Første forsøg med vareniclin til rygestop i USA vellykket

Det første amerikanske kliniske forsøg med vareniclin til ophør med e-cigaretter viser lovende resultater og opfordrer til større forsøg, siger forskere.

Forskere fra Yale Cancer Center og Hollings Cancer Center ved Medical University of South Carolina offentliggjorde resultaterne af deres kliniske forsøg med vareniclin, der kan hjælpe voksne med at holde op med at bruge e-cigaretter, i American Journal of Preventive Medicine.

Resultaterne viste en signifikant forskel mellem placebogruppen og gruppen, der fik lægemidlet. "Vi så en forskel på 15 % i rygestopprocenterne, hvor lægemiddelgruppen havde en rygestopprocent på 45 %," sagde Lisa Fucito, ph.d., hovedforfatter og direktør for tobaksbehandlingstjenesten på Yale Cancer Center og Smilow Hospital.

Benjamin Toll, ph.d., direktør for tobaksbehandlingsprogrammet hos MUSC Health og ledende forfatter af undersøgelsen, sagde, at forskerne designede forsøget til at være så tæt på virkelige forhold som muligt - fra de personer, der deltager i forsøget, til den type støtte, de sandsynligvis vil modtage fra deres praktiserende læger.

Offentliggørelsen af deres resultater følger offentliggørelsen af et forsøg med cytisiniclin til ophør med e-cigaretter. Begge lægemidler virker på en lignende måde. Vareniclin er dog allerede tilgængeligt i USA som et generisk lægemiddel, mens cytisiniclin endnu ikke har fået FDA-godkendelse og i øjeblikket ikke er tilgængeligt for patienter.

Vareniclin, måske bedre kendt under sit varemærke Chantix, er FDA-godkendt til at hjælpe voksne med at holde op med at ryge almindelige cigaretter. Men på trods af det stigende antal mennesker, der bruger e-cigaretter, er der ingen godkendte medicinmuligheder, der kan hjælpe dem med at stoppe med at bruge e-cigaretter.

"Folk kan få meget høje niveauer af nikotineksponering med disse e-cigaretprodukter og kan bruge dem næsten konstant hele dagen. Så spørgsmålet, vi alle stiller os, er, om nogen form for farmakoterapi kan gøre dette?" sagde Fucito.

Det er et logistisk problem. Folk, der ryger cigaretter, er nødt til at tage en cigaret ud af pakken og tænde den. Det er nemt at spore forbruget. Der er også naturlige stop - når en cigaret løber tør, skal den slukkes, og når pakken løber tør, skal den smides væk, og en ny skal købes, før man ryger igen.

E-cigaretter kan dog holde i mere end 5.000 sug, hvilket gør det vanskeligt at spore forbruget, men lettere at bruge. Toll sagde, at han har patienter, der beskriver, at de opbevarer deres e-cigaretter under deres pude, så de kan dampe lige før sengetid og umiddelbart efter de er vågne.

Tidligere undersøgelser har vist, at de fleste, der bruger e-cigaretter, ønsker at holde op. Men det var uklart, om de produkter, der bruges til at holde op med at ryge almindelige cigaretter, ville virke til e-cigaretter.

"Vi har brug for flere farmakoterapeutiske behandlinger for at hjælpe med at håndtere den meget stærke fysiske afhængighed, der kan udvikle sig fra brug af e-cigaretter. Folk oplever betydelige abstinenser, når de forsøger at holde op, og disse abstinenser er så ubehagelige og vanskelige at håndtere med adfærdsmæssig støtte alene," sagde Fucito.

Et nyligt italiensk studie kombinerede farmakoterapi med intensive ugentlige adfærdsrådgivningssessioner, og cytisiniclin-forsøget omfattede også ugentlige 10-minutters sessioner med uddannede rådgivere.

I dette studie ønskede forskerne imidlertid at se, hvor godt farmakoterapi ville virke i et typisk sundhedsmiljø – hvilket betyder, at en patient sandsynligvis ville modtage en kort samtale med en læge sammen med en recept og information om ressourcer til at stoppe behandlingen, men ingen opfølgende konsultationer.

For at genskabe dette udviklede de en selvhjælpsguide til rygestop med praktiske værktøjer og tips til rygestop. En autoriseret sundhedsperson mødtes også med hver patient for at forklare, hvordan man bruger stoffet, give korte råd og instruere dem i at fastsætte en stopdato en til to uger efter, at de er startet på stoffet.

"Vi brugte en lettere tilgang for at afspejle den slags adfærdsmæssig støtte, du sandsynligvis ville få, hvis du gik til din læge og bad om hjælp til at holde op med e-cigaretter," sagde Fucito.

Studiet omfattede også patienter med en historie med depression. Det var vigtigt, fordi Chantix engang havde en "sort boks"-advarsel, efter at rapporter havde forbundet lægemidlet med psykiatriske bivirkninger. Denne advarsel blev ophævet i 2016, efter at et meget stort studie fandt, at lægemidlet var sikkert, men Toll og Fucito sagde, at stigmatiseringen af advarslen stadig er et problem for både sundhedspersonale og den brede offentlighed.

"Der er stadig en vis tøven med at ordinere dette meget sikre - nu generiske - lægemiddel, og det burde der ikke være," sagde Toll.

Ingen af deltagerne i dette studie oplevede alvorlige bivirkninger, selvom et større studie ville være nødvendigt for at bekræfte dette fund. De fleste bivirkninger var kvalme, søvnløshed eller livagtige drømme.

En anden god nyhed er, at de, der stoppede med at bruge e-cigaretter, ikke vendte tilbage til at ryge almindelige cigaretter.

"Hvis du har en historie med at ryge, er en af bekymringerne på dette område, at du vil vende tilbage til at ryge, når du stopper med at bruge e-cigaretter," sagde Toll. "Og det fandt vi ikke."

På den anden side var en potentiel bekymring, som forskerne identificerede i resultaterne, at personer uden rygehistorie – med andre ord dem, der kun har brugt e-cigaretter – kan have sværere ved at holde op. Dette kan skyldes, at denne gruppe er mere tilbøjelige til at bruge e-cigaretter konsekvent i løbet af dagen og dermed få mere nikotin ind i deres system.

Større undersøgelser er nødvendige for at undersøge disse spørgsmål. Men dette forsøg burde i det mindste give sundhedspersonale tillid til at ordinere vareniclin til patienter, der forsøger at holde op med at bruge e-cigaretter.

"Vi ønsker, at folk skal vende tilbage til dette stof," forklarede Fucito. "Der er mennesker, der har brug for hjælp nu, og som sandsynligvis vil have svært ved at stoppe med at bruge e-cigaretter på egen hånd, fordi teknologien tillader nikotin i niveauer, vi aldrig har set før."