Ramimed

Ramimed er et lægemiddel mod hjerte-kar-sygdomme, der har til formål at regulere blodtrykket. Det tilhører et af de lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-systemet.

Produceret af medicinalfirmaerne Actavis Ltd og Medochemie Ltd.

Ramimed er receptpligtig medicin, så du bør absolut konsultere en læge, før du tager det.

Indikationer Ramimed

• Forebyggende foranstaltninger til forebyggelse af hjerteanfald hos patienter med koronar hjertesygdom.
• Forhøjet blodtryk.
• Kronisk hjertesvigt, herunder en historie med myokardieinfarkt.
• Nefropati (alle stadier, afhængige eller uafhængige af diabetes).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Udgivelsesformular

Ramimed produceres i tabletform på 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg og 10 mg, 30 stk. pr. pakning.

Hver tablet indeholder det aktive stof ramipril, samt yderligere stoffer: prægelatineret stivelse, natriumbicarbonat, laktose, natriumcroscarmellose, natriumstearylfumarat, gelatine med farvestoffer.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakodynamik

Et blodtryksstabiliserende middel, der hæmmer ACE. Den aktive komponent i lægemidlet er i stand til at hæmme virkningen af ACE, hvorved det vaskulære lumen udvides, og trykket falder. ACE-hæmning stimulerer reninaktiviteten i blodbanen og reducerer mængden af angiotensin II og aldosteron. Virkningen, der sigter mod at reducere trykket, observeres ved høje og lave niveauer af renin i blodbanen. Den aktive komponent har egenskaben at hæmme metaboliske processer, der involverer bradykinin.

Et fald i blodtrykket observeres 1-2 timer efter indtagelse af en dosis af lægemidlet. Den maksimale effekt observeres efter 3-6 timer og varer i cirka en dag.

Den maksimale terapeutiske effekt ved regelmæssig brug opnås efter 21-30 dage. Det er blevet bevist, at den trykstabiliserende effekt kan opretholdes ved langvarig behandling i 2 år.

Pludselig seponering af Ramimed fører ikke til en øjeblikkelig og pludselig stigning i blodtryksmålingerne.

[ 9 ], [ 10 ]

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes det aktive stof godt i fordøjelseskanalen: den maksimale mængde af lægemidlet i blodet detekteres inden for den første time. Den gennemsnitlige absorptionsgrad bestemmes til 56%, og dette tal forbliver uændret selv i nærvær af fødemasser i maven. Den maksimale mængde af det aktive stof i plasma observeres cirka 3 timer efter indtagelse af lægemidlet. Med en standarddosis (én gang dagligt) kan lægemidlets ligevægt opnås på den 4. behandlingsdag.

Den aktive komponent binder sig til plasmaproteiner med 73%.

Lægemidlet elimineres hovedsageligt gennem urinsystemet. Halveringstiden er 13 til 17 timer ved en dosis på 0,005-0,01 g eller mere ved en dosis på 0,00125 g-0,0025 g. Dette skyldes mætningen af enzymet i forhold til bindingen af lægemidlets aktive ingrediens.

Da Ramimed blev anvendt én gang, blev det aktive stof ikke påvist i modermælk. Graden af penetration i mælk ved regelmæssig brug af tabletter er ikke undersøgt.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Dosering og indgivelse

Ramimed tages dagligt med lige store mellemrum. Tabletten synkes hel, uden at knuse eller tygges, med en tilstrækkelig mængde væske. Samtidig indtagelse af mad påvirker ikke lægemidlets absorption: derfor afhænger brugen af tabletterne muligvis ikke af tidspunktet for fødeindtagelse.

I nogle tilfælde er det tilladt at dele tabletten i to dele.

Til behandling af hypertension vælges doseringen individuelt, og Ramimed kan ordineres som et selvstændigt lægemiddel eller i kombination med andre antihypertensive lægemidler. Standard initialdosis involverer indtagelse af 0,0025 g én gang dagligt. Om nødvendigt øges dosis og fordobles en gang hver 14.-28. dag. Alternativt kan yderligere ordination af diuretika og calciumkanalblokkere anvendes.

Standardvedligeholdelsesdosis er 0,0025 til 0,005 g pr. dag.

Den maksimale daglige dosis er 0,01 g.

Ved behandling af hjertesvigt anbefales det at tage 1,25 mg én gang dagligt. Hvis lægen ordinerer en dosis på mere end 2,5 mg, fordeles den på to doser.

Ved behandling af en postinfarkttilstand påbegyndes Ramimed to dage efter infarktet. Initialt tages 2,5 mg af lægemidlet to gange dagligt. Efter tre dage kan dosis ændres. Den maksimale daglige dosis er 10 mg (0,01 g), taget i to doser.

For at forebygge udviklingen af et hjerteanfald eller slagtilfælde, start med at tage 2,5 mg af lægemidlet én gang dagligt. Derefter kan dosis justeres opad. Normalt fordobles dosis efter 7-14 dages behandling, og efter 14-20 dage ordineres en vedligeholdelsesdosis af lægemidlet - 10 mg (0,01 g) én gang dagligt.

For ældre patienter starter behandlingen med en lav dosis på 1,25 mg dagligt. Dosis justeres derefter under hensyntagen til mulig udvikling af bivirkninger.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]

Brug Ramimed under graviditet

Brug af Ramimed under graviditet anbefales ikke på grund af manglende pålidelig information om lægemidlets virkning på fosterudviklingen og forløbet af graviditeten.

Hvis det er nødvendigt at tage lægemidlet under amning, bør amningen midlertidigt stoppes.

Kontraindikationer

Kontraindikationer for brugen af Ramimed kan være:

• overfølsomhed over for lægemidlets aktive ingrediens eller over for andre ACE-hæmmere;
• historie med Quinckes ødem;
• arteriel forsnævring i en eller begge nyrer;
• kompliceret nyresvigt eller dysfunktion;
• primær hyperaldosteronproduktion;
• graviditet og amning;
• barndom;
• tendens til lavt blodtryk;
• ustabilitet af hæmodynamiske parametre.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Bivirkninger Ramimed

Bivirkninger af Ramimed er ikke ualmindelige. De kan vise sig i følgende symptomer:

• stigning i antinukleær faktor, anafylaksi;
• tegn på arteriel kollaps, hypotonisk synkope, myokardieiskæmi, hjertearytmi, hævelse af ekstremiteterne, nedsat perfusionstryk, inflammation og vaskulære spasmer;
• blodprøver viser tegn på eosinofili, neutropeni, agranulocytose, nedsat hæmoglobin- og blodpladeniveau;
• hovedpine, ændringer i ekstremiteternes følsomhed, svimmelhed, vestibulære lidelser, psykomotoriske lidelser;
• humørsvingninger, angst, søvnforstyrrelser, irritabilitet;
• tab af synsskarphed, betændelse i bindehinden;
• nedsat hørefunktion, tinnitus;
• tør hoste, bihulebetændelse, bronkospasme;
• inflammatoriske processer i slimhinderne i munden og fordøjelseskanalen, dyspeptiske lidelser, pancreatitis;
• ændringer i smagsoplevelser;
• hyperkaliæmi, appetitløshed, vægttab;
• forhøjede leverenzymer, kolestase;
• tegn på akut nyresvigt, øget diurese, forhøjede niveauer af urinstof og kreatinin i blodet;
• erektil dysfunktion, nedsat seksuel aktivitet, ubalance i kønshormoner;
• allergiske symptomer, overdreven svedtendens, dermatitis;
• muskelsmerter og spasmer, ledsmerter;
• brystsmerter, træthedsfornemmelse.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Overdosis

Symptomer på en overdosis af Ramimed manifesterer sig oftest i overdreven udvidelse og afslapning af perifere kar, hvilket kan udtrykkes i følgende symptomer:

• hypotensiv tilstand, op til arteriel kollaps;
• nedsat hjertefrekvens;
• forstyrrelser i elektrolytmetabolismen;
• nyredysfunktion.

Overdosering kræver konstant lægeligt tilsyn. Symptomatisk og støttende behandling anvendes: det er vigtigt at skylle maven rettidigt, ordinere sorbenter (aktivt kul, sorbex) og midler til normalisering af hæmodynamikken. Hæmodialyse er ineffektiv i dette tilfælde.

[ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Interaktioner med andre lægemidler

Kombineret brug af antihypertensive, diuretiske, opiat-, anæstetiske, tricykliske og antipsykotiske lægemidler kan føre til øget hypotensiv virkning.

Kombineret brug med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (aspirin, indomethacin), østrogenholdige lægemidler, sympatomimetika og saltholdige lægemidler og produkter kan føre til et fald i den hypotensive effekt.

Kombineret administration med kaliumholdige lægemidler kan føre til en betydelig stigning i kaliumniveauet i blodserum.

Det anbefales ikke at tage Ramimed sammen med lithiumholdige lægemidler: dette kan øge lithiums toksiske virkninger.

Hvis kombineret behandling udføres med brug af antidiabetika (inklusive insulin), kan dette fremkalde en øget hypoglykæmisk effekt.

Kombineret brug med cytostatika, immunsuppressive midler og kortikosteroider øger risikoen for at udvikle leukopeni.

Ramimed forstærker virkningen af alkohol.

[ 34 ], [ 35 ]

Opbevaringsforhold

Det anbefales at opbevare Ramimed i originalemballagen ved en temperatur på +18 til +25 °C.

Lægemidlet skal beskyttes mod direkte ultraviolet stråling.

Medicin skal opbevares utilgængeligt for børn.

[ 36 ], [ 37 ]

Holdbarhed

Holdbarhed: op til 2 år.

[ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ]