Alendronat stomi

Alendronat stomi er en medicin, der påvirker knoglemineraliseringen.

Komponenten alendronat Na bremser knogleresorptionsprocesser; det er en kunstig analog af pyrofosfat. Lægemidlet hæmmer aktiviteten af osteoklaster, bremser knoglevævsresorptionen og syntetiserer hydroxyapatit inde i knoglerne, hvilket fører til stabilisering af den positive balance mellem knogleresorption og restaurering. Samtidig øges mineraltætheden i området omkring bækkenknoglerne med rygsøjlen osv.

Lægemidlet hjælper med at danne knoglevæv med en sund histologisk struktur.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikationer Alendronat stomi

Det bruges i følgende situationer:

• forebyggelse og behandling i tilfælde af osteoporose (hos kvinder efter overgangsalderen eller for at øge knoglemassen hos mænd);
• behandling af osteoporose forbundet med brug af GCS (mænd og kvinder);
• Pagets sygdom.

[ 4 ], [ 5 ]

Udgivelsesformular

Det terapeutiske middel frigives i tabletter - 10 eller 30 stykker i en æske.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetik

Lægemidlet absorberes i mave-tarmkanalen – med 25 %. Den absolutte biotilgængelighed af en dosis på 10 mg (svarende til 1 tablet), taget 120 minutter før måltider, er 0,78 % (hos kvinder) og 0,59 % (hos mænd). Ved en dosis på 40 mg er den 0,6 % (hos kvinder). Elementet binder sig til intraplasmisk protein med 78 %. Plasmaniveauet af lægemidlet efter administration af en terapeutisk dosis er under 5 ng/ml.

I nogen tid fordeles elementet i blødt væv, og derefter fordeles det med høj hastighed i knoglerne (med 30-40% af den andel) eller udskilles med urinen. Det deltager ikke i metaboliske processer.

Udskillelse sker gennem nyrerne. Den intrarenale clearance er 71 ml pr. minut, og den samlede mængde er 200 ml pr. minut. Halveringstiden er maksimalt 10 timer. I den sidste fase kan halveringstiden vare over 10 år - på grund af det faktum, at den aktive komponent frigives fra knoglerne. En stor mængde af stoffet akkumuleres inde i knoglevævet.

Når lægemidlet tages umiddelbart før, sammen med eller umiddelbart efter et måltid, falder dets biotilgængelighed. Indtagelse sammen med appelsinjuice eller kaffe reducerer biotilgængeligheden med cirka 60 %.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Dosering og indgivelse

Medicinen skal tages oralt; tabletterne må ikke suges eller tygges. Medicinen skal tages på tom mave, 0,5-1 time før det første måltid; tabletten skal skylles ned med almindeligt vand (1 helt glas).

Voksne bør tage 10 mg af stoffet dagligt (1 tablet). Ved Pagets sygdom - 40 mg (svarende til 4 tabletter) i seks måneder.

Til behandling af osteoporose kræves en længere cyklus - 2-3+ år. Efter 3 års behandling reduceres den daglige dosis af lægemidlet til 5 mg.

Personer med moderat nyreinsufficiens (kreatininclearance i intervallet 35-60 ml pr. minut) og ældre behøver ikke at ændre dosis.

Efter indtagelse af Alendronat-stom skal patienten forblive i oprejst stilling i mindst en halv time (det er forbudt at ligge ned).

[ 17 ]

Brug Alendronat stomi under graviditet

Lægemidlet bør ikke anvendes under graviditet. Amning bør ophøre under behandlingen.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne:

• stærk personlig følsomhed over for lægemidlet;
• sygdomme, der påvirker spiserøret, som gør det vanskeligt at fjerne indholdet fra det (achalasi eller strikturer);
• alvorlig nyresvigt;
• patientens manglende evne til at sidde eller stå oprejst i mindst en halv time;
• hypokalcæmi.

[ 14 ], [ 15 ]

Bivirkninger Alendronat stomi

Vigtigste bivirkninger:

• dyspepsi, oppustethed, smerter i maveområdet, forstoppelse, erosioner eller sår i spiserøret, diarré og dysfagi;
• nedsat serumfosfor- og calciumniveau eller øsofagitis;
• hovedpine;
• erytem eller udslæt;
• muskelsmerter.

[ 16 ]

Overdosis

Tegn på forgiftning: hypofosfatæmi eller -calcæmi, samt gastritis, diarré eller øsofagitis, samt sår eller erosioner, der opstår i mave-tarmkanalen.

Offeret bør tage et syreneutraliserende middel oralt eller drikke mælk - for at syntetisere alendronat. Han skal også forblive i oprejst stilling hele tiden. Symptomatiske foranstaltninger træffes. Opkastning bør ikke fremkaldes, da dette kan føre til irritation af spiserørets slimhinde.

[ 18 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Kombination med andre lægemidler til oral indtagelse (herunder calciumholdige stoffer og syreneutraliserende midler) fører til et fald i absorptionsintensiteten af alendronat. På grund af dette er det nødvendigt at opretholde mindst et interval på en halv time mellem brugen af disse lægemidler.

Brug af NSAID'er forårsager potensering af alendronats gastrotoksiske aktivitet.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Opbevaringsforhold

Alendronat-stomi bør opbevares mørkt og tørt, utilgængeligt for små børn. Temperaturindikatorerne ligger i området 15-25 °C.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Holdbarhed

Alendronat-stomi må anvendes inden for en periode på 3 år fra salgsdatoen for det medicinske element.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Ansøgning til børn

Brug af Alendronat-Stom er forbudt i pædiatri.

[ 28 ], [ 29 ]