Lindaxa

Lindaxa er en undergruppe af anorektiske lægemidler med en central type terapeutisk effekt. Den aktive ingrediens sibutramin fører til blokering af genoptagelsesprocesserne af bioaktive elementer (herunder noradrenalin med serotonin).

Vægttab opstår på grund af den udtalte effekt, som lægemidlet har på fødemætningscentrene, hvilket i sidste ende fører til et fald i patientens appetit. [ 1 ]

Indikationer Lindaxa

Det bruges til behandling af fedme i følgende tilfælde:

• BMI-indikatorer ≥30 kg/m2;
• BMI-værdier ≥27 kg/m2, når yderligere negative faktorer også er til stede ( dyslipidæmi eller type II-diabetes mellitus).

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i kapsler med et volumen på 10 mg (30 eller 90 stk. pr. pakke) og 15 mg (90 stk. pr. æske).

Farmakodynamik

Lægemidlet har ikke en blokerende effekt på genoptagelsen af MAO-elementer og udviser heller ikke affinitet for hovedenderne (herunder histamin, dopaminerge, serotonin, benzodiazepin og adrenerge). [ 2 ]

Farmakokinetik

Biotransformation af sibutramin forekommer i leveren, hvorved der dannes metaboliske elementer med terapeutisk aktivitet.

Plasma Cmax-værdier for en enkelt dosis af lægemidlet registreres efter 1-1,5 timer (for den aktive ingrediens) og også efter 3 timer (for metaboliske komponenter med terapeutisk aktivitet).

Halveringstiden for sibutyramin er cirka 60 minutter; for metaboliske stoffer, der udviser medicinsk aktivitet, er den inden for 14-16 timer.

Dosering og indgivelse

I starten anvendes medicinen i en daglig dosis på 10 mg (engangsbrug); kapslerne skal skylles med rent vand. Hvis vægten falder med mindre end 2 kg i løbet af den første måned af behandlingen, skal dosis af lægemidlet øges til 15 mg. Hvis der ikke er nogen effekt af indførelsen af denne dosis, skal medicinen seponeres. Derudover seponeres medicinen, hvis vægten efter vægttab øges med yderligere 3+ kg.

Behandling med lægemidlet kan vare i maksimalt 1 år, da der ikke findes pålidelige oplysninger om sikker brug af Lindaxa i længere perioder.

I løbet af behandlingsperioden skal patienten også foretage livsstilsændringer for at forhindre vægtøgning efter behandlingen er ophørt.

• Ansøgning til børn

Medicinen er ikke ordineret til børn under 18 år.

Brug Lindaxa under graviditet

Medicinen bør ikke anvendes under graviditet. [ 3 ]

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• personlig overfølsomhed over for sibutramin eller andre komponenter i lægemidlet;
• spiseforstyrrelse (historie med bulimi eller anoreksi);
• fedme forårsaget af organiske faktorer;
• historie med eller nuværende tilstedeværelse af psykisk sygdom;
• IHD;
• brug sammen med MAO-hæmmere eller i en periode på mindre end 14 dage efter ophør med deres brug;
• administration med antipsykotika, antidepressiva eller tryptofan;
• slagtilfælde eller TIA;
• Tourettes syndrom;
• dekompenseret hjertesvigt;
• medfødte anomalier i hjertets udvikling;
• takyarytmi eller arytmi;
• forhøjet blodtryk (malign form eller dårligt kontrolleret);
• skjoldbruskkirteldysfunktion, hvor der observeres øget produktion af hormoner;
• alvorlig nyre-/leverdysfunktion;
• hyperplasi i prostataområdet;
• personer over 65 år.

Bivirkninger Lindaxa

Bivirkninger opstår ofte i løbet af de første 3-4 uger af behandlingen; de kræver ikke dosisjustering eller seponering af lægemidlet.

Forstoppelse, appetitløshed, xerostomi og søvnforstyrrelser forekommer ofte.

Sjældent observeret dyspepsi, forhøjet blodtryk, øget hjertefrekvens, tegn på vasodilatation (varme og rødmen i ansigtet), hyperhidrose, angst, hovedpine, forværring af eksisterende hæmorider og svimmelhed.

Vaskulitis af den hæmoragiske type eller nefritis forekommer sporadisk, og derudover falder antallet af blodplader, eller værdien af leverenzymer stiger forbigående.

Overdosis

Mulige tegn på forgiftning omfatter forstærkning af lægemidlers negative virkninger.

I tilfælde af overdosis er det nødvendigt at udskille medicinen fra kroppen så hurtigt som muligt. Der udføres maveskylning, der ordineres sorbenter, og der udføres symptomatiske handlinger. I tilfælde af en stærk stigning i blodtrykket eller øget hjertefrekvens er det nødvendigt at anvende β-blokkere.

Interaktioner med andre lægemidler

Lægemidler, der hæmmer virkningen af CYP 3A4 (dette inkluderer erythromycin med troleandomycin, ketoconazol og cyclosporin), kan forårsage en stigning i plasmaniveauet af sibutyramin - dette bør tages i betragtning ved ordination af lægemidler.

Stoffer, der er i stand til at inducere aktiviteten af enzymet CYP 3A4 (herunder carbamazepin med phenobarbital, rifampicin med dexamethason og makrolider), øger hastigheden af Lindaxas metabolismeprocesser.

Kombination med medicin, der påvirker serotoninniveauet, kan fremkalde serotoninforgiftning eller serotoninkrise.

Det er nødvendigt at kombinere lægemidlet med zolmitriptan, visse opiater, samt sumatriptan og dihydroergotamin med stor forsigtighed.

Sandsynligheden for interaktioner ved brug af lægemidler med stoffer, der øger hjertefrekvens og blodtryk, samt lægemidler med hostestillende aktivitet, er blevet undersøgt meget lidt.

En enkelt brug med alkohol forårsager ikke udvikling af negative manifestationer, men regelmæssig brug vil have en negativ effekt, da det er i modstrid med diætregimet (på grund af det høje kalorieindhold).

Kombination med MAO-hæmmere er fuldstændig forbudt. Hvis det er nødvendigt at tage lægemidlet, skal MAO-hæmmeren seponeres mindst 14 dage før ordination af Lindaxa.

Opbevaringsforhold

Lindaxa skal opbevares mørkt og fugttæt; den tilladte temperatur er maksimalt 30°C.

Holdbarhed

Lindaxa kan anvendes inden for en periode på 24 måneder fra salgsdatoen for det terapeutiske stof.

Analoger

Analoger af lægemidlet er Orsoten, Ponderal med Izolipan, Multisorb og Fepranon med Mirapront, samt Fenfluramin, Meridia og Xenical.

Anmeldelser

Lindaxa modtager blandede anmeldelser fra patienter. Lægemidlet fjerner effektivt overskydende vægt, men har samtidig et stort antal kontraindikationer og negative virkninger, der ikke tillader det at betragtes som fuldstændig sikkert for helbredet.