Immunorix

Immunorix er et lægemiddel, der hjælper med at stimulere kroppens immunrespons.

Indikationer Immunorix

Det bruges til at stimulere cellulære immunresponser ved diagnosticering af svækket immunitet på grund af infektiøse læsioner, der påvirker urinvejene eller åndedrætsorganerne.

Udgivelsesformular

Udgives som oral opløsning i hætteglas med et volumen på 7 ml (pr. 1 dosis). Pakken indeholder 10 hætteglas med opløsning.

Farmakodynamik

Pidotimod påvirker kroppen ved at stimulere processerne for cellulær immunrespons, såvel som deres regulering.

I tilfælde af mangel på T-lymfocytter, som under fysiologiske forhold er koordinatorer for et specifikt immunrespons, fremmer stoffet pidotimod, der delvist erstatter eller forstærker thymuskirtelens aktivitet, dannelsen af T-lymfocytter, og derudover opnåelsen af disse elementers fuld immuncompliance med de nødvendige reaktioner.

Samtidig stimulerer lægemidlet aktiviteten af makrofager, der er ansvarlige for antigenets absorption, og desuden for tilstedeværelsen af dette element på membranoverfladen - for antigener, der er ansvarlige for histokompatibilitet. Kroppens beskyttende funktioner i forhold til infektiøse agenser afhænger af graden af effektivitet af specifikke cellulære såvel som immun- og humorale reaktioner.

De medicinsk signifikante egenskaber ved stoffet pidotimod skyldes tilstedeværelsen af immunstimulerende aktivitet i forhold til naturlig immunfunktion, samt effekten på produktionen af antistoffer, cellulært immunrespons og produktionen af cytokiner.

Pidotimod øger mængden af superoxidanioner, som kroppen producerer, samt TNFα og NO (bakteriedræbende effekt). Elementet stimulerer også kemotaksiaktiviteten og samtidig fagocytoseprocessen. Lægemidlet øger den cytotoksiske aktivitet af naturlige dræbere.

Pidotimod øger den funktionelle aktivitet af T- og B-lymfocytter, øger effektiviteten af at inducere et antistofrespons og hæmmer samtidig apoptoseprocessen forårsaget af dexamethason, såvel som 12-B-tetradecanoylphorbol-13-acetat og ionoforgruppen A-23l87 (calciumtype).

Lægemidlet forstærker kroppens uspecifikke beskyttende funktion – øger produktionen af immunoglobulin kategori A. Derudover øger det antallet af producerede cytokiner (såsom IL-2) samt γ-interferoner betydeligt.

Farmakokinetik

Farmakokinetiske tests med frivillige har vist, at der observeres høje absorptionsrater efter oral administration af opløsningen. Biotilgængeligheden når 45 %, halveringstiden er 4 timer. Lægemidlet udskilles i urinen (uomdannet stof) - 95 % af den indtagne dosis.

Omfanget og absorptionshastigheden af lægemidlet reduceres signifikant, når det tages sammen med mad. Efter oral indtagelse sammen med mad falder biotilgængelighedsværdierne med 50 %, og det tager 2 timer længere at nå maksimale serumniveauer end ved indtagelse på tom mave.

Den aktive komponent udskilles fuldstændigt i urinen. Hvis patienten har nyresvigt, forlænges halveringstiden. Men selv i tilfælde af en alvorlig form af denne sygdom (kreatininniveauet i plasma er 5 mg/dl) varede stoffets halveringstid ikke mere end 8-9 timer.

Da patienter tager lægemidlet med intervaller på 12 eller 24 timer, er der ingen risiko for ophobning af lægemidlet i tilfælde af nyresvigt.

Dosering og indgivelse

Voksendosis: Tag indholdet af 2 hætteglas (beregnet til én dosis) – 800 mg 2 gange dagligt i 15 dage.

Børnedoseringsstørrelser (over 3 år): Tag indholdet af 1 flaske (beregnet til 1 dosis) - 400 mg 2 gange dagligt i en periode på 15 dage.

Det er muligt at justere dosisstørrelserne og varigheden af behandlingen under hensyntagen til graden af sygdommens tegn samt dens sværhedsgrad. Men behandlingen må under ingen omstændigheder vare mere end 3 måneder.

For at eliminere tilbagevendende infektiøse læsioner hos personer med risiko for at udvikle immundefekt (eller med en historie med det), er det nødvendigt at anvende: til voksne, 800 mg, og til børn, 400 mg opløsning i en periode på 2 måneder (som vedligeholdelsesbehandling).

[ 1 ]

Brug Immunorix under graviditet

Der er utilstrækkelig information om brugen af Imunorix til gravide kvinder til at drage konklusioner om dets sikkerhed. Selvom dyreforsøg ikke har vist nogen negative virkninger af lægemidlet på reproduktionsaktiviteten, anbefales det stadig ikke at bruge det under graviditet.

Der er ingen information om, hvorvidt pidotimod eller dets nedbrydningsprodukter passerer over i modermælken, men det anbefales at afstå fra amning i den periode, hvor lægemidlet anvendes - for at undgå pidotimods effekt på spædbarnet.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer: overfølsomhed over for lægemidlets komponenter, samt børn under 3 år.

Bivirkninger Immunorix

Indtagelse af opløsningen forårsager undertiden følgende bivirkninger:

• immunforstyrrelser: udvikling af reumatisk purpura og uveitis blev observeret i isolerede tilfælde;
• læsioner i mave-tarmkanalen: lejlighedsvis kvalme, mavesmerter eller diarré;
• læsioner i huden og de subkutane lag: symptomer på allergisk dermatitis optræder sporadisk (herunder udslæt, urticaria, samt kløe og hævelse af læberne).

Interaktioner med andre lægemidler

Pidotimod undergår ikke proteinsyntese i plasma. Stoffet gennemgår ikke metaboliske processer, og derfor bør der ikke forventes farmakokinetiske interaktioner.

Lægemidlet kan interagere med lægemidler, der stimulerer eller sænker lymfocytaktiviteten eller påvirker immunfunktionerne.

Dyreforsøg viste, at der ikke blev observeret bivirkninger, når lægemidlet blev brugt i kombination med almindelige lægemidler. De lægemidler, der blev brugt i testene, omfattede: phenobarbital (et generelt bedøvelsesmiddel), tolbutamid (et lægemiddel, der sænker sukkerniveauet), chlorothiazid (et diuretikum), warfarin (et antikoagulant), captopril med nifedipin og atenolol (antihypertensive lægemidler), acetylsalicylater (et smertestillende middel), indomethacin (NSAID) og paracetamol (et febernedsættende lægemiddel).

[ 2 ], [ 3 ]

Opbevaringsforhold

Opløsningen skal opbevares et sted beskyttet mod fugt og sollys og utilgængeligt for små børn. Den optimale temperatur er maksimalt 30 °C.

[ 4 ]

Specielle instruktioner

Anmeldelser

Immunorix anses for at være et ret effektivt middel - medicinske anmeldelser tyder på, at det forbedrer immunresponset og øger kroppens modstandskraft mod angreb af patogene mikrober (blandt egenskaberne: resistens over for svampe med bakterier samt vira). Disse anmeldelser bekræftes af laboratorietests og analyser.

Forældre bruger ofte medicinen til at forhindre udviklingen af forskellige sygdomme hos børn i løbet af vinter-forårsperioderne. Konservativ forebyggelse hos et barn fører til udvikling af resistens i kroppen i forhold til standard respiratoriske patologier, og derudover til en stigning i præstationen i skolen.

Voksne bruger ofte lægemidlet til at korrigere immuniteten under behandling af urinvejspatologier. Brugen af Imunorix under eliminering af kønssygdomme reducerer behandlingsforløbet flere gange. Dette indikerer lægemidlets høje effektivitet.

Holdbarhed

Immunorix kan bruges i en periode på 3 år fra lægemidlets frigivelsesdato.