Tenochek

Tenochek er et kombinationslægemiddel med antihypertensive egenskaber.

Indikationer Tenochek

Det bruges til at behandle personer med stabil angina eller forhøjet blodtryk.

Udgivelsesformular

Stoffet frigives i tabletter, pakket i blisterpakninger med 14 stk. Æsken indeholder 2 sådanne strimler.

Farmakodynamik

De aktive ingredienser i lægemidlet er atenolol og amlodipin. De forstærker gensidigt den medicinske virkning og komplementerer hinanden.

Amlodipin har en kraftig hypotensiv og antianginøs effekt, der svækker tonusen i den glatte muskulatur i vaskulærlaget og derved reducerer den samlede perifere vaskulære modstand, og derudover sænker blodtrykket. Derudover reducerer amlodipin hjertemusklens behov for ilt og stabiliserer energibalancen i myokardiecellerne. Samtidig med dette hjælper stoffet med at udvide koronarkarrene en smule og forbedre blodcirkulationen i iskæmiske og raske områder.

Atenolol er en β1-adrenoreceptorblokker; den har dog ikke en membranstabiliserende eller intern sympatomimetisk effekt. Stoffet har en udtalt hypotensiv effekt, og samtidig har det antianginøse og antiarytmiske egenskaber, der udvikles på grund af et fald i hjertefrekvensen. Atenolol reducerer hjertemusklens behov for ilt, reducerer antallet af anginaanfald og hjælper med at forbedre myokardiets tilstand under hypoxi.

Dosering og indgivelse

Tenochek anvendes til oral indtagelse. Det er forbudt at knuse tabletterne, men om nødvendigt kan de deles langs linjen. For at opnå den maksimale medicinske effekt bør medicinen tages før måltider, på samme tidspunkt af dagen. Lægemidlet seponeres gradvist under opsyn af den behandlende læge. Abstinenssyndrom kan udvikle sig, hvis brugen af lægemidlet stoppes brat.

Personer med forhøjet blodtryk eller angina pectoris får ofte ordineret 1 tablet dagligt.

Personer med nyreproblemer og CC-værdier over 10 ml/minut får ofte ordineret 50 % af den sædvanlige dosis af lægemidlet.

For patienter med nedsat nyrefunktion, hvis CC-niveau er mindre end 10 ml/minut, anbefales det at tage 25 % af den sædvanlige dosis af medicinen.

Om nødvendigt kan dosis af Tenochek øges af den behandlende læge. I løbet af de første par uger af behandlingen efter dosisøgning er det nødvendigt at overvåge patientens tilstand.

[ 1 ], [ 2 ]

Brug Tenochek under graviditet

Tenochek bør ikke anvendes under amning eller graviditet.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• brug hos personer med intolerance over for lægemidlets komponenter;
• betydeligt reducerede blodtryksværdier;
• SSSU;
• AV-blok af 2. eller 3. grads sværhedsgrad;
• akut hjertesvigt;
• sinoatriel blokade;
• bradykardi;
• CHF i kompensationsfasen (fase 2-3);
• kardiogent shock;
• alvorlige perifere blodgennemstrømningsforstyrrelser;
• diabetes mellitus;
• metabolisk form af acidose;
• kronisk obstruktiv lungepatologi eller bronkial astma;
• psoriasis;
• alvorlig nyre- eller leverdysfunktion;
• kardiomegali uden symptomer på hjertesvigt;
• spontan angina.

Forsigtighed er påkrævet ved brug i følgende tilfælde:

• AV-blok af første grad;
• CHF i kompensationsfasen;
• aortastenose;
• fæokromocytom;
• hypertyreose;
• depression (historie eller nuværende);
• myasteni;
• patienter over 65 år.

Personer, der bruger kontaktlinser, bør være opmærksomme på, at tåreproduktionen kan være reduceret ved brug af Tenochek.

Bivirkninger Tenochek

Lægemidlet tolereres forholdsvis godt. Under behandlingen blev følgende bivirkninger observeret hos nogle patienter:

• lidelser i det kardiovaskulære system: problemer med hjerterytme, nedsat blodtryk, forstyrrelser i AV-ledningsprocesser, tegn på hjertesvigt. I isolerede tilfælde oplevede personer, der led af angina, en forværring af deres tilstand;
• problemer med PNS- eller CNS-funktionen: en følelse af stærk træthed, en følelse af kulde sammen med rystelser i lemmerne, depression, svimmelhed, mærkelige drømme, forstyrrelser i den daglige rutine, kramper, og derudover tinnitus, hallucinationer, hovedpine, polyneuropati og en følelse af svaghed;
• Mave-tarmlidelser: opkastning, mundtørhed, smagsløgsdysfunktion, kvalme og tarmlidelser. Derudover observeres pancreatitis eller hepatitis, eller niveauet af bilirubin og leverenzymer stiger;
• læsioner, der påvirker åndedrætssystemet: dyspnø eller bronkospasmer;
• lidelser i det endokrine system: gynækomasti, erektil dysfunktion og nedsat glukosetolerance;
• tegn på allergi: urticaria, erythema multiforme, hyperæmi, lysfølsomhed, kløe og angioødem;
• Andre: trombocytopeni, nedsat synsstyrke, purpura, alopeci, dannelse af antinukleære antistoffer, muskelsmerter, hyperhidrose, konjunktivitis og keratokonjunktivitis sicca. Derudover kan myasthenia gravis, gingival hyperplasi, vaskulitis, ledsmerter og lipidmetabolismeforstyrrelser observeres.

Overdosis

Ved brug af for store doser af lægemidler observeres forstyrrelser i hjerterytme eller bevidsthed, bronkiale spasmer, kvalme og derudover cyanose i fingrene, svimmelhed og generaliserede kramper. Samtidig kan man forvente forekomsten af refleks takykardi eller et signifikant fald i blodtrykket, der når chok.

I tilfælde af forgiftning eller risiko for chok er det nødvendigt at stoppe med at bruge lægemidlet. Hvis der observeres et kraftigt blodtryksfald, er det nødvendigt at udføre understøttende procedurer rettet mod det kardiovaskulære systems arbejde.

Overdosis af amlodipin og atenolol kræver overvågning af respirationsfunktion, kardiovaskulær system, diurese og cirkulerende blodvolumen.

Den behandlende læge kan beslutte at ordinere parenteral administration af calciumgluconat, atropin (intravenøs bolusinjektion i en portion på 0,5-2 ml) samt glukagon (intravenøs jetindgivelse af 1-10 mg af stoffet og derefter gennem en pipette med en hastighed på 2-2,5 mg/time) og derudover sympatomimetika.

Hvis der observeres lægemiddelintolerance og svær bradykardi, ordineres en ECS midlertidigt.

Hvis der opstår generaliserede anfald, administreres diazepam intravenøst med en lav hastighed.

Interaktioner med andre lægemidler

Lægemidlet bør ikke kombineres med medicin, der hæmmer ACE-aktivitet.

Parenteralt administrerede Ca-kanalblokkere, såvel som andre antiarytmiske lægemidler, kan kun administreres til personer, der bruger Tenochek, på intensiv afdeling.

Anæstetiske midler og antiarytmika kan i kombination med lægemidlet forstærke atenolols kardiodepressive effekt.

Kombination med antidiabetiske lægemidler kan kræve en ændring i insulindosis samt orale hypoglykæmiske lægemidler.

Samtidig brug med clonidin, reserpin og også guanfacin, SG og α-methyldopa fører til en forstærkning af lægemidlets dromotrope, bathmotrope og kronotrope virkninger.

Den antihypertensive effekt af atenolol svækkes, når det kombineres med sympatomimetika, xanthiner, østrogener og ikke-narkotiske smertestillende midler.

Apresin, syreneutraliserende midler og nitroglycerin kan reducere absorptionen af atenolol, når de kombineres med lægemidlet, mens cimetidin hæmmer atenolols metaboliske processer.

Sympatolytika øger atenolols medicinske aktivitet.

En forstærkning af atenolols effekt på centralnervesystemet observeres, når Tenochek kombineres med beroligende midler, neuroleptika, ethanol, sovepiller og tricykliske midler.

Quinidin, inhalationsanæstetika, calciumantagonister og amiodaron kan forstærke virkningen af amlodipin.

[ 3 ]

Opbevaringsforhold

Skyggetræet skal holdes ved temperaturer omkring 25°C.

Holdbarhed

Tenochek kan anvendes inden for 36 måneder fra fremstillingsdatoen for det farmaceutiske produkt.

Ansøgning til børn

Lægemidlet anvendes ikke i pædiatri.