Flavamed

Flavamed er et slimfortyndende og slimløsende lægemiddel.

Medicinen fortætter viskøse bronkiale sekreter og letter deres udskillelse – hvilket forbedrer processerne for mucociliær clearance (bevægelse af slim, som sker ved hjælp af cilierede celler). Samtidig forbedrer medicinen parametrene for eksterne respiratoriske processer, idet den virker ekspektorant (hjælper med at udskille sputum) samt mukolytisk (fortættende effekt). [ 1 ]

Lægemidlet øger også mængden af overfladeaktivt stof. [ 2 ]

Indikationer Flavamed

Det anvendes i tilfælde af kroniske eller aktive former for luftvejssygdomme, hvor der observeres tilstedeværelsen af tyktflydende, vanskeligt at fjerne sputum:

• bronkiektatisk patologi eller bronkitis;
• tracheitis, sinusitis, pharyngitis eller laryngitis;
• lungebetændelse;
• løbende næse;
• pulmonal cystisk fibrose;
• BA;
• RDS-syndrom;
• forebyggelse eller behandling af postoperative komplikationer i lungeområdet;
• under forberedelsen til bronkoskopi.

Udgivelsesformular

Det lægemiddelfrigives i form af tabletter med et volumen på 30 mg.

Det sælges også som en oral opløsning i flasker på 60 eller 100 ml; inde i pakken er der 1 sådan flaske og en måleske.

Farmakodynamik

Det aktive stof i lægemidlet er ambroxolhydrochlorid. Det forstærker udskillelsen af kirtlerne i luftvejene. Ambroxol forstærker udskillelsen af pulmonalt overfladeaktivt stof, hvilket direkte påvirker type 2 pneumocytter i alveolerne og Clara-celler i bronkiolerne. Derudover har det en stimulerende effekt på ciliær aktivitet. Som følge heraf øges slimsekretionen, og mucociliær clearance forbedres.

Med aktivering af væskesekretionsprocesser og en stigning i mucociliær clearance lettes slimudskillelsen, og hosten svækkes. [ 3 ]

Den medicinske virkning udvikler sig inden for en halv time fra indtagelsen af lægemidlet og varer i 6-12 timer (afhængigt af portionsstørrelsen).

Ambroxolhydrochlorid har en antiinflammatorisk effekt in vitro. In vitro-tests har vist, at komponenten signifikant reducerer frigivelsen af cytokiner i blodet, såvel som vævssyntesen af poly- og mononukleære celler.

Brugen af stoffet øger niveauet af antibiotika (cefuroxim og amoxicillin med erythromycin) i sputum og bronkopulmonale sekreter.

Farmakokinetik

Sugning.

Absorptionen af lægemidlet er ret fuldstændig og sker med høj hastighed; processen er lineær, når den anvendes inden for lægemidlets intervaller. Plasma Cmax-værdier ses efter 1-3 timer fra applikationsøjeblikket.

Distributionsprocesser.

Komponenten fordeles skarpt og hurtigt fra blodet til vævet; høje værdier observeres i lungerne. Distributionsvolumenindekset efter oral administration er 552 l. I blodplasmaet i det medicinske område syntetiseres omkring 90% af lægemidlet med blodprotein.

Metaboliske processer og udskillelse.

Omkring 30 % af dosis udskilles efter oral administration via præsystemisk metabolisme. Ambroxol er involveret i intrahepatisk metabolisme via glukuronidering og spaltning i dibromanthranilsyre (ca. 10 % af dosis). Klinisk testning med levermikrosomer viste, at ovenstående proces sker via CYP3A4.

Over en 3-dages periode udskilles cirka 6% af dosen uændret; yderligere 26% af dosen udskilles i urinen i form af konjugater.

Plasmahalveringstiden er inden for 7-12 timer. De samlede clearanceværdier er cirka 660 ml pr. minut. Renal clearanceværdier er cirka 83 % af de samlede værdier.

Dosering og indgivelse

Brug af tabletter.

Tabletterne skal tages oralt efter måltider. Dosis er 30 mg 2-3 gange dagligt. I tilfælde af forværring af den kroniske form af patologien kan dosen øges til 60 mg 2 gange dagligt.

Doseringen til børn vælges under hensyntagen til vægt – 1,2-1,6 mg/kg pr. dag (i 3 doser).

Varigheden af medicinen er ikke begrænset, men langvarig behandling bør udelukkende udføres under lægens opsyn. Flavamed kan anvendes i maksimalt 4-5 dage uden forudgående lægekonsultation.

Anvendelse af løsningen.

Børn under 2 år.

0,5 måleskefuld oral væske (2,5 ml), 2 gange dagligt - svarer til 15 mg ambroxol pr. dag.

Alder inden for 2-5 år.

0,5 måleskefuld medicin 3 gange dagligt – svarer til 22,5 mg medicin pr. dag.

Alderskategori 6-12 år.

1 måleske (5 ml) af medicinen, 2-3 gange dagligt – svarer til 30-45 mg af lægemidlet pr. dag.

Børn over 12 år og voksne.

2 måleskefulde af lægemidlet (10 ml), 3 gange dagligt - svarer til 90 mg af stoffet pr. dag (denne ordning anvendes i de første 2-3 dage). Derefter tages medicinen i samme dosis, men 2 gange dagligt - svarer til 60 mg ambroxol pr. dag.

Om nødvendigt kan voksendosis øges til 20 ml medicin to gange dagligt (svarende til en daglig dosis på 0,12 g ambroxolhydrochlorid).

Opløsningen kan anvendes uden hensyntagen til fødeindtagelse. Det er forbudt at bruge Flavamed i mere end 4-5 dage uden at konsultere en læge.

• Ansøgning til børn

Medicinen i tabletform må ikke anvendes af personer under 6 år.

Brug Flavamed under graviditet

Aktive molekyler kan krydse moderkagen, men dyreforsøg har ikke vist nogen negative virkninger på embryonal/fosterudvikling, graviditet eller fødsel. Lægemidlet bør anvendes med ekstrem forsigtighed til gravide kvinder.

Ambroxolhydrochlorid udskilles i modermælk. Flavamed bør ikke ordineres under amning, selvom der ikke forventes negative virkninger.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• alvorlig nyre-/leverdysfunktion;
• overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

Medicinen bør anvendes med forsigtighed til personer med sår eller erosioner i mave-tarmkanalen, og også ved brug af hostestillende medicin.

Bivirkninger Flavamed

Bivirkninger omfatter:

• fordøjelsesforstyrrelser: forstoppelse, kvalme, xerostomi, diarré, halsbrand og gastralgi;
• allergisymptomer: Quinckes ødem, epidermalt udslæt, urticaria, kløe og anafylaktiske symptomer (inklusive shock);
• andre: hovedpine og svaghed.

Overdosis

Tegn på overdosis: tarmforstyrrelser (diarré eller forstoppelse), kvalme og andre manifestationer af dyspepsi.

Det er nødvendigt at udføre maveskylning eller fremkalde opkastning i løbet af de første par timer efter brug af lægemidlet; derudover udføres symptomatiske procedurer.

Interaktioner med andre lægemidler

Når lægemidlet bruges sammen med hostestillende midler, er overdreven ophobning af slim mulig på grund af undertrykkelse af hosterefleksen. Af denne grund kan en sådan kombination kun anvendes efter en læges vurdering af alle mulige risici og fordele.

Opbevaringsforhold

Flavamed bør opbevares utilgængeligt for små børn. Temperaturværdier er i området 15-25°C.

Holdbarhed

Flavamed kan anvendes i en periode på 2 år fra lægemidlets fremstillingsdato.

Analoger

Lægemidlets analoger er Ambroxol, Lazolvan, Ambrobene med Abrol og Bronchoval.