Kabiven periferi

Lægemidlet Kabiven perifert indeholder opløsninger af aminosyrer og glukose samt en fedtemulsion. Dette lægemiddel er designet til at redde livet for patienter, der på grund af omstændigheder ikke er i stand til at modtage enteral ernæring. Således udfører komplekset af vitale lægemidler "tre i en" de vigtigste funktioner: det genopfylder manglen på kulhydrater, fedtstoffer og proteiner i kroppen.

Indikationer Kabiven periferi

Indikationer for brug af Kabiven perifer - sikring af parenteral ernæring af høj kvalitet til patienter med forskellige patologier. Lægemidlets effektive virkning skyldes dets farmakologiske aktivitet. Vamin 18 Novum supplerer således proteinmangel i kroppen, når enteral ernæring af patienten er umulig. Intralipid fungerer som leverandør af essentielle fedtsyrer. Glukose sikrer normal metabolisme af aminosyrer. Infusion af glukoseopløsning sammen med lipidemulsion hjælper med at reducere risikoen for tromboflebitis, som ofte forekommer ved intravenøs administration af forskellige hypertoniske opløsninger.

[ 1 ]

Udgivelsesformular

Kabiven perifert præsenteres i form af en emulsion og er beregnet til infusioner i tilfælde af mild til moderat protein-energi-underernæring.

Lægemidlet fås i en trekammerpose (plastbeholder) indeholdende aminosyre- og glukoseopløsninger samt en fedtemulsion og i tre volumenvarianter: 2400 ml, 1920 ml og 1440 ml. Beholdervolumenet bestemmer mængden af opløsninger. De tre hovedkomponenter i Kabiven perifer præsenteres i et afbalanceret forhold.

Som et resultat af blandingen af komponenterne i de 3 kamre dannes en homogen emulsion, farvet hvid.

• Vamine (aminosyrer + elektrolytter) er en opløsning af aminosyrer med maksimal biologisk værdi.
• Intralipid er den såkaldte "guldstandard" for fedtemulsioner, der er meget udbredt i USA og Europa.
• Glukose har mange fordele, blandt hvilke det er nødvendigt at fremhæve den optimalt afbalancerede sammensætning, enkelhed og brugervenlighed, evnen til at reducere risikoen for at udvikle infektiøse komplikationer. Derudover er det gennem en særlig port muligt at introducere glukose i de centrale og perifere vener sammen med vitaminer og forskellige mikroelementer.

Det skal bemærkes, at lægemidlet Kabiven periferi blev tildelt Medical Design Excellence Awards i 2001 (New York) for bedste teknologi og design.

Farmakodynamik

Kabiven perifer er effektiv på grund af sin særlige sammensætning, som bestemmer dette lægemiddels farmakologiske egenskaber.

Kabiven perifers farmakodynamik skyldes virkningen af dets aktive komponenter – en opløsning af aminosyrer og glukose, samt intralipid (fedtemulsion).

Vamin 18 N (aminosyreopløsning) er optimal til patienter, der har brug for at kompensere for proteinmangel som følge af kirurgiske indgreb, forbrændinger og forskellige skader; det anvendes i vid udstrækning i ØNH-praksis og kirurgi (herunder maxillofacial kirurgi), i tilfælde hvor enteral ernæring af patienten er umulig eller ikke giver den ønskede effekt.

Intralipid fedtemulsion er en effektiv energikilde, som er indiceret til patienter med en udtalt mangel på essentielle fedtsyrer. Det er nødvendigt for patienter, der har et akut behov for at normalisere balancen af essentielle fedtsyrer.

Glukose er en essentiel kilde til såkaldt "hurtigt frigivet" energi og spiller en vigtig rolle i aminosyremetabolismen.

Sammen giver disse tre hovedkomponenter i Kabiven Peripheral et positivt resultat i behandlingen og hjælper med hurtigt at genopbygge manglen på fedtstoffer, proteiner og kulhydrater i patientens krop.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakokinetik

Kabiven perifert er et lægemiddel i form af en trekomponentblanding, der anvendes i lægepraksis til at opretholde optimal protein-energimetabolisme. Den anbefalede infusionsvarighed af Kabiven perifert er normalt fra 12 til 24 timer.

Kabiven perifers farmakokinetik bestemmes af elimineringen af dets tre komponenter fra kroppen. Elimineringen af Intralipid fra blodbanen sker således på samme måde som chylomikroner (neutrale fedtpartikler). Generelt forekommer hydrolyse af eksogene fedtpartikler i blodet. Elimineringshastigheden afhænger direkte af infusionshastigheden, fedtpartiklernes sammensætning og patientens generelle tilstand.

Den intravenøst administrerede opløsning af aminosyrer og elektrolytter (Vamin 18 N) har praktisk talt de samme farmakokinetiske egenskaber, som når aminosyrer indtages i kroppen med mad. Den eneste forskel er, at aminosyrer fra fødevareproteiner kommer ind i blodbanen gennem leverportalvenen, og dem, der administreres intravenøst, kommer straks ind i den systemiske blodbane. Hvad angår de farmakokinetiske egenskaber ved glukose administreret ved infusion, er de ikke forskellige fra dem, der observeres, når det indtages i kroppen med mad.

[ 4 ], [ 5 ]

Dosering og indgivelse

Kabiven perifert administreres intravenøst. Infusioner kan udføres i patientens centrale eller perifere vener. Valget af lægemidlets dosering og hastigheden for dets intravenøse administration afhænger af den enkeltes evne til at fjerne lipider og metabolisere glukose.

Administrationsmetode og dosering af dette lægemiddel vælges individuelt afhængigt af sygdommens kliniske billede. Valget af beholdervolumen med de aktive stoffer i Kabiven perifer afhænger af patientens generelle tilstand, vægt og kroppens behov for næringsstoffer. Fuld implementering af parenteral ernæring kan kræve yderligere tilsætning af individuelle vitaminer, elektrolytter og mikroelementer.

Den maksimale daglige dosis er normalt 40 ml/kg/dag, hvilket svarer til en trekammerpose Kabiven perifer, som har den største størrelse - et volumen på 2400 ml. Denne dosis er optimal for voksne med en gennemsnitlig kropsvægt på 64 kg. Det skal bemærkes, at valget af den maksimale daglige dosis kan variere, da denne indikator afhænger fuldstændigt af sygdommens kliniske billede og patientens velbefindende. For overvægtige personer bestemmes doseringen af lægemidlet under hensyntagen til den ideelle kropsvægt.

Kabiven perifer kan ordineres til børn fra to år. I dette tilfælde administreres det med startende doser (fra 14 til 28 ml/kg/dag), hvorefter dosis gradvist øges til den maksimale indikator - 40 ml/kg/dag. For børn over 10 år er dosis af Kabiven perifer fastsat til de samme mængder som for voksne.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Brug Kabiven periferi under graviditet

Kabiven perifert tilhører en gruppe af kombinationslægemidler, der anvendes i moderne medicin til parenteral ernæring af patienter i tilfælde, hvor oral eller enteral ernæring er kontraindiceret, udføres i utilstrækkelige mængder eller er praktisk talt umulig.

Instruktionerne til lægemidlet siger, at det kan bruges af både voksne og børn over 2 år. Brugen af Kabiven perifert under graviditet er fortsat tvivlsom, da annotationen til lægemidlet angiver, at der hidtil ikke er udført særlige undersøgelser af sikkerheden ved Kabiven perifert under graviditet og amning. Instruktionerne understreger også, at det i princippet er muligt at ordinere dette lægemiddel til gravide kvinder og ammende mødre, men kun i tilfælde, hvor den forventede terapeutiske effekt opvejer de mulige risici for fosteret.

Beslutningen om at ordinere Kabiven perifert som et terapeutisk middel under graviditet bør derfor udelukkende træffes af en læge, som vil afveje alle fordele og ulemper og kun bruge dette lægemiddel til behandling i tilfælde af ekstrem nødvendighed. I dette tilfælde er det nødvendigt at tage hensyn til den gravide kvindes tilstand, resultaterne af hendes undersøgelse og medicinske tests.

Kontraindikationer

Kabiven perifert ordineres til patienter med forsigtighed på grund af en række kontraindikationer, der kan forårsage komplikationer under terapeutisk behandling.

Kontraindikationer for brugen af Kabiven perifert vedrører følgende patologiske tilstande:

• overfølsomhed over for en af lægemidlets hjælpekomponenter, især soja- og ægproteiner;
• hyperglykæmi;
• hyperlipidæmi;
• lever-/nyresvigt (akut form af sygdommen);
• alvorlige blodkoagulationsforstyrrelser;
• kontraindikationer for infusioner (hyperhydrering (overdreven væskeophobning i kroppen), dehydrering (betydeligt væsketab), hjertesvigt eller akut lungeødem osv.);
• medfødt fejl i aminosyremetabolismen;
• patologisk stigning i koncentrationen i blodplasmaet af en af de perifere elektrolytter, der er inkluderet i Kabiven;
• akut fase af chok;
• forskellige ustabile tilstande (svær sepsis, diabetes mellitus hos patienten, alle former for posttraumatiske tilstande, hjerteanfald osv.).

Kabiven perifert ordineres med stor forsigtighed, når en patient har lipidmetabolismeforstyrrelser efter udvikling af diabetes mellitus, såvel som nyresvigt eller leverdysfunktion, pankreatitis, metabolisk acidose (ændring i syretilstand), sepsis, tendens til elektrolytteretention, et udtalt behov for plasmasubstitutionsbehandling, øget blodosmolaritet osv.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Bivirkninger Kabiven periferi

Kabiven perifer kan kun have bivirkninger i de sjældne tilfælde. Hvis infusionen udføres korrekt, forekommer der som regel ikke bivirkninger ved indtagelse af dette lægemiddel.

Bivirkninger af Kabiven perifert inkluderer følgende symptomer:

• allergiske reaktioner (hududslæt, rysten, feber, nældefeber, kulderystelser, anafylaktisk reaktion);
• arteriel hypo- eller hypertension;
• takypnø (vejrtrækningsforstyrrelse);
• mavesmerter (neurotiske mavesmerter);
• hovedpine;
• retikulocytose (øget antal retikulocytter i det perifere blod);
• øget aktivitet af leverenzymer;
• hæmolyse (processen med ødelæggelse af røde blodlegemer);
• priapisme (patologisk forekommende (smertefuld) erektion af penis).

Mulige lokale reaktioner omfatter forekomst af tromboflebitis, når lægemidlet administreres i patientens perifere vener.

Hvis der opstår bivirkninger som følge af indtagelse af Kabiven Perifer, ændres lægemidlets dosis, eller der vælges alternativ behandling. Alt afhænger af den specifikke situation og korrekt administration af lægemidlet. Under alle omstændigheder udføres infusioner af Kabiven Perifer på en medicinsk institution under streng overvågning af medicinsk personale.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Overdosis

Kabiven perifert skal administreres til patienten under hensyntagen til sygdommens overordnede billede og patientens tilstand, da forskellige komplikationer er mulige på grund af en overdosis.

Overdosis kan forårsage det såkaldte "fedtoverbelastningssyndrom", som er en forstyrrelse af kroppens evne til at udskille fedt. Dette syndrom kan skyldes enten en overdosis af lægemidlet eller en forstyrrelse af infusionshastigheden i tilfælde, hvor patientens kliniske tilstand ændrer sig pludseligt, hvilket fører til akut lever- eller nyresvigt. Behandling af sådanne tilstande involverer at stoppe administrationen af lipider.

De vigtigste tegn på fedtoverbelastningssyndrom:

• feber;
• koagulopati (blodkoagulationsforstyrrelse);
• anæmi (nedsat hæmoglobin);
• hyperlipidæmi (lidelse i lipidmetabolismen);
• hepatosplenomegali (samtidig forstørrelse af lever og milt);
• leukopeni (fald i antallet af leukocytter i blodet);
• trombocytopeni (lavt antal blodplader i blodet);
• koma (dybt bevidsthedstab som følge af udviklingen af en kritisk orgasmetilstand på grund af patologi).

For at undgå overdosis af lægemidlet er det vigtigt at administrere Kabiven perifere infusioner udelukkende på hospitalet, under opsyn af sundhedspersonale og i overensstemmelse med lægens anvisninger.

Interaktioner med andre lægemidler

Kabiven perifert kan interagere med andre lægemidler og dermed have en negativ indvirkning på visse processer i kroppen. Dette bør tages i betragtning ved kombination med dette lægemiddel.

Interaktionerne mellem Kabiven perifert og andre lægemidler har deres egne karakteristika. Især kan lægemidlet kun kombineres med de lægemidler og næringsopløsninger, der er kemisk kompatible med det, dvs. ikke forårsager negative konsekvenser eller komplikationer. Sådanne lægemidler omfatter: Vitalipid N (til voksne og børn), Dipeptiven, Addamel N, Soluvit N. Blanding af opløsninger skal udelukkende ske under aseptiske forhold.

Heparin i klinisk anvendte doser forårsager en forbigående frigivelse af lipoproteinlipase i blodbanen, hvilket i starten kan føre til øget lipolyse i blodplasmaet og derefter til et forbigående fald i triglyceridclearance.

Insulin kan også påvirke lipaseaktiviteten, men der er intet bevis for, at denne faktor har en negativ effekt på lægemidlets terapeutiske værdi.

Vitamin K1, som findes i sojabønneolie, er en antagonist af coumarinderivater, så det anbefales nøje at overvåge blodets koagulationsevne hos patienter, der får disse lægemidler.

Kabiven perifert lægemiddel må kun blandes med lægemidler, hvis kompatibilitet er bekræftet, for eksempel: voksne og Vitalipid N til børn;

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Opbevaringsforhold

Ved en temperatur på højst 25 °C. Må ikke fryses. Opbevares utilgængeligt for børn.

Efter åbning af fiksatorerne opretholdes den kemiske og fysiske stabilitet af det blandede indhold i de 3 kamre i 24 timer ved en temperatur på 25 °C. For at sikre mikrobiologisk sikkerhed bør blandingen anvendes umiddelbart efter tilsætning af tilsætningsstoffer. Hvis blandingen ikke anvendes med det samme, kan emulsionsblandingen, forudsat at aseptiske forhold overholdes ved tilsætning af tilsætningsstoffer, opbevares i op til 6 dage ved en temperatur på 2-8 °C, hvorefter den skal anvendes inden for 24 timer.

Holdbarhed

Lægemidlets holdbarhed i den ydre pose er 2 år.

[ 20 ]