Salazopyrin EN-TABS

Salazopyrin EN-TABS er et bakteriostatisk antiinflammatorisk lægemiddel i sulfonamidgruppen, en analog af lægemidler som Sulfasalazin, SAS 500, Salazosulfapyridin, Sulfasalazin-EN, Enteric 500. Det aktive stof er sulfasalazin.

[ 1 ]

Indikationer Salazopyrin EN-TABS

I klinisk behandling anvendes Salazopyrin EN-TABS til inflammatoriske tarmsygdomme forårsaget af opportunistiske patogener: granulomatøs colitis (Crohns sygdom) i aktiv fase, uspecifik ulcerøs colitis, inflammation i endetarmens slimhinde (ulcerøs proktitis).

Lægemidlet anvendes i reumatologi - til behandling af leddegigt hos voksne og inflammatoriske ledsygdomme hos børn under 16 år (juvenil leddegigt).

[ 2 ]

Udgivelsesformular

Lægemidlet fås i form af enterisk overtrukne tabletter (100 tabletter pr. flaske); indholdet af aktivt stof i en tablet er 500 mg.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodynamik

Når det aktive stof i Salazopyrin EN-TABS sulfasalazin kommer ind i tarmen, nedbrydes det til sulfapyridin (80%) og 5-aminosalicylat (5-ASA, mesalazin). Sulfapyridins antimikrobielle virkning skyldes dets evne til at trænge ind i tarmvævet, akkumulere der og undertrykke syntesen af folsyresalte i cellerne hos patogene mikroorganismer. Lægemidlets aktive bestanddel forhindrer også oxidationen af umættede fedtsyrer af enzymet lipoxygenase i cellerne i det inflammatoriske fokus. Således fører forstyrrelsen af bakteriers og mikrobers cellulære metabolisme til deres død.

Dårligt absorberet 5-ASA har på sin side en lokal antiinflammatorisk effekt på grund af undertrykkelsen af prostaglandinproduktionen, hvilket er karakteristisk for alle salicylater - hormonlignende stoffer, der regulerer cellulær metabolisme. Som et resultat af denne biokemiske proces falder intensiteten af inflammatoriske fænomener.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetik

Salazopyrin EN-TABS absorberes hurtigt: næsten 25% af lægemidlet absorberes i den øvre mave-tarmkanal. Under den cykliske cirkulation af galdesyrer i fordøjelsesorganerne vender halvdelen af det indtagne lægemiddel tilbage til tarmen. Således når over 90% af dosis tyktarmen. Op til 10% af det aktive stof trænger ind i den systemiske blodbane.

Salazopyrin EN-TABS oxideres delvist i leveren, og metabolitternes primære udskillelsesvej er gennem urinsystemet. Uoxideret sulfasalazin binder sig til plasmaproteiner, hvor dens maksimale koncentration nås 12 timer efter administration. Fuldstændig fravær af Salazopyrin i blodserum observeres tre dage efter seponering af lægemidlet.

20% af 5-ASA udskilles fra kroppen i urinen, resten tilbageholdes i tyktarmen og udskilles derefter uændret og delvist som en metabolit.

[ 7 ]

Dosering og indgivelse

Administrationsmetoden og doseringen af Salazopyrin EN-TABS bestemmes og ordineres af lægen afhængigt af sygdommens art og patientens individuelle karakteristika.

Ved akutte inflammatoriske tarmsygdomme hos voksne anvendes en stigende dosisregime: 500 mg 4 gange den første dag, 1 g 4 gange den anden dag, 1,5-2 g 4 gange dagligt fra den tredje til den niende dag. Tabletterne tages hele efter måltider.

I perioden med aftagende symptomer på akut ulcerøs colitis tages Salazopyrin EN-TABS tre gange dagligt, én tablet (500 mg) - indtil lægen stopper med at tage lægemidlet.

Børn under 7 år tager denne medicin 250 mg 3 gange dagligt, ældre børn tager 500 mg.

Ved leddegigt og ved tidligere langvarig behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler ordineres Salazopyrin-EN-TABS i følgende dosering: første uge - 1 tablet dagligt, anden uge - 1 tablet to gange dagligt osv., indtil den daglige dosis af lægemidlet øges til 4 gange én tablet.

Ved juvenil leddegigt er den daglige dosis til børn 30-50 mg pr. kilogram kropsvægt (i 4 doser). Den maksimale daglige dosis i barndommen er 2000 mg.

Brug Salazopyrin EN-TABS under graviditet

Den negative effekt af dette lægemiddel, der forstyrrer embryonal udvikling, er ikke blevet fastslået, men brugen af Salazopyrin EN-TABS under graviditet er kun mulig efter lægens anvisning, da lægemidlet reducerer absorptionsniveauet af folsyre. Lægemidlets stoffer overgår i modermælken, derfor bør amning stoppes under behandling under amning.

Kontraindikationer

Salazopyrin EN-TABS er kontraindiceret ved blodsygdomme, leverdysfunktion og genetisk leverpatologi (porfyri), alvorlig nyredysfunktion samt overfølsomhed over for sulfonamider og salicylater. Lægemidlet anvendes ikke til behandling af børn under 6 år.

[ 8 ]

Bivirkninger Salazopyrin EN-TABS

Listen over mulige negative virkninger af dette lægemiddel omfatter: mavebesvær, kvalme, mavesmerter, opkastning, nefrotisk syndrom, svimmelhed, hovedpine, tinnitus, smagsforstyrrelser, stomatitis, hoste, hyperæmi i slimhinden og senehinden i øjet, søvnløshed.

[ 9 ], [ 10 ]

Overdosis

Overdosis af Salazopyrin EN-TABS udtrykkes i kvalme, opkastning, mavesmerter og behandles symptomatisk - maveskylning, alkalinisering af urin til pH 7,8-8,5; i tilfælde af alvorlig overdosis - afgiftningsbehandling i form af forceret diurese.

[ 11 ], [ 12 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Samtidig brug af Salazopyrin EN-TABS med lægemidler, der forhindrer dannelsen af blodpropper (antikoagulantia), samt med orale hypoglykæmiske antidiabetika (sulfonylurinstofderivater) forstærker deres virkning.

Den terapeutiske effekt af Salazopyrin EN-TABS reduceres, når det anvendes samtidig med lægemidler fra antibiotikagruppen, som undertrykker tarmfloraen op til dysbakteriose.

Opbevaringsforhold

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet: ved en temperatur på op til +25°C, utilgængeligt for børn.

[ 13 ], [ 14 ]

Holdbarhed

Udløbsdatoen er angivet af producenten på emballagen; efter udløbsdatoen bør Salazopyrin EN-TABS ikke anvendes.

[ 15 ], [ 16 ]