Omnic Ocas

Omnic okas har antidysuriske og α-adrenolytiske egenskaber.

Indikationer Omnica Ocasa

Det bruges til at behandle urinvejsforstyrrelser, der opstår på baggrund af en sygdom som prostataadenom.

Udgivelsesformular

Produktet sælges i tabletter, 10 eller 30 stk. pr. æske.

Farmakodynamik

Det aktive stof i lægemidlet er tamsulosin, som tilhører kategorien af stoffer, der specifikt og kompetitivt blokerer aktiviteten af postsynaptiske α1-adrenoreceptorer, og som har en særlig affinitet for deres α1A- såvel som α1D-subtyper (de er ansvarlige for afslapning af glat muskelvæv i prostata, prostataregionen i urinrøret og blærehalsen).

En oral dosis på 400 mcg tamsulosin øger vandladningshastigheden og reducerer muskeltonus i urinrøret og prostata, hvilket resulterer i forbedret uringennemstrømning og reducerede negative symptomer forbundet med ustabil blærefunktion. Denne effekt reducerer tegn på obstruktion og irritation forårsaget af prostataadenom, som varer ved selv ved længerevarende behandling.

Ligesom andre α1A-adrenerge receptorer kan tamsulosin reducere blodtryksværdierne ved at svække den perifere modstand, men det skal bemærkes, at daglig brug af 400 mcg af stoffet ikke førte til et klinisk signifikant fald i blodtryksniveauet.

Da tabletterne af lægemidlet har en langsom frigivelse af den aktive komponent, udskilles tamsulosin langsomt, hvilket viser eksponering med minimal variation i plasmaparametre for lægemidlet i løbet af de næste 24 timer.

Farmakokinetik

Tamsulosin absorberes i tarmen, hvor omkring 57% af den indtagne dosis absorberes. Fødeindtagelse påvirker ikke absorptionsgraden.

Tamsulosin udviser lineære farmakokinetiske parametre. Efter indtagelse af den første tablet af lægemidlet oralt på tom mave observeres Cmax for stoffet i gennemsnit efter 6 timer. På den 4. dag af kuren registreres et ligevægtsniveau for elementet med de højeste indikatorer i serum, observeret efter 4-6 timer fra indtagelsen af lægemidlet (uden reference til fødeindtag). Samtidig stiger Cmax for tamsulosin i plasma til 11 ng/ml (sammenlignet med værdien på 6 ng/ml, som observeres ved brug af den første portion). Det minimale serumniveau af lægemidlet er 40% af Cmax-værdierne i plasma.

Hos personer, der bruger Omnic Ocas, er der betydelige individuelle forskelle i plasmaniveauerne af tamsulosin efter enkelt og gentagen administration.

Plasmasyntese af stoffet med protein er omkring 99%, og Vd-værdierne er cirka 0,2 l/kg.

Tamsulosin gennemgår ret langsomt levermetabolismeprocesser, hvor der ses udskillelse af mindre aktive metaboliske produkter af stoffet. I blodplasmaet forbliver det meste af lægemidlet uændret. Lægemidlet har næsten ingen effekt på funktionen af levermikrosomale enzymer.

I tilfælde af leversygdomme er der ingen grund til at ændre medicinens dosering.

Tamsulosin udskilles sammen med dets metaboliske produkter hovedsageligt gennem nyrerne (med 4-6% af lægemidlet udskilt uændret).

Halveringstiden for en enkelt dosis af lægemidlet efter oral administration af tabletter er cirka 19 timer, og ved ligevægtsværdier – 15 timer.

Dosering og indgivelse

Lægemidlet anvendes i en portion på 1 tablet (400 mcg) med 1 anvendelse dagligt. Tabletterne tages uden hensyntagen til fødeindtag. En sådan terapeutisk cyklus kan vare uden tidsbegrænsninger. Lægemidlet kan anvendes til kontinuerlige behandlingsforløb.

Tabletten sluges hel - det er forbudt at tygge den for at undgå negative virkninger på grund af den langsomme frigivelse af den aktive ingrediens i Omnic Ocasa.

Kontraindikationer

Blandt de absolutte kontraindikationer:

• alvorlig leversvigt;
• ortostatisk kollaps;
• tilstedeværelsen af overfølsomhed over for tamsulosin eller andre komponenter i lægemidlet.

Relative kontraindikationer for lægemidlet:

• nedsatte blodtryksværdier;
• leverdysfunktion;
• kronisk nyresvigt (CC-niveauer under 10 ml/minut).

Bivirkninger Omnica Ocasa

Brug af medicinen kan fremkalde forekomsten af forskellige bivirkninger:

• opkastning, diarré, forstoppelse og kvalme;
• hovedpine, asteni, svimmelhed, besvimelse (sjældent);
• løbende næse, urticaria, kløe eller udslæt på epidermis og angioødem (sjældent);
• priapisme (enkelt) eller ejakulationsforstyrrelse.

Der har også været isolerede rapporter om små pupilsyndrom hos personer, der tidligere har gennemgået kataraktkirurgi.

Overdosis

Forgiftning manifesterer sig normalt i form af et fald i blodtrykket, såvel som udviklingen af kompenserende takykardi.

For at forhindre yderligere absorption af tamsulosin er det nødvendigt at udføre de procedurer, der kræves til rengøring af mave-tarmkanalen (maveskylning og lavement), og derudover ordinere oral brug af sorbenter. Patientens blodtryk og puls kan genoprettes uafhængigt, hvis han ligger vandret. Hvis der ikke er noget resultat efter brug af denne metode, er det nødvendigt at beslutte, om det er nødvendigt at tage medicin, der øger niveauet af basalcellekarcinom (BCC), og derudover ordinere vasokonstriktorer, hvis det er nødvendigt.

I processen med at eliminere konsekvenserne af en overdosis er det nødvendigt at overvåge nyrefunktionen. På grund af den intensive plasmasyntese af tamsulosin med protein er dets signifikante udskillelse under hæmodialyse usandsynlig.

Interaktioner med andre lægemidler

Kombination med warfarin, simvastatin, og også diazepam, amitriptylin, diclofenac og propranolol, samt trichlormethiazid, glibenclamid og chlormadinon fører ikke til ændringer i den frie fraktion af lægemidlet i plasma (in vitro), ligesom tamsulosin ikke påvirker værdierne af den frie fraktion af propranolol, chlormadinon og diazepam med trichlormethiazid.

Kombination med andre lægemidler fra kategorien α1-adrenerge receptorblokkere kan forårsage forstærkning af den antihypertensive effekt.

Kombination af lægemidlet med cimetidin kan øge plasmaværdierne af tamsulosin en smule, mens kombination med furosemid forårsager et fald. Men med sådanne ændringer er det ikke nødvendigt at justere doserne af Omnic Ocasa, da plasmaniveauet af dets aktive stof forbliver inden for acceptable grænser.

In vitro-tests af metaboliske transformationer i leveren registrerede ikke udvikling af interaktioner mellem tamsulosin og glibenclamid, finasterid og heller ikke amitriptylin og salbutamol.

Kombination med diclofenac eller warfarin øger eliminationshastigheden af tamsulosin en smule.

Samtidig brug af lægemidlet med atenolol, enalapril, theophyllin eller nifedipin fører ikke til udvikling af terapeutiske interaktioner.

[ 1 ], [ 2 ]

Opbevaringsforhold

Omnic Okas skal opbevares ved temperaturer, der ikke overstiger 25 °C.

Holdbarhed

Omnic Ocas kan bruges inden for 36 måneder fra fremstillingsdatoen af lægemidlet.

Analoger

Analoger af lægemidlet er Alfatam, Omnic, Adenorm med Sonizin, Omsulosin og Revokarin, og derudover Proflosin, Urofrin og Omniprost. Derudover omfatter listen Sonizin, Dalfaz, Alfirum, Fokusin med Avodart, Kornam, Alfuzosin, Alfater, Dalfusin, Setegis, Urorek og andre.

Anmeldelser

Omnic Okas modtager et stort antal positive kommentarer fra urologer på medicinske fora. På grund af sin doseringsform, hvor tabletterne frigives langsomt, udviser den en mere stabil effekt (sammenlignet med kapslerne fra den simple Omnic), og samtidig fører den meget sjældnere til bivirkninger, som er mindre udtalte. Derfor er det at foretrække at ordinere det til personer med vandladningsproblemer.

Anmeldelser fra patienter behandlet med dette lægemiddel er mindre entydige, fordi lægemidlet udover den positive effekt på behandlingsprocessen også har en udtalt negativ effekt - for eksempel reducerer det potensen, sænker blodtrykket og fører til ejakulationsforstyrrelser.