Recormon

Recormon hjælper med at stimulere hæmatopoieseprocesser.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikationer Recormona

Det bruges til symptomatisk behandling af anæmi, der ledsager visse tilstande:

• tumorer hos personer, der gennemgår kemoterapi;
• lymfatisk leukæmi eller myelom hos personer, der gennemgår kræftbehandling;
• kronisk nyresvigt;
• forskellige kroniske sygdomme.

Udgivelsesformular

Stoffet frigives i form af en opløsning i sprøjterør, der anvendes til intravenøs eller subkutan administration.

Farmakodynamik

Det rekombinante lægemiddel ligner i sine biologiske parametre og kemiske struktur humant erythropoietin, som regulerer erythropoieseprocesserne.

Medicinen øger antallet af røde blodlegemer samt hæmoglobinniveauet. Samtidig påvirker den ikke leukopoieseprocesserne. Hvis der er mangel på jern i kroppen, anvendes den i kombination med jernprodukter. Den har ikke en cytotoksisk effekt på human knoglemarv.

Erythropoietin-ender optræder undertiden på overfladen af tumorceller. Det kan ikke udelukkes, at lægemidler, der stimulerer erythropoieseprocesser, også øger aktiviteten af maligne neoplasmers vækst.

Recormon skal administreres subkutant eller intravenøst, da stoffet nedbrydes, når det kommer ind i mave-tarmkanalen.

Farmakokinetik

Efter subkutan injektion absorberes lægemidlet i ret lang tid og når Cmax-værdier efter 12-28 timer. Lægemidlets biotilgængelighed efter subkutan injektion er inden for 23-42%.

Ved intravenøs administration er stoffets halveringstid 4-12 timer, og ved subkutan injektion øges den til et niveau i området 13-28 timer.

Dosering og indgivelse

Medicinen skal administreres intravenøst eller subkutant. Sprøjterøret er klar til brug med det samme fra pakken.

Anæmi hos personer med nyrepatologier.

For personer, der gennemgår hæmodialyse, administreres lægemidlet via en arteriovenøs shunt efter afslutningen af behandlingen. For personer, der ikke gennemgår hæmodialyse, administreres opløsningen subkutant.

I den indledende fase af behandlingen vælges doseringen. Til subkutan injektion kræves 20 IE/kg, administreret 3 gange om ugen. Til intravenøs injektion kræves 40 IE/kg, ligeledes administreret 3 gange om ugen. Den maksimale ugentlige dosis for enhver injektionsmetode bør ikke overstige 720 IE/kg.

Terapien udføres for at opnå hæmoglobinværdier på 100-120 g/l. Derefter vælges den minimale vedligeholdelsesdosis, som er tilstrækkelig til at opnå den ønskede effekt. Den ugentlige dosis administreres i 1 eller 3 doser. Når patientens tilstand er stabiliseret, overføres til en enkelt administration af lægemidlet med 2 ugers intervaller mellem procedurerne. Behandlingen bør udføres over en længere periode.

Anæmi hos personer, der gennemgår kemoterapi.

Den initiale dosis er 450 IE/kg pr. uge, administreret subkutant, i én injektion eller i 3 doser. Efter at have nået bestemte hæmoglobinværdier reduceres dosis med 25-50%. Derefter fortsættes behandlingen i yderligere en måned efter afslutningen af kemoterapiforløbet.

Brug hos børn.

Terapi hos børn bør startes med en standarddosis. For at forhindre udvikling af anæmi hos for tidligt fødte børn administreres lægemidlet kun gennem sprøjter. Terapien begynder på den 3. dag efter fødslen og fortsætter indtil 1,5 måneder. Administrationen udføres subkutant, 250 IE/kg 3 gange om ugen.

Det er vigtigt at huske, at kun en gennemsigtig injektionsvæske, som ikke indeholder nogen indeslutninger, er egnet til administration. Eventuelle rester af stoffet, der ikke er brugt under administration af lægemidlet, kan ikke genbruges. Af denne grund bør patienter med lav vægt administreres lægemidlet i portioner på 2000 eller 1000 IE.

Før behandlingen påbegyndes, skal jernmangel udelukkes; jerntilskud kan ordineres.

[ 6 ]

Brug Recormona under graviditet

Der findes data om ordination af lægemidlet efter den 20. graviditetsuge for jernmangelanæmi og nedsat produktion af erythropoietin. Anvendelsen i dette tilfælde anses for passende, fordi Recormon hjælper med at transportere det jern, som kvinden optager, til knoglemarven, hvor den forbedrede erythropoieseproces finder sted.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• nyligt myokardieinfarkt;
• DVT eller angina;
• markant stigning i blodtryksværdier;
• tilstedeværelsen af overfølsomhed over for lægemidlet.

Forsigtighed er påkrævet ved ordination til personer med epilepsi, trombocytose eller refraktær anæmi, hvor der observeres blasttransformerede celler.

Bivirkninger Recormona

Brugen af Recormon kan føre til følgende lidelser:

• forhøjet blodtryk, hypertensiv krise ledsaget af encefalopati (taleforstyrrelser, hovedpine, tonisk-kloniske anfald og gangforstyrrelser);
• hovedpine;
• forhøjet blodpladetælling eller trombocytose;
• nedsatte ferritinværdier og forhøjede hæmoglobinniveauer, hyperfosfatæmi eller midlertidig hyperkaliæmi;
• udslæt, anafylaktoide symptomer, urticaria eller kløe;
• influenzalignende symptomer (i den indledende fase af behandlingen): kulderystelser, hovedpine, feber, utilpashed og smerter i knoglerne;
• symptomer på injektionsstedet.

[ 5 ]

Overdosis

I tilfælde af forgiftning udvikles overdreven erytropoiese, hvilket resulterer i komplikationer i det kardiovaskulære system, der er livstruende.

Hvis der observeres høje hæmoglobinniveauer, bør lægemidlet midlertidigt seponeres.

Interaktioner med andre lægemidler

Der er ikke observeret nogen lægemiddelinteraktioner med andre lægemidler. Brug ikke andre opløsningsmidler, og bland ikke lægemidlet med andre injektionsvæsker.

[ 7 ], [ 8 ]

Opbevaringsforhold

Recormon kan opbevares ved temperaturer mellem 2-8 °C.

Holdbarhed

Recormon kan anvendes inden for 24 måneder fra frigivelsesdatoen for det terapeutiske lægemiddel.

Ansøgning til børn

Medicinen er ikke ordineret til børn under 3 år.

Analoger

Analoger af lægemidlet er sådanne lægemidler som Epostim, Vero-Epoetin og også Epoetin med Erythrostim.

Anmeldelser

Recormon får ret positive anmeldelser. Lægemidlet tolereres generelt godt, men kun når det anvendes i de anbefalede doser. Ved administration af for store doser opstår der dog bivirkninger: forhøjet blodtryk, brystsmerter, svimmelhed med hovedpine. Trombose eller anfald kan også undertiden udvikle sig.