Tazar

Lægemidlet Tazar er et kombineret penicillinholdigt lægemiddel, der tilhører β-lactam-antibiotika.

Indikationer Tazar

Tazar anvendes i terapeutiske behandlinger for udbredte eller lokaliserede infektioner forårsaget af gram-positive eller gram-negative aerobe eller anaerobe mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet.

Til voksne patienter kan Tazar ordineres:

• i infektionssygdomme i luftvejene;
• i komplicerede eller ukomplicerede infektiøse processer i urinvejene;
• i infektiøse læsioner i huden og underliggende væv;
• til infektioner i indre organer;
• ved bakteriel sepsis;

Ved febertilstande, der opstår på baggrund af neutropeni, i kombination med aminoglykosidlægemidler.

I pædiatrisk praksis anvendes Tazar:

• til lindring af feber, der udvikler sig på baggrund af neutropeni, i kombination med aminoglykosider;
• i tilfælde af infektion i indre organer, især i tilfælde af komplikationer ved akut blindtarmsbetændelse (peritonitis, abscesinfiltrat);
• i blandede infektiøse processer forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlets virkninger.

[ 1 ]

Udgivelsesformular

Tazar er et hvidt pulver, der bruges til at fremstille en injektionsopløsning.

De aktive ingredienser i medicinen er piperacillin og tazobactam.

Papæsken indeholder én flaske pulverpræparat.

[ 2 ]

Farmakodynamik

En af hovedingredienserne i lægemidlet er piperacillin, en repræsentant for semisyntetiske penicilliner med en bred vifte af antibakteriel aktivitet, der undertrykker udviklingen af bakterier ved at hæmme dannelsen af cellemembranen og produktionen af cellevæggen.

Den anden af de to hovedingredienser, tazobactam, er en β-laktamasehæmmer, der inkluderer enzymer, der etablerer resistens over for penicillin- og cephalosporinlægemidler. Tazobactam har mindre antibakteriel aktivitet, men i kombination med piperacillin udvider det sidstnævntes antibakterielle virkning betydeligt.

Tazar virker på følgende grupper af mikroorganismer:

• Brevibacteria, Corynebacteria;
• enterokokker, laktokokker;
• listeria, propionobakterier, stafylokokker;
• streptokokker;
• acinetobacter, citrobacter;
• enterobakterier, escherichia;
• Klebsiella, Morganella, Proteus;
• pseudomonader, salmonella, shigella;
• bifidobakterier, clostridier, eubakterier;
• peptokokker, peptostreptokokker;
• bakteroider, fusobakterier, porphyromonader;
• legionella osv.

[ 3 ]

Farmakokinetik

De kinetiske egenskaber af antibiotikumet Tazar er ikke fuldt undersøgt.

Det er kendt, at op til 30% af lægemidlets aktive ingredienser er bundet til plasmaproteiner. Lægemidlet trænger godt ind i cerebrospinalvæsken og væv i kroppen:

• ind i lungerne;
• i organerne i det kvindelige reproduktionssystem;
• i prostata;
• ind i leveren og galdegangene;
• ind i knoglevæv;
• ind i den intracellulære væske.

Det gennemsnitlige lægemiddelniveau i væv kan variere fra 50 til 100% af niveauet i plasmavæske.

Lægemidlet trænger dårligt ind i cerebrospinalvæsken.

Halveringstiden kan være 0,7-1,2 timer. Udskillelse fra kroppen sker med urin.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dosering og indgivelse

Tazar administreres via drop over en 30-minutters periode. Behandlingsregimet involverer administration af 4,5 g af lægemidlet cirka hver 7. time.

Den sædvanlige daglige dosis af Tazar er 12 g, den maksimale er 16 g.

Varigheden af det terapeutiske forløb er fra 5 til 10 dage (til behandling af hospitalserhvervet lungebetændelse – op til 2 uger).

Til patienter, der gennemgår hæmodialyse, administreres lægemidlet i en mængde på 2,25 g ved afslutningen af hver hæmodialysesession (i løbet af en 4-timers procedure kan gennemsnitligt 40 % af det administrerede Tazar-lægemiddel udskilles).

I pædiatri, til blindtarmsbetændelse eller peritonitis, anvendes Tazar hver 8. time i en mængde på 112,5 mg pr. kilogram af barnets vægt.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion i barndommen er Tazar ikke ordineret.

Instruktioner til tilberedning af injektionsvæske:

• Pulveret fra hætteglasset fortyndes i 20 ml af et opløsningsmiddel (isotonisk natriumchloridopløsning, dextroseopløsning, vand til injektionsvæsker);
• Flasken rystes ikke, men drejes langsomt, indtil lægemidlet er opløst;
• Den resulterende medicin administreres langsomt intravenøst i løbet af en halv time.

Brug Tazar under graviditet

Tazars kinetiske egenskaber er ikke tilstrækkeligt undersøgt, så eksperter anbefaler bestemt ikke at bruge denne medicin under graviditet.

Det er påvist, at lægemidlet kan overgå i modermælken, hvilket gør Tazar uønsket til brug under amning. I ekstreme tilfælde skal amning suspenderes, mens behandlingen med lægemidlet varer.

Det er strengt forbudt at bruge lægemidlet Tazar uden recept.

Kontraindikationer

Medicinen Tazar bør ikke anvendes:

• i tilfælde af patientens overfølsomhed over for penicillin- eller cephalosporin-lægemidler, såvel som over for andre lægemidler, der hæmmer β-laktam-antibiotika;
• børn under 2 år;
• gravide og ammende patienter.

Relative kontraindikationer er:

• intern og ekstern blødning;
• enterokolitis;
• kronisk nyresygdom;
• cystisk fibrose;
• hæmodialyse og antikoagulantbehandling.

[ 9 ], [ 10 ]

Bivirkninger Tazar

• Dyspepsi, mundtørhed, mavesmerter, gulsot, kolestase.
• Udslæt, feber, kulderystelser, allergiske reaktioner, løbende næse, øjenbetændelse.
• Anæmi, leukopeni, forhøjet kreatinin, trombocytopeni, forlængelse af protrombinindekset, neutropeni, trombocytose.
• Hypotension, hurtig eller langsom hjerterytme, unormal hjerterytme, hjertesvigt, brystsmerter, hjerteanfald.
• Hovedpine, svimmelhed, søvnforstyrrelser, udvikling af depressive og hallucinogene tilstande, rystelser i lemmerne, smerter i led og muskler, generel svaghed, smerter i rygsøjlen, kramper.
• Lokale manifestationer i form af smerte og rødme på injektionsstedet.
• Nyresvigt, trøske, blødende tandkød, stomatitis.
• Symptomer på bronkospasme, lungeødem, betændelse i svælget, ondt i halsen.
• Anuri, dysuri, oliguri, blod i urinen, enurese.
• Tegn på hypoglykæmi.
• Blødninger på huden, blødning i næseslimhinden.
• Bevidsthedsforstyrrelser.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Overdosis

Kliniske symptomer på overdosis kan omfatte en tilstand af neuromuskulær overekscitation og forekomst af kramper.

Behandlingsforanstaltninger for overdosis omfatter indtagelse af medicin afhængigt af symptomerne:

• antikonvulsive lægemidler (barbiturater, diazepam);
• hæmodialyse- eller peritonealdialyseprocedurer.

[ 14 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Kombinationen af Tazar med lægemidler som heparin, antikoagulantia og andre lægemidler, der påvirker hæmostasen, kræver konstant overvågning af graden af blodkoagulation.

Der er ingen kompatibilitet mellem Tazar og natriumbicarbonat, såvel som aminoglykosider i én injektion. Lignende ukompatibilitet findes hos:

• Ringers laktatopløsning;
• blod og bloderstatninger;
• albuminhydrolysater.

Kombinationsbehandling med probenecid forlænger halveringstiden for hovedkomponenterne i Tazar.

Kombinationen af Tazar og vecuronium forlænger den neuromuskulære blokade.

Tazar hæmmer udskillelsen af methotrexat fra kroppen.

Tazar påvirker ikke tobramycins kinetiske egenskaber, uanset nyrefunktionen.

[ 15 ], [ 16 ]

Opbevaringsforhold

Hætteglas med Tazar-pulver opbevares i tørre, mørklagte rum, i fabriksemballage, ved en temperatur på højst +25 °C. Opbevaringsområder til medicin bør placeres på steder, der er vanskelige for børn at få adgang til.

[ 17 ]

Holdbarhed

Tazar kan opbevares i op til 3 år.