Rapidol

Rapidol er et febernedsættende smertestillende lægemiddel. Indeholder det aktive stof paracetamol.

Indikationer Rapidola

Det er indiceret til lindring af smerter af forskellig oprindelse:

• hovedpine (inklusive migræne);
• tandpine (også i tilfælde af tandfrembrud hos børn);
• under patologier af infektiøs og inflammatorisk genese, som ledsages af feber (også som følge af vaccination);
• til lindring af smerter i led eller muskler, og også til neuralgi af traumatisk eller reumatisk oprindelse;
• med algomenoré.

[ 1 ], [ 2 ]

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i form af dispergerede tabletter. Tabletter på 125 eller 250 mg frigives med 6 stk. i 1 blister; en separat pakke indeholder 2 blisterplader. Tabletter på 500 mg frigives med 4 stk. i 1 blister; i en pakke - 3 blisterplader.

Rapidol Cold

Rapidol Cold er et pulver, hvoraf der fremstilles en oral opløsning. Det er inkluderet i kategorien febernedsættende lægemidler og smertestillende lægemidler. Lægemidlets sammensætning indeholder paracetamol, kombinationen indeholder ikke psykoleptika. Det fås i breve à 5 g. Pakken indeholder 10 breve pulver.

Rapidol retard

Rapidol retard er en depottablet. Hver beholder indeholder 10 eller 20 tabletter.

Farmakodynamik

Paracetamol er 4-hydroxyacetanilid, som er et ikke-salicylat, ikke-narkotisk, smertestillende og febernedsættende middel, hvis smertestillende egenskaber opnås ved perifer og central virkning. Lægemidlet øger grænsen for smertefølsomhed og har desuden en svagt udtalt antiinflammatorisk effekt, der undertrykker processerne for PG-syntese og blokerer impulser, der opstår i ledere, der er følsomme over for bradykinin.

Farmakokinetik

Lægemidlet absorberes ret hurtigt og fuldstændigt ved oral indtagelse. I plasma når det en top 15-60 minutter efter indtagelse af tabletten. Lægemidlet når et effektivt niveau i plasma, når tabletter ordineres i en dosis på 10-15 mg/kg.

Paracetamols metabolisering sker hovedsageligt i leveren gennem konjugering med glucuronsyre og svovlsyre. Som følge heraf dannes paracetamolsulfat og glucuronid.

Den aktive komponent udskilles gennem nyrerne, hvor mindre end 5% af stoffet udskilles uændret. Halveringstiden ved oral indtagelse er ca. 1-4 timer.

Hvis patienten lider af alvorlig nyresvigt (kreatininclearance mindre end 10 ml/minut), er udskillelsen af paracetamol med dets nedbrydningsprodukter langsommere.

[ 3 ]

Dosering og indgivelse

Medicinen tages oralt efter måltider (efter 1-2 timer).

For børn under 6 år skal tabletten opløses i mælk eller vand (en spiseskefuld er nok). Det er bedre ikke at bruge frugtjuice, da dette kan give en bitter smag.

Voksne og børn over 6 år skal opløse tabletten. Det er ikke nødvendigt at tygge den, da den opløses ret hurtigt efter blanding med spyt.

Det er tilladt at tage højst 10-15 mg/kg af medicinen ad gangen. Den maksimale daglige dosis er højst 60 mg/kg paracetamol.

Til spædbørn fra 3 måneder ordineres medicinen (tabletvolumen - 125 mg) på følgende grundlag: en enkelt dosis - inden for 10-15 mg/kg; maksimalt pr. dag - 40-60 mg/kg. Der må ikke tages mere end 4 portioner pr. dag, og intervallerne mellem doserne - mindst 4 timer.

Til børn på 3 år og derover ordineres medicinen (250 mg tabletter) fire gange dagligt med et interval på 6 timer mellem doserne.

Børn over 7 år bør tage 250 mg tabletter 6 gange dagligt med 4 timers mellemrum.

Børn på 9 år og derover skal tage 500 mg tabletter fire gange dagligt med 6 timers intervaller.

Unge i alderen 12 år og derover samt voksne tager lægemidlet (500 mg) højst 6 gange dagligt med et interval på 4 timer.

Uden recept fra en læge kan du tage piller i højst 3 dage.

Behandlingsvarigheden ordineres af lægen. Den ordinerede dosis må ikke overskrides. Det er også forbudt at bruge Rapidol sammen med andre lægemidler, der indeholder paracetamol.

[ 6 ]

Brug Rapidola under graviditet

Det er kun tilladt at ordinere Rapidol til gravide kvinder i tilfælde, hvor fordelene ved lægemidlet for kvinden opvejer sandsynligheden for komplikationer for fosteret.

Den aktive bestanddel af lægemidlet trænger ind i modermælken, men mængden er utilstrækkelig til at manifestere den medicinske virkning. Der er heller ingen information om forbud mod brug af lægemidler under amning.

Kontraindikationer

Blandt de vigtigste kontraindikationer:

• intolerance over for paracetamol og andre komponenter i lægemidlet;
• alvorlige funktionelle lever- eller nyrelidelser;
• medfødt form for hyperbilirubinæmi;
• G6PD-mangel;
• alkoholisme;
• alvorlig form for anæmi, såvel som leukopeni og patologier i det hæmatopoietiske system;
• børn under 3 måneder.

[ 4 ]

Bivirkninger Rapidola

Som følge af brugen af lægemidlet kan der opstå bivirkninger (selvom paracetamol forårsager dem ret sjældent):

• immunreaktioner: manifestationer af intolerance (herunder udslæt på slimhinder og hud (primært urticaria og erytematøst og generaliseret udslæt), samt kløe), anafylaksi, Lyells eller Stevens-Johnsons syndrom og Quinckes ødem;
• fordøjelsessystemets organer: epigastriske smerter og kvalme;
• reaktioner i det endokrine system: udvikling af hypoglykæmi, som kan føre til hypoglykæmisk koma;
• lymfe- og hæmatopoietisk system: udvikling af anæmi (også hæmolytisk type), agranulocytose med trombocytopeni, og derudover methemoglobinæmi (dyspnø, cyanose og smerter i hjertet) og sulfhemoglobinæmi, samt forekomsten af blødning eller blå mærker;
• luftvejslidelser: udvikling af bronkospasme hos personer med intolerance over for aspirin og andre NSAID'er;
• reaktioner i lever- og galdevejssystemet: funktionel leversygdom, øget aktivitet af leverenzymer (ofte uden efterfølgende udvikling af gulsot).

Hvis der opstår bivirkninger, anbefales det at stoppe med at bruge medicinen og konsultere en læge.

[ 5 ]

Overdosis

Tegn på overdosering: opkastning, bleghed, kvalme og udvikling af anoreksi, og derudover mavesmerter - de opstår ofte i løbet af de første 24 timer.

Den toksiske virkning af paracetamolforgiftning hos voksne udvikler sig som følge af indtagelse af en enkelt dosis på over 10 g, og hos børn - mere end 150 mg/kg. Mærkbare symptomer på leverskader opstår efter 12-48 timer; hurtigere leverdysfunktion udvikler sig sjældnere (i dette tilfælde kan komplikationer i form af nyresvigt forekomme). Forstyrrelser i glukosemetabolismen er mulige, såvel som udvikling af metabolisk acidose.

I tilfælde af alvorlig forgiftning kan leversvigt udvikle sig til hypoglykæmi, blødning, encefalopati, koma og død. Akut nyresvigt, ledsaget af akut tubulær nekrose, manifesterer sig som hæmaturi, svære smerter i lænderegionen og proteinuri. Det kan forekomme selv uden alvorlig leverdysfunktion. Der er rapporter om pankreatitis og hjertearytmi.

Ved langvarig brug af lægemidlet i store doser kan reaktionen fra det hæmatopoietiske system være udviklingen af agranulocytose, trombocytopeni, neutro-, leukopeni eller pancytopeni samt aplastisk anæmi.

Overdosis kan forårsage centralnervesystemforstyrrelser, såsom problemer med opmærksomhed og rumlig orientering, svimmelhed, søvnløshed, en følelse af angst eller nervøsitet, samt tremor og psykomotorisk agitation.

Urinvejsorganer – udvikling af nefrotoksicitet (kapillærnekrose, nyrekolik og tubulointerstitiel nefritis).

I tilfælde af overdosis kan der opstå takykardi, hyperhidrose, hyperrefleksi og ekstrasystoli, såvel som bevidsthedsforstyrrelser, døsighed, tremor og kramper, undertrykkelse af centralnervesystemets funktion og forstyrrelser i hjerterytmen.

Hos personer med visse risikofaktorer (såsom langvarig brug af phenobarbital, primidon, carbamazepin eller phenytoin, samt perikon, rifampicin og andre lægemidler, der inducerer leverenzymer; regelmæssig brug af ethanol i store mængder; glutathionformen for kakeksi (der er en forstyrrelse af fordøjelsesprocessen, HIV, sult og cystisk fibrose)) kan brugen af 5+ g paracetamol forårsage leverskade.

Offeret skal straks indlægges på hospitalet (selv hvis der ikke er tidlige tegn på overdosis). Tegn på lidelsen kan være begrænset til opkastning med kvalme eller afspejle muligvis ikke lidelsens sværhedsgrad og sandsynligheden for skade på systemer og organer.

Hvis en stor dosis af lægemidlet er taget inden for 1 time, kan aktivt kul tages. Plasmaniveauet af paracetamol bør måles mindst 4 timer efter indtagelse af lægemidlet, da tidligere vurderinger ikke giver pålidelige data.

N-acetylcystein kan anvendes inden for 24 timer efter indtagelse af Rapidol, men den maksimale beskyttende effekt af dette stof kan opnås, når det tages inden for 8 timer efter indtagelse af en for høj dosis. Derefter svækkes modgiftens egenskaber betydeligt. Om nødvendigt kan N-acetylcystein administreres intravenøst i overensstemmelse med den krævede doseringsliste. Ved fravær af opkastning kan methionin tages oralt – en alternativ metode, hvis indlæggelse ikke er mulig.

[ 7 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Absorptionshastigheden af lægemidlets aktive bestanddel øges i tilfælde af kombination med domperidon eller metoclopramid, og i tilfælde af kombination med cholestyramin falder den derimod.

Den antikoagulerende effekt af warfarin, såvel som andre coumariner, øges ved kombineret brug af paracetamol (langvarig daglig brug). Dette øger sandsynligheden for blødning. Det skal bemærkes, at periodisk brug af Rapidol ikke har en signifikant effekt.

Paracetamols febernedsættende egenskaber svækkes, når det kombineres med barbiturater.

Antikonvulsiva (herunder barbiturater med phenytoin og carbamazepin), som stimulerer arbejdet med mikrosomale leverenzymer, kan øge paracetamols toksiske virkning på leveren, da denne kombination øger graden af omdannelse af stoffet til hepatotoksiske nedbrydningsprodukter.

Kombination af Rapidol med hepatotoksiske lægemidler øger lægemidlets toksiske effekt på leveren. Ved kombination af store doser paracetamol og stoffet isoniazid øges sandsynligheden for hepatotoksisk syndrom.

Medicinen svækker virkningen af diuretika.

Det er forbudt at tage Rapidol sammen med alkoholholdige drikkevarer.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Opbevaringsforhold

Rapidol skal opbevares mørkt, væk fra fugt og utilgængeligt for børn. Temperaturniveau – maksimalt 25 °C.

Holdbarhed

Rapidol i doser på 125 og 250 mg kan anvendes i en periode på 3 år, og i doser på 500 mg – 4 år fra lægemidlets frigivelsesdato.