Gack

GEK er en perfusionsopløsning og bloderstatning. Det tilhører kategorien af hydroxyethylstivelseslægemidler.

[ 1 ]

Indikationer Geca

Det bruges til at eliminere hypovolæmi, der opstår på grund af akut blodtab (i situationer, hvor brugen af krystalloider alene anses for ineffektiv).

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Udgivelsesformular

Frigives som infusionsopløsning i polyethylen- eller glasflasker med et volumen på 250 eller 500 ml. I en separat pakke - 1 eller 10 flasker.

[ 11 ]

Farmakodynamik

Medicinen GEK er en kolloid plasmaerstatning. Den indeholder hydroxyethylstivelse, som opløses i en isotonisk opløsning af natriumchlorid.

Varigheden af lægemidlets virkning, som bidrager til stigningen i plasmavolumen, afhænger i højere grad af værdierne af MS og i mindre grad af MM. Efter hydrolyseproceduren af polymererne af HEC-stoffet, udført intravenøst, dannes der altid små molekyler. De har onkotisk aktivitet og udskilles derefter gennem nyrerne.

Under infusionsproceduren falder hæmatokritniveauet og blodplasmaets viskositetsindeks.

Efter at lægemidlet er blevet infunderet hos personer med hypovolæmi, normaliseres blodvolumenet i kroppen, og desuden forbedres hjertefunktionen og hæmodynamikken. Blodvolumenet opretholdes på et optimalt niveau i mindst 6 timer.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Farmakokinetik

Efter parenteral infusion er lægemidlets biotilgængelighed 100 %. Lægemidlets parametre er ikke dem for en standard molekylært homogen komponent, men ligner mere karakteristikaene for en blanding af flere individuelle elementer, der adskiller sig i molekylvægt og substitutionsgrad. Derfor kan de nuværende accepterede regler for farmakokinetiske parametre kun anvendes på GEK med store begrænsninger, fordi dets egenskaber konstant ændrer sig over tid.

For personer, der bruger lægemidlet, er det vigtigste i processen med at vurdere indikatorerne for den erstattede mængde blod, der cirkulerer i kroppen, den tidsperiode, hvor virkningerne af genopfyldning af dette volumen, opnået ved hjælp af stoffet HEC, opretholdes. Som følge heraf er det tilladt at bruge indikatorer for varigheden af tilstedeværelsen af plasmaerstatninger i kroppen, når man sammenligner lægemidler (dette udtrykkes som den indledende halveringstid - forudsat at der ikke er forskelle i måleintervallerne, såvel som i størrelsen af infusionsdosen og dens cirkulation).

Stoffets initiale halveringstid fra blodserum afhænger af infusionstypen og administrationshastigheden og er cirka 5-7 timer.

Molekyler af HES-elementet, der har en størrelse mindre end udskillelsestærsklen, udskilles af nyrerne ved filtrering af glomeruli. Ved en enkelt dosis på 500 ml bestemmes ca. 50% af det administrerede lægemiddel i urinen over en 24-timers periode.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Dosering og indgivelse

GEK kan kun bruges i den indledende fase af genoprettelsen af det optimale lydstyrkeniveau - den maksimale tidsperiode er 24 timer.

De første 10-20 ml af lægemidlet administreres langsomt, mens patientens tilstand overvåges omhyggeligt (for at forhindre udvikling af anafylaktiske reaktioner).

Lægemidlet bør ordineres i den minimale effektive dosis og i en kort periode. Under behandlingen kræves konstant overvågning af hæmodynamikken med øjeblikkelig seponering af lægemidlet, når de nødvendige hæmodynamiske værdier er nået. Det er forbudt at overskride de angivne dosisgrænser.

Der må ikke administreres mere end 18 ml/kg af lægemidlet pr. dag (dette tal svarer til 1,8 g/kg af HES-stoffet). Under hensyntagen til hjertets blodgennemstrømning bør infusionshastigheden ikke overstige 18 ml/kg pr. time.

Opløsningen administreres udelukkende ved intravenøs injektion.

[ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ], [ 45 ], [ 46 ]

Brug Geca under graviditet

Der er ingen undersøgelser af sikkerheden ved brug af HEC hos gravide kvinder. Denne infusionsopløsning er forbudt at ordinere i 1. trimester, og i 2. og 3. trimester kan den kun anvendes, hvis der er vitale indikationer (i tilfælde hvor lægen mener, at den mulige fordel for kvinden opvejer den sandsynlige risiko for komplikationer for fosteret).

Da der ikke findes information om, hvorvidt det aktive stof kommer ind i modermælken, er det nødvendigt at ordinere GEK til ammende mødre med forsigtighed.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• tilstedeværelsen af intolerance over for den aktive komponent eller andre elementer i lægemidlet;
• tilstedeværelse af forbrændinger eller sepsis;
• personer i kritisk tilstand;
• RRT eller nyresvigt;
• svær koagulopati, såvel som hypervolæmi;
• cerebral eller intrakraniel blødning;
• kongestiv hjertesvigt;
• hypokaliæmi, såvel som alvorlige former for hypernatriæmi eller hyperkloræmi;
• alvorlige funktionelle leverlidelser;
• patienter umiddelbart efter organtransplantation;
• lungeødem;
• hyperhydri eller omvendt dehydrering;
• pædiatriske patienter.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Bivirkninger Geca

Brug af opløsningen kan forårsage følgende bivirkninger:

• Lidelser i lymfe- og hæmatopoietisk system: et fald i hæmatokrit samt plasmaproteinniveauer på grund af den fortsatte udtynding af blodet. Store doser af lægemidlet kan forårsage udtynding af koncentrerede koagulationsfaktorer, hvilket kan påvirke blodets størkningsevne. Blødningstiden kan øges. Der er dog ikke identificeret nogen effekt på blodpladefunktionen, og der er heller ikke observeret nogen lægemiddelsignifikant blødning. Ved hurtig administration af lægemidlet (eller administration i store mængder) er en hurtig stigning i cirkulerende blodvolumen mulig;
• reaktioner i fordøjelsessystemet: leverskade er mulig;
• manifestationer fra det subkutane lag med huden: langvarig brug af lægemidlet kan fremkalde kløe (det kan udvikle sig efter afslutningen af behandlingsforløbet og vare i flere måneder, hvilket forårsager ret ubehagelige fornemmelser);
• Resultater af laboratorietests og undersøgelser: Efter infusionsproceduren stiger amylaseniveauet i serum betydeligt, men dette kan ikke betragtes som et symptom på bugspytkirtelsygdom. Udviklingen af hyperamylasæmi er forbundet med dannelsen af et kompleks kaldet "HES-amylase", som udskilles ret langsomt af nyrerne;
• urinvejs- og nyredysfunktion: lændesmerter er lejlighedsvis observeret. Hvis sådanne symptomer opstår, skal infusionen stoppes, og den nødvendige mængde væske gives, mens serumkreatininniveauet nøje overvåges. Nyreskade er også mulig;
• Immunmanifestationer: anafylaktiske symptomer af varierende sværhedsgrad. Der er information om udviklingen af anafylaktiske manifestationer ved brug af GEC - blandt andet en let stigning i temperatur, opkastning, kløe, kuldefølelse og urticaria. Det er også muligt, at spytkirtlerne i området under kæben og nær ørerne forstørres, og derudover kan der være milde influenzalignende symptomer (hovedpine eller muskelsmerter) og hævelse i benene. Alvorlige overfølsomhedsreaktioner forekommer også, på baggrund af hvilke der udvikles en choktilstand, og livstruende manifestationer opstår (åndedræts- og hjertestop), men de er isolerede. Hvis der opstår symptomer på overfølsomhed, er det nødvendigt straks at stoppe infusionen og begynde at udføre generelt accepterede nødprocedurer;
• Tegn på anafylaksi: Disse symptomer kan udvikle sig i løbet af få minutter. Blandt de symptomer, der kan være alarmerende tegn, er pludselig rødmen af huden eller udvikling af alvorlig kløe. I nogle tilfælde føler patienten sig kvalt, og der opstår en klump i halsen. Efterhånden som lidelsen skrider frem, opstår der mavekramper, kvalme og takykardi samt et kraftigt fald i blodtrykket, hvilket kan føre til bevidsthedstab samt respirations- og hjertestop.

For at eliminere anafylaksi (hvis de første symptomer opstår - kvalme og hudmanifestationer), er det nødvendigt at stoppe infusionsproceduren, mens kanylen forbliver inde i venen eller på anden måde gives den nødvendige adgang til den. Derefter skal patienten placeres, så hovedet er sænket, hvorefter luftvejene skal frigøres. Derudover kræves øjeblikkelig intravenøs administration af adrenalin (adrenalinopløsning i en mængde på 1 ml skal fortyndes i 10 ml (forhold 1 til 1000)). Først administreres 1 ml af den fremstillede opløsning (0,1 mg adrenalin), mens blodtryk og puls overvåges. For at øge volumen administreres en intravenøs injektion af humant albumin (5%). Derudover anbefales det at administrere prednisolon eller et andet lægemiddel fra GCS-gruppen (250-1000 mg) intravenøst. Prednisolon kan administreres flere gange. For børn bør dosis af adrenalin og prednisolon reduceres baseret på deres vægt og alder. Andre metoder anvendes også, herunder kunstigt åndedræt, ilt og antihistaminer. Ofrene skal behandles på intensiv afdeling.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Overdosis

I tilfælde af akut lægemiddelforgiftning kan hypervolæmi udvikle sig.

Hvis denne lidelse udvikler sig, skal infusionen stoppes øjeblikkeligt, og derefter kan der efter lægens ordination anvendes et diuretikum. Hvis der opstår en overdosis, er der også mulighed for en øget risiko for blødning.

[ 47 ], [ 48 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Ved blanding med infusionsopløsninger, koncentrerede midler til fremstilling af disse opløsninger eller injektionsopløsninger, såvel som med pulvere eller andre tørre elementer til fremstilling af injektionsmedicin, er det nødvendigt at kontrollere disse lægemidlers blandbarhed og kompatibilitet meget omhyggeligt hver gang, i det mindste visuelt. Men under alle omstændigheder er det umuligt at udelukke lægemiddel- eller kemisk uforenelighed af lægemidler, der ikke er synlig for øjet.

Når det kombineres med aminoglykosider, er lægemidlet GEK i stand til at forstærke deres nefrotoksiske egenskaber.

[ 49 ], [ 50 ]

Opbevaringsforhold

Medicinen kræver ingen særlige opbevaringsforhold. Det er forbudt at genbruge en flaske, der allerede er blevet brugt. Opløsningen skal opbevares utilgængeligt for små børn.

[ 51 ], [ 52 ]

Holdbarhed

GEK må anvendes i en periode på 3 år fra lægemidlets fremstillingsdato.

[ 53 ], [ 54 ]