Taghera forte

Lægemidlet Tagera forte er et af de mest effektive lægemidler til bekæmpelse af anaerobe og protozoiske infektioner. Derfor klarer denne medicin sig godt med infektionssygdomme forårsaget af ovennævnte patogener.

I den medicinske klassificering tilhører lægemidlet Tagera forte den farmakoterapeutiske gruppe af lægemidler med antimikrobielle egenskaber, som er beregnet til systemisk brug. Dette yderst effektive lægemiddel tilhører en undergruppe af antibakterielle lægemidler, der produceres på basis af imidazol (eller er derivater af 5-nitroimidazol).

Lægemidlets høje grad af antimikrobiel aktivitet er bemærkelsesværdig i kampen mod et stort antal obligate anaerobe bakterier og protozoer. Derfor har lægemidlet et bredt virkningsspektrum. Dets fordele omfatter evnen til at neutralisere den vitale aktivitet hos nogle repræsentanter for den fakultative anaerobe mikroflora (mikroaerofiler), hvilket har en positiv effekt på helingen af de sygdomme, der er forårsaget af disse mikroorganismer.

Indikationer Taghera forte

Indikationer for brug af lægemidlet Tagera forte er som følger:

• Behandling af intestinal og ekstraintestinal amøbedysenteri.
• Behandling af trichomoniasis og giardiasis.
• Behandling af bakteriel vaginose, såvel som vaginose forårsaget af trichomonas.
• Behandling af urethritis forårsaget af trichomonas.

Udgivelsesformular

Frigivelsesformen for lægemidlet Tagera forte er som følger:

• Lægemidlet produceres i hvide ovale tabletter, der ligner kapsler, er filmovertrukket med en skillelinje på den ene side.
• Hver tablet indeholder et gram af det aktive stof – secnidazol.
• Hjælpekomponenterne i hver tablet omfatter mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, gelatine, natriumstivelsesglykolat, kolloidt siliciumdioxid og magnesiumstearat.
• Skallen på hver tablet er overtrukket med hydroxypropylmethylcellulose, macrogol 6000 og titandioxid (E171).
• Medicinen fås i en pappakke, der indeholder en blisterplade med to tabletter af medicinen. Derudover indeholder pakken en brugsanvisning til medicinen.

Farmakodynamik

Farmakodynamikken af lægemidlet Tagera forte er som følger:

• Den aktive ingrediens i lægemidlet, secnidazol, er et semisyntetisk derivat af nitroimidazol.
• Secnidazol har antibakterielle og antiprozoale virkninger.
• Virkningsmekanismen for lægemidlet er som følger: Den aktive bestanddel af lægemidlet er i stand til at trænge ind i cellen i den mikroorganisme, der forårsager den infektionssygdom. Derefter integreres seknidazol i de metaboliske processer inde i den fremmede celle ved at genoprette 5-nitrogruppen under påvirkning af reduktaser. Hvorefter den genoprettede seknidazol begynder at interagere med DNA'et fra mikrober og bakterier, hvorved det forårsager forstyrrelser i dets spiralstruktur, bryder kæder og undertrykker produktionen af nukleinsyrer i det. Således fører seknidazol til døden af bakterieceller og protozoceller.
• Medicinen Tagera forte er effektiv mod følgende mikroorganismer – Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakokinetik

Farmakokinetikken af lægemidlet Tagera forte er som følger:

• Det aktive stof i lægemidlet, secnidazol, kan absorberes med firs procent efter oral administration.
• Den maksimale mængde af det aktive stof i blodserumet observeres tre til fire timer efter indtagelse af lægemidlet.
• Koncentrationen af lægemidlet i blodplasma er lineær, når man tager terapeutiske doser fra et halvt til to gram.
• Halveringstiden for det aktive stof fra blodplasma er omkring tyve til femogtyve timer.
• Secnidazol har evnen til at trænge ind i placentabarrieren under graviditet og observeres i modermælk under amning.
• Størstedelen af det absorberede lægemiddel udskilles langsomt fra kroppen via urinen. Dette sker på følgende måde: seksten procent af den indtagne dosis af lægemidlet udskilles inden for 72 timer.

Dosering og indgivelse

Følgende administrationsmetode for lægemidlet og de tilsvarende doser anbefales:

• Medicinen tages oralt en halv time før måltider. Tabletten skylles med en tilstrækkelig mængde vand.
• Doser til voksne patienter:
  • til intestinal amøbisk dysenteri - to gram i en enkelt dosis;
  • til amøbeprocesser i leveren - halvanden gram en gang dagligt i fem dage;
  • til trichomoniasis og bakteriel vaginose for patienten og hans partner - to gram i en enkelt dosis;
  • til giardiasis - to gram, som en enkelt daglig dosis i tre dage.
• Doser til pædiatriske patienter (fra tolv år):
  • til amøbisk dysenteri og giardiasis - med en hastighed på tredive mg af lægemidlet pr. kg kropsvægt, det vil sige fra et til halvanden gram i en enkelt dosis;
• Ovenstående dosis kan opdeles i to doser over tre dage (for sygdomme, der ligner de ovenfor angivne).
• Det er forbudt at indtage alkohol af enhver styrke under behandlingsprocessen, samt i mindst én dag efter behandlingens afslutning.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Brug Taghera forte under graviditet

Brug af Tagera Forte under graviditet og amning er forbudt.

Hvis det er nødvendigt at bruge lægemidlet, bør amning afbrydes eller helt stoppes.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for en eller flere komponenter i lægemidlet. Dette gælder i højere grad for imidazolderivater.

Historie om patologiske tilstande i blodformlen.

Tilstedeværelsen af organiske sygdomme i centralnervesystemet.

Lægemidlet er kontraindiceret til brug under graviditet og amning hos kvinder.

Lægemidlet er ikke ordineret til børn under tolv år, da sikkerheden og effektiviteten af secnidazol for børn i denne aldersgruppe er ukendt.

Lægemidlet er forbudt til brug for personer, der er tvunget til at køre bil eller betjene andre komplekse maskiner.

Bivirkninger Taghera forte

Følgende bivirkninger blev identificeret under behandling med Tagera Forte:

• Den aktive bestanddel af lægemidlet - secnidazol - tolereres godt af patienter. Derfor forekommer et stort antal bivirkninger i mild form og i en kort periode.
• Når man tager Tagera Forte, kan der opstå symptomer på dysfunktion i mave-tarmkanalen, nemlig tegn på dyspeptiske symptomer, kvalme, opkastning, gastralgi, metallisk smag i munden, glossitis (betændelse i tungen) og stomatitis.
• Allergiske reaktioner kan forekomme (rødmen af huden, udslæt, kløe osv.).
• I sjældne tilfælde observeres svimmelhed, hovedpine og andre neurologiske lidelser.
• Sjældne bivirkninger omfatter rystelser og anfald.
• Når det tages af et lille antal patienter, kan symptomer på nervesystemforstyrrelser observeres: tegn på ataksi, perifer neuropati, nedsat koordination af bevægelser, paræstesi.
• Blandt lægemidlets bivirkninger er der i sjældne tilfælde tegn på reversibel moderat leukopeni, som tegn på en forstyrrelse i det hæmatopoietiske systems funktion.
• Tegn på bivirkninger af lægemidlet Tagera forte udtrykkes normalt i moderat form og påvirker ikke patientens behandlingsproces.
• Hvis der opstår tydeligt udtalte bivirkninger af lægemidlet, er det nødvendigt at stoppe med at tage Tagera Forte.

Overdosis

Der er ingen information om tilfælde af utilsigtet eller forsætlig overdosis af lægemidlet, da sådanne tilfælde ikke er observeret.

Overdosis af Tagera forte stimulerer stigningen i tegn på bivirkninger af lægemidlet.

Overdosis af lægemidlet forårsager symptomer på leukopeni og ataksi.

Metode til behandling af en patient i tilfælde af overdosis af lægemidler:

• ophør med lægemidlet;
• maveskylning;
• ordinering af støttende og symptomatisk behandling.

[ 7 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Som et resultat af den praktiske anvendelse af lægemidlet Tagera forte blev følgende interaktioner af lægemidlet med andre lægemidler identificeret:

• Det aktive stof i lægemidlet, secnidazol, er i stand til at stimulere den antikoagulerende (forebygger blodkoagulation) effekt af coumarinderivater. Dette øger risikoen for blødning i forbindelse med visse helbredsproblemer hos patienten.
• Det er forbudt at kombinere brugen af secnidazol med disulfiramin på grund af det faktum, at kombinationen af disse stoffer i dette tilfælde fører til forekomsten af deliriumanfald samt svimmelhed.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Opbevaringsforhold

Opbevaringsbetingelserne for lægemidlet Tagera forte er som følger:

• Medicinen skal opbevares tørt og beskyttet mod lys.
• Lægemidlet bør opbevares ved en temperatur på højst femogtyve grader Celsius.
• Medicinen skal opbevares omhyggeligt utilgængeligt for børn.

[ 11 ], [ 12 ]

Holdbarhed

Holdbarheden af lægemidlet Tagera forte er seksogtredive måneder.

Det er forbudt at bruge lægemidlet til behandling efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.

[ 13 ]