Omnic

Omnic har en α-adrenolytisk effekt.

Indikationer Omnica

Det bruges til behandling af dysuriske lidelser, der udvikler sig på baggrund af prostataadenom.

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i kapsler, i mængder på 10, 30 eller 100 stykker pr. pakke.

Farmakodynamik

Tamsulosin er et stof fra kategorien af lægemidler, der specifikt blokerer aktiviteten af postsynaptiske α1-adrenoreceptorer, der er placeret inde i den glatte muskulatur i prostata, blærehalsen og den prostatiske del af urinrøret. Efter blokering af aktiviteten af α1-adrenoreceptorer under påvirkning af tamsulosin svækkes tonus i musklerne i prostata, blære og den prostatiske del af urinrøret, hvilket resulterer i en forbedring af vandladningsprocesserne. Samtidig er der et fald i symptomerne på fyldning og tømning af blæren ved prostataadenom forbundet med detrusorhyperaktivitet og øget muskeltonus i disse organer.

Effekten af tamsulosin på α1A-subtypeadrenoreceptorer er 20 gange stærkere end effekten på α1B-subtypeadrenoreceptorer, der er placeret inde i den glatte muskulatur i blodkarrene. På grund af denne høje selektivitet forårsager brugen af tamsulosin ikke et klinisk signifikant fald i systemiske blodtryksværdier (både hos personer med normalt blodtryk og hos personer med forhøjede værdier), hvilket gør det muligt at ordinere lægemidlet til patienter med hypertension.

Farmakokinetik

Lægemidlet absorberes ret godt i tarmen med næsten 100% biotilgængelighed. Indtagelse sammen med mad forsinker lægemidlets absorption en smule. En tilsvarende grad af absorption af lægemidlet kan opnås ved at tage det dagligt efter morgenmaden.

Tamsulosin har lineære farmakokinetiske parametre. Efter en enkelt oral administration af lægemidlet (0,4 mg) observeres Cmax-niveauet i plasma efter 6 timer. Regelmæssig daglig brug af 0,4 mg af stoffet allerede på den 5. dag fører til opnåelse af ligevægtsværdier, som er cirka 2/3 højere end det niveau, der observeres efter indtagelse af en enkelt kapsel. Proteinsyntesen i plasma er 99%, og Vd-værdierne er omkring 0,2 l/kg.

Omdannelsen af lægemidlet under påvirkning af levermetabolismen sker ret langsomt; der dannes færre aktive metaboliske produkter. Størstedelen af tamsulosin forbliver uændret i blodplasmaet.

Test har vist, at tamsulosin svagt kan inducere aktiviteten af levermikrosomale enzymer.

Tamsulosin, som er uændret, udskilles hovedsageligt gennem nyrerne sammen med dets metaboliske produkter. Halveringstiden for en enkelt oral dosis (0,4 mg) af lægemidlet efter fødeindtagelse er 10 timer. Efter gentagne doser af lægemidlet når disse værdier 13 timer.

Dosering og indgivelse

Kapslerne af lægemidlet tages oralt umiddelbart efter morgenmaden. Medicinen skal skylles med almindeligt vand (0,1-0,2 l). 400 mcg af stoffet tages dagligt (indeholdt i 1 kapsel).

Det er forbudt at tygge kapslerne, da dette kan øge frigivelseshastigheden af medicinens aktive stof fra dem.

[ 2 ]

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• tilstedeværelsen af alvorlig overfølsomhed over for tamsulosin eller andre komponenter i lægemidlet;
• alvorlig leversvigt;
• ortostatisk kollaps (også til stede i anamnesen).

Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed til personer med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance under 10 ml/minut).

Bivirkninger Omnica

Brugen af lægemidlet kan lejlighedsvis føre til visse bivirkninger:

• svimmelhed, udvikling af ortostatisk kollaps, hovedpine;
• diarré, opkastning eller kvalme og forstoppelse;
• hjertebanken, takykardi eller asteni;
• retrograd ejakulation;
• tegn på intolerance (dette inkluderer angioødem, kløe og udslæt på epidermis).

[ 1 ]

Overdosis

Der er ingen information om akut forgiftning med tamsulosin. I teorien kan der ved brug af meget store doser Omnic observeres et kraftigt blodtryksfald sammen med kompenserende takykardi, hvilket kræver symptomatiske procedurer.

Blodtryk og puls kan vende tilbage til normal, efter patienten er placeret i vandret stilling. Hvis denne metode ikke giver resultater, ordineres der lægemidler, der øger blodvolumenet i karsystemet. Om nødvendigt kan vasokonstriktorer anvendes. Derudover bør nyrefunktionen overvåges under behandlingen. Sorbenter kan også anvendes, og mave-tarmkanalen kan renses (maveskylning og afføringsmidler).

Da tamsulosin er stærkt proteinbundet, vil hæmodialyseprocedurer være ineffektive.

Interaktioner med andre lægemidler

Kombinationen af lægemidlet med nifedipin, atenolol eller enalapril fører ikke til udvikling af nogen terapeutisk interaktion.

Kombination med cimetidin forårsager en lille stigning i plasmaniveauet af tamsulosin, og i tilfælde af samtidig indtagelse med furosemid ses et fald i denne værdi. Med en sådan lægemiddelkombination behøver doseringen af Omnic ikke at ændres, da plasmaniveauet af dets aktive stof forbliver inden for normale grænser.

Kombination af lægemidlet med diclofenac eller warfarin kan øge eliminationshastigheden af dets aktive ingrediens.

Samtidig brug med andre α1-adrenerge receptorantagonister kan resultere i nedsat blodtryk.

[ 3 ], [ 4 ]

Opbevaringsforhold

Omnic skal opbevares ved en temperatur mellem 15-25 °C.

[ 5 ]

Holdbarhed

Omnic kan anvendes inden for 4 år fra udgivelsesdatoen for det terapeutiske lægemiddel.

Analoger

Analoger af lægemidlet er Dalfaz, Urorek, Alfirum med Alfuzosin, samt Alfater, Dalfuzin, Cornam med Setegis, samt Vesomni og Avodart.

Anmeldelser

Omnic modtager i de fleste tilfælde positiv feedback fra både patienter, der har taget det, og læger. Et stort antal urologer anbefaler, at mænd bruger dette lægemiddel til prostataadenom, prostatitis og andre smertefulde tilstande, hvor der er problemer med vandladningsprocesser. I disse tilfælde hjælper tamsulosin, som har en afslappende effekt på prostatamusklerne, med at eliminere de negative tegn på sygdommen.

Det skal dog bemærkes, at der er nogle negative kommentarer vedrørende lægemidlet. Bivirkninger nævnes ofte, hvoraf de mest almindelige er nedsat blodtryk og retrograd sædafgang.

Samtidig er det nødvendigt at tage højde for, at Omnic i forbindelse med behandling af prostataadenom kun anvendes til at eliminere sygdommens manifestationer - det eliminerer dysuriske lidelser. Derfor er det for fuld behandling nødvendigt at anvende kombinerede ordninger, der kombinerer lægemidler fra forskellige kategorier, der anvendes til sygdomme af denne type.