Diclobene

Dicloben indeholder komponenten diclofenac Na, som er et stof i NSAID'er, der har smertestillende aktivitet. Lægemidlet anvendes lokalt. Dets medicinske virkning skyldes den hæmmende effekt, som lægemidlets aktive element har på PG-bindingsprocesserne.

Efter lokal brug passerer lægemidlets aktive bestanddel gennem epidermis og når det subkutane lag. I dette område udviser det antiinflammatorisk og smertestillende aktivitet, og reducerer samtidig hævelse i vævet.

[ 1 ]

Indikationer Diclobene

Det bruges til lokal smertelindring, der opstår i tilfælde af akutte skader af traumatisk karakter (herunder sportsskader, såsom blå mærker, forstuvninger eller dislokationer).

Det ordineres også til symptomatiske procedurer for lokaliserede læsioner i bløddelsleddene af reumatisk oprindelse.

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i form af et transdermalt plaster - 5 stykker i en forseglet pose; pakken indeholder 1 eller 2 sådanne poser.

Farmakodynamik

Efter brug af Dicloben hos personer med alvorlige sportsskader viste lægemidlet en yderst effektiv smertestillende effekt sammenlignet med placebogruppen.

Vævsniveauer af diclofenac opretholdes på et terapeutisk niveau ved kontinuerlig passage fra det medicinske plaster, uanset tidspunktet på dagen. Gennemsnitlige plasmaniveauer af stoffet er omkring 3 ng/ml.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetik

Metaboliske processer og udskillelse af diclofenac ved lokal anvendelse svarer til de parametre, der observeres efter oral indtagelse af diclofenac Na. Halveringstiden er 1-2 timer.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Dosering og indgivelse

Plasteret skal påsættes det berørte område af kroppen. Der anvendes to plastre om dagen (påsat morgen og aften). Før påsætning skal beskyttelsesfilmen fjernes fra plasteret. Et medicinsk plaster er beregnet til kontinuerlig brug i 12 timer.

Der må ikke anvendes mere end 2 plastre om dagen, selvom der er behov for at bruge dem på mere end ét område. Kun ét beskadiget område må behandles ad gangen.

Om nødvendigt kan en speciel elastisk netbandage bruges til at holde plasteret på plads.

Det er nødvendigt at bruge Dicloben i den minimalt krævede periode. Behandlingsvarigheden bør maksimalt være 1 uge. Beslutningen om fortsættelse af kuren træffes personligt af den behandlende læge.

Brug Diclobene under graviditet

Der er utilstrækkelige kliniske data om topisk brug af diclofenac i 1. og 2. trimester. Dyreforsøg har vist udvikling af reproduktionstoksicitet ved systemisk administration af lægemidlet.

Da det ikke var muligt at fastslå konsekvenserne af virkningen af processerne med at bremse PG-biosyntesen på graviditet, anvendes Dicloben i 1. og 2. trimester kun efter lægens recept under hensyntagen til den højere sandsynlighed for lægemidlets anvendelighed.

Lægemidlet kan ikke anvendes i 3. trimester, fordi stoffer, der hæmmer bindingen af PG, kan fremkalde følgende lidelser:

• fosteret kan udvikle kardiopulmonal toksicitet (for tidlig lukning af arterielle kanaler og udvikling af pulmonal hypertension);
• Fosteret kan også opleve nedsat nyrefunktion, der kan udvikle sig til nyresvigt ledsaget af oligohydramnion;
• en gravid kvinde kan opleve langvarig blødning forbundet med en afmatning i blodpladeaggregering, som forekommer selv ved brug af ekstremt lave doser af lægemidlet;
• En gravid kvinde kan også opleve langsommere sammentrækninger af livmodermusklerne, hvilket kan forlænge eller forsinke fødselsprocessen.

En lille del af diclofenac med dets metaboliske komponenter passerer over i modermælken. Lægemidlet kan kun anvendes under amning med en læges tilladelse i situationer, hvor fordelene ved det er mere sandsynlige end muligheden for komplikationer. Det er forbudt at behandle mælkekirtlerne eller store områder af kroppen med lægemidlet, samt at bruge det i en længere periode.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• alvorlig intolerance over for aspirin, diclofenac, andre NSAID'er, såvel som smertestillende midler eller andre komponenter i lægemidlet;
• tilstedeværelse af astmaanfald, akut rhinitis eller urticaria forbundet med brug af aspirin eller andre NSAID'er (i anamnesen);
• aktiv fase af mavesår i mave-tarmkanalen;
• forbrændinger eller åbne epidermale læsioner;
• eksem eller hudinfektioner.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Bivirkninger Diclobene

Bivirkninger relateret til de subkutane lag og epidermis: kløe, udslæt, rødme og svie, undertiden ledsaget af blærer eller pustler. Derudover kan lokale tegn på allergi forekomme, herunder kontaktdermatitis hos personer, der har gennemgået ekstern behandling med NSAID'er, og intolerancesymptomer. Tegn som anafylaktiske reaktioner, angioødem og lysfølsomhed ses også, såvel som generaliseret epidermalt udslæt.

Behandling af store kropsoverflader over en længere periode kan forårsage udvikling af systemiske bivirkninger (f.eks. gastrointestinale eller nyresygdomme og bronkiale spasmer), men sandsynligheden for deres forekomst er ekstremt lav sammenlignet med oral indtagelse af diclofenac Na.

Opbevaringsforhold

Diclobene skal opbevares mørkt og utilgængeligt for små børn. Temperaturindikatorerne bør ikke overstige 25 °C.

Holdbarhed

Dicloben kan bruges i en periode på 30 måneder fra lægemidlets fremstillingsdato. Åbnet emballage har en holdbarhed på 4 måneder.

Ansøgning til børn

Der er ingen information om lægemidlets sikkerhed og medicinske virkning, når det anvendes til børn under 18 år.

Analoger

Analogerne til lægemidlet er stofferne Butadion, Dolgit, Diclofen med Valusal, Ketoprofen og Remisid med Veral, og udover dette Ketoprom, Diclomec med Neofen, Diclosan og Klafen. På listen er også Diclofenac, Revmalin, Nimid med Dimetsin, Ketosprey og Fort-gel, Ibalgin med Ultrafastin, Ketum-gel og Finalgel, Naproxen med Cinepar aktiv, samt Nobi gel, F-gel, Nortafen og Fastum gel med Fanigan fast.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]