste. Lægemidlet kan kun anvendes i kombination med andre anti-tuberkulosemidler. Under langvarig behandling er det nødvendigt konstant at overvåge parametrene for perifert blod og nyrernes og leverens funktion. [ 1 ]

Indikationer Tibinil E400

Det bruges til forskellige typer tuberkulose (både lungetuberkulose og tuberkulose, der påvirker andre organer).

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i form af tabletter.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes det i mave-tarmkanalen (ca. 75-80% af ethambutol).

Lægemidlet fordeles i mange væsker og væv. Høje niveauer af lægemidlet findes i lungerne med urin, spyt og nyrer. [ 2 ]

Metaboliske processer forekommer hovedsageligt i leveren: omkring 15% af lægemidlet omdannes under metabolismen til inaktive metaboliske komponenter. [ 3 ]

Halveringstiden er 3-4 timer. Udskillelse sker gennem nyrerne; omkring 80% af lægemidlet udskilles over en periode på 24 timer. Samtidig udskilles 20% af stoffet med afføring i form af metaboliske elementer, der ikke har nogen aktivitet.

Dosering og indgivelse

Ved primær behandling af personer over 15 år og voksne anvendes doser på 15 mg/kg 1 gang dagligt.

Ved gentagne behandlinger anvendes medicinen i en dosis på 25 mg/kg én gang dagligt i en periode på 2 måneder. Derefter skiftes til en dosis på 15 mg/kg én gang dagligt.

• Ansøgning til børn

Tibinil E400 bør ikke ordineres til personer under 15 år.

Brug Tibinil E400 under graviditet

Det er forbudt at bruge medicinen under graviditet og amning.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• stærk personlig følsomhed over for lægemidlet;
• grå stær eller neuritis, der påvirker synsnerven;
• betændelse i øjenområdet og diabetisk retinopati.

Bivirkninger Tibinil E400

Bivirkninger omfatter:

• neuritis, der påvirker synsnerven (1- eller 2-sidet; den er karakteriseret ved en forstyrrelse i opfattelsen af bestemte farver (grøn og rød), indsnævring af synsfelterne og svækkelse af synsskarpheden næsten til fuldstændig blindhed) eller blødninger i nethindeområdet;
• hovedpine, desorientering, forvirring og svimmelhed, samt hallucinationer, polyneuropati, paræstesi og utilpashed;
• symptomer på intolerance observeres lejlighedsvis (feber, kløe, epidermale udslæt, takykardi, leukopeni, vaskulitis og ledsmerter; anafylaksi, Stevens-Johnson-suckrelief eller TEN observeres lejlighedsvis);
• halsbrand, mavesmerter, diarré, anoreksi, metallisk smag og opkastning, samt gulsot og øget transaminaseaktivitet;
• trombocytopeni eller tubulointerstitiel nefritis kan forekomme, såvel som udvikling af et akut gigtanfald og et fald i urinsyreclearance-rater.

Negative manifestationer observeres hovedsageligt hos diabetikere, ældre, personer med leversvigt eller kronisk alkoholisme.

Overdosis

I tilfælde af forgiftning er der sandsynlighed for neurologiske lidelser (især skade på synsnerven (hvilket resulterer i blindhed)). Diarré, appetitløshed, feber, opkastning, forvirring, hovedpine, hallucinationer, svimmelhed, asystoli og respirationsdepression kan også forekomme.

Lægemidlet har ingen modgift; symptomatiske procedurer udføres. På grund af hurtig absorption af lægemidlet bør opkastning fremkaldes straks, eller maveskylning bør udføres. Brug af aktivt kul anbefales kun umiddelbart efter administration af Tibinil E400.

Det er nødvendigt at overvåge og understøtte funktionen af vitale organer og systemer; om nødvendigt udføres genoplivningsprocedurer. Peritonealdialyse, tvungen diurese eller hæmodialyse kan udføres. Hvis patientens tilstand er livstruende, udføres en udskiftningsblodtransfusion (fordi dette muliggør fjernelse af røde blodlegemer, hvori ethambutol akkumuleres i store mængder).

Interaktioner med andre lægemidler

Al-hydroxid og lignende syreneutraliserende midler forstyrrer absorptionen af ethambutol fra mave-tarmkanalen, hvorfor de ikke kan anvendes sammen med lægemidlet.

Pyrazinamid og ethambutol har en synergistisk effekt på udskillelsen af urinsyre.

Eksponering for ethambutol kan reducere digitoxins aktivitet.

Kombinationen af Tibinil E400 og isoniazid med cyclosporin A forårsager en forstærkning af sidstnævntes nedbrydning med en øget risiko for transplantatafstødning.

Kombination med disulfiram kan øge serumniveauerne af ethambutol og forstærke dets toksicitet.

Ethanol forstærker ethambutols toksiske aktivitet i forhold til synsorganet, hvorfor det er nødvendigt at stoppe med at drikke alkohol i behandlingsperioden.

Opbevaringsforhold

Tibinil E400 skal opbevares beskyttet mod sollys og børn. Temperaturen er standard for medicin.

Holdbarhed

Tibinil E400 kan anvendes inden for en periode på 36 måneder fra fremstillingsdatoen for det farmaceutiske produkt.

Analoger

Analogerne af lægemidlet er stofferne Teriz og Paizina med Inbutol, samt Phenazid og Pyra.