Cefort

Cefort er et antibakterielt lægemiddel til systemisk brug.

Indikationer Ceforta

Det bruges til behandling af infektioner, der aktiveres af mikrober, der er følsomme over for ceftriaxon. Blandt disse er:

• luftveje - lungebetændelse eller betændelse i ØNH-organerne;
• ører - akutte stadier af mellemørebetændelse;
• bughinde - tyfusfeber eller peritonitis osv.;
• urinveje og nyrer - urogenitale infektioner;
• kønsorganer – syfilis eller gonoré osv.;
• knogle eller blødt væv - infektioner, der opstår i sårområdet;
• personer med svækket immunforsvar;
• sepsis, meningitis eller dissemineret flåtbåren borreliose (stadie 2 eller 3).

Kan bruges til at forebygge infektioner efter kirurgiske indgreb.

Ved brug af ceftriaxon skal eksisterende officielle retningslinjer for forebyggelse af antibiotikaresistens følges. Klamydia og mykobakterier med mycoplasma er resistente over for cefalosporiner.

[ 1 ], [ 2 ]

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i form af et lyofilisat i hætteglas med 1 g. Der er 1 hætteglas i æsken.

[ 3 ]

Farmakodynamik

Det aktive stof i lægemidlet, ceftriaxon, er et antibiotikum af tredje generation fra cephalosporin-gruppen. Det administreres parenteralt og har en langvarig type medicinsk virkning.

Lægemidlets bakteriedræbende virkning udvikles på grund af dets evne til at undertrykke bindingen af cellevægge, hvilket forårsager lysis af bakterieceller med deres efterfølgende død. Det påvirker aktivt et stort antal gramnegative og grampositive mikrober.

Derudover har ceftriaxon høj resistens over for et relativt stort antal β-laktamaser.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetik

Efter parenteral injektion passerer ceftriaxon godt over i væsker med væv. Biotilgængelighedsværdierne for komponenten efter administration er 100%. Ved intramuskulær injektion observeres Cmax-værdier efter 2-3 timer. Ved inflammation af meningeale membraner passerer stoffet godt over i cerebrospinalvæsken. Efter indgivelse af lægemidlet i en portion på 50 mg/kg er værdierne i blodplasmaet 216 mcg/ml, og i cerebrospinalvæsken - 5,6 mcg/ml. Hos en voksen er dets indikatorer i cerebrospinalvæsken, 2-24 timer efter en injektion af 50 mg/kg af lægemidlet, mange gange højere end de minimale hæmmende koncentrationer af de mest almindelige mikrober, der forårsager meningitis.

Proteinsyntesen af lægemidlet i plasmaet er 85 %. Distributionsvolumenet er inden for 5,78-13,5 l. Halveringstiden er inden for 5,8-8,7 timer. De samlede clearanceværdier ligger i området 0,58-1,45 l/time; renal – 0,32-0,73 l/time.

50-60% af det aktive lægemiddel udskilles i urinen (inden for 48 timer), og en anden del udskilles i galden. Hos et nyfødt barn udskilles omkring 70% af den påførte del gennem nyrerne.

Hos spædbørn under 8 dage og hos ældre patienter (over 75 år) er halveringstiden omtrent fordoblet. Ved nyreinsufficiens aftager udskillelsen.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Dosering og indgivelse

Medicinen skal anvendes parenteralt, via intravenøs eller intramuskulær infusion eller injektion. Det er forbudt at blande den i én flaske eller sprøjte med andre lægemidler.

Unge fra 12 år eller voksne bør administreres i gennemsnit 1-2 g af lægemidlet (ofte én gang dagligt). Der må ikke anvendes mere end 4 g af stoffet pr. dag.

Ved behandling af alvorlige infektionsstadier eller på grund af svag følsomhed over for ceftriaxon kan den daglige dosis af lægemidlet øges til 2-4 g (neutropenisk feber, bakterielle infektioner samt meningitis eller endokarditis af bakteriel oprindelse).

Behandlingsvarigheden er mindst 1 dag (gonoré), højst 21 dage (komplicerede infektioner; for eksempel dissemineret flåtbåren borreliose). Den nøjagtige portionsstørrelse, behandlingsvarighed og administrationsmetode vælges af lægen under hensyntagen til patologiens sværhedsgrad samt patientens individuelle karakteristika.

Tilberedning af væske til intramuskulær injektion: 1 g lyofilisat fortyndes i en 1% lidokainopløsning (3,5 ml).

Tilberedning af væske til intravenøs administration: 1 g af stoffet fortyndes i injektionsvand (10 ml). Injektionen skal udføres med lav hastighed over 4-5 minutter.

Fremstilling af et lægemiddel til intravenøs infusion gennem en pipette: 2 g af lægemidlet fortyndes i et af følgende opløsningsmidler (40 ml): 0,9% NaCl, 0,45% NaCl + 2,5% glukose, 5% eller 10% glukose, 6% dextran i 5% glukose eller 10% hydroxyethylstivelse.

Følgende doser af lægemidlet anbefales til børn:

• For nyfødte under 14 dage gamle – beregn dosis i forholdet 20-50 mg/kg (medicinen skal administreres over mindst 1 time);
• For børn fra 15 dage til 12 år – beregn dosis i forholdet 20-80 mg/kg.

I svære stadier af sygdommen anvendes en dosis på 80 mg/kg. Børn, der vejer mere end 50 kg, bør tage medicinen i doser beregnet til voksne.

Doser over 50 mg/kg skal administreres over mindst en halv time. Maksimum 80 mg/kg af lægemidlet er tilladt. Den eneste undtagelse er behandling af meningitis hos børn under 12 år – i dette tilfælde anvendes en dosis på 100 mg/kg.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Brug Ceforta under graviditet

Der er ingen information om lægemidlets sikkerhed, når det anvendes til gravide kvinder, hvorfor det ikke anbefales til sådanne patienter.

Da ceftriaxon kan krydse moderkagen, bør amning ophøre, hvis det anvendes.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• tilstedeværelsen af intolerance over for cefalosporiner eller det lægemiddel, der anvendes som opløsningsmiddel. Hvis en person har overfølsomhed over for monobactamer, penicilliner eller carbapenemer, skal risikoen for krydsallergi over for ceftriaxon tages i betragtning;
• Det er forbudt at bruge det i tilfælde af enteritis, colitis ulcerosa eller colitis forbundet med indtagelse af antibiotika;
• acidose eller gulsot;
• Lægemidlet kan ikke kombineres med opløsninger, der indeholder calcium. De kan først anvendes efter mindst 48 timer siden brugen af ceftriaxon. Dette skyldes den øgede sandsynlighed for dannelse af udfældninger af ceftriaxons calciumsalte.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Bivirkninger Ceforta

Ceftriaxon tolereres ofte uden komplikationer, men nogle gange kan der forekomme bivirkninger:

• svampeinfektioner;
• trombocytopeni eller leukopeni, såvel som eosinofili eller hæmolytisk anæmi. En stigning i PT-værdierne er også mulig;
• kvalme, pankreatitis, diarré, galdestase, stomatitis eller opkastning;
• udseendet af udfældninger af Ca-salte af ceftriaxon inde i galdeblæren;
• kløe, udslæt, hævelse eller nældefeber;
• hæmaturi eller oliguri, og også dannelsen af sten i nyrerne;
• feber, hovedpine, tegn på anafylaksi.

Lejlighedsvis er der observeret flebitis, hvilket kræver, at lægemidlet administreres med lav hastighed. For at bedøve injektionen bør lægemidlet opløses i lidokain (kun til intramuskulære injektioner).

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Overdosis

Overdosis fører til forstærkning af lægemidlets negative symptomer – opkastning med kvalme samt hovedpine.

Symptomatiske procedurer anvendes til at eliminere disse lidelser. Peritonealdialyse eller hæmodialyse er ikke nødvendig, da de ikke vil have nogen effekt. Der findes ingen modgift.

[ 30 ], [ 31 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Cefort forstærker gensidigt effekten af aminoglykosider mod mange gramnegative bakterier.

NSAID'er, såvel som andre lægemidler, der bremser trombocytaggregationen, øger risikoen for blødning, og lægemidler med nefrotoksisk effekt og diuretika øger risikoen for nyredysfunktion.

Det har ikke farmaceutisk kompatibilitet med andre antimikrobielle lægemidler.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Opbevaringsforhold

Cefort skal opbevares mørkt og utilgængeligt for børn. Temperaturværdierne er inden for 25 °C.

Holdbarhed

Cefort kan anvendes inden for 24 måneder fra fremstillingsdatoen for det farmaceutiske produkt.

Ansøgning til børn

Det er forbudt at ordinere til for tidligt fødte spædbørn (født før 41 uger), såvel som for tidligt fødte spædbørn eller nyfødte med hyperbilirubinæmi.

[ 37 ]

Analoger

Analogerne af lægemidlet er Tercef, Rocephin, Lendacin med Ceftriaxon, og derudover Xon, Emsef og Ceftriaxon-KMP.

[ 38 ]