Leucostim

Leukostim hjælper med at stimulere leukopoieseprocesserne.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikationer Leucostimma

Det bruges til følgende lidelser:

• neutropeni hos personer, der gennemgår kemoterapi;
• potensering af frigivelsen af stamceller i blodet hos personer, der gennemgår kemoterapi;
• alvorlig form for neutropeni (har en periodisk, medfødt eller ondartet karakter);
• neutropeni hos HIV-patienter;
• potensering af udskillelsen af stamceller i blodet (udført for raske donorer).

Udgivelsesformular

Lægemidlet fremstilles i form af en væske til subkutan og intravenøs injektion i sprøjter udstyret med forseglede nåle med et volumen på 150, 300 eller 600 mcg/ml.

Farmakodynamik

Lægemidlet er et bioaktivt, ikke-glykosyleret protein af en højt oprenset natur, der regulerer proliferationen og differentieringen af neutrofiler, og dermed deres fjernelse fra knoglemarven til blodet. Det fører til en stigning i antallet af neutrofiler, hvilket påvirker deres forstadieceller.

Den terapeutiske effekt udvikler sig inden for 24 timer, men ved reduceret stamcelletal hos patienten (på grund af intensiv strålebehandling eller kemoterapi) kan stigningen i antallet af neutrofiler være mindre udtalt. Det udviser også immunmodulerende aktivitet.

Farmakokinetik

Ved subkutan applikation registreres Cmax-værdier i blodet efter 8-16 timer. Disse værdier er proportionale med den anvendte dosis; neutrofilværdierne i blodet afhænger af lægemiddelniveauet.

Halveringstiden er 3,5-4 timer. Metaboliske processer fører til dannelsen af peptider; kun 1% af den anvendte portion udskilles uændret i urinen.

Langvarig administration af lægemidlet (op til 28 dage) forårsager ikke ophobning af stoffet.

[ 3 ]

Dosering og indgivelse

Stoffet kan administreres intravenøst eller subkutant. Lægen vælger applikationsmetode og dosering, som bestemmes af det kliniske billede. Subkutan administration anses for at være mere foretrukket. I tilfælde af intravenøs injektion skal stoffet fra sprøjten tilsættes et hætteglas med 5% dextrose, hvorefter det administreres over en halv time.

Leukostim bør anvendes mindst 24 timer efter afslutning af kemoterapi. Anvendes i en dosis på 5-12 mcg/kg dagligt, 1 gang dagligt. Behandlingen fortsættes, indtil normale neutrofilniveauer er opnået. Den varer ofte 2 uger.

Under behandlingen bør antallet af hvide blodlegemer overvåges konstant. Hvis niveauet overstiger 50.000/mcl, bør lægemidlet seponeres.

Behandling kan forårsage trombocytopeni. Hvis blodpladetallet forbliver under 100.000/µl under gentagne tests, bør det overvejes midlertidigt at seponere medicinen eller reducere dosis.

Brug Leucostimma under graviditet

Der findes ingen tilstrækkelige tests til brug af Leukostim under graviditet; der er rapporter i den medicinske litteratur om, at filgrastim kan krydse placenta. Lægemidlet bør kun anvendes i situationer, hvor fordelen sandsynligvis opvejer risikoen for bivirkninger på fosteret.

Der findes ingen fuldstændig information om, hvorvidt filgrastim udskilles i modermælk. Denne mulighed kan ikke udelukkes, derfor bør lægemidlet ordineres til ammende kvinder med ekstrem forsigtighed.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne:

• tilstedeværelsen af intolerance forbundet med lægemidlets aktive ingrediens;
• neutropeni af medfødt art;
• aftale for personer med alvorlige lever- eller nyreproblemer.

Forsigtighed er påkrævet ved brug hos personer, der modtager store mængder kemoterapi.

[ 9 ], [ 10 ]

Bivirkninger Leucostimma

Vigtigste bivirkninger:

• smertefornemmelser, der udvikler sig i knogler og muskler;
• hepato- eller splenomegali;
• symptomer på dysuri;
• midlertidigt fald i blodtrykket;
• følelse af træthed eller svaghed, samt hovedpine;
• forhøjede niveauer af urinsyre og alkalisk fosfatase;
• hårtab;
• tegn på allergi (normalt forbundet med intravenøse injektioner i den indledende fase af behandlingen).

[ 11 ], [ 12 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Da myeloide celler i aktiv vækstfase er ekstremt følsomme over for cytostatika, skal filgrastim anvendes 24 timer før eller efter administration af disse lægemidler.

Elementet 5-fluorouracil forstærker neutropeni.

Hvis lægemidlet anvendes til at mobilisere progenitorcelleaktivitet efter kemoterapi, skal det tages i betragtning, at intensiteten af denne virkning svækkes ved langvarig brug af carmustin, melphalan eller carboplatin.

Det har ingen farmaceutisk kompatibilitet med NaCl.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Opbevaringsforhold

Leukostim skal opbevares ved en temperatur på 2-8 °C.

[ 16 ]

Holdbarhed

Leukostim kan anvendes inden for en periode på 2 år fra fremstillingsdatoen for det terapeutiske lægemiddel.

[ 17 ]

Ansøgning til børn

Bør ikke gives til spædbørn under 1 måned.

[ 18 ]

Analoger

Analoger af stoffet er Neupogen, Neurostim og Granogen med Mielastro, samt Grasalva, Neipomax, Leucita og Filergim.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]