Ramil

Et lægemiddel, der direkte påvirker renin-angiotensin-systemet – Ramil – er et lægemiddel, der hæmmer ACE, med det aktive stof Ramipril.

Ramil fremstilles af det indiske medicinalfirma Cadila Healthcare Ltd.

Ramil kan kun ordineres af en læge, derfor sælges det kun på apoteker mod forevisning af en recept.

Indikationer Ramil

Ramil kan bruges:

• til forhøjet blodtryk, til uafhængig eller kombineret behandling af forhøjet blodtryk, i kombination med diuretika og calciumkanalblokkere;
• til hjertesvigt med mulighed for kombination med andre (vanddrivende) lægemidler;
• i tilfælde af hjertesvigt, som er en konsekvens af et tidligere hjerteanfald;
• i en tilstand efter et infarkt;
• i tilfælde af diabetesrelateret eller uafhængig nefropati;
• at forebygge risikoen for hjerteanfald, slagtilfælde eller død som følge af kardiovaskulær patologi, især i tilfælde af åbenlys koronar hjertesygdom, distale vaskulære sygdomme og diabetes mellitus;
• i tilfælde af risiko for hjerte-kar-sygdomme som følge af forhøjet blodtryk, forhøjet kolesterol i blodet og lave niveauer af lipoproteiner med høj densitet.

[ 1 ], [ 2 ]

Udgivelsesformular

Ramil produceres i tabletform, 15 tabletter i en blisterpakning. Papæsken indeholder to blisterpakninger.

Den aktive ingrediens i lægemidlet er ramipril. En tablet kan indeholde 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril.

Hjælpekomponenterne er hydroxypropylmethylcellulose, prægelatineret stivelse, MCC, natriumstearylfumarat, jernoxid (E 172).

Farmakodynamik

Den aktive ingrediens ramipril er i stand til at hæmme virkningen af ACE. Ramil er i stand til at undertrykke produktionen af angiotensin II, eliminere vasokonstriktion, stimulere produktionen af aldosteron. Det aktiverer virkningen af renin i blodplasma og hæmmer bradykinins metaboliske processer.

Ramil har en hypotensiv effekt, der er uafhængig af patientens kropsstilling, uden at forårsage en kompenserende stigning i hjertefrekvensen. Det stabiliserer blodtrykket uanset reninindholdet i blodbanen.

Hos de fleste patienter stabiliserer trykket sig inden for 1-2 timer efter indtagelse af tabletterne. Den maksimale effekt kan observeres efter 3-6 timer: den varer i 24 timer. Den maksimale trykstabilisering kan opnås efter 20-30 dage fra behandlingsstart med lægemidlet. Den stabiliserende effekt er stabil og kan opretholdes under et langt behandlingsforløb (ca. 2 år). Pludselig ophør af behandlingen kan ikke fremkalde en pludselig stigning i blodtrykket.

Ramipril har ingen signifikant effekt på den renale blodgennemstrømning, kun nogle gange observeres en lille stigning. Ramil påvirker heller ikke den glomerulære filtrationshastighed. En udtalt form for nefropati (med eller uden diabetes) kan ledsages af forringelse af nyrefunktionen: Ramil hæmmer disse negative processer i nyrerne. Hos patienter med en eksisterende risiko for nefropati af forskellig oprindelse reducerer lægemidlet graden af albuminuri.

[ 3 ]

Farmakokinetik

Ramil absorberes godt ved oral indtagelse. Samtidig indtagelse af mad forringer ikke lægemidlets absorption på nogen måde.

Lægemidlet metaboliseres i leveren, hvor aktive og inaktive metaboliske produkter dannes. Ramiprils aktive metaboliske produkt er den såkaldte ramiprilat, som udviser seks gange større aktivitet end den oprindelige komponents.

Det maksimale indhold af den aktive metabolit i blodet kan observeres 2 til 4 timer efter indtagelse af tabletten. Distributionsvolumenet er bestemt til at være 500 l. Forbindelsen med plasmaproteiner er estimeret til cirka 56 %. Halveringstiden er 13 til 17 timer. Omkring 40 % forlader kroppen med afføring, 60 % gennem urinsystemet.

Hos ældre patienter ændres lægemidlets farmakokinetiske egenskaber ikke væsentligt.

Hvis nyrefunktionen er utilstrækkelig, kan lægemidlets aktive bestanddel ophobes i kroppen.

Ved utilstrækkelig leverfunktion er omdannelsen af lægemidlets aktive bestanddel til det endelige metaboliske produkt ramiprilat nedsat.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dosering og indgivelse

Ramil tages oralt, uanset måltider. Tabletten skal synkes uden at tygge eller knuse den, med rigeligt væske. Det er tilladt at dele tabletten i to halvdele.

Ved forhøjet blodtryk tages 2,5 mg af medicinen dagligt i én dosis, helst om morgenen. Hvis en dosisøgning er nødvendig, udføres det gradvist over 2 eller 3 uger op til 5 mg. Den maksimalt tilladte daglige dosis er op til 10 mg. I nogle tilfælde kan den ordinerede mængde medicin opdeles i to doser om dagen.

Ved kronisk hjertesvigt tages initialt 1,25 mg af lægemidlet dagligt. I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at øge dosis, hvilket opnås ved at fordoble dosis over 7-14 dage. Den daglige dosis kan opdeles i 2 doser.

I perioden efter infarktet ordineres Ramil tidligst tre dage efter infarktet, forudsat at hæmodynamikken er stabil, og der ikke er tegn på iskæmi hos patienten. Den optimale initialdosis er 2,5 mg to gange dagligt. Hvis tabletterne tolereres dårligt af patienten, kan initialdosis reduceres til 1,25 mg to gange dagligt. Derefter øges mængden af lægemidlet gradvist, hvilket bringer den til en stabiliserende dosis på 5 mg to gange dagligt. Den maksimale daglige mængde af lægemidlet er 10 mg.

Hvis nyrefunktionen er utilstrækkelig, justeres Ramil-dosis efter lægens skøn.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Brug Ramil under graviditet

Ramil anvendes ikke under graviditet og amning. Før lægen ordinerer lægemidlet, skal han/hun sikre sig, at patienten ikke er gravid.

Under hele behandlingsforløbet bør der anvendes pålidelige præventionsmetoder. Hvis graviditet opstår, skal behandlingen med lægemidlet stoppes øjeblikkeligt, eller dette lægemiddel skal erstattes med et andet, der er godkendt til brug under graviditet.

Kontraindikationer

Hvad er de mulige kontraindikationer for brugen af Ramil:

• en tendens til allergiske reaktioner som reaktion på den aktive komponent i et lægemiddel eller en anden hjælpekomponent;
• tidligere allergi over for ACE-hæmmere;
• indsnævring af lumen i nyrearterierne (en eller to);
• komplicerede og alvorlige nyrepatologier (med kreatininclearance mindre end 30 ml pr. minut);
• restitutionsperiode efter nyretransplantation;
• primær form for hyperaldosteronisme;
• graviditet og amningsperiode;
• gennemgår hæmodialyseprocedurer;
• utilstrækkelig leverfunktion.

Ramil anvendes ikke til behandling af pædiatriske patienter.

[ 9 ]

Bivirkninger Ramil

Bivirkninger af Ramil kan påvirke forskellige organer og systemer i kroppen.

Hjerte-kar-systemet: nedsat blodtryk, anfald af kortvarigt bevidsthedstab, hjertesvigt, svimmelhed, brystsmerter, hjerterytmeforstyrrelser.

Hæmatopoietiske organer: anæmi, nedsat antal blodplader, neutrofiler og eosinofiler i blodet, inflammatoriske forandringer i blodkarvæggene, pancytopeni.

Mave-tarmkanalen: dyspeptiske symptomer, dysfunktion af spytkirtlerne, vægttab, synkebesvær, tarmlidelser, inflammatoriske sygdomme i fordøjelsesorganerne, leverdysfunktion (inflammation, kolestase, gulsot).

Åndedrætssystem: tør hoste, inflammatoriske processer i de øvre luftveje.

Nervesystemet: hovedpine, astenisk tilstand, vestibulære forstyrrelser, hukommelses- og søvnforstyrrelser, anfald, depression, rystelser og følelsesløshed i ekstremiteterne, høre- og synsnedsættelse.

Urinvejssystemet: nyredysfunktion, protein i urinen, dysuriske lidelser, perifert ødem.

Hud og slimhinder: allergiske udslæt, rødme, øget følsomhed over for ultraviolet stråling.

Andre bivirkninger omfatter muskel- og/eller ledsmerter, forhøjede niveauer af urinstof og kreatinin i blodet og forhøjede titere af antinukleære antistoffer.

[ 10 ]

Overdosis

Tegn på en overdosis af Ramil kan omfatte:

• overdreven fald i blodtrykket;
• choktilstand;
• elektrolytubalance;
• nyresvigt (ARF).

Foranstaltninger i tilfælde af overdosis: maveskylning og -skylning, brug af sorbenter, om nødvendigt – intravenøs infusion af saltvand, katekolaminer, angiotensin II.

Hvis hjertefrekvensen falder støt, kan en kunstig pacemaker (pacemaker) anvendes.

Hvis der opstår Quinckes ødem, gives en akut injektion af adrenalin (subkutant eller intravenøst), efterfulgt af intravenøs administration af glukokortikoidlægemidler, antihistaminer og H²-receptorantagonister.

Hæmodialyse i tilfælde af overdosis af Ramil er ineffektiv, derfor er dens anvendelse uhensigtsmæssig.

[ 15 ], [ 16 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Kombineret brug af Ramil og andre hypotensive, diuretiske, opiumbaserede smertestillende midler (narkotiske smertestillende midler), anæstetika, tricykliske antidepressiva og antipsykotiske lægemidler kan fremkalde en forøgelse af lægemidlets hypotensive virkning.

Kombineret brug med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, østrogenholdige lægemidler, sympatomimetika samt lægemidler, der indeholder bordsalt, kan reducere Ramils hypotensive virkning.

Kombineret brug med kaliumbaserede lægemidler kan medvirke til at øge mængden af kalium i blodbanen.

Du bør ikke kombinere brugen af Ramil og lithiumbaserede lægemidler, da dette kan fremkalde en forøgelse af de toksiske virkninger af lithiumholdige lægemidler.

Kombineret brug med antidiabetika (inklusive insulin) kan fremkalde et øget fald i blodsukkerniveauet, selv til det punkt, hvor der opstår hypoglykæmi.

Kombineret brug med allopurinol, cytostatika, immunsuppressive midler og kortikosteroidhormoner øger risikoen for at udvikle leukopeni.

Ramil og dets aktive stof ramipril forstærker virkningen af alkoholholdige drikkevarer.

[ 17 ], [ 18 ]

Opbevaringsforhold

Det anbefales at opbevare medicinen et tørt, mørkt sted i originalemballagen og utilgængeligt for børn. Temperaturindikatorerne bør ikke overstige +25°C.

Holdbarhed

Holdbarheden er op til 3 år, afhængigt af lægemidlets opbevaringsforhold.