Bi-tol

Bi-tol er et antimikrobielt lægemiddel, der anvendes til systemisk behandling.

Indikationer Bi-tol

Det bruges til sygdomme, hvis udvikling fremkaldes af aktiviteten af bakterier, der er følsomme over for lægemidlet:

• læsioner i luftvejene (lungebetændelse med bronkitis og derudover pneumocystis-lungebetændelse);
• betændelser, der påvirker mellemøret og de laterale bihuler;
• infektioner i nyrerne og urinvejene (pyelitis med urethritis, såvel som pyelonefritis eller blærebetændelse);
• genitale læsioner af bakteriel oprindelse;
• sygdomme, der påvirker mave-tarmkanalen og er forårsaget af aktiviteten af Shigella-stammer med Salmonella og E. coli;
• dermatitis af purulent natur.

[ 1 ], [ 2 ]

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i form af en suspension til oral administration i 0,1 l flasker eller krukker, der også er udstyret med et målebæger.

Farmakodynamik

Lægemidlet er komplekst, det indeholder komponenten sulfamethoxazol (et sulfanilamid, der bremser bindingen af vitamin B9), og derudover trimethoprim, som er et derivat af diaminopyridinium (det bremser reduktasen af bakterier af dehydrofolsyre med et forhold på 5 til 1).

Lægemidlet har bakteriedræbende og bakteriostatiske egenskaber. Det har en bred terapeutisk aktivitet - i forhold til indol-positive stammer af Proteus (dette inkluderer den almindelige Proteus), Escherichia coli (dette inkluderer også enteropatogene stammer), Klebisella, Enterobacter med Morgan's bakterier, og udover Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Pneumocystis carinii, Pneumococcus og Shigella flexneri med Shigella Sonnei.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetik

Lægemidlet absorberes med høj hastighed i mave-tarmkanalen. Serum Cmax-værdier ses efter 1-4 timer, og selve effekten varer i cirka 12 timer.

Stoffet passerer ind i væsker med væv: ind i mandler, lungevæv, cerebrospinalvæske udskilt fra det indre øre, nyrer, prostata, samt vaginale og bronkiale sekreter. Derudover udskilles det med modermælk og passerer gennem placenta. Fordelingsvolumenindekset for sulfamethoxazol er 0,36 l/kg; trimethoprim - 2 l/kg. Lægemidlets metaboliske processer forekommer i leveren.

Udskillelse af begge stoffer sker hovedsageligt gennem nyrerne. Den biologiske halveringstid for sulfamethoxazol er 9-11 timer, og trimethoprim er 2 timer. Halveringstiden for lægemidlet hos børn bestemmes af deres alder: op til 12 måneder - inden for 7-8 timer; 1-10 år - 5-6 timer.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dosering og indgivelse

Suspensionen tages oralt efter måltider. Før brug skal stoffet rystes for at opnå en homogen blanding. Flasken leveres også med et specielt målebæger med inddelinger.

Medicinen ordineres i følgende doser:

• spædbørn i alderen 0,5-2 år – i en mængde på 2,5 ml (svarende til 0,12 g) med 12 timers intervaller;
• barnets alder inden for 3-5 år – dosis 5 ml (svarende til 0,24 g) med 12 timers intervaller;
• i alderen 6-12 år – tag 10 ml (svarende til 0,48 g) med 12-timers pauser;
• Til unge på 12 år og derover samt voksne – brug 20 ml (svarende til 0,96 g) med 12-timers intervaller.

Den terapeutiske cyklus varer 10-14 dage (ved infektioner i mave-tarmkanalen er det 5 dage).

Hvis infektionen er forårsaget af Pneumocystis carinii, er det nødvendigt at bruge 0,1 g/kg sulfamethoxazol pr. dag, samt 20 mg/kg trimethoprim i lige store portioner, med 6 timers intervaller, i 2-3 uger.

[ 13 ]

Brug Bi-tol under graviditet

Det er forbudt at tage Bi-tol under graviditet eller amning.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• alvorlig følsomhed over for medicinske elementer;
• alvorlig nyre- eller leverinsufficiens;
• anæmi forårsaget af vitamin B9-mangel;
• agranulocytose.

Det er forbudt at ordinere medicinen til børn, der lider af hyperbilirubinæmi, faryngitis eller tonsillitis af streptokokoprindelse.

[ 11 ]

Bivirkninger Bi-tol

Indtagelse af suspensionen kan fremkalde udviklingen af visse bivirkninger:

• Mave-tarmdysfunktion: opkastning med kvalme og appetitløshed. Lejlighedsvis kan der forekomme mavesmerter, diarré eller betændelse i maveslimhinden.
• Allergisymptomer: ofte urticaria og udslæt. Lejlighedsvis kan der forekomme kløe, lysfølsomhed, erythema multiforme og eksfoliativ dermatitis. Kulderystelser eller feber kan forekomme;
• hæmatopoieseforstyrrelser: neutro- eller trombocytopeni. Lejlighedsvis forekommer megaloblastisk anæmi eller agranulocytose;
• Andre: Svimmelhed, parenkymatøs hepatitis, søvnforstyrrelser og behandlingsbare CNS-dysfunktioner udvikles lejlighedsvis, såvel som hallucinationer, hovedpine og nyredysfunktion (hæmaturi, krystalluri eller hyperkreatininæmi).

I sjældne tilfælde kan alvorlige bivirkninger ved sulfonamider forekomme: såsom TEN og Stevens-Johnsons syndrom. Derudover kan pancreatitis, akut levernekrose, allergisk myokarditis, aseptisk meningitis, betændelse i mundslimhinden, apati eller depression samt smerter i muskler og led forekomme. Stomatitis, muskelsmerter, pseudomembranøs colitis, glossitis, lungeinfiltration, ledsmerter og fotofobi observeres lejlighedsvis.

[ 12 ]

Overdosis

Forgiftning med lægemidlet resulterer i udvikling af udtalte tegn på bivirkninger. Blandt dem er svimmelhed, kvalme, døsighed, kolik, hovedpine, opkastning, synsforstyrrelser og bevidsthedstab. Derudover udvikles feber eller depression, hæmaturi, en følelse af desorientering og krystalluri. Langvarig forgiftning forårsager udvikling af gulsot, leukopeni eller trombocytopeni samt megaloblastisk anæmi.

For at eliminere lidelserne skal du stoppe med at tage lægemidlet, udføre maveskylning og fremkalde opkastning. Det er også nødvendigt at konsultere en læge. Under hensyntagen til den opståede skade udføres symptomatiske procedurer. Hæmodialyse vil være ineffektiv.

[ 14 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Difenin, hypoglykæmiske lægemidler, NSAID'er, barbiturater og antikoagulantia med en indirekte type indflydelse øger sandsynligheden for bivirkninger.

Ascorbinsyre øger muligheden for dannelse af krystalluri.

Diuretika, især thiaziddiuretika, øger risikoen for trombocytopeni hos ældre. Bitol kan øge serumdigoxinniveauet hos sådanne patienter.

Kombination med tricykliske midler fører til en svækkelse af deres medicinske egenskaber.

Lægemidlet kan forstærke effekten af diphenyl, antikoagulantia og phenytoin, og samtidig reducere effektiviteten af oral prævention. Derudover øger lægemidlet serumværdierne af den frie fraktion af methotrexat.

[ 15 ], [ 16 ]

Opbevaringsforhold

Bi-tol skal opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på højst 25ºC.

Holdbarhed

Bi-tol kan anvendes inden for 36 måneder fra fremstillingsdatoen for det farmaceutiske produkt. Efter åbning af emballagen er lægemidlets holdbarhed 28 dage.

Ansøgning til børn

Bør ikke gives til spædbørn under 6 måneder.

[ 17 ]

Analoger

Analoger af lægemidlet er lægemidlerne Baktiseptol, Oriprim, Triseptol og Baktrim med Groseptol. Derudover inkluderer listen Bel-septol, Brifeseptol med Bi-sept, Co-trimoxazol og Bikotrim med Sumetrolim, samt Raseptol, Biseptol, Soluseptol og Biseptrim.