Kabiven Central

Kabiven central er en slags medicinsk blanding bestående af vitale næringsstoffer, som anvendes til blandet eller komplet parenteral (intravenøs) ernæring af patienten. Hvad indeholder sådan parenteral ernæring? Først og fremmest indeholder den en optimal kombination af glukoseopløsning, essentielle aminosyrer og fedtemulsioner.

[ 1 ]

Indikationer Kabiven Central

Indikationer for brug af Kabiven Central på hospitaler er primært forbundet med tilfælde, hvor patienten ikke er i stand til at modtage tilstrækkelig yderligere (enteral) ernæring på grund af alvorlige fysiske tilstande (med alvorlige skader, efter operation, koma osv.).

Konceptet med parenteral ernæring blev udviklet af den franske professor Solassol og andre forskere i 1970'erne. Det omfattede udviklingen af "alt-i-en" medicinske blandinger. Dette koncept fandt bred anvendelse i Europa og blev straks introduceret i lægepraksis af en række praktiske årsager:

• på grund af dens brugervenlighed og højteknologi;
• parenteral ernæringsteknologi viste sig at være billigere ud fra et økonomisk synspunkt;
• på grund af en reduktion i risikoen for at udvikle infektiøse komplikationer hos patienten;
• Tre-i-en-blandinger indeholder en sammensætning af vitale næringsstoffer, der er optimalt afbalanceret til intravenøs administration.

Det aktive stof i Kabiren Central er således en unik blanding af aminosyrer, glukose og andre lægemidler (fedtemulsioner), som anvendes i tilfælde af utilstrækkelig oral eller enteral ernæring hos voksne og børn, eller i situationer, hvor sådan ernæring er kontraindiceret. Kabirens farmakologiske virkning er således at genopbygge patientens krops mangel på proteiner, fedtstoffer og kulhydrater.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Udgivelsesformular

Kabiven Central produceres i en trekammerplastbeholder (med to porte) i form af en emulsion beregnet til infusioner – intravenøs administration af lægemidlet.

Lægemidlets frigivelsesform i hætteglas eller pakninger præsenteres i fire volumener: 2566, 2053, 1540 og 1026 milliliter. Hver pakning indeholder 2 eller 4 poser. Kamrene indeholder følgende medicinske opløsninger:

• Glukoseopløsning (en opløsning med gennemsigtig konsistens, let gullig farve eller absolut farveløs) – 19%;
• Vamine 18 Novum-opløsning – en kombination af elektrolytter og aminosyrer (lysegul eller helt farveløs opløsning);
• Intralipidopløsning (hvid homogen fedtemulsion) - 20%.

Resultatet af at blande tre kamre med aktive stoffer i en plastikbeholder er en homogen emulsion i en hvid farve. Dens unikke sammensætning er dannet af aktive komponenter: sojabønneolie, natriumacetatmonohydrat (vandfri dextrose), glukoseolie (dextrose), calciumchlorid, L-histidin, L-asparaginsyre, lysin, L-arginin, glycin, magnesiumsulfat osv. Følgende komponenter fungerer som hjælpestoffer: vand til injektionsvæsker, glycerol (vandfri), æggeblommefosfolipider, iseddikesyre, natriumhydroxid.

Farmakodynamik

Kabiven central anvendes udelukkende på hospitaler til at kompensere for patientens mangel på proteiner, fedtstoffer og kulhydrater. Det effektive behandlingsresultat skyldes lægemidlets unikke sammensætning.

Kabiven Centrals farmakodynamik bestemmes af dets bestanddele - glukose, aminosyrer, elektrolytter og fedtsyrer. Uden glukose, som er en rig energikilde, er aminosyremetabolismen derfor næsten umulig. Intralipid er også en vigtig energikilde og fedtsyrer. Dette lægemiddel er indiceret til alvorlig mangel på essentielle fedtsyrer hos patienten, når kroppen ikke er i stand til selvstændigt at genopbygge dem ved oral administration. Intralipid 20% indeholder sojaolie i kombination med rensede æggeblommefosfolipider. Vamin 18 N er beregnet til parenteral ernæring af patienter med et udtalt proteinbehov. Denne kombination af gavnlige aminosyrer og elektrolytter anvendes til terapeutiske og profylaktiske formål, når man observerer proteinmangel hos patienter efter forbrændinger, forskellige skader, kirurgi, og anvendes også i ØNH-praksis, maxillofacial kirurgi osv., dvs. i tilfælde, hvor enteral ernæring af patienten er ineffektiv eller umulig.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Farmakokinetik

Kabiven Central er en blanding af essentielle ingredienser til intravenøs administration til en patient på grund af umuligheden af oral eller enteral ernæring.

Farmakokinetikken for Kabiven central:

• Glukose. Hvad angår glukoses farmakokinetiske egenskaber, observeres de samme absorptionsprocesser, når det administreres ved infusion, som når det indtages dagligt sammen med mad.
• Aminosyrer + elektrolytter. Når aminosyrer administreres intravenøst sammen med elektrolytter, observeres de samme farmakokinetiske egenskaber, som når de normalt administreres sammen med mad. Én forskel kan bemærkes: Når aminosyrer administreres direkte i en vene, kommer de straks ind i blodbanen, i modsætning til aminosyrer i fødevareproteiner, som først passerer gennem leverens portalvene og først derefter ender i den systemiske blodbane.
• Intralipid. Elimineringen af denne fedtemulsion via blodbanen sker på samme måde som chylomikroner. I dette tilfælde sker hydrolyse af eksogene fedtpartikler i blodet, hvorefter de optages i leveren af lipoproteinreceptorer. Hvad angår eliminationshastigheden af Intralipid, bestemmes dens indikator af både patientens generelle tilstand og hastigheden af intravenøs administration af lægemidlet, samt sammensætningen af selve fedtpartiklerne. Den maksimale clearancehastighed (dvs. oprensningshastigheden) af Intralipid, når det tages på tom mave, er 3,8 + 1,5 gram triglycerider/kg/dag.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Dosering og indgivelse

Kabiven Central administreres intravenøst til patienten på hospitalet. Fire volumenvarianter af lægemidlet (emballage i poser i forskellige størrelser) anvendes til patienter, der har henholdsvis et reduceret, let øget eller normalt behov for proteiner, fedtstoffer, kulhydrater og andre næringsstoffer.

Administrationsmetoden og doseringen af Kabiven Central vælges strengt individuelt. Valget af volumen af lægemiddelpakken til intravenøs administration afhænger normalt af patientens kropsvægt og generelle tilstand samt kroppens behov for at genopbygge manglende næringsstoffer. Bestemmelsen af infusionsdosis afhænger af patientens evne til at fjerne lipider samt metabolisere dextrose. Generelt bør infusionshastigheden ikke overstige 2,6 ml/kg/t. Infusionsvarigheden afhænger af patientens generelle tilstand og er normalt en periode på 12 til 24 timer.

Infusioner udføres intravenøst ved drop i de centrale vener. Før brug af lægemidlet adskilles beholderens skillevægge (fiksatorer), og indholdet af de 3 kamre blandes.

Den maksimale daglige dosis af Kabiven Central til voksne er 40 ml pr. 1 kg vægt. Dosis til børn afhænger af barnets evne til at metabolisere individuelle næringsstoffer. Derfor bør lægemidlet til børn i alderen 2 til 10 år starte med de laveste doser på 14-28 ml/kg/dag, og dosis bør gradvist øges fra 10-15 til 40 ml/kg/dag. Børn på 10 år og derover får normalt ordineret den samme dosis som voksne.

Det kan være nødvendigt at give patienten fuld parenteral ernæring for at få yderligere administration af essentielle vitaminer, mikroelementer og elektrolytter. Doseringen af lægemidlet til overvægtige patienter bestemmes ud fra det ideelle kropsmasseindeks.

Brug Kabiven Central under graviditet

Kabiven Central ordineres med forsigtighed til gravide kvinder og ammende mødre, ligesom alle andre lægemidler, da det i løbet af fødselsperioden er vigtigt at tage hensyn til alle mulige risici for barnet og den vordende mors helbred.

Brug af Kabiven Central under graviditet bør kun udføres i tilfælde, hvor den forventede terapeutiske effekt langt overstiger den potentielle trussel for fosteret. Denne tilstand forklares med, at der hidtil ikke er udført medicinske undersøgelser af sikkerheden ved brug af Kabiven Central af gravide kvinder og ammende mødre. Men hvis der findes alternative behandlingsmetoder, er det bedre at bruge dem, da det i løbet af graviditeten anbefales at afstå fra at tage lægemidler, hvis virkning på det udviklende foster ikke er undersøgt. Under alle omstændigheder bør beslutningen om at tage Kabiven Central af en gravid kvinde udelukkende træffes af en kvalificeret læge, som baseret på den vordende mors kliniske tilstand, resultaterne af alle nødvendige tests og graviditetens generelle forløb vil vurdere situationen og drage de rigtige konklusioner.

Kontraindikationer

Kabiven central har en række kontraindikationer for brug. Denne faktor skal tages i betragtning, når lægemidlet ordineres til en patient.

De vigtigste kontraindikationer for brugen af Kabiven Central:

• overfølsomhed i patientens krop over for soja- og ægproteiner, samt en anden hjælpekomponent i Kabiven central;
• akut lever- eller nyresvigt;
• hyperlipidæmi (lidelse i lipidmetabolismen);
• alvorlige blodkoagulationsforstyrrelser;
• akut fase af chok;
• hæmofagocytisk syndrom (en livstruende tilstand);
• medfødte aminosyrestofskifteforstyrrelser;
• patologisk stigning i koncentrationen i blodplasma af en af de elektrolytter, der er inkluderet i Kabiven central.

Kontraindikationer for brugen af Kabiven Central inkluderer også dekompenseret hjertesvigt, akut lungeødem, myokardieinfarkt (i den akutte fase), hypotonisk dehydrering, diabetes mellitus, metabolisk acidose, lipidmetabolismeforstyrrelser på grund af pankreatitis, diabetes mellitus eller nyresvigt. Lægemidlet ordineres med forsigtighed til patienter med leverdysfunktion, hyperhydrering (forstyrrelser i vand-saltbalancen i kroppen), hypothyroidisme, øget blodosmolaritet og forskellige ustabile tilstande.

[ 23 ], [ 24 ]

Bivirkninger Kabiven Central

Som de fleste lægemidler kan Kabiven Central have en række bivirkninger, der bør tages i betragtning ved brug. Ved korrekt intravenøs administration af lægemidlet er manifestation af betydelige bivirkninger usandsynlig.

Bivirkninger af Kabiven central:

• en allergisk reaktion i kroppen på lægemidlet i varierende grad af manifestation: kulderystelser, feber eller rysten i kroppen, samt urticaria, hududslæt, anafylaktisk reaktion (en tilstand med kraftigt øget følsomhed i kroppen over for introduktionen af et allergen);
• hovedpine af varierende intensitet;
• takypnø (vejrtrækningsforstyrrelse);
• hæmolyse (processen med ødelæggelse af røde blodlegemer);
• arteriel hypo- eller hypertension;
• øget aktivitet af leverenzymer;
• priapisme (langvarig smertefuld erektion ikke ledsaget af ophidselse);
• retikulocytose (øget indhold af retikulocytter ("unge" røde blodlegemer) i det perifere blod);
• mavesmerter (mavesmerter);
• tromboflebitis på grund af injektion af lægemidlet i perifere vener.

I tilfælde af bivirkninger ved Kabiven Central overvejes alternativ behandling.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Overdosis

Kabiven central bør administreres til patienten udelukkende på hospitalet under opsyn af den behandlende læge og det medicinske personale. Korrekt administration af dette lægemiddel forårsager ikke komplikationer i form af bivirkninger eller overdosis. Hvis dosis eller infusionshastighed er indstillet forkert, kan der dog være tegn på overdosis, som skal elimineres i tide for at undgå alvorlige komplikationer.

En overdosis af Kabiven Central viser sig normalt i form af følgende symptomer:

• feber,
• hyperlipidæmi (forhøjede lipidniveauer)
• anæmi,
• leukopeni (nedsat antal hvide blodlegemer),
• hepatosplenomegali (et syndrom, der resulterer i en forøgelse af miltens og leverens størrelse)
• koagulopati (blodkoagulationsforstyrrelse),
• trombocytopeni (nedsat antal blodplader),
• koma.

Alle disse symptomer er forårsaget af udviklingen af det såkaldte "fedtoverbelastningssyndrom" i patientens krop. Sådanne tegn kan også forekomme med de anbefalede infusionsdoser på baggrund af en kraftig ændring i patientens kliniske tilstand og udvikling af alvorlig nyre- eller leversvigt. Behandling af patienten i tilfælde af en overdosis af Kabiven Central består i øjeblikkeligt at stoppe lipidinfusionen. Symptomatisk behandling (eliminering af sygdomssymptomer) udføres også.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Kabiven central må kun blandes med kompatible næringsopløsninger og lægemidler. Blanding af sådanne opløsninger skal udelukkende udføres under aseptiske forhold og under opsyn af lægepersonale.

Interaktioner mellem Kabiven central og andre lægemidler afhænger af deres kompatibilitet. Dette lægemiddel er kompatibelt med følgende lægemidler (opløsninger, pulvere og tilsætningsstoffer):

• Dipeptiven (koncentreret aminosyreopløsning);
• Soluvit (sterilt pulver indeholdende vandopløselige vitaminer);
• Vitalipid (et vitamintilskud til voksne og børn, som anvendes i opløsninger til parenteral ernæring);
• Addamel (et kosttilskud, der dækker en voksens krops daglige behov for mikroelementer).

Det anbefales at overvåge blodets koagulationsevne nøje hos patienter, der samtidig får Kabiven Central og heparin, insulin og vitamin K1 (indeholdt i sojabønneolie). Brugen af disse lægemidler under behandling med Kabiven Central bør kun udføres på hospitalet under opsyn af den behandlende læge, som vil tage hensyn til alle mulige risici for patientens helbred.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Opbevaringsforhold

Kabiven Central, ligesom andre medicinske præparater, anbefales at opbevares tørt, utilgængeligt for børn og beskyttet mod sollys. Opbevaring af denne emulsionsblanding skal ske ansvarligt under overholdelse af de krævede temperaturforhold og under hensyntagen til de generelt accepterede regler for opbevaring af sådanne lægemidler.

Opbevaringsbetingelser Kabiven central: Dette lægemiddel må ikke fryses. Den optimale opbevaringstemperatur er 25 °C. Det skal tages i betragtning, at efter åbning af beholderen med lægemidlet, kan den fysisk-kemiske stabilitet af indholdet som følge af blanding af komponenterne fra 3 kamre kun opbevares i 24 timer ved en optimal temperatur på 25 °C.

Den mikrobiologiske sikkerhed af lægemiddelblandingen sikres ved dens anvendelse umiddelbart efter tilsætning af de nødvendige tilsætningsstoffer. En sådan emulsionsblanding kan, hvis den ikke anvendes med det samme, opbevares ved en temperatur på 2 til 8 °C i op til seks dage, men kun under passende aseptiske forhold. Efter udløbet af den angivne holdbarhed skal lægemidlet anvendes inden for 24 timer.

[ 37 ], [ 38 ]

Holdbarhed

Den centrale kabiven skal opbevares i den ydre emballagepose.

Lægemidlets holdbarhed er 2 år. Det er strengt forbudt at bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.

Efter åbning af pakken og blanding af opløsningerne fra de tre kamre er holdbarheden af præparatets indhold 24 timer. Det er vigtigt at overholde den korrekte opbevaringstemperatur, som er 25 °C. Hvis emulsionsblandingen ikke anvendes med det samme, skal man sørge for at sikre pålidelige opbevaringsforhold. Den anbefalede holdbarhed er 24 timer, temperaturen er 2-8 °C.

Kabiven Central, ligesom andre lægemidler, produceres med den relevante mærkning: tallene, der angiver produktionsår og -måned, samt lægemidlets serie, er trykt på emballagen sammen med lægemidlet. Følgende betegnelse kan anvendes på emballagen, hvilket angiver en strengt begrænset holdbarhed for lægemidlet: "Bedst før..." (måneden er angivet med et romertal). Det er vigtigt at huske, at det normalt ikke er farligt at tage et udløbet lægemiddel, men de aktive stoffer i det inaktiveres simpelthen. Hvis lægemidlets opbevaringsbetingelser ikke overholdes korrekt, kan det ikke kun miste sine medicinske egenskaber, men også blive giftige.

[ 39 ], [ 40 ]