Rabijem 20.

Rabidgem 20 er inkluderet på listen over de lægemidler, der er beregnet til at blive inkluderet i behandlingsplanen primært for gastroøsofageal reflukssygdom samt mavesår.

Da hovedkomponenten Rabeprazol er en syre-protonpumpe i parietalcellen, er lægemidlets primære virkning, at det har en hæmmende effekt på protonpumpen. Det tilhører kategorien af forbindelser med antisekretoriske egenskaber, som, uden at være antagonister af H2-receptorer eller kolinerge receptorer, alligevel forårsager et fald i aktiviteten af mavesyresekretion. Undertrykkelse af disse processer i maven forekommer i de sidste stadier af mavesyresekretionen.

Lægemidlet er derfor et lægemiddel, der har en gavnlig effekt på fordøjelsessystemets funktion og kroppens stofskifteprocesser.

Indikationer Rabijem 20.

Indikationer for brug af Rabidgem 20 skyldes tilstedeværelsen af sådanne typer mavesår hos patienten som duodenalsår og mavesår, hvor integriteten af disse organers vægge er kompromitteret under påvirkning af patologisk forhøjede koncentrationer af sure fordøjelsessafter.

Tendensen til at normalisere det sure miljø, der opstår som følge af brugen af lægemidlet, manifesterer sig i et fald i graden af negativ indvirkning af denne faktor.

En lignende effekt opnås ved at bruge Rabidgem 20 i det akutte stadie af kronisk gastritis, hvis der er overdreven dannelse af mavesyre. Dette gør brugen af lægemidlet i sådanne tilfælde berettiget.

Derudover er det også indiceret til behandling af gastroøsofageal reflukssygdom eller refluksøsofagitis, som er karakteriseret ved episodiske udledninger - refluks i spiserøret af maveindhold eller fra tolvfingertarmen, hvilket forårsager skade på den nedre del af spiserøret forårsaget af syre.

Det næste kliniske tilfælde, der kan bestemme indikationerne for ordination af dette lægemiddel, er funktionel dyspepsi.

Det er også tilrådeligt at inkludere det på receptlisten som en del af en kompleks behandling med andre antibakterielle midler til udryddelse af Helicobacter pylori, en bakterie, der parasiterer maveslimhinden.

Endelig er indikationerne for brugen af Rabidge 20 baseret på Zollinger-Ellison syndrom, såvel som andre tilstande med patologisk øget sekretion.

Udgivelsesformular

Rabidzhem 20 udløses som rødbrune, runde tabletter. Hver tablet er glat på begge sider og dækket af et enterisk overtræk.

En tablet indeholder 20 mg rabeprazolnatrium, og derudover er der hjælpestoffer. Disse er repræsenteret af let magnesiumoxid, mannitol, hydroxypropylcellulose, talkum, natriumcroscarmellose, magnesiumstearat, pH 102, ethylcellulose, propylenglycol, hypromellose, diethylphthalat, PEG 6000, titandioxid, rød jernoxid.

Tabletterne er pakket i strimler lavet af aluminiumsfolie. I en papæske, sammen med et foldet ark indeholdende en beskrivelse af lægemidlet og brugsanvisning, er der 1 strimmel med tabletter. I andre tilfælde kan lægemidlets frigivelsesform variere, hvis der er 3 strimler med tabletter i pakken.

Farmakodynamik

Rabidgem 20s farmakodynamik afspejles i den farmakologiske virkning i menneskekroppen af lægemidlets vigtigste aktive ingrediens, som er rabeprazol.

Denne medicinske komponent fra kategorien af forbindelser med antisekretoriske egenskaber virker ikke som en antagonist mod kolinerge eller histamin H2-receptorer, men fører til undertrykkelse af mavens syresekretoriske funktion. Denne virkning sker på grund af hæmning af intestinal kaliumhydrogenadenosintrifosfatase, eller som det også kaldes: proton- eller protonpumpe, proton (proton) pumpe. Dette forekommer på de sekretoriske overflader af mavens perientale celler.

Rabeprazols effekt på processerne for mavesyreproduktion er, at denne komponent i Rabidgem 20 blokerer mavesekretionen i dens sidste fase.

Farmakodynamikken ved Rabidgem 20, hvilket skal bemærkes med hensyn til rabeprazols kemiske aktivitet, er, at det aktiveres, når syre-basebalancens pH-værdi er 1,2. Halveringstiden er 78 sekunder.

Farmakokinetik

Rabidgem 20s farmakokinetik er karakteriseret ved en biotilgængelighed af rabeprazol på cirka 52 procent.

Tmax kan undergå visse ændringer på grund af det faktum, at lægemidlet tages sammen med mad, der indeholder en stor mængde fedt. I dette tilfælde kan den nødvendige absorptionstid stige til 4 timer eller kræve en endnu længere periode. Cmax og den mængde, hvori absorptionen finder sted, ændrer sig dog ikke signifikant i dette tilfælde. Dette giver grundlag for at hævde, at hvis der er nogen sammenhæng mellem brugen af Rabidge 20 og tidspunktet for fødeindtagelse, er den svagt udtrykt. Mad forårsager således ikke nogen signifikant reduktion i lægemidlets effektivitet.

I blodet binder rabeprazol sig til plasmaproteiner i en samlet mængde på 96,3 procent. De primære metaboliseringsprodukter, der observeres i blodplasmaet, er sulfon og thioether. Det er blevet fastslået, at disse metabolitter ikke har tendens til at have en signifikant antisekretorisk effekt. Resultaterne af in vitro-studier indikerer, at rabeprazol metaboliseres i leveren primært af cytochrom P450 3A - CYP3A. I processen dannes sulfonmetabolitter. Og fra cytochrom P450 2C19 - CYP2C19 - desmethylrabeprazol.

Farmakokinetikken for Rabidgem 20 under lægemiddeludskillelse er 90% tilstedeværelse af lægemidlet i urinen som thioether af carboxylsyre, dets glucuronidmetabolitter og mercaptuinsyreforbindelser. Rester af de indtagne doser forlader kroppen sammen med afføringen. Hverken i urin eller afføring udskilles rabeprazol uændret.

Dosering og indgivelse

Administrationsmåden og doseringen af Rabidzhem 20 antyder, at tabletterne skal tages hele oralt, uden at tygge, brække eller knuse dem først. Denne medicin bør tages før måltider.

Ved mavesår i tolvfingertarmen uden tilstedeværelse af Helicobacter pylori anbefales Rabidgem 20 at blive taget oralt i den anbefalede dosis på én tablet på 20 mg én eller to gange dagligt i 2 til 4 uger.

Til behandling af mavesår i fravær af Helicobacter pylori ordineres Rabidgem 20 i samme dosis som i det foregående tilfælde - én tablet på 20 milligram 1 eller 2 gange dagligt. Den eneste forskel er behandlingsvarigheden med dette lægemiddel: med samme minimumskur på 14 dage kan den periode, hvor Rabidgem 20 skal tages, vare op til 6 uger.

Til patienter med gastroøsofageal reflukssygdom ordineres lægemidlet i den anbefalede daglige dosis på 1-2 tabletter à 20 mg i løbet af dagen. Behandlingsvarigheden kan variere fra 4 til 8 uger. Når det inkluderes i vedligeholdelsesbehandling for denne sygdom, antages en enkelt daglig dosis af Rabidgem 20 i mængden af 1 tablet på henholdsvis 10 eller 20 mg. Dosis vælges individuelt for hver specifik patient.

For patienter med Zollinger-Ellison syndrom med patologiske hypersekretoriske tilstande bestemmes dosis ud fra en individuel tilgang til hvert specifikt tilfælde af denne sygdom. Det anbefales at starte behandlingen med en daglig dosis Rabidgem på 20 til 60 milligram. Hvis et sådant behov opstår, øges lægemiddeldosis efterfølgende i det omfang, det er passende baseret på de individuelle karakteristika ved sygdommens kliniske billede hos den pågældende patient.

Forværring af kronisk gastritis karakteriseret ved hyperfunktion af mavesyreproduktion bestemmer den nødvendige dosis af Rabidgem 20 svarende til 1-2 tabletter om dagen i løbet af behandlingsforløbet, hvilket er 2-3 uger.

På præcis samme måde, hvad angår dosis og varighed for indtagelse af lægemidlet, bør det anvendes ved funktionel dyspepsi.

Så når man opsummerer alt ovenstående, bliver det indlysende, at anvendelsesmetoden og doseringen af dette lægemiddel bestemmes ud fra et specifikt klinisk tilfælde, hvor brugen af Rabidgem 20 er ordineret.

Brug Rabijem 20. under graviditet

Brugen af Rabidgem 20 under graviditet, såvel som under amning og amning, er et af de tilfælde, hvor brugen af lægemidlet er uacceptabel.

Kontraindikationer

Kontraindikationer for brugen af Rabidgem 20 er primært baseret på den individuelle reaktion, der kan forekomme hos patienten på den ene eller anden måde i hvert enkelt tilfælde på den effekt, som rabeprazol har på kroppen. Dette gælder også for overfølsomhed over for nogen af de andre komponenter i lægemidlets hjælpestoffer. Derudover omfatter denne kategori erstatning af benzimidazol eller andre ingredienser indeholdt i Rabidgem 20.

Kontraindikationer for brugen af Rabidzhem 20 inkluderer også et forbud mod brug af lægemidlet hos patienter i barndommen. Gravide kvinder bør også afstå fra at bruge det og i perioden efter fødslen, når barnet ammes.

Bivirkninger Rabijem 20.

Almindelige manifestationer, hvor bivirkninger af Rabidgem 20 kan forekomme, omfatter: utilpashed, asteni, feber, kulderystelser, udvikling af forskellige allergiske reaktioner, smerter i brystbenet, lysfølsomhed. Nogle gange hæver ansigtet, maven kan hæve.

I det kardiovaskulære systems aktivitet observeres forekomsten af arteriel hypertension, myokardieinfarkt er muligt, tilfælde af besvimelse, migræne, hurtig hjerterytme, takykardi, sinusbradykardi, angina pectoris, ændringer i elektrokardiografiske parametre observeres.

Fordøjelsessystemet kan reagere med sådanne negative konsekvenser af lægemiddelbrug som: bøvsen, mundtørhed, mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré, luft i maven, forstoppelse. Der er mulighed for rektal blødning, udvikling af gastroenteritis og dyspepsi, forekomst af galdesten, forekomst af anoreksi er ikke udelukket. Derudover kan brugen af Rabidgem 20 føre til mundsår, stomatitis, gingivitis, dysfagi, øget appetit og forårsage afføringsforstyrrelser. Dette lægemiddel kan fremkalde kolecystitis, proktitis, colitis, pankreatitis, glossitis og øsofagitis.

En bivirkning af lægemidlet er ofte udviklingen af anæmi, herunder hypokromisk anæmi, der er mulighed for subkutan blødning, og lymfeknuder kan hypertrofi.

De negative virkninger af Rabidgem 20 er også rettet mod stofskiftet og de metaboliske processer, der forekommer i menneskekroppen. Lægemidlet forårsager ofte en stigning i kropsvægten, eller tværtimod fører det til vægttab og dehydrering.

Centralnervesystemets tilstand ændrer sig også som følge af indtagelse af lægemidlet. Karakteristiske tegn på dette er søvnforstyrrelser - forekomsten af søvnløshed eller omvendt overdreven søvnighed, svimmelhed, udvikling af neuralgi og neuropati, nervøsitet, tremor. Depressive tilstande, nedsat seksuel lyst og kramper kan forekomme.

De negative konsekvenser af brugen af Rabidgem 20 indikeres også af ændringer i laboratorietestresultater. Især unormale erytrocytter og trombocytter i blodet, hyperglykæmi og leukocytose observeres.

Der er afvigelser i urinsammensætningen og leverfunktionstests. Sidstnævnte er karakteriseret ved et forhøjet indhold af ALAT, og prostataspecifikt antigen er til stede i større mængder.

Bivirkninger af Rabidgem 20, som vi ser, kan i nogle tilfælde af dets anvendelse forekomme i form af alle mulige negative fænomener i forskellige organer og systemer i patientens krop.

[ 1 ], [ 2 ]

Overdosis

En overdosis af Rabidge 20 kan hovedsageligt forekomme i tilfælde, hvor lægemidlets primære aktive ingrediens, rabeprazol, kommer ind i menneskekroppen i en mængde, der overstiger den maksimalt tilladte norm på 80 milligram pr. dag. Dette lægemiddel, taget inden for denne angivne daglige dosis, tolereres normalt godt, og dets virkninger resulterer ikke i nogen udtalte kliniske symptomer.

Eksistensen af en specifik modgift er i øjeblikket ikke bekræftet af medicin. Baseret på dette, hvis der opstår en overdosis af lægemidlet, reduceres alle nødvendige medicinske foranstaltninger, der sigter mod at eliminere og reducere graden af dets negative konsekvenser, til implementering af terapeutiske foranstaltninger af symptomatisk og støttende karakter.

Interaktioner med andre lægemidler

Interaktionen mellem Rabidgem 20 og andre lægemidler bestemmes i høj grad af de særlige forhold ved de metaboliske processer, som dets primære aktive ingrediens rabeprazol udsættes for. Dets metabolisering involverer enzymsymbionter i cytokrom P450- eller CYP450-systemet.

Studier med raske frivillige har vist, at andre lægemidler, der også metaboliseres af CYP450-systemet, ikke interagerer med rabeprazol på en måde, der ville blive betragtet som klinisk signifikant. Dette inkluderer warfarin, diazepam givet intravenøst som en enkelt dosis, theophyllin (som en enkelt dosis givet oralt) og phenytoin givet intravenøst som en enkelt dosis med yderligere doser givet oralt.

Der er ikke udført særlige undersøgelser for at identificere karakteristikaene ved kombinationer med inkludering af andre lægemidler, der metaboliseres af det enzymatiske system.

En af hovedvirkningerne af Rabidgem 20 er, at det reducerer intensiteten af mavens sekretoriske funktion, hvilket bestemmer muligheden for dets indflydelse på den effekt, der produceres af disse lægemidler, at deres absorption er forbundet med mavesaftens syre-basebalance. I kombination med ketoconazol observeres således et 33% fald i sidstnævntes biotilgængelighed. Digoxin i kombination med rabeprazol øger dets maksimale koncentration med 20%. På grund af ovenstående interaktionsfunktioner kræver samtidig administration af Rabidgem 20-lægemidler, hvis absorptionsegenskaber afhænger af mavens pH-værdi, lægeligt tilsyn og om nødvendigt justering af dosis af hver af en sådan kombination af lægemidler.

Interaktioner mellem Rabidgem 20 og andre syreneutraliserende lægemidler fører ikke til klinisk signifikante ændringer i koncentrationen af rabeprazol i blodplasma.

[ 3 ], [ 4 ]

Opbevaringsforhold

Opbevaringsforholdene for Rabidgem 20 bør være således, at der opretholdes en konstant temperatur på 15-25 grader Celsius. Det er også vigtigt, at lægemidlet opbevares et sted, hvor det ikke kan falde i hænderne på børn.

Holdbarhed

Holdbarheden for Rabidgem 20 er 2 år fra fremstillingsdatoen, som er angivet på emballagen af producenten.

[ 5 ]