Alt iLive-indhold gennemgås medie eller kontrolleres for at sikre så meget faktuel nøjagtighed som muligt.
Vi har strenge sourcing retningslinjer og kun link til velrenommerede medie websteder, akademiske forskningsinstitutioner og, når det er muligt, medicinsk peer reviewed undersøgelser. Bemærk at tallene inden for parentes ([1], [2] osv.) Er klikbare links til disse undersøgelser.
Hvis du mener, at noget af vores indhold er unøjagtigt, forældet eller på anden måde tvivlsomt, skal du vælge det og trykke på Ctrl + Enter.
Obe-cel viser høj effektivitet og sikkerhed i behandlingen af leukæmi
Sidst revideret: 03.07.2025
Et studie offentliggjort i New England Journal of Medicine viste, at den nye CAR T-celleterapi obecabtagene autoleucel (obe-cel) var yderst effektiv til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær CD19-positiv B-celle akut lymfoblastisk leukæmi (B-ALL). De fleste patienter krævede ikke en stamcelletransplantation (SCT) efter behandlingen.
Hovedresultater af undersøgelsen
- Samlet responsrate: 76,6 % hos 127 evaluerbare patienter.
- Fuldstændig remission: opnået hos 55,3% af patienterne.
- Median hændelsesfri overlevelse (EFS): 11,9 måneder.
- 6 måneders hændelsesfri overlevelse: 65,4%.
- 12 måneders hændelsesfri overlevelse: 49,5 %.
- Median samlet overlevelse (OS): 15,6 måneder.
- 6-måneders OS: 80,3 %.
- 12-måneders OS: 61,1 %.
FDA-godkendelse og undersøgelsesdetaljer
Baseret på disse data godkendte den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA) i november 2024 obe-cel til behandling af voksne med recidiverende eller refraktær B-ALL.
Det internationale, multicenter FELIX-studie omfattede 127 voksne patienter med en medianalder på 47 år. Før obe-cel-infusion gennemgik patienterne lymfodepletion for at skabe et "frit rum" til CAR T-cellebehandling.
- Studiepopulation: 74 % hvide, 12,6 % asiatiske, 1,6 % sorte og 11,8 % ukendt race.
- Toksicitet: Der blev observeret lave niveauer af cytokinfrigivelsessyndrom (CRS) og neurotoksicitet, typisk for CAR T-behandlinger. CRS grad 3 eller højere forekom hos tre patienter, og neurotoksicitet forekom hos ni.
Resultater og langsigtet effektivitet
Ud af de 99 patienter, der responderede på obe-cel, gennemgik kun 18 stamcelletransplantation, men der blev ikke fundet nogen forskel i EFS eller OS mellem denne gruppe og patienter uden SCT, hvilket bekræfter varigheden af responsen på behandlingen.
- Eliminering af minimal restsygdom (MRD):
- 68 højrisikopatienter (mere end 5% blaster i knoglemarv) opnåede fuldstændig remission.
- 58 ud af 62 patienter med tilgængelige MRD-data blev MRD-negative efter obe-cel-infusion.
Konklusioner og fremtidige anvendelser
Undersøgelsen viser, at obe-cel giver potent og vedvarende effekt i behandlingen af B-ALL med minimal toksicitet. En kommende præsentation på American Society of Hematology (ASH) årsmøde vil yderligere fremhæve sammenhængen mellem dybden af MRD-negativ remission og kliniske resultater.
"Disse resultater bekræfter, at obe-cel er ved at blive standardbehandling for patienter med recidiverende B-ALL," sagde professor Elias Jabbour, ledende forsker i studiet i USA.
Implikationer for klinisk praksis
Obecabtagene autoleucel åbner nye muligheder for patienter med begrænsede behandlingsmuligheder, hvilket forbedrer deres livskvalitet og -længde.