Ramehexal

Ramigexal er klassificeret som et lægemiddel, der påvirker det kardiovaskulære system – renin-angiotensin-systemet – en monokomponent ACE-hæmmer.

Den aktive ingrediens i lægemidlet er Ramipril.

Produceret af det tyske medicinalfirma Salutas Pharma GmbH.

Lægemidlet Ramigexal sælges på apoteker efter recept, derfor ordineres lægemidlet kun af en specialist, hvis der er klare indikationer for dets anvendelse.

Indikationer Ramehexal

Ramigexal anvendes:

• til forhøjet blodtryk;
• ved kronisk hjertesvigt;
• i rehabiliteringsperioden for personer efter infarkt og slagtilfælde;
• ved diabetesassocieret nefropati.

[ 1 ], [ 2 ]

Udgivelsesformular

Lægemidlet fremstilles i tabletform. Indhold pr. tablet: ramipril 2,5 eller 5 mg. Yderligere komponenter er natriumbicarbonat, MCC, hypromellose, prægelatineret stivelse, natriumstearyl.

Farmakodynamik

Et lægemiddel til stabilisering af forhøjet blodtryk, der hæmmer ACE. Undertrykker ACE, hvilket forårsager afslapning af vaskulærvæggene og et fald i blodtrykket. Som følge af ACE-hæmning stimuleres aktiviteten af renin - en komponent i renin-angiotensin-systemet, som normaliserer blodtrykket.

I tilfælde af betydelig nefropati (med eller uden diabetes mellitus) bremser Ramigexal udviklingen af nyresygdomme. Hos patienter med risiko for nyreskade falder sværhedsgraden af albuminuri.

Ramigexal har stort set ingen effekt på blodcirkulationen i nyrerne og urindannelseshastigheden (URF).

Patienter med forhøjet blodtryk bemærker et fald i blodtrykket uanset ændringer i kropsstilling. Hos de fleste patienter begynder et fald i blodtrykket 1-2 timer efter indtagelse af pillen. Den maksimale effekt kan observeres efter 3 til 6 timer: den fortsætter hele dagen.

Stabile blodtryksmålinger etableres efter cirka en måneds kontinuerlig brug af Ramigexal.

Langvarig brug af stoffet forårsager ikke afhængighed og påvirker ikke graden af stoffets effekt.

Pludselig seponering af Ramigexal resulterer ikke i en samtidig stigning i blodtryksmålingerne.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetik

Ramigexal absorberes godt ved oral indtagelse. Samtidig indtagelse af mad påvirker ikke lægemidlets absorption og assimilering. Metabolismen sker i større grad i leveren, hvor aktive og inaktive mellemliggende metaboliske produkter dannes. Det aktive metaboliske produkt er ramiprilat. Dets aktivitet er mere end 5 gange større end aktiviteten af det aktive stof i lægemidlet ramipril.

Den maksimale koncentration af den aktive komponent i blodbanen observeres 2 til 4 timer efter oral administration. Forbindelsen med plasmaproteiner kan være omkring 56%. Halveringstiden er 14-16 timer efter indtagelse af en gentagen dosis Ramigexal. Størstedelen af den aktive komponent forlader kroppen gennem urinsystemet, omkring 40% - med afføring.

I tilfælde af nyredysfunktion har den aktive komponent en tendens til at ophobe sig i kroppen.

Når leverfunktionen er nedsat, er der en fejl i processen med at omdanne den aktive komponent til ramiprilat.

Patientens alder påvirker ikke lægemidlets farmakokinetiske egenskaber.

[ 6 ]

Dosering og indgivelse

Ramigexal tages oralt, uanset måltidstidspunkt. Tabletten synkes uden at tygge eller knuse. Om nødvendigt kan den deles i 2 dele.

Ved forhøjet blodtryk startes Ramigexal med 2,5 mg én gang dagligt. Som regel anvendes den samme dosis til videre behandling. Hvis lægen finder det passende, kan mængden af det anvendte lægemiddel øges over 14-20 dage til 5 mg. Den maksimale daglige dosis af lægemidlet er 10 mg. Nogle gange kombineres Ramigexal med diuretika.

Ved kronisk hjertesvigt starter behandlingen med 1,25 mg Ramigexal dagligt. Lægen overvåger patienten og øger om nødvendigt mængden af lægemidlet over 7-14 dage.

Til behandling af postinfarkttilstande ordineres Ramigexal fra 4.-5. dag efter infarktet, forudsat at patientens hæmodynamik er stabil. Doseringen vælges strengt individuelt af lægen.

Ved utilstrækkelig nyrefunktion med kreatininclearance på 50 ml pr. minut tages Ramigexal i standarddosis. Hvis clearance er ≤50 ml pr. minut, ordineres lægemidlet med 1,25 mg én gang dagligt. Maksimum - 5 mg én gang dagligt.

[ 11 ]

Brug Ramehexal under graviditet

Ramigexal anvendes ikke under graviditet og amning.

Kontraindikationer

Læs omhyggeligt listen over kontraindikationer for at tage medicinen før brug:

• tendens til allergi over for det aktive stof eller nogen af de yderligere komponenter i lægemidlet;
• allergisk følsomhed over for andre lægemidler, der hæmmer ACE;
• tidligere anamnese med Quinckes ødem;
• indsnævring af lumen i de renale arterielle kar, nyretransplantation;
• aortaspasme, mitralstenose;
• hypertrofi af hjertemusklen;
• primær øget produktion af aldosteron;
• utilstrækkelig leverfunktion;
• udfører hæmodialyse.

Medicinen er ikke ordineret til kvinder under graviditet og amning, såvel som til børn.

Ramigexal er kontraindiceret ved alvorlige former for hjertesvigt, ortostatisk ubalance, forværring af koronar hjertesygdom, alvorlige hjertearytmier og pulmonal hjertesygdom.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Bivirkninger Ramehexal

Hvad er de mulige bivirkninger af Ramigexal:

• nedsat blodtryk (inklusive kritisk), myokardieiskæmi, brystsmerter, hjerterytmeforstyrrelser, takykardi;
• anæmi, nedsat antal blodplader i blodet, betændelse i karvæggene;
• dyspepsi, tarmlidelser, epigastriske smerter, betændelse i fordøjelseskanalen, leverdysfunktion, kolestase;
• hovedpine, hukommelses- og søvnforstyrrelser, føleforstyrrelser i ekstremiteterne, håndrystelser, høre- og synshandicap;
• tør hoste, inflammatoriske processer i næsebihulerne, nasopharynx, bronkier og luftrør;
• forringelse af nyrefunktion, hævelse, fald i den daglige urinmængde, protein i urinen;
• allergiske dermatoser, følsomhed over for ultraviolet stråling;
• vægttab, led- og muskelsmerter, feber osv.

[ 10 ]

Overdosis

Overdosis af Ramigexal kan udtrykkes i et kritisk trykfald, helt op til choktilstand. I nogle tilfælde kan der opstå ubalance i elektrolytmetabolismen og nyredysfunktion.

For at hjælpe med en overdosis anvendes generelle foranstaltninger til at afgifte kroppen: vask maven, giv et sorbentlægemiddel (f.eks. aktivt kul). Fysiologisk opløsning og katekolaminer administreres intravenøst.

Brug af hæmodialyse i tilfælde af overdosis af Ramigexal frarådes.

[ 12 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Kombineret brug af lægemidler, der sigter mod at sænke blodtrykket, samt diuretika, opiumbaserede smertestillende midler og anæstetika kan forstærke Ramigexals hypotensive egenskaber.

Kombineret brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (aspirin, ibuprofen osv.), sympatomimetiske midler og fødevarer med højt indhold af bordsalt kan reducere effekten af Ramigexal.

Samtidig brug af kaliumholdige lægemidler, kaliumbesparende diuretika og Ramigexal kan resultere i en betydelig stigning i kaliumniveauet i blodbanen.

Samtidig brug af Ramigexal med lithiumholdige lægemidler kan forårsage en stigning i niveauet af lithium i blodbanen. Indtagelse af disse lægemidler er kun mulig under konstant overvågning af mængden af lithium i blodet.

Kombineret brug af Ramigexal med lægemidler til behandling af diabetes kan forstærke graden af den hypoglykæmiske effekt.

Samtidig brug af cytostatika, immunsuppressive midler og allopurinol kan fremkalde udviklingen af leukopeni.

Brug af Ramigexal sammen med alkohol forstærker sidstnævntes virkning.

[ 13 ]

Opbevaringsforhold

Ramigexal anbefales at opbevares ved temperaturer op til +25 °C. Medicinen bør ikke fryses eller udsættes for direkte ultraviolet stråling.

Ramigexal skal opbevares i originalemballagen på et særligt udpeget sted, hvor børn har begrænset adgang.

Holdbarhed

Udløbsdatoen for Ramigexal er angivet på lægemidlets emballage og er højst 2 år fra fremstillingsdatoen. Hvis udløbsdatoen er overskredet, anbefales det at smide lægemidlet væk.