Rami Sandoz

Lægemidlet Rami Sandoz tilhører den farmakologiske serie af lægemidler - hæmmere af angiotensin-konverterende enzym. Det produceres af Sandoz GmbH, Østrig.

Rami Sandoz er receptpligtig medicin, så sørg for at konsultere din læge, før du tager det.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikationer Rami Sandoz

• arteriel hypertension;
• utilstrækkelig hjerteaktivitet (kronisk forløb, inklusive i postinfarkttilstanden);
• betydelig glomerulær eller tidlig nefropati, uanset om den er forbundet med diabetes eller ej;
• forebyggelse af hjerteanfald og slagtilfælde hos patienter med alvorlig iskæmisk hjertesygdom;
• distal vaskulær sygdom eller diabetes med tegn på kardiovaskulær skade.

Udgivelsesformular

Rami Sandoz er repræsenteret af den eneste aktive ingrediens Ramipril.

Emballage: blisterpakning, 30 tabletter pr. pakke (0,0025 g, 0,005 g og 0,01 g).

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodynamik

Den aktive bestanddel af lægemidlet hæmmer virkningen af enzymet dipeptidylcarboxypeptidase I. I blodserum og vævsstrukturer fremmer dette protein overgangen af angiotensin I til det aktive oktapeptidhormon angiotensin II og nedbrydningen af peptidet bradykinin. Et fald i niveauet af angiotensin II og hæmning af nedbrydningen af bradykinin fører til udvidelse af det vaskulære lumen.

En yderligere egenskab ved angiotensin II er stimulering af frigivelsen af aldosteron, derfor hjælper den aktive komponent i lægemidlet med at reducere produktionen af aldosteron.

Brugen af Rami Sandoz gør det muligt at reducere arterievæggenes distale modstand betydeligt. Som regel påvirker dette lægemiddel ikke blodcirkulationen i nyrerne og filtreringsdynamikken i det glomerulære system signifikant.

Brug af lægemidlet hos patienter med tegn på arteriel hypertension fremkalder et fald i blodtrykket uden samtidig stigning i hjertefrekvensen.

Hos de fleste patienter observeres den trykstabiliserende effekt 60-120 minutter efter indtagelse af medicinen. Den maksimale effekt kan registreres efter 4-5 timer og varer i cirka en dag. Den maksimale terapeutiske effekt ved regelmæssig brug etableres efter 21-30 dage. Det er blevet bevist, at den trykstabiliserende effekt kan opretholdes ved langvarig behandling i 2 år.

Pludselig seponering af Rami Sandoz resulterer ikke i en øjeblikkelig og pludselig stigning i blodtryksmålingerne.

[ 5 ]

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes det aktive stof godt i fordøjelseskanalen: den maksimale mængde lægemiddel i blodet registreres inden for den første time. Den gennemsnitlige absorptionsgrad bestemmes til 56%, og denne værdi forbliver uændret, selv i nærvær af føde i maven. Den maksimale mængde aktivt stof i plasma observeres cirka 3 timer efter indtagelse af lægemidlet. Med en standarddosis (én gang dagligt) kan lægemidlets ligevægt opnås på den 4. behandlingsdag.

Den aktive komponent binder sig til plasmaproteiner med 73%.

Lægemidlet elimineres primært gennem urinsystemet. Halveringstiden er 13 til 17 timer ved en dosis på 0,005-0,01 g eller mere ved en dosis på 0,00125 g-0,0025 g. Dette skyldes mætningen af enzymet i forhold til bindingen af lægemidlets aktive ingrediens.

Da Rami Sandoz blev brugt én gang, blev det aktive stof ikke påvist i modermælk. Omfanget af penetration i mælk efter gentagen brug er ikke undersøgt.

[ 6 ], [ 7 ]

Dosering og indgivelse

Rami Sandoz tages dagligt på samme tidspunkt. Tabletten synkes hel, uden at knuse eller tygges, med en tilstrækkelig mængde væske. Samtidig indtagelse af mad påvirker ikke lægemidlets absorption: af denne grund afhænger brugen af tabletterne muligvis ikke af tidspunktet for fødeindtagelse.

I nogle tilfælde er det tilladt at dele tabletten i to dele.

Til behandling af hypertension vælges doseringen individuelt, og Rami Sandoz kan ordineres som et selvstændigt lægemiddel eller i kombination med andre antihypertensive lægemidler. Standard initialdosis involverer indtagelse af 0,0025 g én gang dagligt. Om nødvendigt øges dosis og fordobles en gang hver 14.-28. dag. Alternativt kan yderligere ordination af diuretika og calciumkanalblokkere anvendes.

Standardvedligeholdelsesdosis er 0,0025 til 0,005 g pr. dag.

Den maksimale daglige dosis er 0,01 g.

Ved behandling af hjertesvigt anbefales det at tage 1,25 mg én gang dagligt. Hvis lægen ordinerer en dosis på mere end 2,5 mg, fordeles den på to doser.

Ved behandling af en postinfarkttilstand tages Rami Sandoz to dage efter infarktet. Initialt tages 2,5 mg af lægemidlet to gange dagligt. Efter tre dage kan dosis ændres. Den maksimale daglige dosis er 10 mg (0,01 g), taget i to doser.

For at forebygge udviklingen af et hjerteanfald eller slagtilfælde, start med at tage 2,5 mg af lægemidlet én gang dagligt. Derefter kan dosis justeres opad. Normalt fordobles dosis efter 7-14 dages behandling, og efter 14-20 dage ordineres en vedligeholdelsesdosis af lægemidlet - 10 mg (0,01 g) én gang dagligt.

For ældre patienter starter behandlingen med en lav dosis på 1,25 mg dagligt. Dosis justeres derefter under hensyntagen til mulig udvikling af bivirkninger.

[ 12 ]

Brug Rami Sandoz under graviditet

Brug af Rami Sandoz under graviditet anbefales ikke på grund af manglende information om lægemidlets virkning på fosteret og forløbet af graviditeten.

Hvis det er nødvendigt at tage medicinen under amning, bør amningen midlertidigt stoppes.

Kontraindikationer

Kontraindikationer for brugen af Rami Sandoz kan være:

• overfølsomhed over for lægemidlets aktive ingrediens eller over for andre ACE-hæmmere;
• historie med Quinckes ødem;
• arteriel spasme i en eller begge nyrer;
• kompliceret nyresvigt;
• primær øget produktion af aldosteron;
• graviditet og amning;
• barndom;
• tendens til lavt blodtryk;
• hæmodynamisk ustabilitet.

[ 8 ], [ 9 ]

Bivirkninger Rami Sandoz

Bivirkninger af Rami Sandoz er ikke ualmindelige og kan omfatte følgende symptomer:

• øget antinukleær faktor, anafylaksi;
• arterielt kollaps, hypotonisk synkope, myokardieiskæmi, hjertearytmi, hævelse af ekstremiteterne, nedsat perfusionstryk, inflammation og vaskulære spasmer;
• i blodet er der tegn på eosinofili, neutropeni, agranulocytose, nedsat hæmoglobin- og blodpladeniveau;
• hovedpine, føleforstyrrelser i ekstremiteterne, svimmelhed, vestibulære forstyrrelser, psykomotoriske forstyrrelser;
• humørsvingninger, angst, søvnforstyrrelser, irritabilitet;
• sløret syn, konjunktivalbetændelse;
• forringelse af hørefunktioner, tinnitus;
• tør hoste, bihulebetændelse, bronkospasme;
• inflammatoriske processer i mundslimhinden og fordøjelseskanalen, dyspeptiske lidelser, pancreatitis;
• smagsforstyrrelser;
• hyperkaliæmi, appetitløshed, vægttab;
• forhøjede leverenzymer, kolestase;
• tegn på akut nyresvigt, øget diurese, forhøjede niveauer af urinstof og kreatinin i blodet;
• erektil dysfunktion, nedsat seksuel aktivitet, ubalance i kønshormoner;
• allergiske reaktioner, øget svedtendens, dermatitis;
• muskelsmerter og spasmer, ledsmerter;
• brystsmerter, træthedsfornemmelse.

[ 10 ], [ 11 ]

Overdosis

Tegn på en overdosis af Rami Sandoz manifesterer sig oftest i overdreven udvidelse og afslapning af perifere kar, hvilket udtrykkes i følgende symptomer:

• hypotension, op til arteriel kollaps;
• nedsat hjerteaktivitet;
• forstyrrelser i elektrolytmetabolismen;
• nyredysfunktion.

Overdosering kræver konstant lægeligt tilsyn. Symptomatisk og støttende behandling anvendes: det er nødvendigt at skylle maven, ordinere sorbenter (aktivt kul, sorbex) og midler til normalisering af hæmodynamikken. Hæmodialyse er ineffektiv i dette tilfælde.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Kombineret brug af antihypertensive, diuretiske, opiat-, anæstetiske, tricykliske og antipsykotiske lægemidler kan føre til øget hypotensiv virkning.

Kombineret brug med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (aspirin, indomethacin), østrogenholdige lægemidler, sympatomimetika og saltholdige lægemidler og produkter kan føre til et fald i den hypotensive effekt.

Kombineret brug med kaliumholdige lægemidler kan føre til en betydelig stigning i serumkaliumniveauet.

Det anbefales ikke at tage Rami Sandoz sammen med lithiumholdige produkter: dette kan øge lithiumtoksiciteten.

Hvis kombineret behandling udføres med brug af antidiabetika (inklusive insulin), kan dette føre til en øget hypoglykæmisk effekt.

Kombineret brug med cytostatika, immunsuppressive midler og kortikosteroider øger risikoen for at udvikle leukopeni.

Rami Sandoz forstærker virkningen af alkohol.

[ 16 ]

Opbevaringsforhold

Kombineret brug af antihypertensive, diuretiske, opiat-, anæstetiske, tricykliske og antipsykotiske lægemidler kan føre til øget hypotensiv virkning.

Kombineret brug med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (aspirin, indomethacin), østrogenholdige lægemidler, sympatomimetika og saltholdige lægemidler og produkter kan føre til et fald i den hypotensive effekt.

Kombineret brug med kaliumholdige lægemidler kan føre til en betydelig stigning i serumkaliumniveauet.

Det anbefales ikke at tage Rami Sandoz sammen med lithiumholdige produkter: dette kan øge lithiumtoksiciteten.

Hvis kombineret behandling udføres med brug af antidiabetika (inklusive insulin), kan dette føre til en øget hypoglykæmisk effekt.

Kombineret brug med cytostatika, immunsuppressive midler og kortikosteroider øger risikoen for at udvikle leukopeni.

Rami Sandoz forstærker virkningen af alkohol.

[ 17 ], [ 18 ]

Holdbarhed

Holdbarhed: op til 2 år.