Humog

Humog er et follikelstimulerende lægemiddel.

Indikationer Humog

Det bruges i følgende tilfælde:

• infertilitet (kvinder) forårsaget af en lidelse i follikeldannelsesprocesserne, ledsaget af normo- og hypogonadotropisk ovarieinsufficiens;
• stimulering af superovulationsprocessen (vækst af et stort antal follikler, hvilket hjælper med at udføre yderligere reproduktionsprocedurer, der letter efterfølgende undfangelse) i kombination med hCG-komponenten;
• infertilitet (mænd) forårsaget af en forstyrrelse i spermatogenesen og ledsaget af normo- og hypogonadotropisk hypogonadisme (sammen med elementet hCG).

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i form af et pulver, hvorfra der laves en væske til intramuskulære injektioner (volumener - 75 ME LH + 75 ME FSH eller 150 ME LH + 150 ME FSH). Pulveret placeres i hætteglas med en kapacitet på 2 ml, og solvenset er i glasampuller med en kapacitet på 1 ml. Inde i æsken er der 1 hætteglas med pulver og 1 ampul med solvens.

Farmakodynamik

Humog er en komponent af hMG, som produceres på basis af urin fra kvinder i postmenopausen. Lægemidlets sammensætning i forholdet 1:1 indeholder komponenter af LH og FSH.

Har en gonadotropisk og follikelstimulerende effekt. Øger plasmaniveauet af kønshormoner.

Når det bruges af kvinder, fører det til en stigning i østrogenniveauet i blodet og inducerer ovarievækstaktivitet, processen med follikeldannelse i dem sammen med ægløsning, og fremmer også endometrieproliferation.

Når det bruges af mænd, stimulerer det spermatogenesen (ved at aktivere proteinbindingsprocesserne, der syntetiserer androgener i sædkanalerne og sustentocytterne) og aktiverer testosteronproduktionen. Denne effekt skyldes hovedsageligt påvirkningen af FSH.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetik

Plasma Cmax-værdier for FSH-komponenten observeres 6-24 timer efter intramuskulær injektion; derefter falder blodniveauet af FSH gradvist. Halveringstiden er inden for 4-12 timer. Efter absorption i blodet sker distributionen af hMG-elementet hovedsageligt i nyrerne og ovarievævet, og udskillelsen sker hovedsageligt gennem nyrerne.

Nedsat udskillelse kan observeres hos personer med nyreinsufficiens.

[ 8 ], [ 9 ]

Dosering og indgivelse

Humog skal administreres intramuskulært efter forudgående fortynding af stoffet i et opløsningsmiddel, som sælges sammen med pulveret.

Brug hos kvinder.

For at stimulere væksten af 1 dominerende follikel kan der anvendes 2 forskellige administrationsmetoder.

Den første metode: daglig administration af lægemidlet i en dosis på 75 ME (i den første uge af menstruationscyklussen). Det er nødvendigt at fortsætte injektionerne, indtil der opnås en tilstrækkelig reaktion - dette kan bestemmes ved daglige blodprøver af østrogenniveauer og påvisning af follikelstørrelser gennem en ultralydsprocedure. Follikler modnes ofte i løbet af et terapeutisk forløb, der varer 7-12 dage. Hvis der ikke er nogen reaktion fra æggestokkene på brugen af lægemidlet, kan den daglige dosis gradvist øges til 150 ME.

Den anden metode: brug af medicinen hver anden dag i 7 dage. Den indledende dosis er inden for 225-375 IE pr. dag. I mangel af tilstrækkelig stimulering kan portionen gradvist øges.

Efter afslutning af behandling med en af ovenstående metoder, og forudsat at der er en tilstrækkelig (ikke overdreven) ovarierespons, overvåget via follikulometri og monitorering af plasmaøstradiolniveauer, er det nødvendigt at administrere 5000-10000 IE hCG én gang 24-48 timer efter sidste brug af Humog (det øger LH-niveauerne og stimulerer frigivelsen af et modent æg).

Hvis patienten har mindst 3 follikler med en diameter på 16-20 mm (information opnås via ultralyd), samt et tilstrækkeligt ovarierespons (plasmaøstradiolværdier er 300-400 pg/ml (eller 1000-1300 pmol/l) for hver follikel, hvis diameter er større end 18 mm), bør hCG ikke administreres. Derudover bør der træffes foranstaltninger for at forhindre mulig befrugtning for at undgå flerfoldsgraviditet. Da hver af folliklerne med en diameter større end 14 mm betragtes som præovulatorisk, skaber tilstedeværelsen af flere sådanne follikler muligheden for flerfoldsgraviditet.

Hvis der er ægløsning, men graviditet ikke har fundet sted, kan behandlingen gentages ved hjælp af en af de angivne metoder i 2 cyklusser. På den dag, hvor hCG administreres, samt i de følgende 2-3 dage, anbefales det, at kvinden har samleje. Hvis der stimuleres superovulationsprocessen (i tilfælde af yderligere reproduktionsprocedurer), kan varigheden af lægemidlets brug forlænges.

Brug hos mænd.

Lægemidlet anvendes ved sekundær hypogonadisme til stimulering af spermatogenesen, i tilfælde hvor tidligere behandling med introduktion af hCG kun har ført til forekomsten af et androgenrespons uden symptomer på spermatogenesepotentiering. I dette tilfælde fortsættes behandlingen med introduktion af 2000 IE hCG to gange om ugen sammen med injektioner af Humog i en mængde på 75 IE, 3 gange om ugen. Terapi i henhold til denne ordning bør fortsættes i mindst 4 måneder, og hvis der ikke er nogen effekt, fortsættes den med introduktion af 2000 IE hCG to gange om ugen og 150 IE Humog 3 gange om ugen.

Spermatogeneseprocessernes tilstand bør vurderes hver måned. Hvis der ikke er nogen positiv effekt inden for 3 måneder, bør behandlingen seponeres.

Ved den normogonadotrope form af oligospermi, som er idiopatisk, administreres lægemidlet hver uge i en dosis på 5000 IE hCG (intramuskulært eller subkutant), og Humog anvendes parallelt med dette - 3 gange om ugen med 75-150 IE af lægemidlet i 3 måneder.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Brug Humog under graviditet

Medicinen bør ikke ordineres til kvinder under amning eller graviditet.

Kontraindikationer

Generelle kontraindikationer:

• tilstedeværelsen af intolerance over for medicinen;
• neoplasmer i hypothalamus-hypofyseregionen;
• hyperprolaktinæmi;
• sygdomme, der påvirker skjoldbruskkirtlen eller binyrerne.

Kontraindikationer for kvinder:

• en vedvarende forøgelse af æggestokkenes størrelse;
• cyste i æggestokkene (forudsat at der ikke er Stein-Leventhal syndrom);
• Stein-Leventhal syndrom;
• unormal udvikling af kønsorganerne (hvorfor normal fødsel af fosteret er umulig);
• leiomyom;
• metrorrhagi af ukendt oprindelse;
• østrogenafhængige neoplasmer (livmoder-, æggestokk- eller brystkræft);
• primær ovarieinsufficiens.

Det er forbudt at ordinere medicin til mænd i følgende tilfælde:

• prostatakræft;
• neoplasmer i testikelområdet;
• tumorer, der er androgenafhængige.

Forsigtighed er påkrævet, hvis der er faktorer, der kan føre til udvikling af tromboembolisme (for eksempel familiær eller individuel prædisposition, trombofili eller svær fedme (kropsvægtindeks >30 kg/m2 ⁾ ), da sandsynligheden for arteriel eller venøs tromboembolisme i dette tilfælde øges (under eller efter afslutningen af behandlingen med gonadotropiner).

Under sådanne forhold bør gonadotropiner kun anvendes i situationer, hvor fordelen ved dem er mere sandsynlig end risikoen for komplikationer.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Bivirkninger Humog

Brug af medicinen kan forårsage følgende bivirkninger:

• lidelser, der påvirker fordøjelsesfunktionen: opkastning, gastralgi, oppustethed og kvalme;
• endokrin dysfunktion: OHSS, mastalgi, forstørrelse af æggestokkene, forekomsten af store ovariecyster samt en signifikant stigning i niveauet af østrogenudskillelse i urinen; hos mænd kan gynækomasti udvikle sig;
• problemer med metaboliske processer: krænkelse af EBV-indikatorer;
• tegn på allergi: feber, udslæt, ledsmerter, urticaria (dannelse af antistoffer efter langvarig brug); derudover udvikles generaliserede allergisymptomer - urticaria eller erytem;
• lokale manifestationer: smerte, hævelse eller kløe på injektionsstedet;
• andre: hypovolæmi, hydrothorax, oliguri, vægtøgning, blodfortykkelse, samt ascites, nedsat blodtryk, smerter i underlivet, hæmoperitoneum, flerfoldsgraviditet og TEB.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Overdosis

Intoksikation forårsager ovariel hyperstimulation.

Ved patologiens første grad (mild form) er behandling ikke nødvendig. I dette tilfælde ses en lille forøgelse af æggestokkenes størrelse (højst 5-7 cm), mavesmerter og en stigning i kønshormoner. Kvinden bør informeres om dette, og derefter bør hendes tilstand overvåges nøje.

I sygdommens 2. fase kræves hospitalsindlæggelse med symptomatiske foranstaltninger, herunder intravenøs infusion af væsker, der understøtter den generelle blodcirkulation (hvis hæmoglobinniveauet stiger). Ved ovariecyster med en størrelse på ca. 8-10 cm ses opkastning, mavesymptomer og kvalme.

I sygdommens 3. stadie opstår cyster, der er større end 10 cm, og derudover hydrothorax, dyspnø, mavesmerter med ascites, saltretention, øget blodviskositet (på denne baggrund øges blodpladeadhæsionen, hvilket truer udviklingen af tromboembolisme) og stigende hæmoglobinværdier i blodet. I dette tilfælde er hospitalsindlæggelse absolut nødvendig.

[ 22 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Det er forbudt at blande lægemidlet i én sprøjte med andre lægemidler.

Kombination med clomifen forstærker ovarieresponsen på brugen af Humog.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Opbevaringsforhold

Humog skal opbevares utilgængeligt for børn og beskyttet mod sollys. Pulveret må ikke fryses; det skal opbevares ved temperaturer mellem 2-8°C. Solvensen kan opbevares ved temperaturer på højst 25°C.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Holdbarhed

Humog i pulverform kan anvendes inden for 36 måneder fra produktionsdatoen for det farmaceutiske produkt. Opløsningsmidlets holdbarhed er 5 år.

Ansøgning til børn

Lægemidlet anvendes ikke i pædiatri.

Analoger

Analoger af lægemidlet er lægemidlerne Menogon, Pergonal med menopausalt gonadotropin, og derudover Pergogrin og HMG Massone med Menopur og Humegon.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]