Setegis

Setegis har en α-adrenolytisk effekt.

Lægemidlet hjælper med at blokere aktiviteten af α1-adrenoreceptorer, der er placeret i prostatas glatte muskulatur, en del af urinrøret og også i blærehalsen. Som følge heraf er der et fald i modstanden i forhold til urinstrømmen og en forbedring af den samlede urodynamik hos personer, der lider af prostataadenom. Samtidig påvirker lægemidlet ikke prostatas størrelse.

[ 1 ]

Indikationer Setegis

Det bruges i følgende situationer:

• kombinationsbehandling for prostataadenom;
• reduktion af forhøjet blodtryk (i kombination med andre lægemidler eller som monoterapeutisk middel).

Udgivelsesformular

Frigivelsen af den terapeutiske komponent sker i tabletter på 1, samt 2 eller 5 mg. Der er 10 tabletter inde i cellepladen; der er 3 sådanne plader i æsken.

Farmakodynamik

Grundlaget for lægemidlets hypotensive effekt er udvidelsen af arterioler med venoler. Lægemidlet reducerer post- og preload i forhold til hjertemusklen, reducerer værdierne for blodtryk og total perifer vaskulær modstand, og reducerer desuden tilbageløbet af venøst blod til hjertet.

Den maksimale terapeutiske effekt af lægemidlet observeres 2-3 timer efter oral indtagelse og varer i 24 timer. Lægemidlet har næsten ingen effekt på CF-hastigheden, nyreperfusion og hjerteminutvolumen. Ved langvarig brug af stoffet udvikles der ikke reflekstakykardi. Når terazosin anvendes i medicinske doser, reducerer det det samlede niveau af kolesterol i blodet med 2-5%.

Farmakokinetik

Lægemidlet absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt i mave-tarmkanalen; absorptionen er ikke afhængig af fødeindtagelse.

Terazosins biotilgængelighed er omkring 90 %. Lægemidlet syntetiseres for 95 % med blodprotein. Blod-Cmax-værdier ved oral administration registreres efter 1 time.

Udskillelse sker gennem nyrerne og tarmene.

Dosering og indgivelse

Tabletten skal synkes hel, uden at tygges. I tilfælde af behandling med forhøjede blodtryksværdier vælges dosis af lægemidlet individuelt under hensyntagen til blodtryksniveauet.

Startdosis er 1 mg; medicinen bør tages om aftenen, før sengetid. Da der er mulighed for et kraftigt fald i blodtrykket efter indtagelse af den første dosis, må startdosis ikke overskrides. Senere øges den daglige dosis gradvist, indtil normalt blodtryk er nået. Dosis fordobles cirka med intervaller på 5-7 dage.

Vedligeholdelsesdosis ved forhøjede blodtryksværdier er 2-10 mg dagligt (engangsindtagelse). Efterfølgende forøgelse af den daglige dosis øger ikke lægemidlets effektivitet.

I tilfælde af prostataadenom er det nødvendigt at bruge 5-10 mg af medicinen én gang dagligt. Da doser højere end 10 mg pr. dag ikke giver det ønskede resultat, anvendes de ikke.

[ 5 ]

Brug Setegis under graviditet

Medicinen bør ikke anvendes af gravide eller ammende kvinder.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• alvorlig intolerance forbundet med lægemidlet eller andre α-adrenerge receptorantagonister;
• nedsatte blodtryksværdier.

Der kræves forsigtighed ved ordination i følgende situationer:

• forstyrrelser i blodgennemstrømningen i hjernen;
• angina pectoris eller iskæmisk hjertesygdom;
• nyre- eller leversvigt;
• type 1-diabetes mellitus.

Bivirkninger Setegis

Bivirkninger omfatter:

• trombocytopeni;
• intens hjerterytme, ortostatisk kollaps, vasodilatation, takykardi og nedsat blodtryk;
• svimmelhed, besvimelse, døsighed, paræstesi og hovedpine;
• løbende næse, bihulebetændelse, dyspnø og tilstoppet næse;
• mundtørhed, opkastning, diarré, forstoppelse, kvalme, samt oppustethed, smerter i maveregionen og dyspepsi;
• kløe eller udslæt, samt hyperhidrose;
• smerter, der udvikler sig i ryggen eller lemmerne.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Overdosis

I tilfælde af forgiftning er der et fald i blodtrykket, tab af koordination og besvimelse.

Interaktioner med andre lægemidler

Lægemidlet bør kombineres med forsigtighed med andre lægemidler, der har hypotensive egenskaber. I sådanne tilfælde er det nogle gange nødvendigt at justere dosis af Setegis.

Sorbenter med antacida reducerer lægemidlets absorption.

Virkningen af lægemidlet reduceres, når det kombineres med NSAID'er og adrenerge stimulanter.

[ 6 ]

Opbevaringsforhold

Setegis må opbevares ved temperaturer på højst 30 °C.

Holdbarhed

Setegis kan anvendes i en periode på 36 måneder fra lægemidlets fremstillingsdato.

Ansøgning til børn

Der er ingen information om lægemidlets effekt og sikkerhed, hvorfor Setegis er forbudt til brug i pædiatri.

Analoger

Analogerne af lægemidlet er stofferne Hytrin og Cornam med Terazosin.

[ 7 ]

Anmeldelser

Setegis diskuteres ofte i forbindelse med behandling af prostataadenom. Anmeldelserne er varierede - lægemidlet hjalp nogle, men der er også dem, der anser det for fuldstændig ubrugeligt.

Læger skriver, at brug af lægemidlet i 4 måneder fører til en stigning i vandladningshastigheden og -volumenet, samt et fald i vandladningsprocessens tid og mængden af såkaldt resturin.

Lægemidlet tolereres uden komplikationer og anses for at være ret sikkert (kun 3% af de behandlede måtte stoppe med at bruge det). Forekomsten af negative symptomer observeres kun hos 8,3% af patienterne.