Betamax

Betamax er et neuroleptisk antidepressivt middel.

Indikationer Betamaxa

Det bruges til at behandle følgende lidelser:

• delirisk lidelse;
• har en akut eller kronisk grad af skizofreni;
• en depressionstilstand, hvor der er en forringelse af tale og motorisk aktivitet, samt hæmning;
• neurotiske lidelser og neuroser;
• svimmelhed af forskellig oprindelse (på grund af traumatisk hjerneskade, vestibulær neuritis, otitis media, VBN eller Ménières syndrom);
• mavesår eller irritabel tyktarm (IBS) (som adjuverende behandling).

Udgivelsesformular

Produktet sælges i tabletter, 10 stk. pr. blisterpakning. En separat æske indeholder 3 sådanne pakninger med tabletter.

Farmakodynamik

Betamax er et atypisk neuroleptikum. Det har antiemetiske, stimulerende og antidepressive egenskaber. Det har ikke en hypnotisk effekt, når det tages i standarddosis. Den antipsykotiske effekt kan forklares ved at blokere aktiviteten af D2-endelser af dopamin (denne effekt manifesterer sig ved brug af doser over 0,6 g/dag). Den antidepressive effekt ses ved brug af op til 0,6 g/dag.

Den antiemetiske effekt opnås ved at blokere D2-enderne af dopamin i opkastningscentret. Under et mavesår hæmmer lægemidlet processen med excitation af det sympatiske NS, fremmer øget gastrisk slimsekretion og forbedrer blodforsyningen i maven, og derudover øger det hastigheden af slimhindens genoprettelse og heling af læsioner forårsaget af mavesåret.

Lægemidlet stimulerer processen med prolaktinsekretion. Det påvirker ikke aktiviteten af serotonin, adrenerge og histamin-ender.

Farmakokinetik

Efter oral administration ses Cmax-værdier efter 2-3 timer. Biotilgængelighedsværdierne er cirka 27 %. Mindre end 40 % af lægemidlet syntetiseres med blodprotein. Det deltager ikke i metaboliske processer.

Lægemidlet udskilles uændret gennem nyrerne. Hos personer med svær nyresvigt er halveringstiden omkring 20-26 timer. Lægemidlets aktive element trænger ind i modermælken.

Dosering og indgivelse

Medicinen tages oralt, uden hensyntagen til madindtag. Det anbefales at tage en tablet før kl. 16, da lægemidlet har en stimulerende effekt. Doseringen bestemmes af typen af patologi og sværhedsgraden af kliniske symptomer. Nedenfor er størrelserne af de tilsvarende portioner for forskellige sygdomme.

Ved akut delirium eller skizofreni tages 0,6-1,2 g af lægemidlet dagligt. Den maksimale samlede tilladte dosis til daglig brug er 1,6 g.

Ved depressive tilstande – tag 0,15-0,2 g af lægemidlet i flere doser. Maksimum 0,6 g er tilladt pr. dag.

Ved neuroser er den ordinerede dosis 0,4-0,6 g/dag.

Svimmelhed af forskellig oprindelse – brug 0,15-0,2 g af lægemidlet pr. dag. Om nødvendigt kan dosis øges til 0,4 g. Behandlingsvarigheden er maksimalt 2 uger.

Ved migræneanfald – tag 0,1-0,3 g af lægemidlet dagligt.

Ældre personer får ordineret halvdelen af den voksne portion. Hvis brug er nødvendig hos gravide kvinder, ordineres det i små portioner og i kort tid.

Det skal også bemærkes, at det er forbudt at køre bil under behandlingen, og derudover at drikke alkoholholdige drikkevarer. Hvis der udvikles hypertermi, er det nødvendigt at stoppe med at bruge lægemidlet.

[ 2 ]

Brug Betamaxa under graviditet

Brug under graviditet.

Dyreforsøg har vist en reduktion i fertiliteten forårsaget af lægemidlets virkning (prolaktin-medieret effekt). Testene har dog ikke vist nogen indirekte eller direkte virkninger på graviditetsforløbet, fosterudviklingen eller den postnatale udvikling.

Da der ikke er tilstrækkelig klinisk information om brugen af Betamax under graviditet, er dets anvendelse i denne periode forbudt.

I forhold til menneskekroppen findes der kun isolerede oplysninger om lægemidlets effekt på graviditetsforløbet. Næsten altid havde problemer i fosterets eller den nyfødtes udvikling, som blev diskuteret i forbindelse med brugen af sulprid under graviditet, mere plausible alternative forklaringer. Men under alle omstændigheder, da erfaringen med at bruge sulprid hos gravide kvinder er meget begrænset, bør det ikke tages.

Hvis en kvinde tager antipsykotika i 3. trimester, kan den nyfødte udvikle negative manifestationer, herunder ekstrapyramidale lidelser eller tegn på abstinenser, som har varierende grad af sværhedsgrad og varighed. Negative symptomer omfatter: hypo- eller hypertoni, en følelse af ophidselse eller døsighed, tremor, ernæringsforstyrrelser og respirationsproblemer. På grund af dette skal barnets tilstand overvåges nøje.

Brug under amning.

Da sulpirid udskilles i modermælk, er amning forbudt under behandling.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• psykose af manisk karakter;
• aggression og affektive lidelser;
• hyperprolaktinæmi;
• forgiftning forårsaget af opiater, alkohol eller sovepiller;
• anfald;
• neoplasmer forårsaget af prolaktinaktivitet;
• fæokromocytom;
• rystelsesparese;
• forhøjede blodtryksværdier, som er udtalte;
• tilstedeværelsen af intolerance over for lægemidlet.

Forsigtighed er påkrævet ved brug til personer med Parkinsonisme, høj anfaldsberedskab, dysmenoré, epilepsi, angina og menstruationsforstyrrelser, samt med nyreproblemer, glaukom, leversvigt og prostatahyperplasi.

Bivirkninger Betamaxa

Brug af Betamax kan fremkalde følgende lidelser:

• en følelse af døsighed, svær sedation og svimmelhed. Lejlighedsvis observeres søvnforstyrrelser, afasi, en følelse af agitation og ekstrapyramidale lidelser;
• forhøjet blodtryk og ortostatisk kollaps (sjældent);
• halsbrand, mundtørhed, forstoppelse eller opkastning;
• menstruationscyklusforstyrrelse eller hyperprolaktinæmi;
• kløe og udslæt på huden;
• hyperhidrose og forhøjet temperatur;
• vægtøgning og hævelse.

[ 1 ]

Overdosis

Tegn på forgiftning omfatter kvalme, sedation, forhøjet blodtryk, sløret syn, ekstrapyramidale lidelser og opkastning. Derudover mundtørhed, hyperhidrose, spasmer i tyggemusklerne og koma.

Symptomatiske foranstaltninger anvendes til at eliminere manifestationer. Centralt virkende antikolinergika ordineres.

Interaktioner med andre lægemidler

Sulpirid forstærker den beroligende effekt af benzodiazepiner og barbiturater, såvel som alkoholholdige drikkevarer, opiater og antihistaminer.

Når det kombineres med levodopa, udvikles der gensidig antagonisme, hvilket svækker lægemidlets effektivitet.

Brug af antihypertensive lægemidler kan forårsage ortostatisk kollaps.

Sucralfat, såvel som syreneutraliserende midler og magnesium- og aluminiumholdige lægemidler, reducerer biotilgængeligheden af Betamax.

Antagonistiske virkninger udvikles, når neuroleptika kombineres med dopamin-endeagonister (blandt andet amantadin, cabergolin, apomorphin og piribedil med bromocriptin, samt lisurid med pergolid, entakapon med quinagolid og pramipexol med ropinirol). Hvis der udvikles ekstrapyramidale lidelser, bør antikolinerge midler ordineres.

Ventrikulær takykardi udvikles, når lægemidlet kombineres med følgende midler:

• antiarytmiske lægemidler i kategori 1A og 3, samt neuroleptika (droperidol, chlorpromazin, haloperidol, samt levomepromazin, thioridazin med amisulprid, og også cyamemazin, tiaprid og trifluoperazin);
• medicin, der fremkalder udviklingen af bradykardi (såsom guanfacin med diltiazem, verapamil, clonidin med digitalis-lægemidler, rivastigmin, donepezil, galantamin med tacrin, samt β-blokkere, neostigmin, pyridostigmin og bentoniumchlorid);
• lægemidler, der fremkalder udviklingen af hypokaliæmi (afføringsmidler eller diuretika, tetracosactid, amphotericin B og GCS).

Kombination med sultoprid, som blokerer aktiviteten af dopaminender, øger sandsynligheden for ventrikulær arytmi.

[ 3 ]

Opbevaringsforhold

Betamax skal opbevares ved temperaturer op til 25 °C.

Holdbarhed

Betamax kan anvendes inden for 24 måneder fra lægemidlets udgivelsesdato.

Ansøgning til børn

Betamax er ordineret til personer på 18 år og derover.

Analoger

Analoger af lægemidlet er lægemidlerne Sulpirid, Sulpiril, Belupo og Eglek med Depral, og derudover Eglonil, Dogmatil og Vero-Sulpirid.

Anmeldelser

Betamax, at dømme ud fra anmeldelser på fora, bruges ofte til behandling af depression, panikanfald og neuroser. Det bruges hovedsageligt i lang tid, ambulant.

Men mange tog det også i kompleks behandling af mave-tarmsygdomme. Det blev ordineret til behandling af colitis, mavesår og kolecystitis.

Det rapporteres, at lægemidlet ikke kun lindrede psykosomatiske lidelser (såsom depression, angst og neurose) observeret på baggrund af mave-tarmsygdomme, men også dyspeptiske symptomer (herunder kvalme, luft i maven og opstød), og desuden stabiliserede det motiliteten i mave-tarmkanalen og galdeblæren. Ved sådanne patologier blev lægemidlet ordineret i små portioner (0,15 g pr. dag, fordelt på 3 doser), og det blev tolereret uden komplikationer og udvikling af negative symptomer.

Negative symptomer i anmeldelserne omfattede forhøjede prolaktinniveauer, nedsat blodtryk, øget appetit, hævelse og vægtøgning. Søvnforstyrrelser forekom ved længerevarende brug.

Ekstrapyramidale lidelser er en bivirkning, der er karakteristisk for alle neuroleptika (især triftazin, aminazin og fluphenazin). Atypiske neuroleptika, herunder clozapin, sulpirid og risperidon sammen med Betamax, er meget sikrere i denne henseende. Deres positive egenskab er, at de kun lejlighedsvis forårsager symptomer på Parkinsonisme, og selv disse er meget milde.