Biknu

Biknu er et lægemiddel mod kræft.

Indikationer Biknu

Det bruges under følgende forhold:

• neoplasmer i hjernen (hjernestammegliom, astrocytom, glioblastom eller medulloblastom, såvel som ependymom);
• hjernetumorer med metastaser;
• myelomsygdom (anvendes sammen med prednisolon);
• Hodgkins lymfom (i kombination med andre lægemidler);
• lymfomer af non-Hodgkins ætiologi.

[ 1 ], [ 2 ]

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i form af pulver til fremstilling af infusionsvæske i hætteglas. Æsken indeholder 1 sådant hætteglas, hvortil der er fastgjort en beholder med et specielt opløsningsmiddel.

Farmakodynamik

Biknu er et antitumorlægemiddel med en alkylerende effekt. Det tilhører kategorien nitrosourinstofderivater. Det påvirker fosfat- og basiske DNA-grupper, hvilket resulterer i brud og tværbindinger af deres molekyler.

Lægemidlet er en cyklononspecifik forbindelse. Carmustins effekt kan også udvikles på grund af proteinmodifikation.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetik

Lægemidlet gennemgår intrahepatisk metabolisme med høj hastighed, hvorunder aktive metaboliske produkter dannes. Sidstnævnte kan forblive i blodplasmaet i flere dage.

Det aktive element passerer gennem BBB.

Udskillelse sker hovedsageligt gennem nyrerne – 60-70% (i form af metaboliske produkter). Yderligere 1% udskilles med afføring og 10% gennem luftvejene.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dosering og indgivelse

Infusionen administreres via et drop, intravenøst (i mindst 1-2 timer).

Ved monoterapi administreres ^{0,15-0,2 g/m2 af stoffet én gang (eller 0,075-0,1 g/m2} i 2 på hinanden følgende dage) med 6 ugers interval. Yderligere doser vælges under hensyntagen til det hæmatologiske respons på tidligere infusioner.

[ 11 ]

Brug Biknu under graviditet

Der findes ingen tilstrækkelige, velkontrollerede sikkerhedstests for Biknu under graviditet. Der er tegn på, at carmustin kan være embryotoksisk under graviditet hos mennesker.

I dyreforsøg blev det konstateret, at der udviklede sig embryotoksiske effekter hos drægtige kaniner og rotter. Ved anvendelse af humane doser udviklede der sig teratogene effekter hos kaniner og rotter.

Kvinder i den reproduktive alder bør bruge pålidelig prævention under behandlingen.

Der er ingen information om, hvorvidt carmustin udskilles i modermælk. Hvis det er nødvendigt at bruge det under amning, bør amning ophøre.

Kontraindikationer

Kontraindiceret til brug hos personer med svær intolerance over for carmustin.

[ 9 ]

Bivirkninger Biknu

Indførelsen af et terapeutisk middel kan forårsage forekomsten af visse bivirkninger:

• hæmatopoieseforstyrrelser: myelosuppression forekommer ofte. Anæmi kan udvikle sig;
• Fordøjelsesforstyrrelser: opkastning og kvalme forekommer ofte. Symptomer på hepatotoksicitet kan udvikle sig - øget transaminaseaktivitet, såvel som niveauet af bilirubin eller alkalisk fosfatase;
• problemer, der påvirker åndedrætssystemet: fibrosefokus eller infiltrater kan forekomme i lungeområdet;
• skade på urinsystemet: ved langvarig administration af lægemidlet i store kumulative doser falder nyrernes størrelse, eller der udvikles progressiv azotæmi;
• intravenøs infusion ved høj hastighed: en brændende fornemmelse kan forekomme på injektionsstedet, alvorlig rødme i huden eller hævelse af bindehinden i 2-4 timer;
• andre symptomer: smerter i brystbenet, tegn på allergi, takykardi, hovedpine, neuroretinitis og nedsat blodtryk.

[ 10 ]

Overdosis

Der findes ingen modgift til at eliminere forgiftning som følge af overdosis af lægemidler. På grund af lægemidlets høje niveau af myelotoksicitet og toksiske virkninger på lever, nyrer og lunger er indlæggelse af offeret påkrævet for at udføre symptomatiske og afgiftende foranstaltninger.

Interaktioner med andre lægemidler

Kombination med andre lægemidler, der forårsager udvikling af myelosuppression, kan føre til additiv undertrykkelse af knoglemarvsfunktionen.

Kombination med lægemidler, der har nefro- eller hepatotoksiske egenskaber, forårsager forstærkning af symptomer på nefro- eller hepatotoksicitet.

Biknu reducerer mængden af dannede antistoffer i forhold til introduktion af en inaktiveret vaccinevirus (sammen med dette kan der observeres en stigning i replikationsintensiteten af vaccinevirusset og en potensering af dets negative manifestationer). Derfor bør intervallet mellem den sidste brug af carmustin og vaccinationen være inden for 3-12 måneder.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Opbevaringsforhold

Bikna skal opbevares utilgængeligt for børn. Temperaturværdierne skal være inden for intervallet 2-8°C.

[ 15 ]

Holdbarhed

Bikna er godkendt til brug inden for 36 måneder fra fremstillingsdatoen for det terapeutiske middel.

Ansøgning til børn

Brug i pædiatri er forbudt, fordi lægemidlets terapeutiske effekt og sikkerhed ikke er blevet bevist.

Analoger

Analoger af lægemidlet er sådanne lægemidler som Lomat, Siinu og Lomustin med Mustoforan.