Celophene

Selofen er et lægemiddel, der har en hypnotisk og beroligende virkning.

Indikationer Selofen

Lægemidlet bruges til kortvarig behandling af patienter med søvnproblemer, som har svært ved at falde i søvn.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Udgivelsesformular

Medicinen fås i kapselform, ti stykker pr. blister. Pakken kan indeholde en eller to blisterpakninger.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakodynamik

I strukturerne af neuroner i centralnervesystemet findes en benzodiazepin GABA-receptor. Til gengæld findes der på receptorens alfa-substans omega-1, en undertype af GABA-receptoren, som aktivt reagerer med det aktive stof i Seloven - Zalepton. Den hypnotiske, beroligende, antikonvulsive, stresslindrende og angstlindrende effekt opstår på grund af ændringer i parametrene for membranens klorkanal.

[ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetik

Næsten fuldstændig (mindst 71%) absorption af Zalepton i mave-tarmkanalen observeres. Efter maksimalt halvanden time vil dets koncentration i blodplasmaet være 37,1 ng/ml. Det aktive stof, der siver ind i det intercellulære rum, optræder hurtigt i kroppens væv, men dets koncentration vil være lavere end i blodserumet.
Biotilgængeligheden, efter biotransformation af Selofen i leveren, vil være ca. 30%. Derefter udskilles farmakologisk inaktive metabolitter, der har undergået omdannelse til glucuronider, i urinen.
Lægemidlets halveringstid sker på relativt kort tid, ca. en time. Denne tid kan øges til to timer, hvis patienten spiser fedtholdige fødevarer. Fedtholdige fødevarer vil også reducere lægemidlets koncentration i blodplasmaet med halvdelen.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dosering og indgivelse

Selofen kan kun anvendes i behandling af voksne.
Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 10 mg. Den anden dosis af lægemidlet bør ikke tages samme aften som den første.
Behandlingsvarigheden er højst to uger.
Der er nogle karakteristika ved at tage lægemidlet:

1. Patienter med mild til moderat leversvigt: den daglige dosis bør maksimalt være 5 mg. Lægemidlet bør slet ikke anvendes, hvis denne dosis ikke giver den ønskede effekt. Selofen er kontraindiceret til patienter med alvorlig leverskade.
2. Patienter med let eller moderat nyreinsufficiens kræver ikke dosisjustering.
3. Patienter med kronisk respirationssvigt - den anbefalede daglige dosis er 5 mg.
4. Ældre patienter: Den maksimale daglige dosis bør, på grund af denne befolkningsgruppes høje følsomhed over for lægemidler med hypnotisk effekt, være 5 mg. Hvis effekten er svag, bør Selofen ikke anvendes.
5. Børn: Brug af Selofen er kontraindiceret til denne patientgruppe på grund af utilstrækkelige kliniske studier.

Du bør ikke kombinere brugen af lægemidlet med madindtagelse, da dette vil forsinke absorptionen af lægemidlet betydeligt.

Det er strengt forbudt at drikke alkohol sammen med Selofen.
For maksimal effekt bør medicinen tages umiddelbart før sengetid og tidligst fire timer før du vågner.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Brug Selofen under graviditet

Der er ingen data om brugen af lægemidlet under graviditeten. Derfor bør du straks stoppe behandlingen, hvis du planlægger eller er blevet gravid. Nyfødte, hvis mødre har brugt Selofen i de sidste uger af graviditeten eller under fødslen, kan have lavt blodtryk eller hypotermi. De kan også opleve mild respirationsdepression eller udvikle et "abstinenssyndrom".

Kontraindikationer

Selofen bør ikke anvendes i behandling med:

• hvis patienten er under atten år;
• under graviditet og amning
• hvis der er alvorlig lever- eller respirationssvigt;
• hvis diagnosen er muskelsvaghed;
• hvis patientens sygehistorie inkluderer en historie med søvnapnø;
• i tilfælde af individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Bivirkninger Selofen

Når du tager medicinen, er der mulige bivirkninger i kroppen:

• Systemisk: utilpashed, øget lysfølsomhed;
• CNS: muskelsmerter, mareridt, angst, irritabilitet, psykose, hukommelsestab, usammenhængende tale, følelsesløshed i ekstremiteterne, desorientering.
• Mave-tarmkanalen: kvalme
• Urogenitalsystemet: menstruationsuregelmæssigheder, der manifesterer sig som smerter.
• Immunsystemet: anafylaktisk eller pseudoanafylaktisk reaktion

Selofen kan forårsage fysisk eller psykisk afhængighed.
Hvis du stopper med at tage medicinen umiddelbart efter, at symptomerne på søvnløshed er blevet reduceret, kan søvnproblemer og abstinenssymptomer opstå igen.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Overdosis

Hvis lægemidlets dosis overskrides en smule, vil patienten føle sig døsig og desorienteret, og sløvhed er også mulig.
I tilfælde af alvorlig overdosis kan respirationsdepression, nedsat muskeltonus, blodtryk, undertiden koma og meget sjældent død forekomme.
Livstruende tilstande kan forekomme hos patienter, der indtager alkoholholdige drikkevarer under terapeutisk behandling.
Terapeutisk behandling sigter mod at støtte kroppen og reducere symptomerne på overdosis. Man kan fremkalde opkastning eller skylle maven ud, og man kan også administrere et sorbent, hvis patienten er ved bevidsthed.
Lægemidlet Flumazenil viser høj effektivitet som modgift i dyreforsøg. Der er dog ingen data om muligheden for dets anvendelse af mennesker.

[ 21 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Selofen interagerer med visse lægemidler:

1. Cimetidin er et lægemiddel, der er en stærk hæmmer af leverenzymer. Når det interagerer med det aktive stof i Selofen, øger det koncentrationen af sidstnævnte i blodserumet betydeligt (op til 85%). Derfor bør disse lægemidler ikke kombineres.
2. Erythromcin er en potent selektiv hæmmer af CYP3A4. Det øger plasmakoncentrationen af zaleplon en smule (op til 34%) ved interaktion, så dosisjustering er ikke nødvendig. Patienten kan kun opleve en forøgelse af Selofens beroligende effekt.
3. Rifampicin er en stærk leverenzyminducer. Ved interaktion reducerer det koncentrationen af Selofen betydeligt (op til fire gange). Ved ordination af lægemidler som carbamazepin, phenobarbital og rifampicin sammen med Selofen reduceres også sidstnævntes effektivitet betydeligt.
4. Digokin og warfarin. Selofen kan kombineres med disse lægemidler med en smal terapeutisk effekt.
5. Ibuprofen. Ingen interaktioner.
6. Venlafaxin. I en depotform interagerer det med Selofen. Men det forårsager ikke hukommelsessvækkelse eller reduktion af psykotrope reaktioner.
7. Opioid smertestillende midler. Øger den fysiske afhængighed og forstærker også den euforiske effekt.
8. Alkoholholdige drikkevarer. Virker interagerende og forstærker den beroligende effekt.
9. Antihistaminer. Ved samtidig indtagelse øges den beroligende effekt.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Opbevaringsforhold

Selofen opbevares beskyttet mod lys og fugt, og temperaturen må ikke overstige 25 °C.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Specielle instruktioner

Anmeldelser

Et ret godt lægemiddel, har en god beroligende, afslappende og hypnotisk effekt. Hovedreglen er nøje at overholde den dosis, som lægen har ordineret.

[ 30 ], [ 31 ]

Holdbarhed

Lægemidlet kan opbevares i højst fire år.

[ 32 ]