Rekut

Recut er et antimikrobielt lægemiddel, der indeholder clavulansyre og amoxicillin.

[ 1 ]

Indikationer Rekut

Det bruges som et antimikrobielt middel med en bred vifte af virkninger – til behandling i sådanne tilfælde:

• blandede infektioner forårsaget af aktiviteten af anaerober og gram-negative og gram-positive bakterier;
• læsioner, der påvirker ØNH-organerne (mellemørebetændelse, halsbetændelse, inklusive tilbagevendende halsbetændelse og bihulebetændelse);
• skade på luftvejene (lungebetændelse eller bronkitis);
• lidelser, der påvirker bindevæv og knoglevæv (dette inkluderer kronisk osteomyelitis);
• problemer i blødt væv og epidermis (herunder sårlæsioner og flegmone);
• læsioner i urinvejene (herunder urethritis med blærebetændelse og pyelonefritis).

[ 2 ], [ 3 ]

Udgivelsesformular

Lægemidlet frigives i tabletter med et volumen på 500/125 og 875/125 mg.

Farmakodynamik

Amoxicillin er et antibiotikum fra penicillingruppen og har en bred terapeutisk aktivitet. Clavulansyre er et stof, der hæmmer aktiviteten af β-laktamaser; det skaber stabile komplekse bindinger med disse elementer, som ikke har aktivitet, og beskytter også amoxicillin mod nedbrydning.

Lægemidlet har et bredt spektrum af antimikrobiel virkning. Det er aktivt mod amoxicillin-følsomme bakterier og resistente mikrober, der syntetiserer β-laktamaser. Det påvirker både grampositive (stafylokokker med streptokokker, enterokokker osv.) og gramnegative bakterier (shigella med klebsiella, samt salmonella og andre).

Farmakokinetik

Sugning.

Clavulanat og amoxicillin dissocierer fuldstændigt i en vandig opløsning ved fysiologiske pH-værdier. Efter oral administration absorberes begge disse elementer godt og hurtigt. Deres absorption kan optimeres ved at bruge lægemidlet i begyndelsen af et måltid. Biotilgængeligheden af komponenterne når omkring 70 %. Deres profil i plasmaet er ret ens, og den tid, der kræves for at opnå peakværdier (Tmax) for begge, er omkring 60 minutter.

Distributionsprocesser.

Cirka 25% af clavulanat og 18% af amoxicillin (fra den samlede plasmaværdi) syntetiseres med protein. Distributionsvolumenet varierer inden for intervallet 0,3-0,4 l/kg (amoxicillin) og cirka 0,2 l/kg (clavulanat).

Dyreforsøg har ikke vist nogen ophobning af disse elementer i nogen organer.

Ligesom mange penicilliner kan amoxicillin udskilles i modermælken. Det kan også indeholde spor af clavulanat. Derudover er der tegn på, at disse komponenter passerer placenta.

Udvekslingsprocesser.

Noget amoxicillin udskilles i urinen som inaktiv penicillinsyre (ca. 10-25% af den initiale dosis). Clavulanat gennemgår omfattende metabolisme og udskilles derefter i fæces og urin, samt som kuldioxid i udåndet luft.

Udskillelse.

Amoxicillins primære udskillelsesvej er nyrerne, mens clavulanat kan udskilles både via nyrerne og andre veje.

Hos raske individer har begge komponenter omtrent samme halveringstid på cirka 1 time og en gennemsnitlig total clearance på cirka 25 l/minut. Omkring 60-70 % af amoxicillin og cirka 40-65 % af clavulanat udskilles uændret i urinen (i løbet af de første 6 timer efter en enkelt dosis på 500/125 mg tabletter).

Når det kombineres med probenecid, forsinkes udskillelsen af amoxicillin, mens udskillelsen af clavulanat gennem nyrerne forbliver uændret.

Alderdom.

Hos ældre er der risiko for svækket nyrefunktion, hvorfor det er nødvendigt at vælge doseringen meget omhyggeligt og samtidig overvåge nyrefunktionen under behandlingen.

Personer med nyrelidelser.

Den samlede serumclearance for amoxicillin med clavulanat falder proportionalt med faldende nyrefunktion.

Faldet i lægemiddelclearance er mere udtalt for amoxicillin, fordi det i større grad udskilles gennem nyrerne. I denne henseende skal man ved ordination af doser til personer med nyreproblemer være forsigtig med at forhindre overdreven ophobning af amoxicillin, samtidig med at de nødvendige clavulanatniveauer opretholdes.

Personer med nedsat leverfunktion.

Personer med denne lidelse skal omhyggeligt vælge doseringen af lægemidlet og konstant overvåge leverfunktionen.

[ 4 ], [ 5 ]

Dosering og indgivelse

Rekut anvendes i en portionsstørrelse, hvis størrelse bestemmes af sygdommens sværhedsgrad, patientens alder og vægt samt patientens tilstand. Doseringen vælges af den behandlende læge.

Teenagere på 12 år og derover samt voksne får ofte ordineret 1 tablet på 500/125 mg to gange dagligt. Hvis der observeres et alvorligt stadium af infektiøs læsion, tages en tablet på 875/125 mg to gange dagligt.

[ 8 ]

Brug Rekut under graviditet

Medicinen kan ordineres til gravide kvinder, forudsat at der er vitale indikationer, og kun i tilfælde, hvor den sandsynlige fordel ved brugen er større end risikoen for komplikationer hos moderen eller fosteret.

Recut trænger ind i modermælken, hvorfor amning bør undgås under behandlingen.

Kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne:

• tilstedeværelsen af en historie med stærk følsomhed over for clavulanat, amoxicillin, antibiotika fra penicillinkategorien eller andre elementer i lægemidlet;
• hepatitis eller kolestatisk gulsot forårsaget af tidligere brug af penicillin-antibiotika.

[ 6 ]

Bivirkninger Rekut

Ofte forårsager indtagelse af lægemidlet følgende bivirkninger:

• gastrointestinal dysfunktion: opkastning, diarré eller kvalme;
• allergisymptomer: urticaria, erythema multiforme, udslæt, allergisk vaskulitis og anafylaksi;
• trombocyt-, neutro- eller leukopeni, og derudover hæmolytisk anæmi og agranulocytose;
• hovedpine eller svimmelhed.

Sjældent forekommer hyperaktivitet, hæmaturi, kramper, tubulointerstitiel nefritis og antibiotikaassocieret colitis.

En reduktion i negative symptomer ses, når tabletterne tages i begyndelsen af et måltid.

[ 7 ]

Overdosis

Forgiftning kan føre til forstyrrelser i mave-tarmkanalen (opkastning, diarré eller kvalme) og derudover til stimulering af centralnervesystemet (kramper, agitation og søvnløshed).

For at eliminere lidelserne ordineres symptomatiske procedurer og hæmodialysesessioner.

[ 9 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Antikoagulantia til oral brug.

Der findes data om en stigning i INR-værdier hos personer, der har gennemgået vedligeholdelsesbehandling med warfarin eller acenocoumarol i kombination med amoxicillin. Hvis kombineret administration er nødvendig, er det nødvendigt at overvåge PT- eller INR-værdierne nøje (i tilfælde af yderligere brug eller seponering af amoxicillin). I dette tilfælde kan det også være nødvendigt at ændre dosis af antikoagulantia.

Methotrexat.

Penicillin-antibiotika kan reducere udskillelsen af methotrexat, hvilket kan øge dets toksiske egenskaber.

Probenecid.

Det er forbudt at kombinere Recut med probenecid, da sidstnævnte svækker udskillelsen af amoxicillin gennem nyretubuli. Brug af probenecid kan også forårsage en stigning i indikatorerne og en forlængelse af amoxicillins virkning i blodet (clavulanat har ikke en sådan effekt).

Allopurinol.

Kombination med allopurinol kan øge sandsynligheden for udvikling af tegn på allergi på epidermis.

Ligesom andre antibiotika kan lægemidlet påvirke tarmmikrofloraen, hvilket reducerer reabsorptionen af østrogener og svækker effektiviteten af kombineret oral prævention.

[ 10 ], [ 11 ]

Opbevaringsforhold

Rekut må opbevares ved en temperatur på højst 25°C.

Holdbarhed

Recut kan bruges inden for 24 måneder fra lægemidlets frigivelsesdato.

Ansøgning til børn

Recuta-tabletter bør ikke ordineres til pædiatriske patienter (børn under 12 år).