Septanest

Septanest er et komplekst lægemiddel, hvis virkning tilvejebringes af dets bestanddele. Lægemidlet har en lokalbedøvende effekt.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikationer Septanesta

Det bruges til at udføre lednings- eller infiltrationsanæstesiprocedurer (medicinen bruges også i tandplejen - under procedurer for fyldning eller tandudtrækning, og også ved tandslibning før installation af kroner).

[ 3 ]

Udgivelsesformular

Produktet sælges i form af injektionsvæske i glaspatroner med et volumen på 1 eller 1,7 ml. Pakken indeholder 50 sådanne patroner (5 plader med 10 patroner) med et volumen på 1 eller 1,7 ml væske eller 10 patroner (1 plade) med et volumen på 1,7 ml medicin.

Farmakodynamik

Lægemidlet indeholder grundstoffet articain, som er et lokalbedøvende middel af amidtypen. Det anvendes til tandbehandlinger. Stoffet fremkalder en midlertidig forsinkelse i følsomheden af individuelle nervefibre (sensoriske, såvel som vegetative og motoriske). Det menes, at articain virker ved at blokere potentialafhængige Na-kanaler inde i nervefibrenes vægge.

Medicinen har en hurtig smertestillende effekt (den indtræffer inden for 1-3 minutter), har god lokal tolerance og også en kraftig og pålidelig smertestillende effekt.

Adrenalin tilsat articainopløsningen hæmmer dens indtrængen i det systemiske kredsløb, hvorved stoffet opretholder aktive indikatorer inde i vævet i længere tid. På grund af dette er det muligt at opnå reduceret blødning i det kirurgiske område.

Lægemidlet begynder at virke efter 1,5-1,8 minutter og blokerer nervefølsomheden efter 1,4-3,6 minutter.

Den bedøvende effekt varer 45-75 minutter (hvis pulpaen bedøves) eller 120-360 minutter (hvis blødtvævslaget bedøves). Et mere præcist tal afhænger af størrelsen af den anvendte portion.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetik

Lægemidlet absorberes med høj hastighed og næsten fuldstændigt.

Peakværdier af articain i blodplasma efter intraoral administration observeres efter 10-15 minutter. Distributionsvolumenet er 1,67 l/kg, og halveringstiden for elementet er ca. 20 minutter. Proteinsyntesen af stoffet i blodplasma er ca. 95%.

Elementet hydrolyseres hurtigt af plasmakolinesterase. Det omdannes til primære nedbrydningsprodukter af articainsyre, som derefter metaboliseres til dets glucuronid.

Størstedelen af articainet udskilles sammen med dets metaboliske produkter via nyrerne. Adrenalin nedbrydes hurtigt i leveren og andre væv og udskilles derefter via nyrerne sammen med dets metabolitter.

Dosering og indgivelse

Anvendelse i infiltrationsanæstesi:

• før tonsillektomi (i området omkring hver mandel) – administration af 5-10 ml af lægemidlet;
• ved reduktion af knoglebrud – administrer 5-20 ml af lægemidlet;
• ved sting i perinealområdet – injektion af 5-15 ml medicin.

Ved udførelse af ledningsanæstesi:

• anæstesiprocedure ved hjælp af Lukashevich-Oberst-metoden – administration af 2-4 ml af lægemidlet;
• retrobulbær procedure – anvendelse af 1-2 ml af lægemidlet;
• interkostal procedure – injektion af 2-4 ml af stoffet (i området for hvert af segmenterne);
• paravertebral procedure – 5-10 ml LS;
• epidural procedure – administration af 10-30 ml medicin;
• kaudal procedure – påføring af 10-30 ml af lægemidlet;
• til trigeminusnerveblokade – administration af 1-5 ml af lægemidlet;
• til blokade af den cervikothorakale knude – injektion af 5-10 ml væske;
• til blokade af plexus brachialis-området – introduktion af 10-30 ml af stoffet (i den aksillære eller supraclavikulære del);
• til blokering af den ydre del af kønsorganerne - 7-10 ml af lægemidlet (på begge sider);
• til paracervikal blokade – injektion af 6-10 ml lægemiddel (på begge sider).

Under procedurer til fjernelse af tænder i overkæben (ukompliceret) i det ikke-inflammatoriske stadie injiceres lægemidlet under slimhinden i området med overgangsfolden - volumenet af det vestibulære depot er 1,7 ml pr. tand (om nødvendigt kan yderligere 1-1,7 ml af lægemidlet injiceres). Ved udførelse af et ganesnit eller sutur - volumenet af ganedepotet er 0,1 ml.

Under ekstraktionen (i den ukomplicerede fase) af præmolarer placeret i underkæben (5-5) forårsager anæstesi, som har en infiltrationsform, udvikling af ledningsanæstesi.

Under tandslibning i forbindelse med kroner og kavitetspræparation (undtagen for kindtænder i underkæben) er størrelsen af den vestibulære del 0,5-1,7 ml pr. tand. Den maksimalt tilladte dosis er 7 mg/kg.

[ 7 ]

Brug Septanesta under graviditet

Der er ingen data om brugen af articain under graviditet (undtagen i tilfælde af brug under fødsel). Articain og adrenalin kan krydse placenta, selvom førstnævnte trænger ind i et betydeligt mindre volumen sammenlignet med andre lokalbedøvelsesmidler. Serumniveauerne af articain hos nyfødte var cirka 30 % af det niveau, der blev registreret hos moderen. Utilsigtet injektion af adrenalin i karrene kan bremse den intrauterine blodgennemstrømning.

Sikkerheden ved at bruge lokalbedøvelse hos gravide kvinder, givet deres virkninger på fosteret, er endnu ikke fastslået.

Dyreforsøg med articain har ikke vist nogen direkte eller indirekte negative virkninger af lægemidlet på graviditetsforløbet og fødselsprocessen, samt på fosterets embryonale og føtale eller postnatale udvikling. Disse tests viste også, at adrenalin har reproduktionstoksicitet. Niveauet af potentiel risiko for den menneskelige krop er dog stadig ukendt. Derfor rådes gravide kvinder til at afstå fra at bruge lægemidlet.

Amningsperiode.

Der er ingen kliniske forsøg, der kan fastslå, om Septanest kan anvendes under amning.

Der findes ingen data om, hvorvidt articain og dets metaboliske produkter kan udskilles i modermælken. Samtidig tyder prækliniske data om lægemiddelsikkerhed på, at niveauet af stoffet i modermælken ikke når et klinisk signifikant niveau. Adrenalin kan udskilles i mælken, men nedbrydes hurtigt der.

Derfor bør ammende kvinder afstå fra at amme i 10 timer efter administration af anæstesi.

Kontraindikationer

Vigtigste kontraindikationer:

• tilstedeværelsen af overfølsomhed over for lægemidlets komponenter;
• methemoglobinæmi;
• perniciøs anæmi;
• paroxysmal ventrikulær takykardi;
• atrieflimren;
• lukketvinklet glaukom;
• hypoxi;
• overfølsomhed over for sulfogrupper (især hos personer med bronkial astma).

Forsigtighed er påkrævet i følgende tilfælde:

• tilstedeværelsen af diabetes mellitus eller bronkial astma;
• kolinesterase-mangel i kroppen;
• tyreotoksikose;
• nyresvigt;
• forhøjet blodtryk.

Bivirkninger Septanesta

Brug af medicinen kan forårsage udvikling af visse bivirkninger:

• CNS-forstyrrelser (afhængigt af portionsstørrelsen): bevidsthedsforstyrrelser (nogle gange til bevidsthedstab), rystelser, hovedpine, luftvejsforstyrrelser (nogle gange fører til apnø), kramper og muskeltrækninger;
• fordøjelsesforstyrrelser: diarré, kvalme eller opkastning;
• problemer med sanseorganernes funktion: midlertidige synshandicap (nogle gange fører til blindhed) og dobbeltsyn observeres lejlighedsvis;
• læsioner, der påvirker det kardiovaskulære systems funktion: udvikling af takykardi, såvel som arytmi eller bradykardi, samt et fald i blodtrykket;
• manifestationer af allergi: kløe eller hyperæmi i huden, løbende næse og konjunktivitis, og derudover angioødem, som har varierende sværhedsgrad (hævelse er mulig i området omkring over- eller underlæberne, og derudover glottis (fører til synkebesvær), såvel som kinderne, og derudover urticaria og vejrtrækningsbesvær) og anafylaksi;
• lokale tegn: betændelse eller hævelse på injektionsstedet, forekomst af iskæmiske områder i injektionsområdet (vævsnekrose kan endda udvikle sig, hvis lægemidlet ved et uheld blev injiceret i karrene) og nerveskader (lammelse kan udvikle sig senere), som kun opstår, hvis injektionsteknikken ikke følges.

[ 6 ]

Overdosis

Tegn på forgiftning inkluderer: en følelse af motorisk ophidselse, bevidsthedstab, svær svimmelhed, takykardi med bradykardi og et fald i blodtrykket.

Hvis de første symptomer på forgiftning opstår under injektionsproceduren, er det nødvendigt at stoppe proceduren, placere patienten i vandret stilling og derefter sikre fri adgang til luftvejene og overvåge blodtryk og puls.

Yderligere procedurer:

• Hvis der udvikles apnø eller dyspnø, udføres endotrakeal intubation, samt mekanisk ventilation og iltforsyning (brug af analeptika med en central virkningstype er forbudt);
• for at eliminere kramper - intravenøs injektion med en langsom hastighed af barbiturater med en kort type virkning, og samtidig med dette, iltforsyning og overvågning af hæmodynamiske parametre;
• hvis der observeres en tilstand af chok og alvorlige stadier af kredsløbsforstyrrelser – intravenøs infusion af elektrolytvæsker med plasmaerstatninger samt albumin sammen med GCS;
• I tilfælde af progressiv bradykardi og forekomst af vaskulært kollaps, administreres 0,1 mg adrenalin intravenøst ved lav hastighed og derefter intravenøst gennem et drop (under overvågning af blodtryksværdier sammen med hjertefrekvens);
• i tilfælde af udtalt takyarytmi eller takykardi – intravenøs administration af selektive β-blokkere;
• Ved forhøjede blodtryksværdier anvendes perifere vasodilatorer.

Iltbehandling og overvågning af blodcirkulationen bør udføres i tilfælde af forstyrrelser.

Interaktioner med andre lægemidler

MAO-hæmmere og tricykliske antidepressiva forstærker lægemidlets hypertensive effekt.

Den lokalbedøvende effekt af articain forstærkes og forlænges, når lægemidlet kombineres med vasokonstriktoriske lægemidler.

Ikke-selektive β-blokkere øger sandsynligheden for hypertensiv krise samt alvorlig bradykardi.

[ 8 ], [ 9 ]

Opbevaringsforhold

Septanest bør opbevares et sted, hvor fugt ikke kan trænge ind. Temperaturen er maksimalt 25°C.

Holdbarhed

Septanest er godkendt til brug inden for 24 måneder fra fremstillingsdatoen af lægemidlet.

Ansøgning til børn

Medicinen ordineres til børn med forsigtighed (for børn under 4 år er lægemidlets sikkerhed og effektivitet ikke fastslået).

Analoger

Analogerne af lægemidlet er Alphacaine, Articaine 4% med adrenalin INIBSA, Brilocaine-adrenalin, Brilocaine-adrenalin forte, Primacaine, Septonest med adrenalin, Ubistesin, Ubistesin forte, Ultracaine DS, Ultracaine DS forte, Ultracaine suprarenin, Cytokartin.