Næsespray-version af et almindeligt vanddrivende middel har potentiale til at behandle hjertesvigt

En ny undersøgelse har vist, at en næsespray, der indeholder lægemidlet bumetanid, kan reducere vævshævelse forårsaget af hjertesvigt lige så effektivt som standard orale og intravenøse former for lægemidlet. Resultaterne blev præsenteret på American Heart Association Scientific Sessions i Chicago i 2024, et vigtigt internationalt forum for deling af de seneste videnskabelige fremskridt og kliniske praksisopdateringer inden for hjerte-kar-videnskab. Undersøgelsen er også offentliggjort i American Heart Associations tidsskrift Circulation.

Hjertesvigt opstår, når hjertet ikke pumper blod så effektivt, som det burde, hvilket resulterer i nedsat blodgennemstrømning til organer og væskeophobning i lungerne og andre væv. Livsstilsændringer, herunder kontrol af fedme, rygestop, fysisk aktivitet og kontrol af forhøjet blodtryk og blodsukker, kan hjælpe med at forebygge hjertesvigt.

Diuretika bruges til behandling af hjertesvigt, da de reducerer hævelse i vævet og kan gives oralt eller intravenøst. Bumetanid er et af standarddiuretika, der gives oralt eller intravenøst for at fjerne overskydende salt og vand gennem urinen og reducere hævelse forårsaget af hjerte-, nyre- eller leversygdom.

I det kliniske forsøg RSQ-777-02 undersøgte forskere en ny næsesprayformulering af bumetanid hos raske mennesker. De sammenlignede dens absorption og evne til at reducere hævelse med orale og intravenøse former hos 68 voksne, der ikke havde hjertesvigt eller risikofaktorer for hjertesvigt på tidspunktet for tilmelding.

"Hos patienter med hjertesvigt falder kroppens evne til at absorbere medicin i mave og tarme ofte i takt med at væske ophobes (kaldet diuretisk resistens), og derfor er oral medicin ofte mindst effektiv, netop når der er mest brug for den," sagde hovedforfatter til studiet, Dr. Daniel Bensimhon, medicinsk direktør for Advanced Heart Failure/Mechanical Circulatory Support Program på Cone Health i Greensboro, North Carolina.

"At have et diuretikum, der ikke er afhængig af gastrointestinal absorption, kan være et vigtigt redskab til at hjælpe patienter med hjertesvigt og andre tilstande uden at kræve intravenøs administration, hvilket kun kan gøres på hospitaler og klinikker," tilføjede han.

Undersøgelsen fandt:

• Næsesprayen absorberedes godt og var sikker med bivirkninger sammenlignelige med andre administrationsformer og færre bivirkninger end den orale version.
• Sammenlignet med oral og intravenøs bumetanid producerede næsesprayen en lignende urinproduktion.
• Næsesprayen opnåede lignende blodkoncentrationer som den orale version, men lægemidlet blev absorberet 33 % hurtigere. Selvom den intravenøse form havde den hurtigste absorptionshastighed, var natriumudskillelsen i urinen hurtigere med den nasale version. Tidligere undersøgelser har vist, at natriumniveauer i urinen kan tjene som en biomarkør for diuretisk respons ved hjertesvigt.
• Alle studiedeltagere modtog de tre former for bumetanid i forskellig rækkefølge. De nasale og intravenøse former blev absorberet mere ensartet end den orale form, hvilket kaldes inden for individets variabilitet. De nasale og intravenøse former havde en variabilitet på 27 % i absorption, sammenlignet med mere end 40 % for den orale form, hvilket indikerer større stabilitet af de nasale og intravenøse former, bemærkede forfatterne.

"Vi blev overraskede over, hvor hurtigt næsesprayen virkede, og hvor variabel absorptionen af det orale lægemiddel var, selv hos raske deltagere," sagde Bensimhon. "Patienter, der har brug for vanddrivende behandling for at lindre hævelse ved kronisk hjertesvigt og leversygdom, kan nu have en ny mulighed for selvadministration, især når de ikke kan tage deres orale medicin, eller den holder op med at virke."

Studiets primære begrænsning er, at deltagerne var raske og ikke havde hjertesvigt eller risikofaktorer for hjertesvigt på deltagelsestidspunktet. Nu hvor sikkerhed og tolerabilitet er blevet fastslået hos raske voksne, planlægger forfatterne at udføre yderligere studier for at evaluere biotilgængeligheden og den kliniske effekt af nasal bumetanid hos patienter med hjertesvigt.

"Vi mener, at dette vil være et værdifuldt værktøj til behandling af hjertesvigt, fremme hjemmepleje og potentielt reducere behovet for dyre hospitalsindlæggelser og genindlæggelser," konkluderede Bensimhon. "At holde patienter hjemme er godt for dem og godt for vores sundhedssystemer."

Studiedetaljer:

• Det kliniske forsøg med RSQ-777-02 blev udført på Orange County Research Center i Irvine, Californien, fra december 2023 til april 2024.
• Studiet omfattede 68 raske voksne i alderen 18 til 55 år, som ikke havde hjertesvigt eller risikofaktorer for dets udvikling på deltagelsestidspunktet.
• 66,2 % af deltagerne identificerede sig selv som mænd, 33,8 % som kvinder. 60,3 % af deltagerne identificerede sig selv som hvide, 27,9 % som sorte, 10,3 % som asiatiske og 1,5 % som "andet". 32,4 % af deltagerne identificerede sig selv som spansktalende, 67,6 % gjorde ikke.
• Deltagerne modtog nasal, oral og intravenøs bumetanid i varierende rækkefølge. Deltagerne blev fulgt på stedet i 10 dage.