Zoladex

Zoladex er et antitumorterapeutisk middel.

Indikationer Zoladex

Det bruges til terapi i følgende tilfælde:

• karcinom i mælkekirtlerne eller prostata, som er hormonafhængig;
• endometriose;
• livmoderfibrom;
• at fortynde endometrielaget før udførelse af et kirurgisk indgreb;
• IVF (hvis der er behov for hypofysedesensibilisering).

[ 1 ]

Udgivelsesformular

Lægemidlet fås i kapsler på 3,6 og 10,8 mg, der anvendes til subkutan administration.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakodynamik

Lægemidlet er en kunstig analog af naturlig GnRH.

Det forsinker processen med LHRH-sekretion fra hypofysen, hvilket resulterer i lavere testosteronniveauer hos mænd og lavere østradiolniveauer hos kvinder. Som følge heraf begynder neoplasmer i prostata og brystkirtler at forsvinde.

Samtidig viser lægemidlet effektivitet i behandlingen af endometriose og forhindrer dannelsen af follikler i æggestokkene og livmoderfibromer. Det fremmer også udtynding af endometrielaget.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetik

Ved månedlig subkutan administration af lægemidlet opretholdes dets effektive terapeutiske koncentrationer på det krævede niveau.

Proteinsyntesen i plasma er ret lav. Halveringstiden er normalt omkring 3 timer.

[ 7 ], [ 8 ]

Dosering og indgivelse

Kapslerne skal administreres subkutant i bughindevæggen. Medicinen, som har en form på 3,6 mg, skal anvendes med intervaller på 4 uger. Ved behandling af maligne neoplasmer og godartede gynækologiske sygdomme består cyklussen af 6 kapsler.

For at fortynde endometrielaget administreres en injektion af 2 kapsler før det kirurgiske indgreb. Intervallet mellem dem bør være 4 uger. Uterinablation observeres på et stadie mellem 4. og 6. uge efter indsættelse af den 1. kapsel.

Lægemidlet i en dosis på 10,8 mg bør administreres med intervaller på 1,5 måneder.

Brug Zoladex under graviditet

Zoladex er ikke ordineret til ammende eller gravide kvinder.

Kontraindikationer

Det er kontraindiceret at bruge lægemidlet til personer med alvorlig følsomhed over for dets elementer eller andre analoger af GnRH-komponenten.

[ 9 ], [ 10 ]

Bivirkninger Zoladex

Brug af kapsler kan forårsage nogle bivirkninger:

• lidelser, der påvirker det kardiovaskulære systems funktion: stigning eller fald i blodtrykket;
• læsioner i bevægeapparatet: udvikling af ledsmerter;
• problemer med epidermis: udseendet af udslæt;
• forstyrrelser i nervesystemets funktion: paræstesi af en ikke-specifik karakter, såvel som hypofyseapopleksi (sjældent);
• Allergisymptomer: anafylaksi kan lejlighedsvis udvikle sig.

Hos kvinder observeres følgende symptomer: depression, vaginal tørhed, humørsvingninger, hyperhidrose, ændringer i brystkirtlernes størrelse, ændringer i libido og hovedpine. I den indledende fase af behandlingen kan kvinder med brystkræft opleve hypercalcæmi samt forbigående manifestationer af patologiske symptomer. Hos patienter med livmoderfibromer er der undertiden registreret undertrykkelse af udviklingen af fibromatøse lymfeknuder.

Hos mænd blev der observeret bivirkninger såsom smerter og hævelse i brystkirtlerne, nedsat potens og hyperhidrose. Kompression af rygmarven og ureterobstruktion blev lejlighedsvis observeret. Hos personer med prostatakræft blev knoglesmerter undertiden (midlertidigt) tiltaget i begyndelsen af behandlingen.

[ 11 ], [ 12 ]

Opbevaringsforhold

Zoladex bør opbevares ved en temperatur på højst 25 °C.

[ 13 ]

Holdbarhed

Zoladex skal anvendes inden for 36 måneder efter lægemidlets udgivelsesdato.

[ 14 ]

Ansøgning til børn

Medicinen kan ikke anvendes i pædiatri.

[ 15 ], [ 16 ]

Analoger

Analoger af lægemidlet er Decapeptyl, Lucrin Depot og Decapeptyl Depot, samt Dipherelin, Eligard og Leuprorelin Sandoz med Lupride Depot.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Anmeldelser

Zoladex kommenteres ofte i forbindelse med udviklingen af negative symptomer som følge af dets brug. Blandt disse er øget hyppighed af menstruation, hovedpine og søvnforstyrrelser. Men samtidig udviser lægemidlet også høj medicinsk effektivitet - det hjalp virkelig de patienter, der ikke oplevede bivirkninger.