Divina

Divina er et hormonerstatningslægemiddel.

Indikationer Divina

Det bruges som HRT ved mangel på progesteron og østrogen i overgangsalderen.

Udgivelsesformular

Stoffet frigives i tabletsæt nr. 21.

[ 1 ]

Farmakodynamik

Hormonudskiftningsmidlet Divina indeholder et kompleks af østradiol og medroxyprogesteron.

Anvendes til at eliminere klimakterieforstyrrelser og forhindre udvikling af osteoporose. Fremmer forbedringen af østrogenaktiviteten og forhindrer dermed progestiners negative indvirkning på lipidmetabolismeindikatorer. Kombinationen af 2 hormoner imiterer forløbet af den hormonelle periode, der udvikler sig under normal menstruation.

Estradiolvalerat er en ester af det naturlige østrogen østradiol. Syntetiseret med endelserne fremmer østrogener endometrievækst og øger sandsynligheden for endometriehyperplasi og carcinom. For at forhindre en sådan effekt tilsættes medroxyprogesteronacetat, syntetiseret med progestinender, til lægemidlet. Det ændrer endometriums aktivitet fra proliferationsstadiet til udskillelsesstadiet.

En måned efter starten af brugen af lægemidlet oplever 50% af kvinderne lindring af hyperhidrose og hedeture, og efter 1 år forsvinder disse symptomer hos 94% af patienterne. Lægemidlet reducerer ikke knoglemineraltætheden. Lægemidlet reducerer sandsynligheden for at udvikle åreforkalkning, hvilket påvirker kolesterolniveauet med lavdensitetslipoproteiner positivt.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes østradiol godt i mave-tarmkanalen, hvorefter det hydrolyses i tarmvæggene sammen med leveren. Cmax-værdier registreres efter 4-5 timer. Syntese med proteiner finder sted. Metaboliske produkter udskilles i urinen; en lille mængde - med afføring.

Cmax-værdier for medroxyprogesteron observeres 1-2 timer efter indgivelse af lægemidlet. Syntesen med albumin er 90 %. Komponenten medroxyprogesteron udskilles med urin og galde. Halveringstiden er i området 24-48 timer.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dosering og indgivelse

Medicinen skal tages oralt, 1 tablet dagligt (det anbefales at gøre dette om aftenen). Først anvendes hvide tabletter (indeholder østrogen) i 11 dage, og derefter anvendes blå tabletter (ud over østrogen indeholder de progesteron) i yderligere 10 dage. Derefter er det nødvendigt at overholde et 7-dages interval, hvor der opstår menstruationslignende blødninger. Derefter anvendes medicinen fra en ny pakke.

Indtagelse af medicinen begynder på en hvilken som helst dag, hvis menstruationscyklussen er uregelmæssig, eller på den 5. dag efter menstruationens begyndelse.

I overgangsalderen er cyklussens længde anderledes, så blødning kan begynde, når man bruger blå piller. I en sådan situation er det nødvendigt at stoppe med at bruge Divina, og efter blødningen er stoppet, begynde at bruge hvide piller.

Hvis du glemmer en dosis af medicinen, skal du genoptage indtagelsen inden for de næste 12 timer fra det tidspunkt, du glemte den, og derefter fortsætte med at tage den i henhold til standardkuren.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Brug Divina under graviditet

Brug af Divina er forbudt under amning eller graviditet. Forholdet mellem mælk og plasmaindikatorer for østradiolvalerat og medroxyprogesteronacetat er 0,5.

Brug af lægemidlet under amning kan forårsage gynækomasti og vaginal blødning hos spædbarnet og desuden forlænge udviklingen af neonatal gulsot efter fødslen.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• tilstedeværelsen af intolerance;
• tromboemboliske lidelser;
• alvorlig leversygdom;
• mistanke om brystkræft;
• medfødte former for hyperbilirubinæmi;
• har livmoderblødning af ukendt ætiologi;
• endometriose;
• hypofysenuplasmer;
• mistanke om graviditet.

Forsigtighed er påkrævet i følgende tilfælde:

• multipel sklerose;
• epileptiske anfald;
• lægemiddelinduceret lupus;
• diabetes mellitus med komplikationer i det kardiovaskulære system;
• forhøjet blodtryk;
• hjertesvigt eller kronisk nyresygdom;
• porfyri eller astma;
• østrogenafhængige neoplasmer;
• ZhKK;
• svær fedme;
• infektioner af herpetisk oprindelse.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Bivirkninger Divina

Brug af lægemidlet kan medføre følgende bivirkninger:

• depression, hovedpine, humørsvingninger, svær svimmelhed, søvnforstyrrelser og angst;
• luft i maven, kvalme, forstoppelse, dyspepsi, samt opkastning og kolecystitis;
• trombose og forhøjet blodtryk;
• alopeci eller hirsutisme;
• overfyldning af brystkirtlerne;
• kløe, udslæt eller erythema nodosum;
• trøske eller livmoderblødning;
• vægtøgning, hævelse;
• kramper, der påvirker lægmusklerne;
• synsforstyrrelser.

[ 14 ], [ 15 ]

Overdosis

I tilfælde af forgiftning opstår hovedpine, kvalme og livmoderblødning.

Lægemidlet har ingen modgift, så symptomatisk behandling skal følges.

[ 19 ], [ 20 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Lægemidlets østrogene effekt svækkes, når det kombineres med antihypertensive eller antidiabetiske midler, barbiturater, indirekte antikoagulantia, ampicillin og rifampicin, samt med tetracyklin og lægemidler, der inducerer mikrosomal oxidation (antikonvulsiva og phenytoin med griseofulvin).

Lægemidlets aktivitet øges, når det anvendes i kombination med cyclosporin og ketoconazol, som undertrykker oxidationen af mikrosomer.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Opbevaringsforhold

Divina bør opbevares ved temperaturer på 15-25 °C.

Holdbarhed

Divina kan anvendes inden for en periode på 5 år fra fremstillingsdatoen for det farmaceutiske produkt.

[ 25 ]

Analoger

Lægemidlets analoger omfatter stoffer som Trisekvens, Femoston og Indivina med Kliminorm.

[ 26 ]

Anmeldelser

Divina anvendes normalt til kvinder i perimenopausen (fra 45 år) og tidlig postmenopause (op til 55 år). For at opnå optimal effekt bør medicinen anvendes i 5-8 år (denne periode garanterer den største effektivitet og sikkerhed med hensyn til forebyggelse af brystkræft).

Anmeldelser viser, at lægemidlet forebygger malignitet og endometriehyperplasi. HRT påbegyndt rettidigt reducerer sandsynligheden for udvikling af hjerte-kar-sygdomme og stofskifteforstyrrelser.