Ursofalc

Ursofalk har en bred vifte af virkninger - det har en hepatoprotektiv, kolelitolytisk og immunmodulerende virkningsmekanisme. Samtidig bidrager dette lægemiddel til et betydeligt fald i kolesterolniveauet i blodet.

Indikationer Ursofalc

Lægemidlet Ursofalk er ordineret til behandling af galdeblære- eller leversygdomme, som er karakteriseret ved forhøjede kolesterolniveauer, kolestase samt leverdysfunktion, herunder:

• refluks gastritis, PBC i leveren og biliær refluksøsofagitis;
• primær skleroserende kolangitis;
• hepatitis af forskellig oprindelse (herunder lidelser i akutte eller kroniske (ledsaget af manifestationer af kolestase) former, samt CAH - kronisk leverbetændelse, som er i et progressivt stadium);
• kolesterolsten i galdeblæren (medicinen bør kun tages, hvis deres diameter er maksimalt 15 mm, stenene i sig selv er radiolucente, og patienten ikke har problemer med galdeblærens funktion).

Følgende sygdomme er også indikationer for brug af lægemidlet:

• Cystisk fibrose;
• Leverskade forårsaget af toksiner som følge af akut eller kronisk alkoholforgiftning;
• Leverdysfunktion hos et barn ledsaget af kolestase, galdevejsatresi;
• Dysfunktion af galdegangene;
• Lægemidlet kan bruges som et middel til at eliminere galdestasis, der opstår under parenteral ernæring eller efter levertransplantation;
• Det kan ordineres som et profylaktisk middel, når man tager medicin (f.eks. hormonelle præventionsmidler eller medicin med kolestatisk effekt) for at forhindre risikoen for leverskade;
• Som en forebyggende foranstaltning mod udvikling af ondartede neoplasmer i tyktarmen hos personer i risikozonen.

[ 1 ]

Udgivelsesformular

Kapsler - 10 stk. på en blister, 1 blisterpakning i en pakke; 25 stk. på en blister, 2-4 blisterplader i en pakke.

Suspensioner beregnet til oral administration - 250 ml flaske, 1-2 flasker i en pakke. Derudover indeholder sættet en måleske.

Farmakodynamik

Lægemidlet bruges til at beskytte leverfunktionen og har en koleretisk effekt. Reducerer absorptionen af kolesterol i tarmen, dets syntese i leveren og dets mætning i galde. Fremmer dannelsen og udskillelsen af galde og øger kolesterols opløselighed. Reducerer galdens litogenicitet og øger samtidig indholdet af andre galdesyrer i den. Aktiverer lipase, øger udskillelsen af bugspytkirtel- og mavesaft og forårsager en hypoglykæmisk effekt. Enteral anvendelse fremmer fuldstændig eller fragmentarisk opløsning af kolesterolsten og reducerer koncentrationen af kolesterol i galde, hvorved dets udskillelse fra galdesten stimuleres. På grund af den immunmodulerende effekt påvirker lægemidlet de immunologiske reaktioner, der forekommer i leveren: reducerer ekspressionen af antigener i hepatocytter, påvirker produktionen af T-lymfocytter og dannelsen af IL-2. Derudover reducerer det antallet af eosinofiler.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakokinetik

Det absorberes i jejunum ved passiv transport; i ileum ved aktiv transport. En enkelt dosis på 500 mg taget oralt efter en halv time/1 time/1,5 time vil nå følgende mætningsværdier i blodserum: henholdsvis 3,8/5,5/3,7 μmol/liter. Hvis UDCA tages regelmæssigt, vil det blive den dominerende galdesyre i blodserum (48% af den samlede mængde). Det kommer ind i det enterohepatiske kredsløbssystem. Ursofalks terapeutiske egenskaber afhænger af koncentrationsniveauet af UDCA-syre i galden. Under behandlingen øges UDCA-partiklen (afhængigt af doseringen) i gruppen af galdesyrer til 50-75% (hvis den daglige dosis er ca. 10-20 mg/kilogram). Stoffet kan passere gennem placenta.

[ 4 ]

Dosering og indgivelse

Det tages oralt, kapslen behøver ikke at tygges, den skal blot skylles med vand. Ved engangsbrug anbefales det at tage medicinen om aftenen. Til børn eller patienter, der oplever problemer med at synke, ordineres lægemidlet i form af en suspension.

Behandlingsvarigheden samt doseringen ordineres individuelt af den behandlende læge. De afhænger af patientens personlige karakteristika samt sygdommens art.

Ved leversygdomme (i akut eller kronisk form), herunder kolelithiasis, ordineres lægemidlet i en dosis på 10-15 mg/kg vægt pr. dag. Behandlingen varer normalt mindst seks måneder og højst 2 år, og det anbefales ikke at afbryde lægemidlet i denne periode. Under behandlingen af kolelithiasis er det nødvendigt at overvåge stenenes tilstand - hvis der ikke er nogen reduktion efter 1 års behandling, bør du stoppe med at tage Ursofalk.

Ved refluksøsofagitis eller galdevejsrefluksgastritis er dosis 250 mg 1 gang dagligt, helst om aftenen. Behandlingsvarigheden er 10-14 dage.

Ved biliær cirrose eller skleroserende kolangitis er den daglige dosis ofte 10-15 mg/kg vægt. Om nødvendigt kan dosis øges til 20 mg/kg vægt. Behandlingsforløbet varer fra seks måneder til 2 år.

Ved cystisk fibrose er den daglige dosis 20-30 mg/kg kropsvægt. Det terapeutiske forløb fortsætter også i mindst seks måneder, maksimalt 2 år.

I tilfælde af alkoholforgiftning (i akut eller kronisk form) eller leverskade forårsaget af toksiner er dosis 10-15 mg/kg kropsvægt pr. dag. Behandlingsvarigheden fastsættes individuelt, men varer i gennemsnit omkring seks måneder til et år.

[ 6 ], [ 7 ]

Brug Ursofalc under graviditet

Det absorberes i jejunum ved passiv transport; i ileum ved aktiv transport. En enkelt dosis på 500 mg taget oralt efter en halv time/1 time/1,5 time vil nå følgende mætningsværdier i blodserum: henholdsvis 3,8/5,5/3,7 μmol/liter. Hvis UDCA tages regelmæssigt, vil det blive den dominerende galdesyre i blodserum (48% af den samlede mængde). Det kommer ind i det enterohepatiske kredsløbssystem. Ursofalks terapeutiske egenskaber afhænger af koncentrationsniveauet af UDCA-syre i galden. Under behandlingen øges UDCA-partiklen (afhængigt af doseringen) i gruppen af galdesyrer til 50-75% (hvis den daglige dosis er ca. 10-20 mg/kilogram). Stoffet kan passere gennem placenta.

Kontraindikationer

Det er forbudt at tage medicinen, hvis der er en høj individuel følsomhed over for et af dets elementer.

Det bør heller ikke ordineres til patienter med kolangitis, akut kolecystitis eller cystisk/galdegangsobstruktion. Det er kontraindiceret i tilfælde af galdeblæredysfunktion eller galdekolik. Ursofalk bør ikke ordineres til patienter med forkalkede eller radiologisk bekræftede galdesten.

[ 5 ]

Bivirkninger Ursofalc

Lægemidlet tolereres generelt uden bivirkninger, men nogle gange kan der observeres forkalkning af galdesten, smerter i epigastriet eller blød afføring. Allergier (urticaria, kløe) kan forekomme. Patienter med PBC i leveren oplevede en forværring af deres helbred, som vendte tilbage til det normale efter seponering af lægemidlet.

Overdosis

Der har ikke været rapporter om overdosering til dato.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Kombination af Ursofalk med syreneutraliserende lægemidler, der indeholder aluminiumhydroxid, samt med colestipol eller cholestyramin, forårsager et fald i den systemiske absorption af UDCA. Hvis samtidig administration er nødvendig, bør lægemidlerne tages med mindst 2 timers intervaller mellem doserne.

I kombination med cyclosporin kan det ændre dets plasmakoncentration. Derfor er det i tilfælde af interaktion med dette lægemiddel nødvendigt at overvåge cyclosporinniveauet i blodet nøje og justere dosis, hvis det er nødvendigt.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Opbevaringsforhold

Medicinen skal opbevares helt tørt og beskyttet mod direkte sollys. Lufttemperaturen bør ikke overstige 25 °C.

[ 16 ], [ 17 ]

Holdbarhed

Ursofalk kan bruges i 5 år fra fremstillingsdatoen.

[ 18 ]