Exifin

Exifin er et svampedræbende lægemiddel.

Indikationer Exifin

Det er indiceret til eliminering af svampe på hud, hår og negle (forårsaget af dermatofytters virkning).

Udgivelsesformular

Fås i tabletform - 4 tabletter pr. blisterpakning. En pakke indeholder 4 blisterstrimler.

Farmakodynamik

Det aktive stof i lægemidlet er terbinafinhydrochlorid - et syntetisk element, der tilhører gruppen af allylaminer og har en bred vifte af svampedræbende virkninger. Ved lave koncentrationer opnår terbinafin svampedræbende aktivitet mod individuelle skimmelsvampe, såvel som dimorfe svampe, og også mod dermatofytter. I forhold til gærsvampe har stoffet en fungistatisk eller svampedræbende virkning (afhængigt af svampetypen).

Lægemidlets virkningsmekanisme skyldes dets evne til at hæmme de tidlige stadier af sterolbinding inde i svampecellernes membraner. Stoffet bidrager til mangel på ergosterol, såvel som ophobning af squalen inde i cellerne - som følge heraf forårsager dette svampens død.

Farmakokinetik

Efter oral administration ophobes stoffet i hårsækkene, huden og neglepladerne. Lægemidlets biotilgængelighed øges, hvis det tages sammen med mad. Lægemidlets plasmakoncentration når sit maksimum 2 timer efter administration.

Mere end 99% af den aktive ingrediensdosis syntetiseres med plasmaprotein.

Terbinafin metaboliseres i leveren, hvilket resulterer i derivater, der ikke har nogen farmakologisk aktivitet.

Stoffet udskilles hovedsageligt gennem nyrerne i form af derivater. Halveringstiden er 30 timer.

Der er ikke fastslået signifikante forskelle i stoffets farmakokinetik afhængigt af patientens aldersgruppe. Lever- eller nyresygdomme kan forårsage ændringer i komponentens udskillelseshastighed fra kroppen.

Dosering og indgivelse

Du skal tage tabletterne før eller efter måltider. Dosering, behandling og varighed af brugen af lægemidlet ordineres af den behandlende læge, som tager hensyn til patologiens art samt dens sværhedsgrad.

For børn, der vejer 40+ kg, såvel som voksne, ordineres det normalt at tage 1 tablet af medicinen om dagen ved behandling af mykoser.

Behandlingsvarigheden for eliminering af mykose i hovedbunden er 1 måned, og for eliminering af ringorm på glat hud eller candidiasis på huden er 0,5-1 måned.

For at eliminere mykose på fødderne er det nødvendigt at bruge lægemidlet i 2-6 uger (den nøjagtige periode afhænger af hudens tilstand samt det patogen, der forårsagede sygdommen).

Behandlingsvarigheden for onychomycosis (en svamp, der påvirker neglepladerne) er 6-12 uger. Behandlingsvarigheden afhænger normalt af, hvor hurtigt neglene vokser, da det ved sådanne sygdomme som regel anbefales at bruge medicinen, indtil den sunde negl er vokset helt ud.

Kliniske manifestationer af sygdommen kan forsvinde efter et par dage fra behandlingsstart, men det er nødvendigt at fortsætte med at tage pillerne i hele den periode, som lægen har ordineret. Hvis du stopper behandlingen for tidligt eller tager pillerne uregelmæssigt, kan patologien komme tilbage.

Hvis lægemidlet tages i lang tid, er det nødvendigt at overvåge perifere blodtal samt leverfunktionen.

[ 2 ]

Brug Exifin under graviditet

Gravide kvinder bør ikke tage medicinen.

Under amning anbefales det heller ikke at bruge terbinafin. Hvis du ikke kan nægte at tage lægemidlet, skal du stoppe med at amme i behandlingsperioden.

Kontraindikationer

Medicinen bør ikke tages i tilfælde af overfølsomhed over for terbinafin eller andre komponenter i medicinen.

Kontraindikationer omfatter tilstedeværelsen af leverpatologier hos patienten (også hvis de er til stede i anamnesen) og også nyresvigt (hvis kreatininclearance er under 50 ml/min).

Det er forbudt at ordinere medicinen til børn under 12 år (barnets vægt bør heller ikke være mindre end 40 kg).

Bivirkninger Exifin

Brug af lægemidlet kan forårsage følgende bivirkninger:

• organer i det hæmatopoietiske system: trombocyt-, pancyto- og neutropeni, samt agranulocytose;
• nervesystemorganer: forekomst af svimmelhed og hovedpine, samt paræstesi eller hypoæstesi og smagsløgsforstyrrelser;
• fordøjelsessystemets organer: appetitløshed, dyspepsi, kvalme, mavesmerter, tarmproblemer og en følelse af mæthed i maven;
• lever, såvel som galdevejsorganer: øget aktivitet af leverenzymer, udvikling af hepatitis eller gulsot. En svækkelse af leverfunktionen (op til udvikling af leversvigt med efterfølgende død) blev observeret i isolerede tilfælde hos personer, der lider af en forstyrrelse i dette organs funktion (men det var ikke muligt at bekræfte en sammenhæng mellem død på grund af leversvigt og brugen af terbinafin);
• allergier: udvikling af urticaria, Lyells syndrom, erythema multiforme, samt akut generaliseret eksantematøs pustulose og angioødem, samt lupus erythematosus;
• andet: muskelsmerter og ledsmerter, svær træthed og derudover forværring af psoriasis.

Lejlighedsvis blev der observeret alvorligt hårtab, men det var ikke muligt at forbinde alopecien med brugen af tabletterne.

Hvis patienten oplever bivirkninger, er det nødvendigt at konsultere en læge for at afgøre, om yderligere behandling med Exifin er tilrådelig. I tilfælde af forværring af leverfunktionen, ændringer i aktivitet samt niveauet af leverenzymer, samt i tilfælde af dyspepsi, konstant kvalme og ændringer i indikatorerne for dannede blodlegemer, bør brugen af lægemidlet ophøre.

[ 1 ]

Overdosis

Brug af Exifin i høje doser kan forårsage symptomer som kvalme med opkastning, smerter i den epigastriske region, svimmelhed med hovedpine, hududslæt og polyuri.

Lægemidlet har ingen specifik modgift. Hvis der opstår overdosis, bør lægemidlet seponeres, og der bør gives behandling for at eliminere symptomerne.

Interaktioner med andre lægemidler

Lægemidler, der bremser eller inducerer enzymer, som er en del af hæmoprotein P450-systemet, kan i kombination med Exifin ændre koncentrationen af sidstnævntes uændrede aktive stof i plasmaet. Hvis det er umuligt at afvise at tage sådanne lægemidler i kombination, er det nødvendigt at overvåge terbinafin-indikatorerne og om nødvendigt justere doseringen af Exifin.

Kombineret brug af terbinafin og warfarin kan ændre protrombintiden, reducere lægemidlets effektivitet og også øge risikoen for blødning. Hvis langvarig brug af disse lægemidler samtidig er nødvendig, er det nødvendigt at overvåge protrombintiden og justere warfarindosen.

Kombination med rifampicin øger clearance-raten for terbinafin med 100 %.

Når Exifin anvendes samtidig med lægemidler, hvis metabolisme sker ved hjælp af enzymer i hæmoprotein P450-systemet, er en vis ændring i sidstnævntes farmakokinetiske egenskaber mulig.

Lægemidlet påvirker ikke farmakokinetikken af antipyrin eller digoxin.

Terbinafin reducerer clearance-hastigheden af koffein med 19% (parenterale former af sidstnævnte).

Kombinationen af lægemidlet med tricykliske midler, β-adrenerge receptorblokkere, selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, såvel som med antiarytmiske lægemidler (kategori 1A, 1B, 1C) og MAO-hæmmere (type B) kan øge koncentrationen af ovennævnte lægemidler i plasma en smule.

Når Exifin anvendes samtidig med desipramin, falder clearance-raten for sidstnævnte med 82 %.

Som følge af kombinationen med terbinafin observeres også et fald i cyclosporin-clearancekoefficienten (med 15%).

[ 3 ]

Opbevaringsforhold

Medicinen skal opbevares under normale forhold for lægemidler, utilgængeligt for små børn. Temperatur – mellem 15-25 ^° C.

Holdbarhed

Exifin må anvendes i 3 år fra udgivelsesdatoen.