Uropres

Det intranasale lægemiddel Uropres tilhører gruppen af vasopressin-analoger – hormonelle lægemidler med systemisk virkning.

Indikationer Uropresa

Uropres ordineres for at reducere den daglige urinproduktion:

• ved diabetes insipidus af central oprindelse;
• med øget diurese på grund af traume, i tilfælde af en forbigående mangel eller insufficiens af antidiuretisk hormon efter fjernelse af hypofysen;
• efter operation i hypofysen;
• efter en traumatisk hjerneskade.

Uropres bruges også som et ekspresdiagnostikum til at bestemme nyrernes koncentrationsegenskaber, samt til at differentiere diabetes insipidus.

Udgivelsesformular

Uropres er intranasale dråber baseret på desmopressin. Dråberne er en transparent væske uden en specifik farve eller lugt. Når de blandes grundigt, dannes der et synligt skum på overfladen, som sætter sig inden for en halv time.

Uropres er pakket i flasker på 2,5 eller 5 ml og pakket i en papæske.

Farmakodynamik

Uropres er fremstillet på basis af desmopressin, en strukturel analog af det naturlige hormonelle stof L-arginin-vasopressin.

Uropres øger permeabiliteten af epitelet i de distale dele af nyretubuli og accelererer den omvendte absorption af vand. Samtidig falder mængden af udskilt urin, dens osmolaritet stiger, men osmolaritetsindekserne i blodserumet falder. Som følge af ovenstående processer bliver vandladningsbesøg mindre hyppige, især om natten.

Effekten af at reducere urinudstrømningen efter administration af Uropres i en mængde på 10-20 mcg kan vare fra otte til tolv timer.

Farmakokinetik

Biotilgængeligheden af Uropres efter administration i næsehulen er cirka 3-5 %. Mærkbare koncentrationer af det aktive stof i blodserumet detekteres efter 15-30 minutter. Koncentrationsgrænsen observeres efter 60 minutter, men denne indikator kan afhænge af doseringen af det anvendte lægemiddel.

Distributionsvolumenet er estimeret til 0,2-0,3 liter/kg.

Det aktive stof Uropres krydser ikke blod-hjerne-barrieren.

Halveringstiden efter administration af Uropres i næsehulen kan variere fra to til tre timer.

En lille mængde af det aktive stof gennemgår levermetabolisme.

Dosering og indgivelse

Uropres kan kun anvendes intranasalt. Før dråberne påføres slimhinden, er det nødvendigt at rense næsepassagerne.

En dråbe Uropres indeholder 5 mcg aktiv ingrediens.

• For patienter med diabetes insipidus, polyuri efter skader samt patologisk tørst af central oprindelse vælges mængden af Uropres individuelt. Den optimale dosis anses for at være fra 10 til 20 mcg op til 2 gange dagligt. I barndommen (over 12 måneder) er en enkelt dosis 10 mcg op til 2 gange dagligt. Hvis der opstår tegn på væskeretention i vævet i behandlingsperioden, seponeres Uropres midlertidigt, indtil dosis er fuldt justeret.
• For at udføre ekspresdiagnostik anvendes følgende doser:
  • til voksne patienter – 40 mcg;
  • til børn i det første leveår – 10 mcg;
  • børn over 12 måneder – 20 mcg.

Ekspresdiagnostik ordineres for at differentiere diabetes insipidus og polyuri syndrom, eller for at vurdere nyrekoncentrationsfunktionen, som kan være nedsat på grund af infektiøse patologier i urinvejene. Derudover kan denne diagnostiske metode anvendes i de tidlige stadier af tubulointerstitiel patologi - for eksempel under påvirkning af lithiumbaserede lægemidler, smertestillende midler, kemoterapimidler eller immunsuppressive midler.

Ekspresdiagnostik udføres oftest om morgenen. Det er vigtigt at begrænse patientens drikkevaner i tolv timer efter proceduren. For børn under fem år og for patienter med forhøjet blodtryk eller koronarsygdomme reduceres væskeindtaget med 50 %.

Før den ekspresdiagnostiske procedure vurderes den osmotiske koncentration af urinvæsken. Efter introduktion af Uropres indsamles to urinprøver (f.eks. efter 2 og 4 timer). Den "første" urin, som indsamles i løbet af den første time, hældes ud. Den osmotiske koncentration bestemmes i de resterende to prøver.

Lave værdier, ingen eller let vækst i værdier indikerer en forstyrret koncentrationsfunktion i nyrerne. Hvis den osmotiske koncentration stiger betydeligt, og mængden af urin falder, kan det betyde, at stigningen i daglig diurese er relateret til diabetes insipidus af central oprindelse.

[ 1 ]

Brug Uropresa under graviditet

Klinisk testning af Uropres, som blev udført på gravide og ammende patienter, afslørede ingen bivirkninger for kvinden eller barnet. Uropres er derfor godkendt til brug under graviditet som erstatningslægemiddel for antidiuretisk hormonmangel.

Kun en lille mængde Uropres findes i modermælk. Denne mængde er ikke nok til at påvirke mængden af urinproduktion hos et ammede spædbarn.

Kontraindikationer

Brug af Uropres bør undgås:

• hvis patientens krop er tilbøjelig til en allergisk reaktion;
• i tilfælde af initial eller psykogen patologisk tørst, i tilfælde af "alkoholisk polydipsi";
• i svære stadier af von Willebrands sygdom (2b), med reduceret aktivitet af faktor otte til 5%, samt med eksisterende antistoffer mod faktor otte;
• i tilfælde af utilstrækkelig hjerteaktivitet eller andre tilstande, der bør ledsages af øget urinproduktion;
• i tilfælde af moderat eller signifikant nyreinsufficiens (med kreatininclearance mindre end 50 ml pr. minut);
• i tilfælde af syndrom med uhensigtsmæssig produktion af antidiuretisk hormon;
• i tilfælde af hyponatriæmi.

Bivirkninger Uropresa

Overdreven væskeindtagelse kan forårsage hyperhydrering, som manifesterer sig i følgende symptomer:

• vægtøgning;
• fald i natriumniveauet i blodet;
• kramper;
• bevidsthedsforstyrrelser.

Ovenstående billede ses ofte hos spædbørn under 1 år eller i alderdommen.

Andre bivirkninger ved brug af Uropres kan omfatte:

• forhøjet blodtryk, hedeture, anginaanfald;
• hovedpine, hjerneødem, bevidsthedsforstyrrelser, hyponatriæmiske anfald;
• åndedrætsbesvær gennem næsen, løbende næse, blødning fra næseslimhinden, tørst;
• dyspepsi;
• hyperhidrose;
• allergiske reaktioner (udslæt, bronkospasme, kløe, feber, anafylaktisk shock).

I isolerede tilfælde blev der registreret følelsesmæssige forstyrrelser hos pædiatriske patienter.

Efter justering af dosis af Uropres forsvinder bivirkningerne normalt: undtagelsen er allergiske reaktioner.

Overdosis

Tegn på en overdosis af Uropres kan omfatte:

• vægtøgning forbundet med ødem;
• hovedpine;
• kvalme;
• en lille stigning i blodtrykket;
• øget hjertefrekvens;
• tidevand;
• kramper.

Ofte diagnosticeres tegn på overdosis hos børn, hvilket er forbundet med en forkert bestemmelse af dosis af Uropres.

Hvis der er mistanke om en overdosis, skal lægen genoverveje korrektheden af ordinationen af Uropres. I tilfælde af hjerneødem skal patienten indlægges på intensiv afdeling. Øjeblikkelig behandling anvendes også ved anfald hos pædiatriske patienter.

Der findes ingen specifik behandling for overdosering af Uropres. Furosemid ordineres, hvis det er indiceret.

Interaktioner med andre lægemidler

Kombinationen af Uropres og Oxytocin kan resultere i en øget antidiuretisk effekt og et fald i uterin perfusion.

Virkningen af Uropres kan forstærkes af medicin som Clofibrat, Indomethacin eller Carbamazepin.

Virkningen af Uropres kan svækkes af lægemidler baseret på lithiumsalte, såvel som glibenclamid.

Kombinationen af Uropres med chlorpromazin, tricykliske antidepressiva, selektive serotonin genoptagelseshæmmere og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan føre til øget effektivitet af Uropres, hvilket igen kan forårsage væskeretention i vævet.

Enhver kombination af Uropres med ovenstående lægemidler bør overvåges for ændringer i blodtryk, diurese og mængden af natrium i blodet.

[ 2 ], [ 3 ]

Opbevaringsforhold

Opbevar Uropres mørkt og utilgængeligt for børn. Optimale temperaturgrænser for opbevaring af medicinen er fra +2°C til +8°C.

[ 4 ]

Holdbarhed

Uropres kan opbevares i emballagen i op til 2 år ved den passende temperatur.

Efter åbning af flasken reduceres holdbarheden til halvtreds dage. Efter udløbsdatoen skal Uropres smides ud.