Omnadren

Omnadren er et androgenisk lægemiddel, der indeholder en blanding af testosteronestere.

Indikationer Omnadrena

Det bruges til behandling af følgende lidelser hos mænd:

• eunukoidisme;
• hypofyse;
• postkastrationssyndrom;
• oligospermi;
• symptomer på mandlig overgangsalder;
• infertilitet eller impotens;
• androgenmangel (en lignende tilstand observeres ofte ved dværgvækst, hypokorticisme eller adiposogenital syndrom).

I terapi til kvinder ordineres medicinen til følgende lidelser:

• osteoporose på grund af androgenmangel;
• symptomer på brystkræft;
• ovariecancer;
• hyperøstrogenisme, mod hvilken der observeres dysfunktionel livmoderblødning;
• livmoderfibromer eller endometriose;
• tegn på PMS;
• manifestationer observeret under overgangsalderen;
• som virilisering af de ydre kønsorganer ved hermafroditisme.

[ 1 ]

Udgivelsesformular

Produktet fremstilles i form af en olieagtig væske til injektion i ampuller med en kapacitet på 1 ml. Æsken indeholder 5 sådanne ampuller.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakodynamik

Testosteron er en direkte deltager i processerne for dannelse af sædblærer med testikler og prostata, og deltager samtidig i udviklingen af sekundære og tertiære seksuelle karakteristika. Derudover påvirker dette hormon dannelsen af den generelle kropsbygning og den menneskelige seksuelle adfærd. Elementet bidrager til at øge seksuel lyst og potens, stimulerer aktiveringen af spermatogeneseprocesser og reducerer også sværhedsgraden af klimakteriemanifestationer hos mænd.

Testosteron er en antagonist af det kvindelige kønshormon østrogen. Dets effekt bremser hypofysens gonadotropiske aktivitet og undertrykker brystkirtlernes arbejde. En person, der er i behandling med dette lægemiddel, kan opleve tegn på maskulinisering.

Lægemidlet virker anabolsk: det øger proteinbindingshastigheden, hjælper med at forstærke calciumretention i knoglevæv, øger hæmoglobinniveauet i blodet og muskelmassen og aktiverer desuden nyreproduktionen af erythropoietin.

Indførelsen af eksogent testosteron hos en rask mand fører til undertrykkelse af produktionen af naturligt, endogent testosteron. Dette skyldes et fald i LH-sekretionen. Brugen af store doser af lægemidlet fører til undertrykkelse af spermatogenesen, fordi det påvirker den omvendte afmatning af FSH-sekretionsprocesserne.

Under testosteronbehandling hos mænd med funktionel hypofyseinsufficiens er der en forstærkning af symptomerne på hypogonadisme. Men hvis impotens ikke er forbundet med hypogonadisme, men med andre faktorer, vil brugen af Omnadren ikke være i stand til at eliminere problemet.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakokinetik

Testosteronestere indeholdt i lægemidlet har forskellige absorptions- og udskillelseshastigheder, hvilket resulterer i en hurtig medicinsk effekt og en langvarig effekt (ca. 1 måned) ved engangsbrug. For eksempel udvikles effekten af testosteronpropionat inden for 1 dag efter brug, og isocaproat med testosteronphenylpropionat begynder først at virke 24 timer efter brug.

Testosteroncapronat udøver sin virkning på et tidspunkt, hvor virkningerne af testosteronphenylpropionat og isocaproat ikke længere registreres.

Proteinsyntesen af lægemidlet i plasmaet er 98%. Metaboliske processer forekommer i leveren; i dette tilfælde dannes 17-ketosteroider, som derefter syntetiseres med svovlsyre eller glucuronsyre. Derefter udskilles de i urinen.

Cirka 90% af lægemidlet udskilles af nyrerne som et metabolisk produkt, og yderligere 6% af tarmene uændret.

Testosterons halveringstid er inden for 10-100 minutter.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Dosering og indgivelse

Lægemidlet anvendes i en portion på 1 ml af stoffet, der administreres én gang i løbet af en periode på 28 dage. Proceduren udføres intramuskulært - medicinen injiceres dybt i glutealmusklen. Portionsstørrelsen vælges af den behandlende læge under hensyntagen til de foreskrevne indikationer og hvordan patientens krop reagerer på brugen af lægemidlet.

Ved behandling af primær hypogonadisme hos mænd administreres lægemidlet intramuskulært én gang med et interval på 7, 14 eller 21 dage. Hyppigheden af proceduren bestemmes af graden af insufficiens i patientens kønskirtlers funktion.

I tilfælde af mandlig overgangsalder anvendes Omnadren én gang hver 14. dag. Når effekten af at bruge lægemidlet bliver mærkbar, er det nødvendigt at overføre patienten til at bruge lægemidlet én gang hver 21. dag.

Under behandling af infertilitet hos mænd administreres 2 ml af lægemidlet én gang hver 2. uge. Hvis der opstår smerter i penis under erektion under behandlingen, bør behandlingsforløbet seponeres.

Under kvindelig overgangsalder anvendes medicinen i en dosis på 1 ml, med 1 påføring hver 2. eller 3. uge.

Ved onkologi, der påvirker brystkirtlerne eller æggestokkene, anvendes opløsningen i en dosis på 1-2 ml, én gang hver 1. eller 2. uge. Denne cyklus fortsætter i ret lang tid.

[ 22 ], [ 23 ]

Brug Omnadrena under graviditet

Omnadren bør ikke ordineres til ammende eller gravide kvinder. Hvis behandling er nødvendig under amning, bør amning ophøre i denne periode.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• gynækomasti;
• tilstedeværelse af mistanke om prostatakræft eller en allerede diagnosticeret sygdom;
• asteni;
• hypercalciuri eller -calcæmi;
• nyre-, hjerte- eller leversvigt;
• brug til behandling af ældre mænd;
• tilstedeværelsen af intolerance over for et lægemiddel.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Bivirkninger Omnadrena

Brug af medicinen kan forårsage nogle bivirkninger:

• endokrin dysfunktion: hos kvinder kan hirsutisme, dysmenoré eller maskulinisering forekomme, samt en nedgang i udskillelsen af gonadotropin. Hos mænd kan spermatogenesen være nedsat, såvel som gynækomasti, oligospermi eller priapisme. Ved brug hos unge drenge kan der forekomme overaktiv pubertet;
• problemer med reproduktionssystemet: libidoforstyrrelse;
• læsioner, der påvirker epidermis: mandlig mønsteralopeci og akne;
• fordøjelsesforstyrrelser: forekomsten af levertumorer eller purpura, kvalme, samt problemer med leveren og kolestatisk gulsot;
• forstyrrelser i blodkoagulationsprocesser: hæmning af aktiviteten af mange blodkoagulationsfaktorer i plasmaet, og derudover udvikling af blødning hos personer, der bruger lægemidler, der har en antikoagulerende virkning;
• problemer forbundet med PNS- eller CNS-funktionen: hovedpine, følelser af frygt, paræstesi;
• metaboliske forstyrrelser: forhøjede kolesterolniveauer i blodplasma.

Lokale symptomer og smerter kan også udvikle sig på injektionsstederne.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Når det anvendes sammen med et oralt antikoagulerende lægemiddel, bør blodets størkningsgrad overvåges regelmæssigt og omhyggeligt.

Hos diabetikere, der bruger androgene lægemidler, kan introduktionen af Omnadren reducere blodsukkerniveauet, og derudover kan der være behov for at bruge insulin.

Brug af lægemidlet i kombination med GCS eller ACTH øger sandsynligheden for perifert ødem - for eksempel hos personer med leverpatologier eller læsioner, der påvirker det kardiovaskulære system.

Testosterons virkning kan svækkes, når stoffet kombineres med lægemidler, der stimulerer induktionen af mikrosomale leverenzymer.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Opbevaringsforhold

Omnadren bør opbevares beskyttet mod sollys ved temperaturer mellem 15-25 °C.

Hvis der opstår et bundfald i form af flager i opløsningen, er det nødvendigt at placere ampullen med det i almindeligt vand ved en temperatur på 37°C i en kort periode.

[ 27 ]

Holdbarhed

Omnadren må anvendes inden for 36 måneder fra fremstillingsdatoen af lægemidlet.

Ansøgning til børn

Lægemidlet anvendes ikke til behandling af præpubertale drenge.

[ 28 ], [ 29 ]

Analoger

Analoger af lægemidlet er sådanne lægemidler som Testenate med Androgel og Nebido, og derudover Sustanon-250, Andriol TK, Tetrasterone, Methyltestosterone og Testosteronpropionat.

[ 30 ]

Anmeldelser

Omnadren modtager ret varierede anmeldelser. For eksempel rapporterer nogle af de patienter, der brugte lægemidlet, udviklingen af individuelle bivirkninger forårsaget af lægemidlets egenskaber.

Blandt observationerne forårsager langvarig behandling leverdysfunktion, væskeretention og forekomsten af udtalt akne på epidermis. Samtidig injiceres det ofte i for store portioner på grund af lægemidlets store tilgængelighed - i et forsøg på at opbygge muskelmasse. Det er det overdrevne overskud af den tilladte portion, der fører til forekomsten af negative symptomer.