Duzopharm

Duzofarm (aktiv ingrediens: naftidrofuryl) er et lægemiddel, der tilhører en vasodilatorgruppe og bruges til at forbedre den perifere blodcirkulation. Naftidrofuryl forbedrer blodforsyningen til væv og organer, hvilket er særligt vigtigt ved sygdomme forbundet med nedsat perifer blodcirkulation.

Naftidrofuryl forbedrer cellernes stofskifte og energiforsyning, udvider perifere kar, hvilket fører til forbedret mikrocirkulation og øget blodgennemstrømning i væv. Det har også antitrombocytegenskaber, som hjælper med at forhindre dannelsen af blodpropper.

Indikationer Duzopharma

1. Perifere vaskulære sygdomme:

   • Udslettende endarteritis
   • Udslettelse af åreforkalkning
   • Raynauds sygdom

2. Cerebrovaskulære sygdomme:

   • Kroniske cerebrovaskulære lidelser
   • Post-stroke tilstande
   • Demens af vaskulær oprindelse

3. Syndromer forbundet med perifere kredsløbsforstyrrelser:

   • Claudicatio intermittens
   • Smerter i benene om natten
   • Trofiske sår i underekstremiteterne

Udgivelsesformular

1. Kapsler:
   • Dosering: 100 mg, 200 mg eller 400 mg naftidrofuryl i én kapsel.
   • Emballage: blisterpakninger med 10 eller 15 kapsler pr. pakke, kan indeholde fra 30 til 120 kapsler afhængigt af producenten og den specifikke emballage.

Farmakodynamik

1. Vasoudvidelse:

   • Naftidrofuryl udvider perifere kar, hvilket forbedrer blodforsyningen til vævet. Denne virkning skyldes hæmning af fosfodiesterase og en stigning i indholdet af cyklisk adenosinmonofosfat (cAMP) i vaskulære glatte muskelceller, hvilket fører til deres afslapning.

2. Forbedring af vævsmetabolisme:

   • Lægemidlet forbedrer metaboliske processer i væv, især i tilfælde af hypoxi (iltmangel). Dette opnås ved at forbedre den aerobe metabolisme og øge energiniveauet i cellerne.

3. Antitrombotisk virkning:

   • Naftidrofuryl har evnen til at reducere trombocytaggregation, hvilket reducerer risikoen for trombedannelse. Dette er især vigtigt for patienter med perifere vaskulære sygdomme, hvor risikoen for trombedannelse er øget.

4. Antioxidant virkning:

   • Naftidrofuryl har en antioxidant effekt, der reducerer mængden af frie radikaler i væv, hvilket hjælper med at reducere celleskader og forbedre deres funktioner.

5. Forbedring af mikrocirkulationen:

   • Lægemidlet forbedrer mikrocirkulationen ved at reducere blodets viskositet og forbedre deformerbarheden af røde blodlegemer. Dette forbedrer blodgennemstrømningen i kapillærerne og øger tilførslen af ilt og næringsstoffer til vævene.

Kliniske effekter:

• Reduktion af symptomer på claudicatio intermittens: Patienter med perifer arteriel sygdom rapporterer forbedret evne til at gå lange afstande uden smerter.
• Reduktion af symptomer på kroniske cerebrovaskulære sygdomme: Patienter med vaskulær demens og andre kroniske cerebrovaskulære lidelser kan opleve forbedringer i kognitiv funktion og generel velvære.

Farmakokinetik

1. Sugning:

   • Naftidrofuryl absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen efter oral administration. Maksimale plasmakoncentrationer nås inden for 1-2 timer efter administration.

2. Fordeling:

   • Lægemidlet fordeles godt i kroppens væv. Forbindelsen til plasmaproteiner er omkring 80-90%, hvilket indikerer en høj grad af binding til blodproteiner.
   • Naftidrofuryl trænger ind i blod-hjerne-barrieren, hvilket letter dets anvendelse i behandlingen af cerebrovaskulære sygdomme.

3. Metabolisme:

   • Naftidrofuryl metaboliseres i vid udstrækning i leveren og danner adskillige metabolitter. Den primære metaboliseringsvej involverer hydrolyse af esterbindingen for at danne naftidrofurylsyre og andre metabolitter.

4. Udbetaling:

   • Udskillelse af naftidrofuryl og dets metabolitter sker primært gennem nyrerne. Omkring 60-70% af den administrerede dosis udskilles i urinen, og kun en lille mængde i fæces.
   • Halveringstiden er cirka 3-5 timer, hvilket gør det muligt at tage lægemidlet flere gange dagligt for at opretholde terapeutiske koncentrationer.

5. Farmakokinetiske træk hos særlige patientgrupper:

   • Hos patienter med nedsat lever- og nyrefunktion kan der observeres ændringer i naftidrofuryls farmakokinetik, hvilket kræver dosisjustering og mere omhyggelig overvågning.
   • Hos ældre patienter kan metabolismen og eliminationen af lægemidlet være langsommere, hvilket også kan kræve dosisjustering.

Funktioner i applikationen:

• Indtagelse af lægemidlet sammen med mad kan forsinke absorptionen, men reducerer ikke den samlede biotilgængelighed af naftidrofuryl.
• Det er nødvendigt at følge den anbefalede dosis og det regime, som lægen har ordineret, for at sikre den optimale terapeutiske effekt og minimere risikoen for bivirkninger.

Dosering og indgivelse

Anbefalede doseringer:

Voksne:

• Standarddosis: 100 mg (1 kapsel) 3 gange dagligt.
• Ved mere alvorlige tilstande: Dosis kan øges til 200 mg (2 kapsler) 3 gange dagligt, afhængigt af sygdommens sværhedsgrad og den enkelte patients respons.

Brugsanvisning:

1. Oral administration:

   • Kapslerne skal tages oralt med en tilstrækkelig mængde vand (mindst et halvt glas).
   • Det er bedst at tage kapslerne sammen med mad for at mindske risikoen for irritation i mave-tarmkanalen.

2. Behandlingens varighed:

   • Behandlingsvarigheden bestemmes af lægen individuelt afhængigt af sygdommens art, det kliniske billede og patientens respons på behandlingen.
   • I de fleste tilfælde varer behandlingsforløbet fra flere uger til flere måneder.

Særlige instruktioner:

• Patienter med nyreinsufficiens:

  • Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan dosisjustering være nødvendig. Lægen vil vurdere behovet for dosisjustering baseret på kreatininclearance og patientens generelle tilstand.

• Ældre patienter:

  • Ældre patienter kan have langsommere metabolisme og elimination af lægemidlet, hvilket kræver omhyggelig overvågning og muligvis dosisjustering.

• Glemt dosis:

  • Hvis du glemmer en kapsel, skal du tage den så hurtigt som muligt. Hvis det næsten er tid til din næste dosis, må du ikke fordoble dosis, men fortsætte med at tage den som sædvanligt.

• Ophør af behandling:

  • Lægemidlet bør seponeres gradvist og under lægens opsyn for at undgå en kraftig forværring af tilstanden.

Brug Duzopharma under graviditet

1. Mangel på tilstrækkelige data:

   • Der er i øjeblikket utilstrækkelige kliniske data om sikkerheden ved brug af naftidrofuryl hos gravide kvinder. Dyreforsøg kan muligvis ikke forudsige den menneskelige reaktion nøjagtigt, så risiciene forbliver usikre.

2. Kun receptpligtig ved strenge indikationer:

   • Brug af naftidrofuryl under graviditet er kun mulig i tilfælde, hvor den potentielle fordel for moderen væsentligt opvejer den mulige risiko for fosteret. Beslutningen om at ordinere lægemidlet træffes af lægen, der omhyggeligt vurderer alle mulige risici og fordele.

3. Brug i første trimester:

   • I løbet af graviditetens første trimester, når dannelsen af fosterets vigtigste organer og systemer finder sted, bør brugen af naftidrofuryl undgås på grund af den potentielle risiko for teratogene virkninger.

4. Statusovervågning:

   • Hvis lægemidlet ordineres til en gravid kvinde, kræves der omhyggelig overvågning af mor og foster. Lægen kan anbefale regelmæssige undersøgelser og overvågning af indikatorer for rettidig påvisning af mulige bivirkninger.

Alternative foranstaltninger:

• Hvis du har tilstande, der involverer perifer eller cerebrovaskulær cirkulation, kan din læge overveje alternative behandlinger, der har vist sig sikre under graviditet.
• Ikke-farmakologiske tilgange såsom fysioterapi og livsstilsændringer kan også overvejes som alternative eller supplerende foranstaltninger.

Amning:

• Der er utilstrækkelig information om udskillelse af naftidrofuryl i modermælk. Hvis det er nødvendigt at bruge lægemidlet under amning, er det nødvendigt at overveje at stoppe amning i behandlingsvarigheden for at undgå potentiel risiko for spædbarnet.

Kontraindikationer

1. Overfølsomhed:

   • Overfølsomhed over for naftidrofuryl eller et af lægemidlets hjælpestoffer.

2. Alvorlig leverdysfunktion:

   • Lægemidlet metaboliseres i leveren, derfor er brugen af naftidrofuryl kontraindiceret i tilfælde af alvorlig leverdysfunktion.

3. Svært nedsat nyrefunktion:

   • Da naftidrofuryl og dets metabolitter udskilles via nyrerne, er lægemidlet kontraindiceret i tilfælde af alvorlig nyreinsufficiens.

4. Akut myokardieinfarkt:

   • Lægemidlet anbefales ikke til brug i den akutte periode med myokardieinfarkt.

5. Bradykardi:

   • Lægemidlet kan påvirke hjerterytmen, så dets anvendelse er kontraindiceret i tilfælde af svær bradykardi (langsom hjertefrekvens).

6. Alvorlige former for arteriel hypotension:

   • Lægemidlet kan sænke blodtrykket, hvilket er farligt, hvis der allerede er alvorlig hypotension.

7. Graviditet og amningsperiode:

   • Som allerede nævnt er brugen af naftidrofuryl under graviditet og amning kontraindiceret på grund af manglende sikkerhedsdata.

8. Barndom:

   • Lægemidlet er kontraindiceret til børn under 18 år, da sikkerhed og effekt for denne patientgruppe ikke er blevet fastslået.

Særlige advarsler:

• Hjerte-kar-sygdomme: Ved hjerte-kar-sygdomme er forsigtighed og nøje overvågning af patientens tilstand påkrævet.
• Epilepsi: Lægemidlet kan påvirke centralnervesystemet, så det bør anvendes med forsigtighed til patienter med epilepsi.
• Mulige interaktioner med andre lægemidler: Mulige lægemiddelinteraktioner bør overvejes, især med lægemidler, der påvirker hjerterytme og blodtryk.

Bivirkninger Duzopharma

Almindelige bivirkninger:

1. Fra mave-tarmkanalen:

   • Kvalme
   • Opkastning
   • Diarre
   • Mavesmerter

2. Fra nervesystemet:

   • Hovedpine
   • Svimmelhed
   • Søvnløshed
   • Agitation eller irritabilitet

3. Fra det kardiovaskulære system:

   • Takykardi (hurtig hjerterytme)
   • Arteriel hypotension (lavt blodtryk)
   • Bradykardi (langsom hjerterytme)
   • Forværring af angina symptomer (sjælden)

4. Allergiske reaktioner:

   • Udslæt
   • Kløe
   • Nældefeber
   • Angioødem (meget sjældent)

5. Fra huden:

   • Rødme i huden
   • Udslæt
   • Sved

6. Fra åndedrætssystemet:

   • Dyspnø
   • Bronkospasme (sjælden)

Mindre almindelige bivirkninger:

1. Fra leversiden:

   • Forhøjede leverenzymer
   • Hepatitis (meget sjælden)

2. Fra det hæmatopoietiske system:

   • Anæmi
   • Leukopeni (fald i antallet af hvide blodlegemer)
   • Trombocytopeni (nedsat antal blodplader)

3. Psykiske lidelser:

   • Depression
   • Angst

Overdosis

1. Fra mave-tarmkanalen:

   • Kvalme
   • Opkastning
   • Diarre

2. Fra det kardiovaskulære system:

   • Nedsat blodtryk (hypotension)
   • Hurtig hjerterytme (takykardi)
   • Hjerterytmeforstyrrelser (arytmier)

3. Fra centralnervesystemet:

   • Svimmelhed
   • Hovedpine
   • Excitation eller omvendt depression af centralnervesystemet

4. Allergiske reaktioner:

   • Hududslæt
   • Kløe
   • I sjældne tilfælde angioødem

Interaktioner med andre lægemidler

Lægemiddelinteraktioner:

1. Antikoagulantia og trombocythæmmende midler:

   • Samtidig brug med antikoagulantia (f.eks. warfarin) eller trombocythæmmende midler (f.eks. aspirin) kan øge risikoen for blødning. Det er nødvendigt at overvåge blodkoagulationsparametre og justere lægemiddeldoserne.

2. Antihypertensive lægemidler:

   • Naftidrofuryl kan forstærke virkningen af antihypertensive lægemidler, hvilket kan føre til en overdreven reduktion af blodtrykket. Overvågning af blodtrykket og om nødvendigt justering af doser af antihypertensive lægemidler er nødvendig.

3. Hjerteglykosider:

   • Samtidig brug med hjerteglykosider (f.eks. digoxin) kan øge risikoen for arytmi. Overvågning af hjerteaktivitet anbefales.

4. Lægemidler, der påvirker centralnervesystemet:

   • Naftidrofuryl kan interagere med lægemidler, der påvirker centralnervesystemet, såsom beroligende midler og antipsykotika, og forstærke eller ændre deres virkninger.

5. Cytokrom P450:

   • Naftidrofuryl metaboliseres i leveren via cytokrom P450-systemet. Lægemidler, der hæmmer eller inducerer dette system (f.eks. rifampicin, ketoconazol), kan ændre naftidrofuryls metabolisme, hvilket kræver dosisjustering.

Interaktioner med mad og alkohol:

1. Mad:

   • Fødeindtagelse kan forsinke absorptionen af naftidrofuryl, men påvirker ikke dens samlede biotilgængelighed. Det anbefales at tage lægemidlet sammen med mad for at reducere risikoen for gastrointestinal irritation.

2. Alkohol:

   • Samtidig brug af alkohol og naftidrofuryl kan øge den beroligende virkning og bivirkninger i mave-tarmkanalen. Det anbefales at undgå alkoholindtagelse under behandlingen.